Kontrolle — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Lorazepam

Kontrollieren Sie 1 mg Tabletten
Kontrollieren Sie 2,5 mg Tabletten

Kontrollbroschüren sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzt du Control? Wofür ist es?

Die Kontrolle enthält den Wirkstoff Lorazepam, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die Benzodiazepine genannt werden.

Benzodiazepine sind nur indiziert, wenn die Erkrankung schwerwiegend ist, den Patienten schwer beeinträchtigt und nur für eine Kurzzeitbehandlung geeignet ist.

Dieses Medikament wird verschrieben, um zu behandeln:

  • Angst und Symptome im Zusammenhang mit Angstzuständen;
  • Schlaflosigkeit.

Gegenanzeigen Wenn Control nicht verwendet werden soll

Nimm keine Kontrolle

  • wenn Sie allergisch gegen Lorazepam, Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn seine Muskeln immer sehr schwach oder müde sind (Myasthenia gravis);
  • wenn Sie schwere Atemprobleme haben (schweres Atemversagen);
  • wenn Sie während des Schlafes Schwierigkeiten haben zu atmen (Schlafapnoe-Syndrom);
  • wenn Sie schwere Leberprobleme haben (schweres Leberversagen);
  • wenn Sie eine Augenerkrankung haben, die durch hohen Augeninnendruck und Sehstörungen gekennzeichnet ist (Engwinkelglaukom);
  • wenn Sie schwanger sind, beabsichtigen Sie, eine Schwangerschaft zu beginnen oder zu vermuten;
  • wenn Sie Stillen.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie wissen, bevor Sie die Kontrolle übernehmen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Kontrolle übernehmen, wenn:

  • hat eine Neigung zur Sucht (Geschichte von Drogen- und / oder Alkoholmissbrauch) oder Persönlichkeitsstörungen;
  • sind ältere, geschwächte oder Gefäßverletzung hat (Arteriosklerose), da die Wirkungen von Benzodiazepinen, wie Lorazepam in diesem Arzneimittel enthalten ist, kann das Risiko von Stürzen aufgrund der Unfähigkeit erhöhen, um koordinierte Bewegungen (Ataxie), Muskelschwäche, Schwindel zu machen, Schläfrigkeit, Müdigkeit;
  • hat Atembeschwerden (chronische respiratorische Insuffizienz, COPD - chronic obstructive pulmonary disease oder Schlafapnoe-Syndrom) oder leiden unter Herzklopfen (Herzversagen) oder wenn Sie den Blutdruck (arterielle) niedrig haben;
  • hat Leber, Niere oder schwere Gehirnerkrankung (hepatische Enzephalopathie);
  • an Depressionen leiden, weil diese Medizin die Selbstmordgedanken erhöhen kann;
  • hat an Depressionen gelitten, weil es während der Behandlung mit diesem Arzneimittel wieder auftreten kann.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Control verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Nehmen Sie die Kontrolle nicht mit folgenden Arzneimitteln ein, es sei denn, dies wird von Ihrem Arzt verschrieben:

  • andere Medikamente, die auf das zentrale Nervensystem, wie etwa Neuroleptika (psychiatrischen Störungen verwendet zu behandeln) wirken, Hypnotika (Schlaflosigkeit zu behandeln), Anxiolytika / Sedativa oder Barbiturate (verwendet, um Angst zu behandeln), Antidepressiva (zur Behandlung von Depressionen ), Antiepileptika wie Phenobarbital oder Hydantoin (Epilepsie), Anästhetika (für Anästhesie) zur Behandlung, weil sie die Wirkung dieses Arzneimittels erhöhen; Die Einnahme dieser Substanzen zusammen mit Lorazepam sollte vermieden werden.
  • Antihistaminika (zur Behandlung von Allergien), weil sie die Wirkung dieses Arzneimittels verstärken können;
  • narkotische Analgetika (gegen Schmerzen), weil sie Euphorie verursachen und das Suchtrisiko erhöhen können;
  • Clozapin (zur Behandlung von Schizophrenie), weil es eine starke Sedierung, übermäßige Speichelproduktion und Unfähigkeit verursachen können koordiniertee Bewegungen (Ataxie) zu machen;
  • Valproat (zur Behandlung von Epilepsie), weil es die Menge der Kontrolle im Blut erhöht. Bei Notwendigkeit der gleichzeitigen Einnahme reduziert der Arzt die Dosis von Lorazepam, die eingenommen werden sollte;
  • Probenecid (zur Behandlung von Gicht), da es die Wirkung dieses Arzneimittels verstärken kann. Bei Notwendigkeit der gleichzeitigen Einnahme reduziert der Arzt die Dosis von Lorazepam, die eingenommen werden sollte;
  • Cisaprid (verwendet, um gastroösophagealen Reflux zu behandeln), weil es die Wirkungen dieses Medikaments erhöhen kann;
  • Lofexidin (zur Kontrolle der Opioid-Entzugssymptome), da es die Wirkung dieses Arzneimittels verstärken kann;
  • Nabilon (zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie), da es die Wirkung dieses Arzneimittels verstärken kann;
  • Disulfiram (in der Behandlung von Alkoholismus verwendet), weil es die Wirkung dieser Medizin erhöhen kann;
  • Muskelrelaxantien, wie Baclofen oder Tizanidin (verwendet, um Muskel Spasi verursacht Schmerzen zu reduzieren), weil sie die Wirkung dieses Arzneimittels erhöhen;
  • Natriumoxybat (zur Behandlung von Narkolepsie), da seine Wirkung durch die gleichzeitige Einnahme von Lorazepam erhöht werden kann;
  • Theophyllin oder Aminophyllin (zur Behandlung von Asthma), weil sie die Wirkung dieses Arzneimittels reduzieren;
  • Loxapin (vor allem bei der Behandlung von Schizophrenie verwendet wird), weil zusammen mit Steuerung könnte einen übermäßigen Verlust kognitiver Funktionen (stupor) verursacht, Verringerung der Anzahl der Atemzug und die Senkung des Blutdruckes (Hypotonie).

