Jaydess — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Levonorgestrel

Jaydess 13,5 mg intrauterines Freisetzungssystem

Die Packungsbeilagen von Jaydess sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzt du Jaydess? Wofür ist es?

Jaydess ist für die Verhütung der Schwangerschaft (Verhütung) bis zu drei Jahren angezeigt.

Jaydess ist ein T-förmiges intrauterines Liefersystem (IUS), das, wenn es in die Gebärmutter eingeführt wird, langsam eine kleine Menge des Hormons Levonorgestrel freisetzt.

Jaydess reduziert das monatliche Wachstum der Gebärmutterschleimhaut und macht den Zervixschleim dichter. Auf diese Weise verhindert es den Kontakt zwischen den Spermatozoen und der Eizelle und damit die Befruchtung der Eizelle durch die Spermatozoen.

Gegenanzeigen Wenn Jaydess nicht benutzt werden sollte

Allgemeine Überlegungen

Bevor Sie beginnen können, Jaydess zu verwenden, stellt Ihnen Ihr Arzt einige Fragen zu Ihrer medizinischen Vorgeschichte.

Diese Broschüre beschreibt mehrere Situationen, in denen Jaydess entfernt werden muss oder in denen die Zuverlässigkeit von Jaydess reduziert werden kann. Unter solchen Umständen muss er auf Geschlechtsverkehr verzichten oder ein Kondom oder eine andere Verhütungsmethode verwenden.

Wie andere hormonellen Kontrazeptiva schützt Jaydess nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Jaydess ist nicht als Notfallkontrazeptivum (Postkoitalkontrazeptivum) indiziert.

Verwenden Sie Jaydess NICHT

  • wenn Sie schwanger sind (siehe Abschnitt "Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit")
  • wenn Sie eine entzündliche Beckenerkrankung (PID, Infektion der weiblichen Fortpflanzungsorgane) haben oder in der Vergangenheit mehrmals gelitten haben
  • wenn Sie an Störungen leiden, die mit einer erhöhten Anfälligkeit für Beckeninfektionen verbunden sind
  • wenn Sie eine Infektion des unteren Genitaltraktes haben (eine Infektion der Vagina oder des Gebärmutterhalses [Cervix])
  • wenn Sie nach einer Geburt, nach einer Schwangerschaftsunterbrechung oder nach einer Abtreibung in den letzten 3 Monaten eine Infektion in Ihrer Gebärmutter hatten.
  • wenn es gegenwärtig Anomalien der Zellen des Gebärmutterhalses hat
  • wenn Sie eine bestätigte oder vermutete Malignität des Gebärmutterhalses oder Uterus haben
  • wenn Sie Tumore haben, deren Wachstum empfindlich auf Progesteron-Hormone reagiert (zB Brustkrebs)
  • wenn Sie vaginalen Blutverlust unbekannter Herkunft haben
  • wenn Sie Anomalien des Gebärmutterhalses oder Uterus haben, einschließlich der Myome, die die Gebärmutterhöhle verformen
  • wenn Sie eine aktive Lebererkrankung oder einen Lebertumor haben
  • wenn Sie allergisch gegen Levonorgestrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was Sie wissen müssen, bevor Sie Jaydess nehmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Jaydess verwenden, wenn:

  • Er hat Diabetes. Im Allgemeinen ist es nicht notwendig, die antidiabetische Therapie während der Anwendung von Jaydess zu ändern, aber es ist möglich, dass der Arzt die Behandlung kontrolliert.
  • an Epilepsie leiden. Ein epileptischer Anfall kann während des Einsetzens oder Entfernens des Geräts auftreten.
  • in der Vergangenheit hatte sie eine Eileiter- oder Extrauteringravidität (eine Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter).

