Klaira — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Estradiol (Estradiolvalerat), Dienogest

KLAIRA-Filmtabletten

Die illustrativen Broschüren von Klaira sind für die Pakete verfügbar:

  • KLAIRA-Filmtabletten

Indikationen Warum benutzt du Klaira? Wofür ist es?

  • Klaira ist eine Anti-Baby-Pille und dient der Schwangerschaftsverhütung.
  • Qlaira ist für die Behandlung von starken Regelblutungen (nicht verursacht durch Erkrankungen des Gebärmutter) bei Frauen, die wollen orale Kontrazeption verwenden.
  • Jede farbige aktive Tablette enthält eine kleine Menge von weiblichen Hormonen, Estradiolvalerat oder Estradiolvalerat mit Dienogest kombiniert.
  • Die 2 weißen Tabletten enthalten keine Wirkstoffe und werden als inaktive Tabletten bezeichnet.
  • Kontrazeptiva mit zwei Hormonen werden auch "Kombinationspillen" genannt.

Gegenanzeigen Wenn Klaira nicht benutzt werden sollte

Wenn Sie KLAIRANon nicht einnehmen sollten, sollten Sie Klaira nicht verwenden, wenn Sie eine der unten aufgeführten Bedingungen haben. Wenn präsentiert eine der unten aufgeführten Bedingungen, fragen Sie Ihren Arzt. Der Arzt wird mit Ihnen die anderen Verhütungsmethoden diskutieren, die zu seinem Fall besser geeignet sein können.

Nimm nicht Klaira:

  • wenn es (oder je hatte) ein Blutgerinnsel in einem Gefäß des Beines (tiefe Venenthrombose, DVT), Lunge (Lungenembolie, EP) oder anderen Organen;
  • wenn Sie wissen, dass Sie eine Störung haben, die die Blutgerinnung beeinflusst, Wie Protein-C-Mangel, S-Protein-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Leiden-Faktor-V- oder Antiphospholipid-Antikörper;
  • wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen oder wenn Sie lange schlafen werden (siehe Abschnitt "Blutgerinnsel");
  • wenn Sie jemals gehabt haben, einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall;
  • wenn Sie (oder hatten überhaupt) Angina pectoris (eine Bedingung, die starke Schmerzen in der Brust verursacht, und das kann ein erstes Anzeichen für einen Herzinfarkt sein) oder transitorische ischämische Attacke (TIA - temporäre Schlaganfall-Symptome);
  • wenn Sie eine dieser Krankheiten, die das Risiko von Blutgerinnseln in den Arterien erhöhen könnten: - schweren Diabetes mit Verletzungen von Gefäßen sanguigni- Blutdruck sehr hoch sehr hohem Maße an Fett (Cholesterin und Triglyceride) in Blut-Krankheit bekannt als Hyperhomocysteinämie
  • wenn Sie (oder hatte überhaupt) eine Art von Migräne als „Migräne mit Aura“;
  • wenn Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben (oder hatten)
  • wenn Sie eine Lebererkrankung haben (oder hatten) und Ihre Leberfunktion noch immer anomal ist
  • wenn Sie einen Lebertumor haben (oder hatten)
  • wenn Sie Krebs haben (oder hatten) oder vermuten, dass Sie an Brust- oder Organ-Genital-Krebs leiden
  • wenn Sie unerklärliche vaginale Blutungen haben
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) auf Estradiolvalerat oder Dienogest oder einem von eccipientidi dieses Arzneimittels (siehe Abschnitt 6). Dies kann zu Juckreiz, Hautausschlag oder Schwellungen führen.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Klaira wissen?

Allgemeine Hinweise

Bevor Sie Qlaira beginnen sollten die Informationen über Blutgerinnsel in Abschnitt 2. Es ist besonders wichtig, gelesen, dass Sie die Symptome eines Blutgerinnsels lesen (Abschnitt 2 „Blutgerinnsel“ sehen).

Vor der Einnahme von Klaira wird der Arzt Ihnen einige Fragen zu Ihrer persönlichen Gesundheitsgeschichte und der Ihrer Familienmitglieder stellen. Ihr Arzt wird auch Ihren Blutdruck messen und je nach Ihrer persönlichen Situation können Sie auch andere Tests durchführen.

In dieser Broschüre werden verschiedene Situationen beschrieben, in denen sollte die Verwendung von Klaira oder wo die Zuverlässigkeit der Qlaira abgesetzt werden kann verringert werden. In solchen Situationen ist es notwendig, von Geschlechtsverkehr zu verzichten oder zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen sind nicht hormonelle zu nehmen, wie Kondome oder andere Barrieremethoden. Verwenden Sie nicht die Rhythmusmethode oder die Basaltemperaturmethode. In der Tat können diese Verfahren nicht ausreichend sein, weil Qlaira die monatlichen Änderungen der Körpertemperatur und des zervikalen Schleims ändert.

Qlaira, wie alle hormonellen Kontrazeptiva, schützt nicht vor HIV-Infektion (AIDS) oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Wann sollten Sie einen Arzt aufsuchen?

Sprechen Sie mit einem Arzt dringend.

  • wenn es mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels sieht das, dass leidet an einem Blutgerinnsel im Bein (tiefe Venenthrombose), eines Blutgerinnsels in der Lunge (Lungenembolie), an einem Herzinfarkt oder einem Schlaganfall (siehe den folgenden Abschnitt anzeigen kann" Blutgerinnsel ").

