Humalog — Insulin lispro

Informationen zu Humalog - Insulin lispro von EMEA zur Verfügung gestellt

Was ist Humalog - Insulin lispro?

Humalog umfasst eine Reihe injizierbarer Lösungen und Suspensionen in Fläschchen, Kartuschen und Fertigpens (Humalog Pen, Humaject). Der Wirkstoff ist Insulin lispro. Der Humalog Bereich umfasst schnell wirkende Insulinlösungen (Humalog), Insulin-Suspensionen verzögerte Wirkung (Humalog NPL) und Kombinationen von beidem in verschiedenen Anteilen (Humalog Mix):

Humalog: Insulin Lispro Lösung
Humalog NPL: Suspension von Insulin Lispro Protamin
Humalog Mix25: 25% Insulin lispro Lösung und 75% Insulin lispro Protamin Suspension
Humalog Mix50: 50% Insulin lispro Lösung und 50% Insulin lispro Protamin Suspension.

Wofür wird Humalog - Insulin lispro verwendet?

Humalog wird verwendet, Erwachsene und Kinder mit Diabetes mellitus zu behandeln, die Insulin benötigen das Niveau der Glukose im Blut zu steuern, einschließlich jener Patienten, deren Diabetes wurde vor kurzem diagnostiziert.
Das Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Humalog - Insulin lispro verwendet?

Humalog, Humalog NPL und Humalog Mix kann durch subkutane Injektion (unter der Haut) durchgeführt, in dem oberen Teil des Armes, Oberschenkel, Gesäß oder Abdomen (Bauch) verabreicht werden. Humalog kann auch durch kontinuierliche subkutane Infusion unter Verwendung einer Insulinpumpe oder intravenös verabreicht werden. Humalog und Humalog Mix Ranging normalerweise kurz vor den Mahlzeiten gegeben und möglicherweise unmittelbar nach den Mahlzeiten. Humalog kann mit lang wirkenden Insulin oder Antidiabetika genommen durch den Mund (Sulfonylharnstoffe) in Kombination verwendet werden. Humalog NPL kann mit Humalog gemischt oder zusammen genommen werden.

Wie funktioniert Humalog - Insulin lispro?

Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genügend Insulin produziert, um den Zuckerspiegel im Blut zu kontrollieren. Humalog ist ein Ersatzinsulin sehr ähnlich das Insulin von der Bauchspeicheldrüse hergestellt. Der Wirkstoff ist Insulin Lispro Humalog, mit der sogenannten Technologie hergestellt „rekombinante DNA“. Bei dieser Technik wird ein Bakterium verwendet, in das ein Gen (DNA) eingeführt wird, das es zur Produktion von Insulin lispro befähigt. Insulin lispro unterscheidet sehr wenig Insulin durch den menschlichen Körper produziert wird, auch wird es schneller vom Körper aufgenommen, so kann sie schneller wirken als natürliche Insulin vom Körper produziert. Die Produkte von Insulin Lispro Basis sind in verschiedenen Formen erhältlich: Löslich in Humalog, schnell wirkender Form (mehr oder weniger unmittelbar nach der Injektion), und in der Form Humalog NPL, eine Suspension mit Protamin, die im Laufe langsamer absorbiert wird Tag; Die Handlung ist in diesem Fall verlängert. Humalog Mix kombiniert diese beiden Formulierungen.
Das Ersatzinsulin wirkt als das Insulin auf natürliche Weise durch den Körper produziert, um das Eindringen des Inhalts in Glucose in den Blutzellen zu erleichtern. Durch die Kontrolle der Blutzuckerspiegel, reduziert die Symptome und Komplikationen von Diabetes.

Insulin lispro - Welche Studien wurden auf Humalog durchgeführt?

Humalog wurde ursprünglich in acht klinischen Studien untersuchen die 2951 Patienten mit Diabetes Typ 1 oder 2. Die Wirksamkeit von Humalog verglichen wurde mit dem von Humulin R (Humaninsulin in einer löslichen rekombinanten Form) bei Zugabe zu einem oder zwei Tagesdosen von Insulinen mit langwieriger Wirkung. Die Studien, die im Blut einer Substanz, glykosyliertes Hämoglobin (HbA1c) gemessen, die eine Angabe der Blutzuckerkontrolle gibt, und Nüchternglukosespiegel. Andere Studien haben über die Verwendung von Humalog von 542 Kindern und Jugendlichen (im Alter von 2 bis 19 Jahren) und die Verwendung von Humalog in Kombination mit Sulfonylharnstoffen (Antidiabetika genommen durch den Mund) durchgeführt worden.

Welchen Nutzen hat Humalog - Insulin lispro während des Studiums?

Basierend auf den Ebenen von glykiertem Hämoglobin und Nüchternglukose, gab es keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen Humalog und Humulin Diabetes zu kontrollieren.

Welche Risiken sind mit Humalog - Insulin lispro verbunden?

Humalog kann Hypoglykämie oder niedrigen Blutzuckerspiegel führen. Für die vollständige Liste der Nebenwirkungen ist mit Humalog berichtet, ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Humalog darf nicht bei Patienten angewendet werden, die auf einen der sonstigen Bestandteile allergisch sein können. Sie können auch die Dosis von Humalog anpassen müssen, wenn sie mit anderen Arzneimitteln verabreicht wird, die den Zuckergehalt im Blut beeinflussen könnte; für die vollständige Liste finden Sie in der Packungsbeilage zu entnehmen.
Unter keinen Umständen darf Humalog Mix und Humalog NPL kann intravenös verabreicht werden.

Warum wurde Humalog - Insulin lispro zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) entschied, dass Humalog die Vorteile gegenüber den Risiken bei der Behandlung von Diabetes mellitus und hat daher empfohlen, die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Humalog Handel.

Mehr Informationen überHumalog - Insulin lispro

Am 30. April 1996 erteilte die Europäische Kommission auf, Eli Lilly Netherland BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Humalog, gilt in der gesamten Europäischen Union. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 30. April 2001 verlängert.
Humalog Für die Vollversion des Beurteilungsberichts (EPAR), bitte hier klicken.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 01-2006