Lercaprel — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Enalapril, Lercanidipin

Lercaprel 10 mg / 10 mg Filmtabletten

Die Prospekte von Lercaprel sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum wird Lercaprel verwendet? Wofür ist es?

Lercaprel ist die fixe Kombination aus einem ACE-Hemmer (Enalapril) und einem Kalziumkanalblocker (Lercanidipin), zwei Medikamenten, die den Blutdruck senken.

Lercaprel ist indiziert zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei erwachsenen Patienten, bei denen eine ausreichende Kontrolle des Blutdrucks durch Verabreichung von 10 mg Lercanidipin allein nicht erreicht wurde. Lercaprel ist nicht zur initialen Behandlung von Bluthochdruck indiziert.

Gegenanzeigen Wenn Lercaprel nicht verwendet werden soll

Nehmen Sie nicht Lercaprel:

  • Wenn Sie allergisch oder aenalapril Lercanidipin oder einem der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind (siehe Abschnitt 6).
  • Wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf eine Art von Arzneimittel ähnlich denen in Lercaprel hatten, z.B. Medikamente namens ACE-Hemmer oder Kalziumantagonisten.
  • Wenn Sie jemals von Gesicht, Lippen hatten Schwellungen, Mund, Zunge oder den Larynx, die Schwierigkeiten verursachten beim schlucken oder Atmen (Angioödem) nach einer Art von Medikamenten behandelt genannt ACE-Hemmer oder in Abwesenheit wegen Notiz oder geerbter Grund.
  • Wenn Sie Diabetes oder Nierenprobleme haben und Medikamente einnehmen, die Aliskiren enthalten, um den Blutdruck zu senken.
  • Wenn Sie den dritten Schwangerschaftsmonat überschritten haben (es ist auch besser, Lercaprel in den ersten Monaten der Schwangerschaft zu meiden - siehe Abschnitt Schwangerschaft).
  • Wenn Sie an bestimmten Herzzuständen leiden, wie:
    • Behinderung des Blutflusses aus dem Herzen, einschließlich der Verengung der Aortenklappe des Herzens.
    • unbehandelte Herzinsuffizienz.
    • Brustschmerzen, die in Ruhe oder zunehmend schlechter oder häufiger auftreten (instabile Angina pectoris).
    • Herzinfarkt entstanden für weniger als einen Monat.
  • Wenn Sie unter schweren Nierenproblemen leiden oder eine Dialyse haben.
  • Wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
  • Wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die den Leberstoffwechsel hemmen:
  • Wenn Sie gleichzeitig ein anderes Medikament namens Ciclosporin einnehmen (das nach der Transplantation angewendet wird, um eine Organabstoßung zu verhindern).
  • Zusammen mit Grapefruit oder Grapefruitsaft.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie wissen, bevor Sie Lercaprel nehmen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Lercaprel einnehmen:

  • wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben (Sie werden feststellen, dass Sie schwach oder schwindelig sind, besonders wenn Sie aufstehen)
  • wenn Sie sehr krank waren (übermäßiges Erbrechen) oder kürzlich Durchfall hatten
  • wenn du einer hypodischen Diät folgst
  • wenn er Probleme hat
  • wenn Sie an einer Erkrankung leiden, bei der zerebrale Blutgefäße betrifft sind
  • wenn Sie Nierenprobleme haben (einschließlich Nierentransplantation)
  • wenn Sie Leberprobleme haben
  • wenn Sie Blutprobleme haben, wie die Verringerung oder das Fehlen von weißen Blutkörperchen (Leukopenie, Agranulozytose), eine niedrige Thrombozytenzahl (Thrombozytopenie) oder eine reduzierte Anzahl von roten Blutkörperchen (Anämie)
  • wenn es hat Kollagenosen (z. B. Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis oder Sklerodermie)
  • wenn es sich um ein schwarzes Patient muss sich bewusst sein, dass schwarze Patienten ein höheres Risiko für allergische Reaktion mit Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge und des Rachens mit Schwierigkeiten beim Schlucken und Atmen während ACE-Hemmer.
  • wenn Sie Diabetes haben
  • wenn ein anhaltender trockener Husten auftritt
  • wenn Sie Kaliumpräparate, kaliumsparende Mittel oder kaliumhaltige salzarmer einnehmen
  • wenn Sie gegenüber bestimmten Zuckern (Laktose) intolerant sind
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck anwenden:
    • ein „Angiotensin-II“ Rezeptor (Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten) (auch als Angiotensin-Rezeptor-Blocker bekannt - zum Beispiel Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), insbesondere, wenn Sie leiden an Nierenproblemen im Zusammenhang mit Diabetes
    • Aliskiren.

