Ipnovel — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Midazolam

Ipnovel 5 mg / 1 ml Injektionslösung
Ipnovel 15 mg / 3 ml Injektionslösung

Die Ipnovel-Broschüren sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum verwende ich Ipnovel? Wofür ist es?

Ipnovel enthält eine Medizin namens Midazolam. Dies gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als "Benzodiazepin" bezeichnet wird.

Hypnovel wirkt schnell und verursacht ein Gefühl von Schläfrigkeit oder Schlaf. Es macht es auch ruhig und entspannt die Muskeln.

Ipnovel wird bei Erwachsenen verwendet:

  • Als Vollnarkose, um Schläfrigkeit zu induzieren oder den Schlaf zu erhalten.

Ipnovel wird auch bei Erwachsenen und Kindern verwendet:

  • Um sie ruhig und schläfrig zu machen, wenn sie auf der Intensivstation sind. Dies wird 'Sedierung' genannt
  • Vor und während einer ärztlichen Untersuchung oder einer Prozedur, während der sie wach bleiben müssen. Es macht sie ruhig und schläfrig. Dies wird "bewusste Sedierung" genannt.
  • Um sie ruhig und schläfrig zu machen, bevor eine Betäubung gegeben wird.

Gegenanzeigen Wenn Ipnovel nicht verwendet werden soll

Du solltest Ipnovel nicht erhalten, wenn

  • Sie sind überempfindlich (allergisch) gegen Midazolam oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels (siehe Abschnitt 6: Sonstige Informationen).
  • Er ist allergisch gegen andere Benzodiazepine wie Diazepam oder Nitrazepam.
  • Er hat schwere Atembeschwerden und muss Ipnovel für eine "bewusste Sedierung" einnehmen.

Sie sollten Ipnovel nicht erhalten, wenn sich einer der oben genannten Fälle auf Sie bezieht. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Ipnovel wissen?

Seien Sie besonders vorsichtig mit Ipnovel

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, bevor Sie Ipnovel erhalten, wenn:

  • Er ist über 60 Jahre alt.
  • Er hat eine chronische Erkrankung, beispielsweise Atemprobleme, Nieren, Leber- oder Herzerkrankungen.
  • Er hat eine Krankheit, die sie sehr schwach, niedergeschlagen und mit wenig Energie fühlen lässt.
  • Er hat eine Krankheit namens "Myasthenia gravis", die durch Muskelschwäche gekennzeichnet ist.
  • Er hatte nie irgendwelche Alkoholprobleme.
  • Er hatte nie irgendwelche Drogenprobleme.

Wenn sich einer der oben genannten Fälle auf Sie bezieht (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ipnovel erhalten.

Wenn Ihr Kind dieses Arzneimittel erhalten soll:

  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Schwester, wenn sich einer der oben genannten Fälle auf Ihr Kind bezieht.
  • Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Ihr Kind Herzprobleme oder Atemprobleme hat.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Ipnovel verändern?

Ipnovel mit anderen Medikamenten einnehmen

Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel und pflanzlicher Arzneimittel. Dies liegt daran, dass Ipnovel die Funktionsweise anderer Arzneimittel verändern kann. Andere Medikamente können auch die Arbeitsweise von Ipnovel verändern.

Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

Wenn sich einer der oben genannten Fälle auf Sie bezieht (oder Sie sich nicht sicher sind), sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Ipnovel erhalten.

Alkohol

Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie Ipnovel erhalten haben. Dies ist, weil es Ihnen viel Schläfrigkeit geben kann und Atemprobleme verursachen kann.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Ipnovel erhalten, wenn Sie schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein. Ihr Arzt wird entscheiden, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
  • Nachdem Sie Ipnovel erhalten haben, stillen Sie nicht für 24 Stunden. Dies liegt daran, dass Ipnovel in seine Milch gelangen kann.

Fahren und Bedienen von Maschinen

  • Nach der Einnahme von Ipnovel dürfen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen fahren oder benutzen, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass er es tun kann.
  • Dies liegt daran, dass Ipnovel Sie schläfrig machen oder Ihr Gedächtnis trüben kann. Es kann auch seine Konzentration und Koordination beeinflussen. Dies kann dazu führen, dass es nicht mehr fahren oder Werkzeuge und Maschinen benutzen kann.
  • Nach der Behandlung müssen Sie von einem Erwachsenen begleitet werden, der Sie kontrollieren kann.

