Laroxyl — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Amitriptylin

Laroxyl 10 mg überzogene Tabletten
Laroxyl 25 mg überzogene Tabletten
Laroxyl 40 mg / ml Tropfen Lösung

Die Laroxyl-Broschüren sind für die Pakete erhältlich:

Indikationen Warum wird Laroxyl verwendet? Wofür ist es?

Therapeutische Kategorie

Laroxyl gehört zur therapeutischen Klasse der trizyklischen Antidepressiva.

Indikationen

endogene Depression. Depressive Phase der manisch-depressiven Psychose. Reaktive Depression. Maskierte Depression. Neurotische Depression. Depression während der schizophrenen Psychose. Involutive Depression. Schwere Depressionen bei neurologischen Erkrankungen oder anderen organischen Erkrankungen.

Prophylaxe von Migräne und chronischen oder wiederkehrenden Kopfschmerzen.

Gegenanzeigen Wenn Laroxyl nicht verwendet werden sollte

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Glaukoms. Prostata-Hypertrophie, Pylorusstenose, Stenose und anderen Erkrankungen des Magen-Darm-und urogenitalen. Lebererkrankungen. Herzversagen. Rhythmus- und Myokardleitungsstörungen. Erholungsphase nach dem Infarkt.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was sollten Sie vor der Einnahme von Laroxyl beachten?

Unter Berücksichtigung der extremen pharmakologische Zubereitung erfordert Eigenschaften die Verwendung Vorsicht bei Patienten mit kardiovaskulären Erkrankungen, bei denen sie Tachykardie auftreten können, Störungen des Rhythmus und Leitungsstörungen, Herzmuskelschwäche. Bei diesen Personen ist es daher notwendig, periodische elektrokardiographische Untersuchungen durchzuführen. Eine enge klinische und instrumentelle Überwachung ist auch bei älteren Patienten, bei Patienten mit Hyperthyreose oder Schilddrüsenhormonen, oder diejenigen, die Antidepressiva bei hohen Dosen erforderlich.

Trizyklische Antidepressiva können die Anfallsschwelle senken. Ihr Einsatz daher bei Epileptikern und Patienten mit organischen Erkrankungen des Gehirns oder der Prädisposition für Krampfanfälle nur unter strengen Überwachung eingesetzt werden sollte. Für sein offensichtliches Anticholinergikum Präparat sollte mit Vorsicht bei älteren Menschen und bei allen Patienten (wie jene mit Augenkrankheiten, Gastroenteritis, etc....), in dem einem übermäßigen parasimpaticolitica Aktivitäten als schädlich verabreicht werden.

Trizyklische Antidepressiva sollten nicht zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren verwendet werden. Studien zur Depression bei Kindern dieser Altersgruppe haben keine Wirksamkeit für diese Arzneimittelklasse gezeigt.

Ideation / suizidales Verhalten

Selbstmord / Suizidgedanken.

Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Suizidgedanken, Selbstverletzung und Suizid (Selbstmord / bezogene Ereignisse) verbunden.

Dieses Risiko besteht bis zu einer signifikanten Remission. Da während der ersten Behandlungswochen oder in den unmittelbar folgenden Fällen keine Verbesserungen auftreten können, sollten die Patienten sorgfältig überwacht werden, bis eine Besserung eintritt. Nach allgemeiner klinischer Erfahrung kann das Suizidrisiko in den frühen Stadien der Besserung zunehmen.

Andere psychiatrische Erkrankungen, für die Laroxyl verschrieben wird, können ebenfalls mit einem erhöhten Risiko suizidalen Verhaltens einhergehen. Darüber hinaus können diese Zustände mit einer Schwere depressiven Störung einhergehen. Bei Patienten mit schwerer depressiver Störung Behandlung sollte daher die gleichen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten beobachten, wenn Patienten mit anderen psychiatrischen Erkrankungen zu behandeln.