Eine Beschreibung der Symptome dieser schweren Nebenwirkungen gehen auf den Abschnitt „Wie ein Blutgerinnsel zu erkennen.“

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Bedingungen auf seinen Fall anzuwenden.

In einigen Situationen müssen besonders vorsichtig sein, wenn Qlaira oder andere kombinierten oralen Kontrazeptiva verwendet und müssen Sie Ihren Arzt regelmäßig besuchen. Wenn dieser Zustand während der Behandlung mit Klaira auftritt oder sich verschlimmert, müssen Sie Ihren Arzt informieren:

  • wenn ein naher Verwandter Brustkrebs hat oder hatte
  • wenn Sie eine Leber- oder Gallenblasenerkrankung haben
  • wenn er Gelbsucht hat
  • wenn Sie Diabetes haben
  • wenn Sie an Depressionen leiden
  • wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronische entzündliche Darmerkrankung);
  • wenn Sie systemischem Lupus erythematodes (SLE, eine Krankheit, die die Körpers natürlichen Abwehrkräfte beeinflusst) System;
  • wenn Sie ein hämolytisch-urämisches Syndrom haben (SEU, eine Blutgerinnungsstörung, die eine Niereninsuffizienz verursacht);
  • wenn Sie Sichelzellenanämie haben (Erbkrankheit der roten Blutkörperchen);
  • wenn Sie hohe Blutfette (Hypertriglyceridämie) oder eine positive Familienanamnese für diesen Zustand haben. Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risiko für Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) in Verbindung gebracht;
  • wenn Sie sich einer Operation unterziehen müssen oder wenn Sie lange schlafen werden (siehe Absatz 2 "Coagulisanguigni");
  • Wenn Sie gerade geboren haben, ist das Risiko, Blutgerinnsel zu entwickeln, größer. Fragen Sie Ihren Arzt, wie lange nach der Geburt die Einnahme von Klaira beginnen kann;
  • wenn Sie eine Entzündung der Venen unter der Haut haben (oberflächliche Thrombophlebitis);
  • wenn Sie Krampfadern haben.
  • wenn Sie an einer Epilepsie leiden (siehe Abschnitt "Andere Arzneimittel und Klaira")
  • wenn Sie eine Krankheit haben, die zum ersten Mal während der Schwangerschaft oder während einer früheren Einnahme von Sexualhormonen aufgetreten ist, wie zum Beispiel Hörverlust, Porphyrie (eine Blutkrankheit), Herpes gestationis (Ausschlag mit Bläschen während der Schwangerschaft), Sydenham's Chorea (eine Nervenkrankheit, in der plötzliche Körperbewegungen auftreten)
  • wenn sie Pigmentflecken mit gelb-braunen Flecken hat (oder hatte), bekannt als "gravide Maske", besonders im Gesicht (Chloasma). Vermeiden Sie in diesem Fall direkte Sonneneinstrahlung oder UV-Bestrahlung
  • wenn Sie an einem hereditären Angioödem leiden. Wenn Sie die Symptome eines Angioödems wie Schwellungen im Gesicht, der Zunge und / oder des Rachens und / oder Schwierigkeiten beim schlucken oder Nesselsucht mit Atembeschwerden bemerken, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. Östrogenhaltige Arzneimittel können die Symptome eines Angioödems auslösen oder verschlimmern
  • wenn Sie Herz- oder Nierenversagen haben.

Konsultieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Klaira.

COAGULI SANGUIGNI

Die Verwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums wie Klaira verursacht ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Blutgerinnsels im Vergleich zu Nichtgebrauch. In seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel Blutgefäße blockieren und ernsthafte Probleme verursachen.

Blutgerinnsel können sich entwickeln.

Heilung von Blutgerinnseln ist nicht immer vollständig. In seltenen Fällen können schwerwiegende Langzeiteffekte auftreten oder, sehr selten, solche Wirkungen können tödlich sein.

Es ist wichtig, daran zu denken, dass das Gesamtrisiko für ein schädliches Blutgerinnsel, das mit Klaira assoziiert ist, gering ist.

Wie erkenne ich ein Sanguigno Coagulo?

Sprechen Sie sofort mit einem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.


