Ismigen — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Bakterielle Impfstoffe

ISMIGEN 50 MG SUBLINTUAL TABLETS

Die illustrativen Broschüren von Ismigen sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum wird Ismigen verwendet? Wofür ist es?

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Bakterielle Impfstoffe

Therapeutische Indikationen

Erwachsene: Prophylaxe von wiederkehrenden Infektionen der Atemwege: Das Produkt kann bei bestimmten Patienten dazu beitragen, die Anzahl und Intensität der infektiösen Episoden zu reduzieren.

Gegenanzeigen Wenn Ismigen nicht verwendet werden sollte

Nehmen Sie ISMIGEN nicht ein, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind.

Nehmen Sie ISMIGEN nicht bei Autoimmunerkrankungen ein.

Nehmen Sie ISMIGEN nicht bei akuten Darminfektionen ein.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Ismigen wissen?

Die Einnahme von ISMIGEN erfordert keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Ismigen verändern?

Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt. Ein 4-wöchiges Intervall zwischen dem Ende der ISMIGEN-Behandlung und dem Beginn einer Impfung wird empfohlen. Die Immunantwort kann bei Patienten mit angeborener oder erworbener Immundefizienz, bei immunsuppressiver Therapie oder mit Kortikosteroiden gehemmt werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Auswirkungen auf das Fahren und Bedienen von Maschinen

Bis heute wurden keine Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit und den Gebrauch von Maschinen gemeldet. Es wurden jedoch keine spezifischen Studien durchgeführt.

Die Behandlung sollte bei Fieber, insbesondere zu Beginn der Behandlung, ausgesetzt werden. Der Patient soll die Möglichkeit als seltenes Nebenereignis von hohem Fieber über 39 ° C informiert werden, isoliert und ohne bekannte Ursachen und die Art des Fiebers vom Fieber unterschieden werden muß, die als Folge der ursprünglichen Pathologie auftritt, auf der Grundlage der Rachen Bedingungen, nasal oder otologischer; In diesem Fall muss die Behandlung ausgesetzt und nicht fortgesetzt werden.

Die gleichzeitige Anwendung eines anderen Immunstimulans sollte vermieden werden.

In einigen Fällen wurde der Beginn von Asthmaanfällen bei Patienten beobachtet, die nach der Einnahme von Arzneimitteln, die bakterielle Extrakte enthielten, prädisponiert waren. In diesem Fall sollte ISMIGEN nicht weiter verfolgt werden.

Im Falle von Überempfindlichkeitsreaktionen sollte die Behandlung sofort abgebrochen und nicht fortgesetzt werden. Außer Sichtweite halten und Kinder erreichen.

ISMIGEN wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. (Siehe Verwenden in der Schwangerschaft und Stillzeit). Das Medikament sollte nur verabreicht werden, wenn es tatsächlich unter der direkten Aufsicht des Arztes benötigt wird.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von ISMIGEN während der Schwangerschaft und Stillzeit sollte vermieden werden. Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Dosen und Methode der Verwendung Wie Ismigen zu verwenden: Dosierung

Verabreichungsweg: sublingual

Eine 50-mg-Tablette pro Tag, die an 10 aufeinander folgenden Tagen im Monat für die Dauer von drei aufeinander folgenden Monaten unter der Zunge aufgelöst wird.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Ismigen genommen haben

Bis heute wurden keine Fälle von Überdosierung gemeldet.

Wenn Sie eine größere Menge von ISMIGEN eingenommen haben, als Sie sollten, konsultieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Ismigen

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

In sehr seltenen Fällen wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: Oropharynxschmerzen
  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: allergische Reaktionen wie Urtikaria, Hautausschlag, Pruritus und Ödeme
  • Systemische Störungen und Beschwerden am Verabreichungsort: Fieber und Kopfschmerzen
  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Magenschmerzen und erbrechen - Infektion und parasitäre Erkrankungen: Rhinitis

Im Falle einer Störung muss die Behandlung unterbrochen werden.

Wenn Sie bemerken, dass sich die Symptome verschlimmern oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem, die in Anhang V. Durch die Berichterstattung Nebenwirkungen berichten Sie über die Sicherheit des Arzneimittels mehr Informationen liefern können helfen.

Ablauf und Konservierung

Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Nicht über 25 ° C lagern.

Das Arzneimittel darf nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung verwenden. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Zusammensetzung:

Jede Tablette enthält:

Wirkstoff:

Lysophilisiertes Lysoxygenat 50 mg, davon 7 mg entsprechend:

Staphylococcus aureus 6 Milliarden - Streptococcus pyogenes 6 Milliarden - Streptococcus oralis 6 Milliarden - Klebsiella pneumoniae 6 Milliarden - Klebsiella ozaenae 6 Milliarden - Haemophilus influenzae 6 Milliarden - Neisseria catarrhalis 6 Milliarden - Streptococcus pneumoniae 6 Milliarden (von denen Typ 1, 1 Milliarde - Typ 2 , 1 Milliarde - Typ 3, 1 Milliarde - Typ 5, 1 Milliarde - Typ 8, 1 Milliarde - Typ 47, 1 Milliarde) glycin als Träger für die Lyophilisation.

Pharmazeutische Form und Inhalt

Sublingualtabletten Ismigen sind weißlich, vorhanden erhöhen bräunliche Punkte und ist in Blisterpackungen aus Aluminium / PVC von 10 Tabletten verpackt. Die Inzisionslinie auf der Tablette dient dazu, im Bedarfsfall den Bruch zu erleichtern und nicht in gleichen Dosen zu teilen.

3 Blister in einem lithographierten Pappkarton.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Ismigen sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.