Wichtige Information über einige Inhaltsstoffe von Ipnovel

Ipnovel ist im Wesentlichen "natriumfrei", da es weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Glasflasche (Fläschchen) enthält.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Ipnovel benutzt: Dosierung

Ipnovel wird Ihnen von einem Arzt oder einer Krankenschwester gegeben. Sie werden an einen Ort gebracht, wo es Ausrüstung gibt, um es zu überwachen und irgendwelche Nebenwirkungen zu behandeln. Dies könnte ein Krankenhaus, eine Klinik oder eine Klinik sein. Insbesondere werden seine Atmung, Herz und Kreislauf überwacht.

Die Verwendung von Hypnovel bei Säuglingen und Kindern unter 6 Monaten wird nicht empfohlen. Wenn der Arzt es für notwendig hält, kann er es einem Säugling oder einem Kind unter 6 Monaten auf der Intensivstation geben.

Wie Ipnovel dir gegeben wird

Sie erhalten Ipnovel auf eine der folgenden Arten:

Wie viel IPNOVEL wird dir gegeben werden

Die Dosis von Ipnovel variiert von Patient zu Patient. Der Arzt wird entscheiden, wie viel zu geben ist. Es hängt von Alter, Gewicht und allgemeinen Gesundheitsbedingungen ab. Es hängt auch davon ab, warum Sie das Arzneimittel benötigen, wie Sie auf die Behandlung ansprechen und ob Sie gleichzeitig andere Arzneimittel erhalten.

Nachdem du Ipnovel erhalten hast

Nach der Behandlung müssen Sie von einem Erwachsenen begleitet werden, der Sie kontrollieren kann. Dies liegt daran, dass Ipnovel Sie schläfrig machen oder Ihr Gedächtnis trüben kann. Es kann auch seine Konzentration und Koordination beeinflussen. Wenn Sie Ipnovel über einen längeren Zeitraum erhalten, beispielsweise auf der Intensivstation, kann sich Ihr Körper an die Medizin gewöhnen. Dies bedeutet, dass es weniger effektiv sein könnte.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Ipnovel genommen haben

Wenn Sie mehr Ipnovel erhalten, als Sie sollten

Das Arzneimittel wird Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester verabreicht. Dies bedeutet, dass es unwahrscheinlich ist, dass zu viel gegeben wird. Wenn er jedoch aus Versehen zu viel gegeben wird, kann er folgendes beobachten:

  • Gefühl von Schläfrigkeit und Verlust von Koordination und Reflexen.
  • Probleme beim Sprechen und unwillkürliche Augenbewegungen.
  • Niedriger Blutdruck. Dies kann ihren Kopf drehen oder sie betäuben lassen.
  • Verlangsamung oder Blockierung von Atem oder Herzschlag und Bewusstlosigkeit (Koma).

Langzeitbehandlung mit Ipnovel zur Intensivsedierung

Wenn Sie Ipnovel für eine lange Zeit erhalten haben, kann Folgendes passieren:

  • Es kann beginnen, weniger effektiv zu sein.
  • Sie können eine Drogenabhängigkeit entwickeln und Entzugssymptome haben, wenn Sie die Einnahme beenden (siehe Abschnitt "Unterbrechung des Ipnovels" weiter unten).

Ipnovel anhalten

Wenn Sie Ipnovel über einen längeren Zeitraum, z. B. auf der Intensivstation, erhalten haben, haben Sie möglicherweise Entzugserscheinungen, wenn Sie die Behandlung abbrechen. Dazu gehören:

  • Die Stimmung ändert sich.
  • Angriffe (Krämpfe).
  • Kopfschmerzen.
  • Muskelschmerzen.
  • Probleme mit dem Schlaf (Schlaflosigkeit).
  • Starkes Gefühl der Sorge (Angst), Spannung, Müdigkeit, Verwirrung oder schlechten Charakter (Reizbarkeit).
  • Dinge sehen und möglicherweise fühlen, die nicht wirklich vorhanden sind (Halluzinationen).

Ihr Arzt wird die Dosierung schrittweise reduzieren. Dies wird dazu beitragen, die Entzugserscheinungen zu stoppen, die Sie fühlen.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Ipnovel?