Hast du eines dieser Zeichen? Woran leiden Sie wahrscheinlich?
  • geschwollenes Bein oder langes Bein oder Fußvene, besonders wenn
  • Schmerz oder Empfindlichkeit im Bein, das nur im Stehen oder Gehen gefühlt werden kann
  • erhöhtes Hitzegefühl im betroffenen Bein
  • Variation der Farbe der Haut des Beines, wie Blässe, rötliche oder bläuliche Färbung
tiefe Venenthrombose
  • Kurzatmigkeit oder plötzliche und ungeklärte beschleunigte Atmung;
  • plötzlicher Husten ohne eine offensichtliche Ursache, mit möglicher Blutemission;
  • akuter Schmerz in der Brust, der beim tiefen Atmen zunehmen kann;
  • schwere Betäubung oder Schwindel;
  • beschleunigter oder unregelmäßiger Herzschlag;
  • starke Schmerzen im Magen
Wenn Sie sich nicht sicher sind, informieren Sie Ihren Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einem milderen Zustand wie einer Atemwegsinfektion (z. B. einer Erkältung) verwechselt werden können.
Lungenembolie
Symptome, die häufiger auf einem Auge auftreten:
  • sofortiger Sehverlust o
  • schmerzloses Verschwimmen des Sehens, das zum Verlust der Sehkraft führen kann
Thrombose der Netzhautvene (Blutgerinnsel im Auge)
  • Schmerz, Unbehagen, Gefühl von Druck oder Schwere in der Brust
  • Gefühl der Brechung oder Fülle in der Brust, einem Arm oder unter dem Brustbein;
  • Völlegefühl, Verdauungsstörung oder Erstickung;
  • Unbehagen am oberen Teil des Körpers, der nach hinten, nach Kiefer, Hals, Armen und Bauch ausstrahlt;
  • Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindel;
  • extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit;
  • beschleunigte oder unregelmäßige Herzschläge
Herzinfarkt
  • Taubheit oder plötzliche Schwäche des Gesichts, eines Armes oder eines Beines, besonders auf einer Seite des Körpers;
  • plötzliche Verwirrung, Schwierigkeiten beim Sprechen oder Verstehen;
  • plötzliche Schwierigkeit, mit einem oder beiden Augen zu sehen;
  • plötzliche Schwierigkeiten beim Gehen, Schwindelgefühl, Verlust des Gleichgewichts oder der Koordination;
  • plötzliche Migräne, schwer oder anhaltend, ohne bekannte Ursache;
  • Verlust von Wissen oder Ohnmacht mit oder ohne Krämpfe.
Manchmal können Schlaganfall-Symptome kurz sein, mit fast sofortiger und vollständiger Genesung, aber Sie sollten immer noch dringend einen Arzt kontaktieren, da Sie das Risiko eines erneuten Schlaganfalls haben.
Schlaganfall
  • die Schwellung und die hellblaue Färbung der Gliedmaße;
  • starke Schmerzen im Magen (akutes Abdomen)
Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße blockieren

COAGULI SANGUIGNI IN EINEM FAHRZEUG

Was kann passieren, wenn sich ein Blutgerinnsel in einer Vene bildet?

  • Die Verwendung von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva wurde mit einem erhöhten Risiko für Blutgerinnsel in den Venen (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen sind jedoch selten. In den meisten Fällen treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums auf.
  • Wenn sich ein Blutgerinnsel in einer Bein- oder Fußvene bildet, kann dies zu tiefer Venenthrombose (TVT) führen.
  • Wenn sich ein Blutgerinnsel aus dem Bein bewegt und in die Lunge gelangt, kann es zu einer Lungenembolie kommen.
  • Sehr selten kann sich das Gerinnsel in einem anderen Organ wie dem Auge (Netzhautvenenthrombose) bilden.

Wann besteht das Risiko, ein Blutgerinnsel in einer Vene zu entwickeln?

Das Risiko, ein Blutgerinnsel in einer Vene zu entwickeln, ist im ersten Jahr, wenn ein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum zum ersten Mal eingenommen wird, am größten. Das Risiko kann auch höher sein, wenn es auf einem kombinierten hormonellen Verhütungsmitteln (das gleiche Medikamente oder ein anderes Arzneimittel) nach einer Pause von 4 oder mehr Wochen in Anspruch zu nehmen beginnt.

Nach dem ersten Jahr ist das Risiko reduziert, aber es ist immer etwas höher als wenn Sie kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum verwenden würden.

Wenn Klaira abgesetzt wird, normalisiert sich innerhalb weniger Wochen das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln.

Was ist das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln?

Das Risiko hängt von Ihrem natürlichen VTE-Risiko und der Art des kombinierten hormonellen Kontrazeptivums ab, das Sie einnehmen.

Das Gesamtrisiko, mit Klaira ein Blutgerinnsel im Bein oder in der Lunge (TVP oder EP) zu entwickeln, ist gering.

  • Von 10.000 Frauen, die kein kombiniertes hormonelles Kontrazeptivum anwenden und nicht schwanger sind, entwickeln etwa 2 in einem Jahr ein Blutgerinnsel.
  • Etwa 10.000 Frauen, die ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum mit Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat, etwa 5-7, einnehmen, entwickeln in einem Jahr ein Blutgerinnsel.
  • Es ist noch nicht bekannt, wie das Risiko, ein Blutgerinnsel mit Klaira zu entwickeln, mit dem Risiko eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums mit Levonorgestrel vergleichbar ist.
  • Das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, hängt von Ihrer medizinischen Vorgeschichte ab (siehe "Faktoren, die das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels erhöhen" weiter unten).
Gefahr der Entwicklung eines Blutgerinnsels in einem Jahr
Frauen, die keinen kombinierten Pille / Patch / Hormonring verwenden, die nicht schwanger sind Ungefähr 2 Frauen von 10.000
Frauen, die eine kombinierte hormonellen Antibabypille verwenden, die Levonorgestrel, Norethisteron oder Norgestimat enthält Ungefähr 5-7 Frauen von 10.000
Frauen, die Klaira benutzen Noch nicht bekannt.