Sogar Verbindungen, die Leberenzyme (insbesondere Cytochrom P450) beeinflussen, können die Aktivität von Benzodiazepinen erhöhen; Im Gegensatz zu dem, was bei vielen anderen Benzodiazepinen beobachtet wurde, wurden die pharmakokinetischen Wechselwirkungen zwischen dem P-450 und dem Kontrollsystem jedoch nicht nachgewiesen.

Kontrolle mit Essen, Trinken und Alkohol.

Dieses Arzneimittel sollte nicht mit Alkohol eingenommen werden, da die sedative Wirkung erhöht werden kann. Koffein hingegen kann die sedativen und anxiolytischen Wirkungen von Lorazepam reduzieren.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Kinder

Bei Kindern sollte dieses Arzneimittel nur bei strenger Notwendigkeit und unter Aufsicht des Arztes angewendet werden. Die Dauer der Behandlung wird vom Arzt festgelegt und sollte so kurz wie möglich sein.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft.

Benzodiazepine, einschließlich Lorazepam, das in diesem Arzneimittel enthalten ist, können Ihrem Baby Schäden zufügen, wenn es im ersten Trimester der Schwangerschaft eingenommen wird. Wenn Sie dieses Arzneimittel während der letzten Schwangerschaft oder während der Wehen einnehmen, kann das Baby, wenn es einmal geboren ist, eine niedrigere Körpertemperatur (Hypothermie), Muskelschwäche (Hypotonie) und Atemschwierigkeiten (mäßige Atemdepression) oder vorhanden haben eine gelbliche Färbung der Haut und der Augen aufgrund der Zunahme von Bilirubin (Neugeborenen
Gelbsucht). Wenn Sie dieses Arzneimittel während der letzten Schwangerschaft regelmäßig eingenommen haben, kann Ihr Kind nach der Geburt Entzugssymptome entwickeln.

Laktation

Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie stillen. Das Lorazepam, das in diesem Arzneimittel enthalten ist, geht in die Muttermilch über und kann bei dem Neugeborenen Sedierung und Unfähigkeit, die Milch aus der Brust zu saugen, verursachen.

Fruchtbarkeit.

Wenn Sie eine Frau mit gebärfähigem Potenzial sind, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, unabhängig davon, ob Sie beabsichtigen schwanger zu werden oder den Verdacht haben, schwanger zu sein, was das Absetzen des Arzneimittels betrifft.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Dieses Medikament kann tiefe Entspannung (Sedierung), Gedächtnisverlust (Amnesie) verursachen, kann Ihre Konzentrationsfähigkeit und Kontrolle Ihrer Muskeln verändern und Schwindel und Sehstörungen verursachen. Alle diese Effekte können die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Vermeiden Sie Autofahren, auch wenn die Dauer Ihres Schlafes nicht ausreichend ist (weniger als 7-8 Stunden ununterbrochener Schlaf), weil Sie vielleicht weniger vorsichtig sind.

Kontrolle enthält Lactose

Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Kontrolle benutzt: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Die Dosis, die Häufigkeit der Einnahme und die Dauer der Therapie werden von Ihrem Arzt aufgrund Ihrer Krankheit bestimmt.