Patienten mit einer Vorgeschichte von suizidalem Verhalten oder Gedanken, oder solche, die einen erheblichen Grad von Suizidgedanken vor Beginn der Behandlung, sind ein größeres Risiko für Suizidgedanken oder Suizidversuche aufweisen und sollen eine sorgfältige Überwachung während der Behandlung erhalten. Eine Meta-Analyse von klinischen Studien mit Antidepressiva im Vergleich zu Placebo bei erwachsenen Patienten mit psychiatrischen Störungen Zeitpunkt ein erhöhtes Risiko von suizidalem Verhalten in der unter 25 Altersgruppe von Patienten mit Antidepressiva im Vergleich zu Placebo behandelt.

Eine medikamentöse Therapie mit Antidepressiva sollte immer mit einer engmaschigen Überwachung von Patienten verbunden sein, insbesondere solchen mit hohem Risiko, insbesondere in den frühen Stadien der Behandlung und nach Dosisänderungen. Patienten (und deren Betreuer von ihnen) sind auf die Notwendigkeit aufmerksam gemacht werden, um zu überwachen und sofort zu ihrem Arzt zu melden jede Verschlechterung des klinischen Zustands, das Auftreten von suizidalem Verhalten oder Gedanken oder Verhalten ändert.

Darüber hinaus sind trizyklische Antidepressiva in allen Altersgruppen mit einem Risiko für kardiovaskuläre Nebenwirkungen verbunden. Es sollte berücksichtigt werden, dass Langzeitdaten zur Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen in Bezug auf Wachstum, Reifung und kognitive und Verhaltensentwicklung nicht verfügbar sind.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Laroxyl verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Monoaminoxidase-Hemmer: trizyklische Antidepressiva sollte nicht mit irreversiblen MAO-Hemmer Drogen auf die Möglichkeit von schweren Nebenwirkungen (Hyperthermie, Krämpfe, Koma, Exitus) in Verbindung gebunden werden; wenn es notwendig wird, einen irreversiblen MAO-Hemmers mit einem trizyklischen zu ersetzen ist es notwendig, einen Abstand von mindestens zwei Wochen Pause zu verlassen.

hypotensive Medikamente: Trizyklische Antidepressiva blockieren die synaptische Erholung von Guanethidin und anderen blutdrucksenkenden Medikamenten mit einem ähnlichen Wirkmechanismus, wodurch ihre therapeutische Aktivität verringert wird.

Sympathomimetika: Während der Behandlung sollten keine Sympathomimetika verabreicht werden, deren Wirkungen insbesondere auf das Herz und auf die Durchblutung deutlich verstärkt werden können. Die Assoziation zwischen Amitriptylin und L-Dopa erleichtert das Auftreten von Hypotonie und Herzrhythmusstörungen. Patienten, die nasale Dekongestionsmittel und Produkte zur Behandlung von Asthma und Pollinose mit sympathomimetischen Substanzen benötigen, werden sorgfältig überwacht und müssen sich jedoch genau an die empfohlenen Dosierungsschemata halten.

Anticholinergika: Aufmerksamkeit erfordert die Verwendung von Parasympathikolytika, insbesondere solche, die bei der Behandlung der Parkinson-Krankheit eingesetzt werden.

Substanzen mit depressiver Wirkung auf S.N.C.: trizyklische Antidepressiva können die Wirkung solcher Medikamente wie Hypnotika, Sedativa, Anxiolytika und Anästhetika verstärken. Antidepressive Behandlung sollte so früh wie möglich von der klinischen Situation vor einer Wahloperation suspendiert werden.

Andere Medikamente: Tricyclische Medikamente können aufgrund ihrer anticholinergen Wirkung die Zeit der Magenentleerung verlängern; einige Substanzen, wie L-Dopa und Phenylbutazon, können für einen Zeitraum aufbewahrt werden, der für ihre Inaktivierung im Magen ausreicht.