Faktoren, die das Risiko erhöhen, ein Blutgerinnsel in einer Vene zu entwickeln

Das Risiko, mit Klaira ein Blutgerinnsel zu entwickeln, ist gering, aber einige Bedingungen führen dazu, dass es zunimmt. Das Risiko ist größer:

  • wenn es stark übergewichtig ist (Body Mass Index oder BMI größer als 30 kg / m2);
  • wenn einer seiner nahen Verwandter in jungen Jahren ein Blutgerinnsel in einem Bein, einer Lunge oder einem anderen Organ hatte (weniger als etwa 50 Jahre). In diesem Fall könnte sie eine erbliche Blutgerinnungsstörung haben;
  • wenn es muss operiert werden, oder wenn es aufgrund einer Verletzung oder Krankheit hinlegt für längere Zeit bleiben muss, oder wenn er ein Bein in Gips hat. Es kann notwendig sein, die Einnahme von Klaira ein paar Wochen vor der Operation oder während der Zeit, in der sie weniger mobil ist, abzubrechen. Wenn Sie die Behandlung mit Klaira abbrechen sollten, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie mit der Einnahme von Klaira beginnen können.
  • wenn es älter wird (vor allem über 35 Jahre);
  • wenn du weniger als vor ein paar Wochen geboren hast.

Das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, erhöht sich, wenn Sie mehr Bedingungen dieses Typs haben.

Flugreisen (Dauer> 4 Stunden) kann das Risiko der Bildung eines Blutgerinnsels vorübergehend erhöhen, vor allem, wenn Sie aufgelistet bestimmte andere Risikofaktoren haben.

Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn eine dieser Bedingungen auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie daran zu hindern, Klaira zu nehmen.

Wenn sich eine der oben genannten Bedingungen während der Behandlung mit Klaira ändert, z. B. wenn ein naher Verwandter ohne erkennbaren Grund eine Thrombose zeigt oder wenn Sie viel zunehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

COAGULI SANGUIGNI IN EINER ARTERIE

Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet?

Wie Blutgerinnsel in einer Vene können Blutgerinnsel in einer Arterie ernsthafte Probleme verursachen, zum Beispiel können sie einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall verursachen.

Faktoren, die das Risiko erhöhen, ein Blutgerinnsel in einer Arterie zu entwickeln

Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko von Herzinfarkt oder Schlaganfall in Verbindung mit Klaira sehr gering ist, aber steigen kann:

  • mit zunehmendem Alter (über 35 Jahre);
  • wenn er raucht. Bei Verwendung eines kombinierten hormonellen Kontrazeptivums wie Klaira ist es ratsam, mit dem Rauchen aufzuhören. Wenn Sie mit dem Rauchen nicht aufhören können und wenn Sie über 35 Jahre alt sind, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise empfehlen, eine andere Art von Verhütungsmittel zu verwenden;
  • wenn er übergewichtig ist;
  • wenn Sie hohen Blutdruck haben;
  • wenn einer seiner nahen Verwandten in jungen Jahren einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten hat (weniger als etwa 50 Jahre). In diesem Fall haben Sie möglicherweise auch ein hohes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall.
  • wenn Sie oder ein naher Verwandter einen hohen Fettgehalt in Ihrem Blut haben (Cholesterin oder Triglyceride);
  • wenn Sie an Migräne leiden, insbesondere Migräne mit Aura;
  • wenn Sie irgendwelche Herzprobleme haben (Klappenfehler, eine Herzrhythmusstörung, Vorhofflimmern genannt);
  • wenn Sie Diabetes haben.

Wenn Sie mehr als eine dieser Erkrankungen haben oder wenn eine dieser Erkrankungen besonders schwerwiegend ist, kann das Risiko, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, noch höher sein.

Wenn sich eine der oben genannten Bedingungen während der Behandlung mit Klaira ändert, z. B. wenn Sie mit dem rauchen beginnen, wenn ein naher Verwandter ohne bekannten Grund eine Thrombose darstellt oder wenn Sie viel an Gewicht gewinnen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Klaira und Krebs

Bei Frauen, die die kombinierte Pille verwenden, wurde Brustkrebs mit einer etwas höheren Häufigkeit beobachtet, aber es ist nicht bekannt, ob dies auf eine Behandlung zurückzuführen ist.Zum Beispiel ist es möglich, dass bei Frauen, die die kombinierte Pille verwenden, mehr Krebsarten entdeckt werden, weil sie öfter besucht werden. Das Brustkrebsrisiko nimmt nach der Unterbrechung der kombinierten hormonellen Kontrazeption allmählich ab. Es ist wichtig, dass Sie Ihre Brüste regelmäßig überprüfen und sich bei Knötchen an Ihren Arzt wenden sollten.

Bei Frauen mit der Pille wurden in seltenen Fällen gutartige Lebertumoren und sogar selten maligne Lebertumoren beobachtet. In Einzelfällen haben diese Tumoren zu lebensbedrohlichen inneren Blutungen geführt. Kontaktieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie besonders starke Bauchschmerzen haben.

Einige Studien deuten darauf hin, dass die langfristige Verwendung der Pille das Risiko für die Entwicklung von Gebärmutterhalskrebs erhöht. Es ist jedoch nicht klar, in welchem ​​Ausmaß sexuelles Verhalten oder andere Faktoren wie das humane Papillomavirus (HPV) dieses Risiko erhöhen.