Sprechen Sie auch mit Ihrem Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, bevor Sie Jaydess verwenden oder wenn Sie zum ersten Mal Jaydess verwenden:

Die folgenden Anzeichen und Symptome können auf eine Eileiterschwangerschaft hinweisen und sollten daher sofort den Arzt kontaktieren:

  • Die Menstruation hört auf und anschließend treten anhaltende Blutungen oder Schmerzen auf
  • Erleben Sie starke oder anhaltende Schmerzen im Unterbauch
  • Es hat die normalen Anzeichen einer Schwangerschaft, aber auch Blutverlust und Schwindel
  • Der Schwangerschaftstest ist positiv

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Bedingungen eintritt:

  • starke Schmerzen (ähnlich wie Menstruationskrämpfe) oder starke Blutungen nach der Platzierung oder wenn Sie Schmerzen / Blutungen haben, die länger als einige Wochen anhalten. Zum Beispiel kann dies ein Zeichen von Infektion, Perforation sein oder es kann bedeuten, dass Jaydess nicht in der richtigen Position ist.
  • spürt nicht mehr die Drähte in der Vagina. Dies kann ein Zeichen für Austreibung oder Perforation sein. Sie können vorsichtig mit einem Finger in die Vagina Einsetzen steuern und die Drähte am Ende der Vagina in der Nähe der Öffnung des Gebärmutter (Zervix) fühlen. Sie nicht, die Fäden ziehen, weil sie versehentlich Jaydess gezogen werden können. Vermeiden Sie Geschlechtsverkehr oder Verwendung von Barriereverhütungsmethoden (wie zB ein Kondom), bis der Gesundheits Betreiber geprüft hat, ob das IUP noch an seinem Platz ist.
  • sie oder ihr Partner warnt das untere Ende von Jaydess. Vermeiden Sie Geschlechtsverkehr, bis die Angehörigen der Heilberufe hat überprüft, dass das Intrauterin-System noch an seinem Platz ist.
  • sein Partner warnt Entfernung Drähte beim Sex
  • Er glaubt, dass er schwanger sein kann
  • hat anhaltende Bauchschmerzen, Fieber oder ungewöhnlichen Ausfluss, der ein Anzeichen für eine Infektion sein kann. Infektionen müssen sofort behandelt werden.
  • Sie empfinden Schmerz oder Unbehagen während des Geschlechtsverkehrs, was zum Beispiel ein Anzeichen für eine Infektion sein kann, eine Ovarialzyste oder das kann bedeuten, dass Jaydess nicht in der richtigen Position ist.
  • die Merkmale der Menstruation ändern sich plötzlich (zum Beispiel wenn die Menstruation selten oder nicht vorhanden ist und dann anhaltende Blutverlust oder Schmerzen oder Blutungen auftreten), was darauf hindeutet, dass Jaydess nicht in der richtigen Position ist oder ausgestoßen wurde.

Die Verwendung von Absorptionsmitteln wird empfohlen. Wenn Sie interne Absorptionsmittel verwenden, müssen Sie diese besonders sorgfältig wechseln, um die Fäden von Jaydess nicht zu entfernen.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Jaydess ist nicht vor Beginn der ersten Menstruation (Menarche) indiziert.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Jaydess verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit.

Schwangerschaft.

Jaydess sollte nicht während der Schwangerschaft verwendet werden.

Während der Einnahme von Jaydess kann die Menstruation bei einigen Frauen vollständig aufhören. Das Fehlen der Menstruation ist nicht unbedingt ein Zeichen für eine Schwangerschaft. Wenn Sie Ihre Periode nicht haben und Sie andere Symptome der Schwangerschaft haben, nehmen Sie eine ärztliche Untersuchung und einen Schwangerschaftstest.

Wenn Sie seit sechs Wochen nicht mehr menstruieren und besorgt sind, sollten Sie einen Schwangerschaftstest machen. Wenn der Test negativ ist, ist es nicht notwendig, es zu wiederholen, wenn andere Anzeichen einer Schwangerschaft vorliegen.

Wenn Sie während der Behandlung mit Jaydess schwanger werden, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, um das Gerät zu entfernen. Wenn Jaydess während der Schwangerschaft entfernt wird, besteht das Risiko einer Fehlgeburt. Wenn Jaydess während der Schwangerschaft an seinem Platz bleibt, erhöht sich das Risiko von Aborten, Infektionen oder Frühgeburten. Besprechen Sie mit dem Arzt die mit der Fortsetzung der Schwangerschaft verbundenen Risiken. Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um Jaydess zu entfernen.