Wie alle Arzneimittel kann Ipnovel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten. Die folgenden unerwünschten Wirkungen wurden berichtet (Häufigkeit unbekannt, kann nicht basierend auf verfügbaren Daten definiert werden).

Beenden Sie die Einnahme von Ipnovel und suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken. Sie können Ihr Leben gefährden und benötigen dringend medizinische Behandlung:

Potenziell tödliche Nebenwirkungen treten eher bei Erwachsenen über 60 Jahren und bei Personen mit Atemwegs- oder Herzproblemen auf. Diese Nebenwirkungen treten auch am wahrscheinlichsten auf, wenn das Arzneimittel zu schnell oder mit hoher Dosis injiziert wird.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Nervensystem und psychische Probleme

  • Reduzierung der Aufmerksamkeit.
  • Gefühl der Verwirrung.
  • Sense of extreme Glück oder Aufregung (Euphorie).
  • Sense of Müdigkeit oder Schläfrigkeit oder für eine lange Zeit sediert.
  • Sehen oder hören Sie möglicherweise Dinge, die nicht wirklich vorhanden sind (Halluzinationen).
  • Kopfschmerzen
  • Schwindel.
  • Schwierigkeit der Muskelschmerzen.
  • Angriffe (Krämpfe) bei Frühgeborenen und Säuglingen.
  • Temporärer Speicherverlust. Die Dauer hängt davon ab, wie viel Ipnovel Ihnen verabreicht wurde. Gelegentlich dauerte dies lange.
  • Gefühl der Aufregung, Nervosität, Wut oder Aggression. Sie können auch Muskelkrämpfe oder Muskelzittern haben, die Sie nicht kontrollieren können (Zittern). Diese Effekte treten eher auf, wenn Sie eine hohe Dosis von Ipnovel erhalten oder zu viel gegeben haben. Sie treten auch häufiger bei Kindern und älteren Menschen auf.

Herz und Kreislauf

  • Ohnmächtig.
  • Langsamer Herzschlag.
  • Rötung von Gesicht und Hals (Spülung).
  • Niedriger Bluthochdruck. Dies kann ihren Kopf drehen oder sie betäuben lassen.

Atmung

Mund, Magen und Darm

Haut

  • Gefühl von Juckreiz.
  • Erythem, einschließlich geschwollenes Erythem (Urtikaria).
  • Rötung, Schmerzen, Blutgerinnsel oder Schwellungen der Haut an der Injektionsstelle.

General

  • Allergische Reaktionen einschließlich Hauterythem und Keuchen.
  • Entzugssymptome (siehe oben Absatz 3 'Aussetzen des Ipnovels')
  • Stürze und Brüche. Das Risiko von Frakturen ist bei Patienten erhöht, die Begleitmedikationen einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie Schläfrigkeit verursachen (z. B. Sedativa oder Schlaftabletten) oder Alkohol.

Ältere Menschen

  • Ältere Menschen, die Benzodiazepine wie Ipnovel einnehmen, sind einem größeren Risiko ausgesetzt, zu stürzen und ihre Knochen zu brechen.
  • Potenziell tödliche Nebenwirkungen treten auch bei Erwachsenen über 60 Jahren wahrscheinlicher auf.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie ernst nimmt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

Ablauf und Konservierung

  • Der Arzt oder Apotheker ist verantwortlich für die Lagerung von Ipnovel. Sie sind auch verantwortlich für die korrekte Entsorgung von ungenutzten Ipnovel.
  • Halten Sie iPnovel außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern.
  • Verwenden Sie Ipnovel nicht nach dem Ablaufdatum, das auf dem Karton angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
  • Verwenden Sie Ipnovel nicht, wenn die Durchstechflasche oder Verpackung beschädigt ist.
  • Bewahren Sie die Durchstechflaschen im Umkarton auf, um sie vor Licht zu schützen.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Was Ipnovel enthält

  • Der Wirkstoff ist Midazolam (als Midazolamhydrochlorid). Jeder ml Flüssigkeit enthält 5 mg Midazolam (als Midazolamhydrochlorid).
  • Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Salzsäure, Natriumhydroxid und Wasser für Injektionszwecke.

Wie Ipnovel aussieht und Inhalt der Packung

Ipnovel wird in einer durchsichtigen Glasflasche (kleine Flasche) präsentiert. Es ist eine klare und farblose Flüssigkeit ("Injektionslösung").


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Ipnovel sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.