Intermetrische Blutung

In den ersten Monaten der Einnahme von Klaira können unerwartete Blutungen auftreten. Die Blutung beginnt normalerweise am Tag 26, dem TAG, an dem die zweite dunkelrote Tablette eingenommen wird, oder an den folgenden Tagen. Die in den Tagebüchern von Frauen während einer klinischen Studie mit Klaira enthaltenen Informationen zeigen, dass es nicht ungewöhnlich ist, dass in einem bestimmten Zyklus unerwartete Blutungen auftreten (10-18% der Benutzer). Wenn unerwartete Blutungen für mehr als 3 aufeinanderfolgende Monate auftreten oder wenn diese nach einigen Monaten auftreten, sollte der Arzt nach der Ursache suchen.

Was ist zu tun, wenn Ihre Periode am 26. oder den folgenden Tagen nicht erscheint?

Die Informationen aus den Tagebüchern von Frauen während einer klinischen Studie mit Klaira zeigen, dass es nicht ungewöhnlich ist, dass am 26. Tag keine Menstruation auftritt (beobachtet in etwa 15% der Zyklen).

Wenn Sie alle Tabletten korrekt eingenommen haben, kein Erbrechen oder schwerer Durchfall hatten und keine anderen Arzneimittel eingenommen haben, ist es sehr unwahrscheinlich, dass Sie schwanger sind.

Wenn die Menstruation nicht zweimal hintereinander auftritt oder wenn Sie die Tabletten nicht korrekt eingenommen haben, können Sie schwanger sein. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt. Beginnen Sie nicht mit der nächsten Packung, bis Sie sicher sind, dass Sie die Schwangerschaft ausgeschlossen haben.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Klaira verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker immer, wenn Sie andere Arzneimittel oder pflanzliche Heilmittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch solche, die ohne Verschreibung erhalten wurden. Teilen Sie auch anderen Ärzten oder Zahnärzten mit, die Ihnen andere Arzneimittel (oder Apotheker) verschreiben, die Klaira einnehmen. Sie können Ihnen sagen, ob Sie weitere Verhütungsmaßnahmen (z. B. Kondome) treffen müssen und, wenn ja, wie lange.

Einige Arzneimittel beeinflussen den Blutspiegel von Klaira und können die Schwangerschaft weniger effektiv machen oder zu unerwarteten Blutungen führen. Dazu gehören:

oder Arzneimittel zur Behandlung von:

oder Zubereitungen auf der Basis von Johanniskraut (HypericumPerforatum)

Einige Arzneimittel können die Konzentrationen von Klairas Wirkstoffen im Blut erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes verwenden:

Klaira kann die Wirkung anderer Medikamente beeinflussen, zum Beispiel:

  • Arzneimittel, die Cyclosporin enthalten.
  • das antiepileptische Lamotrigin (dies kann zu einer Erhöhung der Häufigkeit der Chrysektika führen).

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt oder Apotheker kann Ihnen sagen, ob Sie zusätzliche Schutzmaßnahmen ergreifen müssen, während Sie mit anderen Arzneimitteln einnehmen.

Klaira mit Essen und Trinken

Klaira kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, wenn nötig mit einer kleinen Menge Wasser.

Laboranalyse

Wenn Sie einen Bluttest oder andere Labortests benötigen, informieren Sie Ihren Arzt oder das Laborpersonal, dass Sie die Pille einnehmen, da orale Kontrazeptiva die Ergebnisse einiger Tests beeinflussen können.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft sollten Sie Klaira nicht verwenden. Im Falle einer Schwangerschaft während der Einnahme von Klaira müssen Sie die Behandlung sofort abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen. Wenn Sie schwanger werden möchten, können Sie die Einnahme von Klaira jederzeit abbrechen (siehe auch "Wenn Sie die Einnahme von Klaira abbrechen").

Die Verwendung von Klaira wird während des Stillens generell nicht empfohlen. Wenn Sie die Pille während der Stillzeit einnehmen möchten, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels während der Schwangerschaft oder Stillzeit Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Es besteht kein Grund zu der Annahme, dass Klaira die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Klaira enthält Lactose

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Klaira benutzt: Dosierung

Jede Packung enthält 26 aktive farbige Tabletten und 2 inaktive weiße Tabletten.

Nehmen Sie täglich eine Klaira Tablette mit etwas Flüssigkeit ein. Sie können die Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen, aber Sie müssen sie jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit einnehmen.

Vorbereitung des Pakets

Damit Sie die richtige Reihenfolge einhalten können, enthält jede Packung von Klaira 7 selbstklebende Etiketten mit 7 Wochentagen.

Wählen Sie das Klebeetikett der Woche, das mit dem Tag beginnt, an dem Sie mit der Einnahme der Tabletten beginnen. Wenn Sie beispielsweise am Mittwoch starten, verwenden Sie das Aufkleber-Label, das mit "MER" beginnt.

Bringen Sie das Klebeetikett der Woche über die gesamte Länge des oberen Teils der Klaira-Verpackung an, wo Sie "Hier Aufkleber anbringen" lesen, so dass der erste Tag auf dem mit der Nummer "1" gekennzeichneten Tablet steht.

Auf diese Weise gibt es einen oben angegebenen Tag für jede Tablette und kann überprüfen, ob er an einem bestimmten Tag die Pille genommen hat. Befolgen Sie die Pfeilrichtung auf der Verpackung, bis alle 28 Tabletten eingenommen wurden.