Der Arzt wird die Therapie für die kürzest mögliche Zeit verschreiben, gegebenenfalls die Dosis während der Therapie schrittweise erhöhen, um das Auftreten unerwünschter Wirkungen zu vermeiden, und wird die Behandlung so schrittweise stoppen, dass Entzugssymptome vermieden werden.

Angstbehandlung:

Die Behandlung muss so kurz wie möglich sein. Ihr Arzt wird Ihren Zustand regelmäßig überprüfen.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette von 1 mg oder ½-1 Tablette von 2,5 mg, 1-3 mal pro Tag.

Die Dauer der Behandlung sollte in der Regel 8 - 12 Wochen nicht überschreiten, einschließlich einer Phase der schrittweisen Aussetzung. In bestimmten Fällen kann Ihr Arzt entscheiden, die Behandlung nach der Beurteilung Ihres Gesundheitszustandes zu verlängern.

Schlaflosigkeit Behandlung:

Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 - 2,5 mg.

Es ist ratsam, die Medizin am Abend vor dem Schlafengehen einzunehmen.

Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden. Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden.

Die Dauer der Behandlung variiert im Allgemeinen zwischen einigen Tagen und zwei Wochen, bis zu einem Maximum von vier Wochen, einschließlich einer Phase der schrittweisen Unterbrechung. In bestimmten Fällen kann Ihr Arzt entscheiden, die Behandlung nach der Beurteilung Ihres Gesundheitszustandes zu verlängern.

Methode der Rekrutierung:

Die Tabletten können unabhängig von den Mahlzeiten zu jeder Tageszeit eingenommen werden.

Die Abenddosis sollte vor der Tagesdosis erhöht werden.

Anwendung bei älteren oder geschwächten Personen

Bei älteren und geschwächten Patienten wird der Arzt die Verabreichung einer reduzierten Dosis evaluieren.

Verwenden Sie bei Menschen mit Nieren- oder Leberproblemen

Bei Patienten mit schweren Nieren- oder Leberproblemen (Nieren- oder Leberfunktionsstörungen) wird der Arzt die Verabreichung einer reduzierten Dosis evaluieren.

Wenn Sie die Steuerung nicht mehr verwenden

  • Am Ende der Behandlung mit diesem Arzneimittel wird Ihr Arzt entscheiden, ob Sie Ihre Behandlung fortsetzen müssen.
  • Die Dosis und Häufigkeit dieses Arzneimittels sollte vor Beendigung der Behandlung langsam reduziert werden. Dies ermöglicht es dem Körper, sich an das Fehlen des Arzneimittels zu gewöhnen und verringert das Risiko von unangenehmen Wirkungen, wenn die Behandlung beendet wird. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie es geht.
  • Stoppen Sie die Behandlung nicht abrupt, sonst können die Symptome, für die Sie behandelt wurden, noch intensiver als zuvor auftreten (Schlaflosigkeit und Rebound-Angst). Bei Abbruch der Behandlung können Entzugssymptome wie Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Ängstlichkeit, Anspannung, Unruhe, Verwirrtheit, Reizbarkeit, depressive und nervöse Stimmung (Dysphorie), Schwindel, Übelkeit, Durchfall und Appetitlosigkeit auftreten.In schweren Fällen können folgende Symptome auftreten: Verlust des Realitätssinn (Unwirklichkeit), veränderte Wahrnehmung von Selbst (Depersonalisation), Überempfindlichkeit gegenüber Geräuschen (Hyperakusis), Taubheit oder Kribbeln in Händen und Füßen, Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Lärm und physischer Kontakt, Halluzinationen, fortschreitend zu Delirium, Anfälle oder Krämpfen (heftige und unwillkürliche Kontraktionen der Muskeln). Andere Symptome sind Depressionen, Schlaflosigkeit, Schwitzen, Klingeln in den Ohren (Tinnitus), unwillkürliche Bewegungen, Erbrechen, diffuse Kribbeln (Parästhesien), veränderte Wahrnehmungen (Wahrnehmungsänderungen), Bauch- und Muskelschmerzen (Bauch- und muskelrelaxierende), Tremor , Muskelschmerzen (Myalgie), Unruhe, Gefühl des Herzschlages (Herzklopfen), beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), Panikattacken, Schwindel (Vertigo), Muskelreflexe (Hyperreflexie) markiert, Gedächtnisverlust kurzfristig, Erhöhung der Körpertemperatur (Hyperthermie).
  • Auch Schlaflosigkeit oder Angst, die Behandlung mit diesem Arzneimittel erforderlich wieder in der schwersten Form auftreten kann (Rebound Phänomene mit Stimmungsschwankungen, Angst, Unruhe oder Schlafstörungen). Wenn Sie unter diesen Symptomen leiden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
  • Wenn Sie an Epilepsie oder Anfälle oder die Einnahme von Medikamenten gegen Depressionen (Antidepressiva) müssen vorsichtig sein, weil sie Gefahr Anfälle sind, wenn Sie dieses Medikament Einnahme ist es höher.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Kontrolle genommen haben

Wenn Sie mehr als die vorgeschriebene Kontrolldosis eingenommen haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus. Nehmen Sie diese Packungsbeilage und die Packung dieses Arzneimittels mit, auch wenn es leer ist.