Extrauteringravidität (Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter)

Es ist nicht üblich, dass eine Frau während der Einnahme von Jaydess schwanger wird. Wenn Sie jedoch schwanger werden, während Sie Jaydess verwenden, erhöht sich das Risiko einer Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter (extrauterine oder ektopische Schwangerschaft). Frauen, die bereits eine Eileiterschwangerschaft, eine Eileiteroperation oder eine Beckeninfektion hatten, sind einem größeren Risiko ausgesetzt. Eine extrauterine Schwangerschaft ist eine ernsthafte Erkrankung, die einen sofortigen medizinischen Eingriff erfordert (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" für Anzeichen und Symptome) und möglicherweise Konsequenzen für die zukünftige Fruchtbarkeit haben kann.

Laktation.

Er kann Jaydess während des Stillens benutzen. Levonorgestrel (der Wirkstoff in Jaydess) wurde in kleinen Mengen in der menschlichen Milch gefunden. Es wurden jedoch keine nachteiligen Auswirkungen auf das Wachstum oder die Entwicklung des gestillten Kindes oder auf die Quantität oder Qualität der Muttermilch beobachtet.

Fruchtbarkeit.

Die Fertilität kehrt auf das übliche Niveau zurück, nachdem Jaydess entfernt wurde.

Fahren und Bedienen von Maschinen.

Jaydess beeinträchtigt die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Jaydess benutzt: Dosierung

Insertion von Jaydess Jaydess kann eingegeben werden:

  • innerhalb von sieben Tagen nach Beginn der Menstruation (Monatszyklus)
  • unmittelbar nach einer Abtreibung im ersten Trimester, vorausgesetzt, Sie haben keine genitale Infektion
  • nach der Entbindung, nur wenn die Gebärmutter wieder normale Größe erreicht hat und nicht bevor 6 Wochen seit der Entbindung vergangen sind (siehe Abschnitt "Mögliche Nebenwirkungen - Perforation").

Der Besuch des Gesundheitsexperten vor der Einfügung kann umfassen:

  • ein zervikale Abstrich (Pap-Test)
  • die Brustuntersuchung
  • andere Analysen, zum Beispiel für die Diagnose von Infektionen, einschließlich sexuell übertragbarer Krankheiten, falls erforderlich. Der Gesundheitsarbeiter führt auch eine gynäkologischen Untersuchung durch, um die Position und Größe des Uterus zu bestimmen.

Nach der gynäkologischen Untersuchung:

  • Ein Instrument namens Spekulum wird in die Vagina eingeführt und der Gebärmutterhals kann mit einer antiseptischen Lösung gereinigt werden. Jaydess wird in die Gebärmutter mit einem dünnen Plastikschlauch (Einführungsschlauch) eingeführt. Eine lokale Anästhesie des Gebärmutterhalses kann vor dem Einsetzen durchgeführt werden.
  • Einige Frauen erleben Schwindel oder Ohnmacht während oder nach dem Einsetzen von Jaydess oder nach der Entfernung.
  • Schmerzen oder Blutverlust können während oder unmittelbar nach dem Einsetzen auftreten

Folgebesuch:

Jaydess sollte 4-6 Wochen nach dem Einsetzen und danach mindestens einmal pro Jahr kontrolliert werden. Der Arzt kann die Häufigkeit und Art der erforderlichen Kontrollen in seinem speziellen Fall bestimmen.

Entfernung von Jaydess

Jaydess muss spätestens am Ende des dritten Nutzungsjahres entfernt werden.

Jaydess kann jederzeit vom Gesundheitspersonal entfernt werden; nach seiner Entfernung ist es möglich, schwanger zu werden. Einige Frauen haben Schwindel oder Ohnmacht während oder nach der Entfernung von Jaydess. Beim Entfernen von Jaydess können Schmerzen und Blutungen auftreten. Wenn Sie nicht schwanger werden möchten, sollte Jaydess nach dem siebten Tag des Menstruationszyklus nicht entfernt werden, es sei denn, Sie verwenden andere Verhütungsmethoden (z. B. Kondome) für mindestens sieben Tage vor der Entfernung des IUS.

Wenn Sie Ihre Periode nicht haben, müssen Sie ein Barriere-Kontrazeptivum aus den sieben Tagen vor der Entfernung verwenden.