Gewöhnlich beginnt die Menstruation, auch Entzugsblutung genannt, wenn die zweite dunkelrote Tablette oder weiße Tabletten eingenommen werden, und ist möglicherweise noch nicht fertig, bevor die nächste Packung beginnt. Einige Frauen haben noch Menstruation, auch nachdem sie bereits die ersten Tabletten der neuen Packung genommen haben.

Starten Sie das nächste Pack ohne ein Intervall, das heißt, den Tag, nachdem Sie das aktuelle Pack abgeschlossen haben, auch wenn Ihre Periode noch nicht vorbei ist. Dies bedeutet, dass die nächste Packung am selben Tag der Woche beginnen muss und die Menstruation an den gleichen Tagen jeden Monats erfolgen muss.

Wenn Sie Klaira auf diese Weise verwenden, ist die kontrazeptive Wirkung auch während der 2 Tage, wenn Sie die inaktiven Tabletten einnehmen, gewährleistet.

Wenn Sie das erste Paket starten können

  • Wenn Sie im letzten Monat kein hormonelles Kontrazeptivum angewendet haben, beginnen Sie mit der Einnahme von Klaira am ersten Tag des Zyklus (am ersten Tag der Menstruation).
  • Wechsel von einer anderen kombinierten oralen Kontrazeptiva oder einem Vaginalring oder Pflaster Kombiniertes Kontrazeptivum Beginnen Sie mit der Einnahme von Klaira am Tag nach der letzten aktiven Tablette (der letzten Tablette mit den aktiven Wirkstoffen) der vorherigen Pille. Wenn Sie von einem vaginalen Verhütungsring oder einem Pflaster wechseln, sollten Sie am Tag der Entfernung mit Klaira beginnen oder den Rat Ihres Arztes befolgen.
  • Umstellung von einer Gestagen-only-Methode (nur Gestagen-Pille, Injektion, Implantat oder IUS zur Freisetzung von Gestagenen) Sie können an jedem Tag von der Gestagen-Pille (von einer Pflanze oder von der IUS am Tag der Einnahme) auf Klaira umsteigen seine Entfernung von der Unwirksamkeit, wenn die nächste Injektion geplant wird), muss aber in all diesen Fällen zusätzliche Verhütungsmaßnahmen (zum Beispiel das Kondom) für die ersten 9 Tage, in denen es Klaira verwendet, annehmen.
  • Nach einer Abtreibung, folgen Sie dem Rat des Arztes.
  • Nach einer Geburt Sie können mit der Einnahme von Klaira zwischen dem 21. und 28. Tag nach der Geburt beginnen. Wenn Sie die Behandlung später als am 28. Tag beginnen, verwenden Sie während der ersten 9 Tage der Einnahme von Klaira eine Barrieremethode (z. B. ein Kondom). Wenn Sie nach einer Geburt Geschlechtsverkehr hatten, bevor Sie mit der Einnahme von Klaira beginnen, muss eine Schwangerschaft ausschließen oder auf die nächste Menstruation warten.Wenn Sie nach einer Schwangerschaft und Stillzeit mit der Einnahme von Klaira beginnen möchten, lesen Sie den Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit".

Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, wenn Sie nicht sicher sind, wann Sie anfangen sollen.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Klaira genommen haben

Wenn Sie eine größere Menge von KLAIRA eingenommen haben, als Sie sollten

Es liegen keine Berichte über schwerwiegende Nebenwirkungen vor, wenn Sie mehr Klaira Tabletten einnehmen.

Wenn Sie mehrere Tabletten gleichzeitig einnehmen, können Übelkeit oder Erbrechen auftreten. die.

Junge Mädchen können vaginale Blutungen haben.Wenn Sie zu viele KLAIRA Tabletten eingenommen haben oder feststellen, dass einige Tabletten von einem Kind eingenommen wurden, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn du vergessen hast, KLAIRA zu nehmen

Inaktive Tabletten: Wenn Sie eine weiße Tablette vergessen (die beiden Tabletten am Ende der Packung), müssen Sie sie später nicht mehr einnehmen, da sie keine aktiven Inhaltsstoffe enthalten. Es ist jedoch wichtig, dass Sie die vergessene weiße Tablette verwerfen, um sicher zu gehen, dass die Anzahl der Tage, an denen die Tabletten nicht eingenommen wurden, nicht erhöht wird. Dies würde das Risiko einer Schwangerschaft erhöhen. Fahren Sie mit der nächsten Tablette zur gewohnten Zeit fort.

Aktive Tabletten: Je nach dem Tag des Zyklus, an dem eine aktive Tablette vergessen wurde, müssen Sie zusätzliche Verhütungsmaßnahmen, wie z. B. eine Barrieremethode wie ein Kondom, ergreifen. Nehmen Sie die Tabletten gemäß den folgenden Anweisungen ein. Für Details, siehe auch das Diagramm unten:

  • Wenn die Verzögerung bei der Einnahme einer Tablette weniger als 12 Stunden beträgt, wird der kontrazeptive Schutz nicht reduziert. Nehmen Sie die Tablette ein, sobald Sie daran denken, und nehmen Sie die nächsten Tabletten wie erwartet ein.
  • Wenn die Verzögerung bei der Einnahme einer Tablette mehr als 12 Stunden beträgt, kann der kontrazeptive Schutz reduziert werden. Je nach dem Tag des Zyklus, in dem die Vergesslichkeit aufgetreten ist, müssen zusätzliche kontrazeptive Maßnahmen ergriffen werden, zum Beispiel eine Barriere-Methode wie Kondome. Siehe auch das Diagramm unten.
  • Mehr als eine vergessene Tablette in einer Packung Sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Sie sollten nicht mehr als zwei Tabletten pro Tag einnehmen.