Einige der Symptome einer übermäßigen Dosierung können sein: Taubheit der Gedanken und Sinne (Taubheit), geistige Verwirrung und anhaltender Schlaf (Lethargie). In schweren Fällen (vor allem, wenn Sie Lorazepam zusammen mit anderen zentral dämpfenden CNS Alkohol oder Drogen zu nehmen sind) sind die Symptome: Unfähigkeit, Bewegungen zu koordinieren (Ataxie), ein gewisser Verlust der Kontraktion der Muskeln (Hypotonie), Senken Blutdruck (Hypotonie), die Aktivität der Gehirnzentren blockiert, die (Atemdepression) kontrollieren die Atmung und kann nur selten zu Koma und sehr selten zum Tod führen.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Control?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie sofort Ihren Arzt:

  • Unruhe, Erregung, Reizbarkeit, Aggressivität, Enttäuschung, Wut, Schlaflosigkeit, Albträume, Halluzinationen, Psychosen, sexuelle Erregung und Verhaltensänderungen.

Wenn die Dosis nicht stimmt, können Sie einen übermäßigen Zustand der "Ruhe" (Sedierung) und übermäßige Entspannung der Muskelreflexe bekommen, die sich mit folgenden Nebenwirkungen äußern:

  • Benommenheit, Verlust von Emotionen, verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Muskelschwäche, Unfähigkeit, koordinieren Bewegungen (Ataxie), Doppeltsehen (Diplopie) zu machen.

Dies sind Effekte, die zu Beginn der Behandlung häufiger auftreten und bei fortschreitender Behandlung zum Verschwinden neigen.

Nebenwirkungen können sein:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

  • Schläfrigkeit während des Tages und übermäßige Ruhe (Sedierung).

Gemeinden (betrifft bis zu 1 von 10 Personen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

  • Verwirrtheit, Depression und Demaskierung einer bereits bestehenden Depression, emotionaler Verlust, Enthemmung, Euphorie, Veränderungen in Appetit, Schlafstörungen, Veränderungen der Libido, verminderter Orgasmus;
  • Kopfschmerzen, verminderte Wachsamkeit, Schwierigkeiten bei der Artikulation der Sprache (Dysarthrie), Verlust des jüngsten Gedächtnisses (vorübergehende Amnesie) oder Gedächtnisstörungen;
  • Sehstörungen, Doppelbilder (Diplopie), verschwommenes Sehen);
  • Blutdrucksenkung (Hypotonie);
  • Atmungsprobleme (Atemdepression, Apnoe, Verschlechterung der Schlafapnoe, Verschlechterung der obstruktiven Lungenerkrankung);
  • Übelkeit, Verstopfung, Veränderung des Speichelproduktion;
  • Erhöhung des Bilirubins, Gelbfärbung der Haut und der Augen (Gelbsucht), Erhöhung einiger Leberenzyme (alkalische Transaminase und Phosphatase);
  • allergische Hautreaktionen (allergische Dermatitis), Haarausfall (Alopezie);
  • Abnahme der sexuellen Potenz beim Mann (Impotenz).

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen)

Nicht bekannt (Häufigkeit kann nicht basierend auf verfügbaren Daten definiert werden)

  • Sucht, Entzugssyndrom, Suizidversuche.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über die Website melden: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Lagerung bei Temperaturen unter 25 ° C.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Karton nach "EXP" angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was enthält Kontrolle?

Kontrollieren Sie 1 mg Tabletten.

Kontrollieren Sie 2,5 mg Tabletten.

Wie sieht die Kontrolle aus und der Inhalt des Pakets?

Kontroll-1-mg-Tabletten werden in einer Packung mit zwei PVC / Aluminium-Blistern zu je 15 Tabletten angeboten. Packung mit 30 Tabletten.

Kontroll-2,5-mg-Tabletten werden in einer Packung mit zwei PVC / Aluminium-Blistern zu je 10 Tabletten angeboten. Packung mit 20 Tabletten.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Steuerung sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.