Ein neues Jaydess-Gerät kann sofort nach dem Entfernen des vorherigen eingefügt werden; in diesem Fall ist es nicht notwendig, weitere Schutzmethoden zu übernehmen.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Jaydess?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Die folgende Liste zeigt mögliche Nebenwirkungen basierend auf ihrer Häufigkeit:

Sehr häufige Nebenwirkungen: Kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen.

  • Kopfschmerzen
  • Bauch- / Beckenschmerzen
  • Akne / fettige Haut
  • Menstruationsveränderungen wie Anstieg und Abnahme der Menstruation, Spotting, seltene Menstruation und fehlende Menstruation (siehe auch folgenden Abschnitt über unregelmäßigen und seltenen Blutverlust)
  • Ovarialzyste (siehe auch folgenden Abschnitt über Ovarialzysten)
  • Entzündung der äußeren Geschlechtsorgane und Vagina (Vulvovaginitis)

Häufige Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 10 Personen betreffen.

Gelegentliche Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 100 Personen betreffen.

  • Zunahme der Körperbehaarung

Seltene Nebenwirkungen: können bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen.

  • Perforation 1 der Gebärmutter (siehe auch folgenden Absatz zur Perforation)

1 Bei Frauen, die zum Zeitpunkt der Einführung des Intrauterinpessars stillen und wenn das Intrauterinpessar bis zu 36 Wochen nach der Geburt eingesetzt wird, ist das Perforationsrisiko höher (bis zu 1 von 100 Patienten).

Beschreibung einiger möglicher Nebenwirkungen

  • Ähnliche Reaktionen wurden bei allergischen Reaktionen einschließlich Hautausschlag, Urtikaria und Angioödem beobachtet (gekennzeichnet durch plötzliche Schwellung von beispielsweise Augen, Mund, Rachen).

Unregelmäßiger oder seltener Blutverlust

Es ist wahrscheinlich, dass Jaydess den Menstruationszyklus verändert. Menstruation kann als Spotting (leichter Blutverlust), Blutverlust von kürzerer oder längerer Dauer oder weniger oder mehr Intensität oder sogar völliges Fehlen der Menstruation auftreten.

Blutverlust und Schmierblutungen können zwischen den Menstruationen auftreten, besonders in den ersten 3-6 Monaten. Manchmal ist die Menstruation anfangs häufiger als gewöhnlich.

Insgesamt werden die Menge und die Dauer in Tagen der Menstruation wahrscheinlich jeden Monat allmählich abnehmen. Bei manchen Frauen kann die Menstruation ganz aufhören.

Die Gebärmutterschleimhaut kann aufgrund der hormonellen Wirkung keine monatliche Verdickung erfahren und daher fehlt das mit der Menstruation auszuscheidende Material. Dies bedeutet nicht unbedingt, dass Sie in der Menopause oder schwanger sind. Sein Hormonspiegel bleibt im Allgemeinen normal.

Nach der Entfernung des Systems sollte die Menstruation bald wieder normal werden.

Beckeninfektion.

Der Jaydess-Inserter und das Jaydess-Gerät sind steril. Dennoch war das Risiko einer Beckeninfektion (Infektionen der Gebärmutterschleimhaut oder der Eileiter) zum Zeitpunkt der Insertion und in den ersten drei Wochen danach erhöht.

Beckeninfektionen bei Benutzern von IUS sind oft auf sexuell übertragbare Krankheiten zurückzuführen. Das Risiko einer Infektion ist größer, wenn Sie oder Ihr Partner mehrere Sexualpartner haben oder wenn Sie in der Vergangenheit eine entzündliche Beckenerkrankung (PID) hatten.

Beckeninfektionen sollten sofort behandelt werden.

Beckeninfektionen wie PID können schwerwiegende Folgen haben, die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und das Risiko einer zukünftigen Eileiterschwangerschaft (Schwangerschaft außerhalb der Gebärmutter) erhöhen. In sehr seltenen Fällen können schwere Infektionen oder Sepsis unmittelbar nach dem Einsetzen auftreten (schwere Infektionen können tödlich sein).

Jaydess sollte im Falle einer wiederkehrenden PID entfernt werden oder wenn die Infektion schwerwiegend ist oder nicht auf die Behandlung anspricht.

Vertreibung.