Wenn Sie vergessen haben, eine neue Packung zu beginnen, oder wenn Sie eine oder mehrere Tabletten während der 3-9 Tage der Packung vergessen haben, besteht die Gefahr, dass Sie schwanger sind (wenn Sie innerhalb von 7 Tagen Geschlechtsverkehr hatten, bevor Sie die Tablette vergessen) . Fragen Sie in diesem Fall Ihren Arzt. Je größer die Anzahl der versäumten Tabletten (insbesondere jene an 3-24 Tagen) und je mehr die Vergesslichkeit der Phase der inaktiven Tabletten entspricht, desto größer ist das Risiko, dass der Empfängnisschutz reduziert wird. Für Details, siehe auch das Diagramm unten.

Wenn Sie eine der aktiven Tabletten in einer Packung vergessen haben und Ihre Periode nicht am Ende der Packung war, können Sie schwanger sein. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der nächsten Packung beginnen.

Verwenden Sie bei Kindern

Für Jugendliche unter 18 Jahren liegen keine Daten vor.

Was tun bei Erbrechen oder schwerem Durchfall?

Wenn Sie innerhalb von 3-4 Stunden nach der Einnahme einer aktiven Tablette erbrechen, oder wenn Sie einen schweren Durchfall haben, ist es möglich, dass die Wirkstoffe der Pille nicht vollständig von Ihrem Körper absorbiert werden, die Situation ist also vergleichbar mit der, die bei Ihnen auftritt vergessen Sie, ein Tablet zu nehmen.

Nach Erbrechen oder schwerem Durchfall sollten Sie die nächste Tablette so schnell wie möglich einnehmen. Wenn möglich innerhalb von 12 Stunden nach der üblichen Einnahmezeit der Pille.Wenn dies nicht möglich ist, oder wenn Sie bereits 12 Stunden verbracht haben, müssen die Richtlinien in beschrieben folgen „Wenn Sie vergessen Qlaira zu nehmen:“ Wenn Sie wollen nicht ihre normale Aufnahme Zeitplan zu ändern, nehmen Sie die entsprechende Tablette aus einer anderen Blisterpackung.

Wenn Sie aufhören, Klaira zu nehmen

Sie können jederzeit aufhören, Klaira zu nehmen. Wenn Sie noch eine Schwangerschaft vermeiden möchten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat zu anderen Verhütungsmethoden sicherer. Wenn Sie schwanger werden möchten, stoppen Qlaira nehmen und für einen Menstruationszyklus warten, bevor sie versuchen, eine Schwangerschaft zu suchen. Auf diese Weise kann das geschätzte Lieferdatum genauer berechnet werden.

Wenn Sie über die Verwendung von Qlaira weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Klaira?

Wie alle Arzneimittel kann Qlaira Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen haben, insbesondere schwere oder anhaltende, oder wenn sich Ihre Gesundheit aufgrund von Klaira verschlechtert, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Ein erhöhtes Risiko von Blutgerinnseln in den Venen (venöse Thromboembolien (VTE)) oder Blutgerinnsel in den Arterien (arterielle Thromboembolie (TEA)) Entwicklung ist in allen Frauen, die hormonellen Verhütungsmittel kombiniert nehmen. Nähere Informationen zu den verschiedenen Gefahren von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva, siehe Abschnitt 2 „Was vor der Verwendung Qlaira wissen sollte“.

Ernsthafte Nebenwirkungen

Schwerwiegende Reaktionen bei der Verwendung der Pille verbunden ist, sowie die damit verbundenen Symptome, sind in den folgenden Abschnitten beschrieben: „Qlaira und Krebs“ „Blutgerinnsel“ und Lesen Sie diese Abschnitte sorgfältig durch und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

Andere mögliche Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit der Anwendung von Klaira in Verbindung gebracht:

Häufige Nebenwirkungen (zwischen 1 und 10 Benutzern in 100)

Gelegentliche Nebenwirkungen (zwischen 1 und 10 Nutzern in 1.000)

Seltene Nebenwirkungen (zwischen 1 und 10 Benutzer pro 10.000)

  • Candida-Infektion, Herpes, entzündliche Erkrankungen des Beckens, eine Gefäßerkrankung des Auges einer Pilzinfektion ähnlich (okulare Histoplasmose-Syndrom vermutet), einer Pilzinfektion der Haut (Tinea Infektion), Harnwegsinfektion, bakterielle Entzündung der Vagina
  • Wassereinlagerungen, Erhöhung bestimmter Blutfette (Triglyceride)
  • Aggression, Angst, Gefühl der Unzufriedenheit, gesteigerte Libido, Nervosität, Alpträume, Unruhe, Schlafstörungen, Stress
  • Verringerung der Aufmerksamkeit, Gefühl von "Kribbeln", Schwindel
  • Intoleranz gegenüber Kontaktlinsen, trockene Augen, geschwollene Augen
  • Herzinfarkt (Herzinfarkt), Herzklopfen
  • Blutungen aus Krampfadern, niedrigem Blutdruck, Entzündungen der oberflächlichen Venen, Schmerzen in den Venen
  • schädliche Blutgerinnsel in einer Vene oder Arterie, zum Beispiel: in einem Bein oder Fuß (DVT), in einer Lunge (EP), Herzinfarkt, Schlaganfall, Mini-Schlaganfall oder vorübergehende Symptome ähnlich denen des Schlaganfalls als Übergang attaccoischemico (TIA), Blutgerinnsel in der Leber, Magen / Darm, Niere oder Auge bekannt.