Ihr Arzt kann in regelmäßigen Abständen Ihre Nierenfunktionsstörung, Ihren Blutdruck und die Menge an Elektrolyten (z. B. Kalium) in Ihrem Blut überprüfen.

Siehe auch die Informationen unter "Lercaprel nicht einnehmen".

informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich einer Behandlung unterziehen.

Sag dem Arzt, dass du Lercaprelse nimmst:

  • einer Operation oder Anästhesie (einschließlich Zahnanästhesie) unterzogen werden
  • folgen Sie einer Behandlung zur Beseitigung von Cholesterin aus dem Blut namens LDL Apherese
  • Folgen Sie einer Desensibilisierungstherapie, um die Wirkung von Allergien auf den Biss von Bienen oder Wespen zu reduzieren. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben, schwanger zu sein (oder sein können) oder zu Stillen (siehe Abschnitt "Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit).

Kinder und Jugendliche

Dieses Arzneimittel darf Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht verabreicht werden, da keine Informationen zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Lercaprel verändern?

Lercaprel sollte nicht mit bestimmten Arzneimitteln eingenommen werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Denn wenn Lercaprel zusammen mit einigen Arzneimitteln eingenommen wird, kann sich seine Wirkung oder die Wirkung anderer Arzneimittel ändern oder es können häufiger unerwünschte Nebenwirkungen auftreten.

Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Kaliumhaltige Arzneimittel (einschließlich Salzersatz in Diäten)
  • andere Medikamente zur Senkung des Blutdrucks, wie Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker, Diuretika (Medikamente, die Diurese erhöhen) oder ein Medikament namens Aliskiren
  • Lithium (ein Medikament zur Behandlung einer bestimmten Art von Depression)
  • Drogen für Depression genannt trizyklische Antidepressiva
  • Medikamente für psychische Probleme genannt Antipsychotika
  • nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, einschließlich COX-2-Hemmer (Medikamente, die Entzündungen reduzieren und zur Schmerzen eingesetzt werden können)
  • einige Medikamente gegen Schmerzen oder Arthritis einschließlich Gold-Therapie
  • einige Medikamente gegen Husten und Erkältungen sowie Medikamente zur Gewichtsreduzierung, die eine Substanz namens "Sympathomimetika" enthalten
  • Diabetes-Medikamente (einschließlich orale Antidiabetika und Insulin), Astemizol oder Terfenadin (Allergie-Medikamente)
  • Amiodaron oder Chinidin (Medikamente zur Behandlung von beschleunigten Herzschlag)
  • Phenytoinocarbamazepin (Epilepsie)
  • Rifampicin (ein Medikament zur Behandlung von Tuberkulose)
  • digoxin (ein Medikament zur Behandlung von Herzproblemen)
  • Midazolam (eine Droge, die dir beim Schlafen hilft)
  • Betablocker (Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck und Herzproblemen)
  • eine Droge für Geschwüre und Sodbrennen genannt Cimetidin, in täglichen Dosen über 800 mg genommen.

Ihr Arzt kann es als notwendig erachten, die Dosis zu ändern und / oder andere Vorsichtsmaßnahmen zu treffen:

  • wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRA) oder Aliskiren einnehmen (siehe auch "Lercaprel nicht einnehmen" und "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Lercaprel mit Essen, Trinken und Alkohol.

  • Nehmen Sie Lercaprel mindestens 15 Minuten vor dem Essen ein.
  • Alkoholkonsum kann die Wirkung von Lercaprel verstärken, daher wird empfohlen, keinen Alkohol zu sich zu nehmen oder den Verzehr zu minimieren.
  • Nehmen Sie nicht Lercaprel mit Grapefruit oder Grapefruitsaft.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Schwangerschaft und Fruchtbarkeit.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder sein können). Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise empfehlen, die Einnahme von Lercaprel zu unterbrechen, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und Ihnen rät, anstelle von Lercaprel ein anderes Arzneimittel einzunehmen.Lercaprel wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen sollte nicht nach dem dritten Monat eingenommen werden, da dies Ihrem Baby schwere Schäden zufügen kann, wenn es nach dem dritten Schwangerschaftsmonat angewendet wird.