Muskelkontraktionen des Uterus während der Menstruation können manchmal das IUS-Gerät bewegen oder ausstoßen.

Es ist ein seltenes, aber mögliches Ereignis, dass Jaydess während der Menstruation ausgestoßen wird, ohne dass sie es bemerkt.

Es ist auch möglich, dass Jaydess teilweise aus der Gebärmutter ausgeschieden wird und daher bewegt, aber nicht vollständig ausgetrieben wird (sie und ihr Partner können während des Geschlechtsverkehrs bemerkt werden). Wenn Jaydess vollständig oder teilweise vertrieben wird, ist sie nicht länger vor einer Schwangerschaft geschützt.

Bohrung

Während der Insertion von Jaydess kann Penetration oder Perforation der Uteruswand auftreten, aber Perforation kann erst nach einer gewissen Zeit auftreten. Wenn Jaydess sich außerhalb der Gebärmutterhöhle befindet, ist es nicht wirksam bei der Verhinderung einer Schwangerschaft. Eine Operation kann erforderlich sein, um Jaydess zu entfernen.

Das Perforationsrisiko nimmt während der Stillzeit und bei Frauen, bei denen es bis zu 36 Wochen nach der Geburt eingesetzt wird, zu und kann erhöht werden:

Ovarialzyste.

Da die kontrazeptive Wirkung von Jaydess hauptsächlich auf lokale Wirkungen in der Gebärmutter zurückzuführen ist, setzt sich der Eisprung (die Freisetzung einer Eizelle) normalerweise während des Gebrauchs von Jaydess fort. Manchmal kann sich eine Ovarialzyste entwickeln. In den meisten Fällen hat die Frau keine Symptome.

Eine Ovarialzyste kann eine medizinische Behandlung erfordern, seltener ein chirurgischer Eingriff, verschwindet jedoch im Allgemeinen spontan.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenn Nebenwirkungen auftreten, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Öffne die Blase nicht. Nur der Arzt oder das Pflegepersonal ist dazu berechtigt.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfalldatum, das auf dem Karton und der Blisterpackung nach EXP angegeben ist.Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Was Jaydess enthält

Der Wirkstoff ist Levonorgestrel. Das intrauterine Freisetzungssystem enthält 13,5 mg Levonorgestrel.

Die anderen Komponenten sind:

  • Polydimethylsiloxanelastomer
  • hochdisperses Siliciumdioxid
  • Polyethylen
  • Bariumsulfat
  • schwarzes Eisenoxid (E172)
  • Silber

Wie Jaydess aussieht und Inhalt der Packung

Jaydess ist eine intrauterine Freigabesystem (IUS) in der Form von T. Der vertikale Arm des T-Körper ein Reservoir enthält Levonorgestrel Medizin. Zwei Drähte zum Entfernen des Geräts sind an der Öse am unteren Ende des vertikalen Arms befestigt. Darüber hinaus enthält die vertikale Stütze einen Silberring, der sich in der Nähe der horizontalen Arme befindet und auf dem Ultraschall sichtbar ist.

Verpackung:

  • 1x1 intrauterines Freisetzungssystem.
  • 5x1 intrauterine Freisetzungssystem.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Die folgenden Informationen sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt.

EINSETZUNGSANWEISUNGEN

Jaydess 13,5 mg intrauterines Freisetzungssystem.

Insertion durch einen Gesundheitsdienstleister unter aseptischen Bedingungen.

Jaydess wird mit einem Inserter in einer sterilen Verpackung geliefert, die nicht geöffnet werden sollte, bis sie eingesetzt ist. Nicht erneut sterilisieren. Jaydess ist nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Nicht Verwendung, wenn der Blister beschädigt oder offen ist. Nach dem auf der Packung und auf der Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nach der EXP nicht mehr einlegen.

Das nicht verwendete Arzneimittel und der Abfall, der aus diesem Arzneimittel stammt, müssen entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.

Vorbereitung für das Einfügen.