Die Möglichkeit, ein Blutgerinnsel zu entwickeln, kann besser sein, wenn es einen anderen Zustand aufweist, der dieses Risiko erhöht (siehe Abschnitt 2 für Weitere Informationen zu Bedingungen, die das Risiko von Blutgerinnseln und die Symptome eines Blutgerinnsels erhöhen).

Weitere Informationen (aus Tagebüchern von den Frauen während einer klinischen Studie mit Qlaira gehalten) über mögliche Nebenwirkungen „unregelmäßige Menstruation (mit vielen unregelmäßigen Blutungen)“ und „Ausbleiben der Menstruation“ sind in den Abschnitten gegeben „Bleeding intermenstrual“ und „Was tun, wenn Sie nicht tun Die Menstruation erscheint am Tag 26 oder den folgenden Tagen ".

Zusätzlich zu den oben genannten Nebenwirkungen, in Benutzern der kombinierten Pillen, welche Ethinylestradiol, haben sie Erythema nodosum aufgetreten, Erythema multiforme, Absonderungen aus der Brust und Überempfindlichkeit. Obwohl diese Symptome bei klinischen Studien mit Klaira nicht berichtet wurden, kann die Möglichkeit, dass diese während der Behandlung auftreten, nicht ausgeschlossen werden.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Karton nach "EXP" angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Was KLAIRA enthält

Die aktiven Bestandteile sind Estradiolvalerat oder wertvolles Estradiol kombiniert mit Dienogest.

Ein Paket (28 Filmtabletten) von Qlaira enthält 26 aktive Tabletten aus 4 verschiedenen Farben, in der 1., 2., 3. und 4. Zeile und 2 weiße inaktive Tabletten in der 4. Reihe.

Zusammensetzung von farbigen Tabletten mit einem oder zwei Wirkstoffen:

  • 2 dunkelgelbe Tabletten mit je 3 mg Estradiolvalerat.
  • 5 rote Tabletten, die jeweils 2 mg Estradiolvalerat und 2 mg Dienogest enthalten.
  • 17 hellgelbe Tabletten mit jeweils 2 mg Estradiolvalerat und 3 mg Dienogest.
  • 2 dunkelrote Tabletten, die jeweils 1 mg Estradiolvalerat enthalten.

Zusammensetzung von inaktiven weißen Tabletten:

Diese Tabletten enthalten keine aktiven Inhaltsstoffe.

Die Hilfsstoffe der farbigen Tabletten mit den Wirkstoffen sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, vorgelatinierte Maisstärke, Povidon K25 (E1201), Magnesiumstearat (E572).

Tablettenüberzug: Hypromellose Typ 2910 (E 464), Macrogol 6000, Talkum (E553b), Titandioxid (E 171), rotes Eisenoxid (E172) und / oder gelbes Eisenoxid (E172).

Die Hilfsstoffe der weißen inaktiven Tabletten sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon K25 (E1201), Magnesiumstearat (E572).

Tablettenüberzug: Hypromellose Typ 2910 (E464), Talkum (E553b), Titandioxid (E171).

Wie KLAIRA aussieht und Inhalt der Packung

Klaira Tabletten sind Filmtabletten; Der Kern der Tablette ist mit einer Beschichtung überzogen.

Eine Packung (28 Filmtabletten) von Klaira enthält 2 dunkelgelbe Tabletten in der 1. Reihe, 5 rote Tabletten in der 1. Reihe, 17 hellgelbe Tabletten in der 2., 3. und 4. Reihe, 2 dunkelrote Tabletten in der 4. Reihe Reihe und 2 inaktive weiße Tabletten in der 4. Reihe.

Die dunkelgelbe Tablette ist rund, mit bikonvexen Gesichtern, auf denen die Buchstaben "DD" in einem regelmäßigen Sechseck aufgedruckt sind.

Die rote Tafel ist rund, mit bikonvexen Gesichtern, auf denen die Buchstaben "DJ" in einem regelmäßigen Sechseck aufgedruckt sind.

Die hellgelbe Tablette ist rund, mit bikonvexen Flächen, auf denen die Buchstaben "DH" in einem regelmäßigen Sechseck aufgedruckt sind.

Die dunkelrote Tablette ist rund, mit bikonvexen Flächen, auf denen die Buchstaben "DN" in einem regelmäßigen Sechseck aufgedruckt sind.

Die weiße (inaktive) Tablette ist rund, mit bikonvexen Flächen, auf denen die Buchstaben "DT" in einem regelmäßigen Sechseck aufgedruckt sind.

Klaira ist in Packungen zu 1, 3 und 6 Blistern mit je 28 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Klaira sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.