Barbiturate, für ihre induktive Wirkung auf den Lebermikros Systemen kann den Stoffwechsel des Medikaments stimulieren, während verschiedene Phenothiazine, Haloperidol und Cimetidin es die Beseitigung durch die Erhöhung der Blutkonzentration verzögern. Die Amitriptylin-Bindung mit Plasmaproteinen kann durch Konkurrenz von Phenytoin, Phenylbutazon, Aspirin, Scopolamin und Phenothiazinen reduziert werden.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Da das Medikament kann dazu führen, orthostatische Hypotonie, Veränderungen im Blutzucker, Hämatopoese-Erkrankungen, Leber und Niere, es wird empfohlen, regelmäßige Kontrollen der Blutdruck, Blutzucker, der portmanteau Blut und Leber-und Nierenfunktion unter besonderer Berücksichtigung der Hypertonie durchzuführen, bei Diabetikern, bei Nephropathien und bei Patienten mit Erkrankungen des hämatopoetischen Apparates, die sich in der Entwicklung oder im Vorangegangenen befinden. Bei Fieber, Angina pectoris und anderen Grippesymptomen ist eine Kontrolle der Blutkrämpfe erforderlich, um das Vorhandensein einer Agranulozytose, die gelegentlich während trizyklischer Antidepressiva berichtet wurde, frühzeitig zu erkennen.

Bei Amitriptylin können allergische Reaktionen oder Photosensibilisierung auftreten. Kreuzhypersensibilität ist zwischen den verschiedenen tricyclischen Verbindungen mit antidepressiver Wirkung möglich.

Es sollte auch angemerkt werden, dass das Präparat unerwünschte neuro-psychische Wirkungen wie das Auftreten von hypomanischen Reaktionen und die Aktivierung latenter schizophrener Bilder verursachen kann; dies muss unter anderem bei der Festlegung des Dosierungsschemas berücksichtigt werden, das, obwohl streng individuell, im Allgemeinen derjenige sein muss, der die Verwendung der minimalen effektiven Dosis erlaubt.

Obwohl Amitriptylin eine sedierende Wirkung hat, erfordert extreme Vorsicht immer noch die Verwendung von Antidepressiva bei ambulant behandelten Patienten, da diese Medikamente manchmal die psychomotorische Hemmung eliminieren können, bevor sie sich auf andere Symptome auswirken.

Die Verbindung mit anderen Psychopharmaka erfordert besondere Vorsicht und Wachsamkeit seitens des Arztes, um unerwartete unerwünschte Wechselwirkungen zu vermeiden.

Ideation / suizidales Verhalten

Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Selbstmordgedanken, Selbstverletzung und Suizid (Suizid / ähnliche Ereignisse) verbunden (siehe Vorsichtsmaßregeln zur Handhabung). Patienten unter der Wirkung von Laroxyl sollten keine alkoholischen Getränke einnehmen, da sich die toxischen Wirkungen der beiden Substanzen gegenseitig verstärken können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da zur Zeit noch keine ausreichenden Daten zur Anwendung trizyklischer Antidepressiva bei Schwangeren vorliegen, sollte Laroxyl nur dann angewendet werden, wenn der potenzielle Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.

Epidemiologische Daten deuten darauf hin, dass die Verwendung einer ähnlichen Substanzklasse (SSRI) in der Schwangerschaft, insbesondere gegen Ende der Schwangerschaft, das Risiko einer persistierenden pulmonalen Hypertonie beim Neugeborenen (PPHN) erhöhen kann. Das beobachtete Risiko betrug etwa 5 Fälle pro 1000 Schwangerschaften. Im Allgemeinen treten sie 1-2 Fälle von PPHN pro 1000 Schwangerschaften.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Laroxyl kann Sehstörungen hervorrufen, die Bereitschaft der Reflexe abschwächen und den normalen Grad der Wachsamkeit stören; dies muss von denen wahrgenommen werden, die Autos oder andere Maschinen fahren oder gefährliche Arbeiten ausführen.

Wichtige Information über einige der Zutaten

Laroxylbeschichtete Tabletten enthalten Lactose. Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Laroxyl verwendet: Dosierung

Depressionstherapie

Ambulante Behandlung

Die ambulante Behandlung umfasst die Verabreichung einer Anfangsdosis von 50 mg Laroxyl pro Tag, die je nach Notwendigkeit des Falles reduziert oder progressiv erhöht werden kann, bis die optimale Wirkung erreicht ist. Von dieser Dosis sollten 30 mg abends vor dem Schlafengehen, 10 mg morgens und 10 mg mittags verabreicht werden. Bei älteren oder jungen Patienten sind in der Regel schwächere Dosierungen ausreichend. Die Verabreichung der obigen Dosen kann entweder mit den 25 mg oder 10 mg beschichteten Laroxyl-Tabletten oder mit der Tropfenlösung (ein Tropfen = 2 mg Amitriptylin) durchgeführt werden.