Laktation

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder wenn Sie gerade mit dem Stillen beginnen. Das Stillen von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und insbesondere von Frühgeborenen wird nicht empfohlen, wenn Sie Lercaprel einnehmen. Im Falle eines älteren Babys sollte Ihr Arzt Sie über die Vorteile und Risiken der Einnahme von Lercaprel während des Stillens im Vergleich zu anderen Behandlungen informieren.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Vermeiden Sie das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von Maschinen, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels Schwindel, Schwäche, Müdigkeit oder Benommenheit bemerken.

Lercaprel enthält Lactose.

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Lercaprel verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie Zweifel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Erwachsene: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette pro Tag zur gleichen Zeit jeden Tag, sofern nicht anders vom Arzt verordnet. Die Tablette sollte vorzugsweise am Morgen, mindestens 15 Minuten vor dem Frühstück eingenommen werden. Die Tablette sollte als Ganzes mit etwas Wasser geschluckt werden.

Patienten mit Nieren- / Altersbeschwerden: Ihr Arzt wird die zu verabreichende Medikamentendosis anhand der Funktionsweise Ihrer Nieren bestimmen.

Wenn Sie vergessen, Lercaprel zu nehmen

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben, überspringen Sie die vergessene Dosis.
  • Nehmen Sie die nächste Dosis wie üblich ein.
  • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie aufhören, Lercaprel zu verwenden

  • Hören Sie nicht auf, Ihre Medizin zu nehmen, bis Ihr Arzt es Ihnen sagt.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Lercaprel genommen haben

Wenn Sie mehr Arzneimittel einnehmen, als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus. Nimm das Paket mit.

Zu viel Medikamente zu nehmen kann zu einem übermäßigen Blutdruckabfall und das Auftreten von unregelmäßigen Herzrhythmus oder Tachykardie führen.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Lercaprel?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Die folgenden Nebenwirkungen können bei der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:

Einige Nebenwirkungen können ernst sein.

Wenn einer der folgenden Effekte auftritt, informieren Sie bitte sofort Ihren Arzt:

Zu Beginn der Behandlung mit Lercaprelpuò fühlen sich schwach oder schwindelig oder haben verschwommene Sicht; Dies wird durch einen plötzlichen Druckabfall verursacht, und wenn dies passiert, wäre es hilfreich, sich hinzulegen, wenn Sie sich Sorgen machen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Nebenwirkungen, die mit Lercaprel beobachtet wurden

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Husten, Schwindelgefühl, Kopfschmerzen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

Veränderungen der Blutwerte wie die Verringerung der Zahl der Blutplättchen, erhöhte Menge an Kalium im Blut, Nervosität (Angst), Schwindelgefühl beim Aufstehen, Schwindel, schnellen Herzschlages, schnellen oder unregelmäßigen Herzschlages (Palpitationen), plötzliche Rötung des Gesichts, des Halses oder der oberen Brust (Spülung), niedriger Blutdruck, Bauchschmerzen, Verstopfung, Übelkeit (Nausea), hohe Konzentrationen von Leberenzymen, Hautausschlag, Gelenkschmerzen, erhöhte Häufigkeit von 'Urinausscheidung, Schwächegefühl, Müdigkeit, Hitzewallungen, geschwollene Knöchel.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

Anämie, allergische Reaktionen, in Ohrensausen (Tinnitus), Ohnmacht, trockener Mund, Halsschmerzen, Verdauungsstörungen, das Gefühl auf der Zunge salzige, Durchfall, Mundtrockenheit, Geschwüre Gummen, allergische Reaktion mit Schwellung des Gesichts, die Lippen, die Zunge oder der Kehle mit Schwierigkeiten beim Schlucken und Atmen, Hautausschlag, Nesselsucht, nächtliches Urinieren, hoher Urinproduktion, Impotenz.