  • der Patient den Besuch der Größe und Lage des Uterus und erkennen keine Anzeichen einer akuten genitale Infektion oder andere Gegen dem Einsetzen von Jaydess zu bestimmen. Wenn Zweifel an einer Schwangerschaft bestehen, sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.
  • Legen Sie eine Speculum, visualisieren die Gebärmutterhalses und reinigt die Zervix und Vagina mit einer geeigneten antiseptischen Lösung mit Sorgfalt.
  • Verwenden Sie bei Bedarf einen Assistenten.
  • Fassen Sie die Frontlippe des Gebärmutterhalses mit einem tenaculum oder Greifer mit einem anderen Greifer, um die Gebärmutter zu stabilisieren. Wenn der Uterus retrovertiert ist, kann es angebracht sein, die hintere Lippe des Cervix zu greifen. Ein leichter Zug am Bremssattel kann angewendet werden, um den Gebärmutterhalskanal gerade zu richten. Während des gesamten Insertionsvorgangs sollte die Pinzette an ihrem Platz bleibt und eine leichte Kontraktion am Cervix aufrechterhalten werden.
  • eine Gebärmuttersonde durch den Gebärmutterhalskanal bis zum Fundus uteri vorrückenden Tiefe zu messen, um die Richtung der Gebärmutterhöhle und bestätigen das Vorhandensein von Abnormitäten intrauterine auszuschließen (z. Septums Myomen submuköse) oder ein intrauterine empfängnisverhütende eingegeben und nicht vorher entfernt. Im Falle von Schwierigkeiten, erwägen Sie die Möglichkeit, den Kanal zu erweitern. Wenn es notwendig ist, den Zervikalkanal zu dilatieren, sollten Sie die Möglichkeit in Erwägung ziehen, Analgetika und / oder einen parazervikalen Block zu verwenden

Einsetzen.

1) Öffnen Sie zuerst die Sterilverpackung vollständig. Arbeiten Sie unter aseptischen Bedingungen mit sterilen Handschuhen.

2) Drücken Sie den Cursor in Pfeilrichtung nach vorne bis zur äußersten Position, um Jaydess in das Einführrohr zu laden.

WICHTIG! Ziehe den Cursor nicht nach unten, da dies Jaydess vorzeitig loslassen würde. Einmal veröffentlicht, kann Jaydess nicht neu geladen werden.

3) Halten Sie den Cursor in die am weitesten entfernte Position und stellen Sie die Oberkante des Flansches auf die mit der Sonde gemessene Uterustiefe ein.

4) Durch den Cursor in der am weitesten entfernten Position zu halten, die Kuvertiermaschine in den Gebärmutterhals bis der Flansch 1,5- 2,0 cm nicht etwa aus dem Gebärmutterhals befindet vorzuschieben.

WICHTIG! Zwinge den Inserter nicht. Falls erforderlich, dehnen Sie den Gebärmutterhalskanal.

5) Halten Sie den Inserter ruhig, Ziehen Sie den Cursor zur Markierung, um die horizontalen Arme des Jaydess zu öffnen. Warten Sie 5-10 Sekunden, bis sich die horizontalen Arme vollständig entfalten.

6) Schieben Sie den Inserter vorsichtig in Richtung des Uterusbodens, bis der Flansch den Gebärmutterhals berührt. Jaydess befindet sich jetzt am Uterusfundus.

7) Halten Sie den Inserter an seinem Platz, lassen Sie Jaydess los, indem Sie den Schieber ganz nach unten ziehen. Halten Sie den Cursor an der Unterseite, entfernen Sie den Inserter vorsichtig, indem Sie ihn ziehen. Schneiden Sie die Fäden ca. 2-3 cm aus dem Gebärmutterhals heraus.

WICHTIG! Wenn Sie vermuten, dass sich das System nicht in der richtigen Position befindet, überprüfen Sie dessen Position (z. B. durch Ultraschall). Entfernen Sie das System, wenn es nicht richtig in der Gebärmutterhöhle positioniert ist. Ein Gesicht entfernt, das System muss nicht erneut eingefügt werden.

Ausbau / Austausch.

Informationen zum Entfernen / Ersetzen finden Sie in der Zusammenfassung der Merkmale von Jaydess.

Um Jaydess zu entfernen, ziehen Sie die Fäden mit einer Zange.

Ein neues Jaydess-System kann sofort nach dem Entfernen eingefügt werden.

Nachdem Jaydess entfernt wurde, muss das System überprüft werden, um sicherzustellen, dass es intakt ist.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Jaydess sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.