Krankenhausbehandlung

Initialtherapie: orale Verabreichung: Beginnen Sie mit der 25-mg-Dosis, die 2-4 mal täglich wiederholt wird (Gesamtdosis / Tag 50-100 mg); Bei Bedarf kann die gesamte Tagesdosis auf 200-250 mg erhöht werden. Sobald die optimale Anfangsdosis erreicht ist, kann sie für 1-3 Wochen aufrechterhalten werden und dann schrittweise bis zur effektiven Erhaltungsdosis gesenkt werden.

Erhaltungstherapie: Die orale Erhaltungsdosis sollte von Fall zu Fall festgelegt werden: Sie beträgt in der Regel 25 mg, die 2-4 mal täglich wiederholt wird. Bei jüngeren und älteren Patienten sind häufig niedrigere Dosen ausreichend. Laroxyl kann mit anderen Psychopharmaka (Neuroleptika, Tranquilizer, Hypnotika) sowie mit Physiotherapie assoziiert sein. Bei der Behandlung von älteren Patienten sollte die Dosierung sorgfältig durch den Arzt festgelegt werden, der eine Verringerung der oben angegebenen Dosierungen bewertet.

Prophylaxe von Migräne und chronischen oder wiederkehrenden Kopfschmerzen

Die Prophylaxe Behandlung von Migräne und chronischen oder wiederkehrende Kopfschmerzen beinhaltet die Verabreichung einer Anfangsdosis von 30 bis 50 mg pro Tag Laroxyl dass, je nach den Bedürfnissen des Falles kann, bis die optimale Wirkung Leistung schrittweise verringert oder erhöht werden.

Von dieser Dosis sollte die Hauptdosisfraktion am Abend vor dem Schlafengehen verabreicht werden, eine zweite am Morgen und eine dritte am Mittag. Bei älteren oder jungen Patienten sind in der Regel schwächere Dosierungen ausreichend. Die Verabreichung der obigen Dosen ist mit beiden Laroxyl Tabletten denkbar, 25 mg und 10 mg, die beide mit der Lösung (ein Tropfen = 2 mg Amitriptylin) abfällt.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Laroxyl genommen haben

Im Falle der Einnahme / Einnahme einer Überdosierung von Laroxyl, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Laroxyl haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Amitriptylinhydrochlorid Überdosierung Anzeichen umfassen: Mundtrockenheit, Mydriasis, Tachykardie und Arrhythmie, Blutdruckabfall, Atemdepression, Harnverhaltung und in Fällen von massiven Überdosierung, Koma, Konvulsionen und Halluzinationen.

Die Behandlung ist symptomatisch. Magenspülung kann nützlich sein, da die anticholinergen Eigenschaften von Amitriptylin seine Absorption verlangsamen.

Neostigmin (Prostigmin) kann durch langsame intravenöse Infusion mit kontinuierlicher elektrokardiographischer Überwachung verabreicht werden, um den kardialen Effekten entgegenzuwirken; diese Behandlung kann erforderlichenfalls in halbstündigen Intervallen wiederholt werden. Hypotonie sollte mit Metaraminol behandelt werden. Krämpfe können mit Diazepam oder Phenobarbital kontrolliert werden.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Laroxyl?

Wie alle Arzneimittel kann Laroxyl Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten können.