Zusätzliche Nebenwirkungen mit Enalapril oder Lercanidipin separat eingenommen

Enalapril.

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Personen)

Verschwommene Sicht.

Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Personen)

Depression, Schmerzen in der Brust, Veränderungen in dem Herzrhythmus, Angina pectoris, Atemnot, Geschmacksveränderungen, erhöhten Kreatinin im Blut (in der Regel durch eine Untersuchung festgestellt).

Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Personen)

Anämie (einschließlich aplastischer und hämolytischer Anämie), plötzlicher Blutdruckabfall, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit oder Schläfrigkeit, Kribbeln oder Taubheit der Haut, Herzinsuffizienz (möglicherweise aufgrund der sehr niedrigen Blutdruck in bestimmten Hochrisikopatienten, Menschen mit Blutfluss in die Herzproblemen oder Gehirn einschließlich), Schlaganfall (möglicherweise aufgrund der sehr niedrigen Blutdruckes in Patienten mit hohem Risiko), laufender Nase, Halsschmerzen und Heiserkeit, Asthma, Darmbeweglichkeit verringert, Entzündungen Pankreas, Unwohlsein, Hals Magen (Magenreizung), Geschwüre, Anorexie, vermehrtes Schwitzen, oder Nesselsucht, Haarausfall, eingeschränkte Nierenfunktion, Nierenversagen, hohe Mengen an Protein im Urin (durch eine Prüfung gemessen wird), Muskelkrämpfe, allgemeines Gefühl von nicht gut (Unwohlsein), hohe Temperatur (Fieber), wenig Zucker oder Natrium im Blut, hohe Konzentrationen von Harnstoff im Blut (t alles mit einem Bluttest entdeckt).

Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen)

Veränderungen der Laborwerte als Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen, Abnahme der Knochenmarkfunktion, Autoimmunerkrankungen, abnorme Träume oder Schlafstörungen, Raynaud-Phänomen (wo die Hände und Füße können sehr kalt und weiß werden aufgrund des reduzierten Fluss Blut), Lungeninfiltrate, eine Entzündung der Nase, Lungenentzündung, Lebererkrankungen, wie beispielsweise eine verminderte Funktion der Leber, Entzündung der Leber, Ikterus (Gelbfärbung der Haut und / oder das Weiß der Augen), erhöhte Bilirubinwerte (mit einem gemessenen Bluttest), Erythema multiforme (rote Flecke in verschiedenen Formen sullapelle), Stevens-Johnson-Syndrom (eine schwere Hauterkrankung, für die es Rötung und Schuppung der Haut, Blasen oder Wunden Stellen oder die oberste Schicht der Haut Ablösung) , verringerte Urinausscheidung, Vergrößerung der Brustdrüse beim Menschen.

Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Menschen)

Darmschwellung (intestinales Angioödem).

Lercanidipin.

Selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Personen)

Angina pectoris (Brustschmerzen durch unzureichende Blutversorgung des Herzens), erbrechen, Sodbrennen, Muskelschmerzen.

sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Menschen)

Schmerzen in der Brust.

Patienten mit einer vorbestehenden Angina pectoris kann eine Zunahme der Häufigkeit, Dauer oder Schwere dieser Angriffe mit der Gruppe von Arzneimitteln, zu denen zeigen die Lercanidipin gehört. Einzelne Infarktfälle können beobachtet werden.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie ernst nimmt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker für Weitere Informationen zu Nebenwirkungen. Beide haben eine vollständigere Liste von Nebenwirkungen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Blister und dem Karton nach dem Wort SCAD angegeben ist. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 25 ° C lagern.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was enthält Lercaprel?

Die Wirkstoffe sind Enalaprilmaleat und Lercanidipinhydrochlorid.

Jede Filmtablette enthält: 10 mg Enalaprilmaleat (entsprechend 7,64 mg Enalapril) und 10 mg Lercanidipinhydrochlorid (entsprechend 9,44 mg Lercanidipin).

Die anderen Komponenten sind:

Wie Lercaprel aussieht und Inhalt der Packung

Lercaprel 10 mg / 10 mg sind weiß beschichtete, bikonvexe Filmtabletten mit 8,5 mm Durchmesser.

Lercaprel 10 mg / 10 mg ist in Packungen zu 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 und 100 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Lercaprel sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.