Während der Amitriptylin-Therapie wurden folgende Nebenwirkungen mit unterschiedlicher Intensität und Häufigkeit berichtet:

Wirkungen der Klasse: Bei Patienten, die diese Art von Medikamenten einnehmen, wurde ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche beobachtet.

anticholinerge Effekte: trockener Mund, undeutliche Vision, Mydriasis, Augenhyperton, Zykloplegie, Verstopfung, Dysurie, Harnverhalt

Herzerkrankungen: orthostatische Hypotonie, Tachykardie, Bluthochdruck, Störungen des Rhythmus und die Leitung, Herzstillstand, T-Wellen-Abflachung und andere Modifikationen des E.C.G Pfades;. Herzversagen; Myokardinfarkt; Schlaganfall

Erkrankungen des Nervensystems: Kopfschmerzen, Veränderungen in E.E.G. Schwindel, Tremor, Ataxie, Dysarthrie oder anderen extrapyramidalen Anzeichen, Konvulsionen, Parästhesien an den Enden und periphere Neuropathien

Psychiatrische Erkrankungen: Sedierung, Schläfrigkeit, Müdigkeit oder Angst, Unruhe, Verwirrtheit mit Wahnvorstellungen und Halluzinationen vor allem bei älteren Menschen, Freude, hypomanische Reaktionen, Farbwechsel auf die manischen Episoden bei Patienten mit bipolarer Psychose, Exazerbation der psychotischen Zustände. Psychotische Manifestationen können durch Reduktion der Dosierung oder durch Kombination eines Phenothiazins mit einer antidepressiven Therapie behandelt werden. Selten: Suizidgedanken / -verhalten (siehe Vorsichtsmaßnahmen zur Handhabung und spezielle Warnhinweise).

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Appetitlosigkeit, Übelkeit, erbrechen, Durchfall; Stomatitis, sublinguale Adenitis und Parotis; Gelbsucht und Veränderung der Leberfunktionsindizes (Anstieg der Transaminasen, alkalische Phosphatase usw.).

Endokrine Störungen: Gynäkomastie, Galaktorrhoe, Veränderungen der Libido, Veränderungen des Blutzuckerspiegels, Zunahme des Körpergewichts.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Eosinophilie, Knochenmarkdepression mit Agranulozytose, Thrombozytopenie und Purpura.

Erkrankungen des Immunsystems: Pruritus, Urtikaria, Hautausschlag, Petechien, generalisierte oder lokalisierte Ödeme im Gesicht und in der Zunge. Das Auftreten von wichtigen Nebenwirkungen erfordert immer eine Unterbrechung der Behandlung; Geringfügige Nebenwirkungen, wie z. B. anticholinerge, können während der Therapie abgeschwächt oder durch geeignete Dosisanpassungen kontrolliert werden. Überempfindlichkeitsreaktionen können bei prädisponierten Patienten auftreten.

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Wenn eine der Nebenwirkungen erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ablauf und Konservierung

Ablauf: Siehe Ablaufdatum auf der Verpackung.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung ordnungsgemäß gelagert.

Warnung: nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum verwenden.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Zusammensetzung

Eine Laroxyl 10 mg-Dragee enthält 11,32 mg Amitriptylinhydrochlorid (entspricht 10 mg Amitriptylin). Hilfsstoffe: Maisstärke; Lactosemonohydrat; Povidon; Magnesiumstearat; Talk; Gummi arabicum, getrocknet, vernebelt; Ethylcellulose; Copolymerlack; Reisstärke, rotes Eisenoxid (E172); Titandioxid; leichtes flüssiges Paraffin; festes Paraffin; Saccharose.

Eine mit Laroxyl 25 mg beschichtete Tablette enthält 28,3 mg Amitriptylinhydrochlorid (entsprechend 25 mg Amitriptylin).Hilfsstoffe: Maisstärke; Lactosemonohydrat; Povidon; Magnesiumstearat; Talk; Gummi arabicum, getrocknet, vernebelt; Ethylcellulose; Copolymerlack; Reisstärke, rotes Eisenoxid (E172); Titandioxid; leichtes flüssiges Paraffin; festes Paraffin; Saccharose.

Ein ml Laroxyl-Lösung für orale Tropfen enthält 45,28 mg Amitriptylinhydrochlorid (40 mg Amitriptylin). Hilfsstoffe: gereinigtes Wasser, Salzsäure.

Zusammensetzung

Laroxyl 10 mg Dragees: 30 Tabletten 10 mg.

Laroxyl 25 mg überzogene Tabletten: 25 Tabletten 25 mg.

Laroxyl 40 mg / ml Lösung zum Einnehmen Tropfen: 20 ml Flasche.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Laroxyl sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.