Liprolog — Insulin lispro

Informationen zu Liprolog - Insulin lispro von EMEA zur Verfügung gestellt

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Was ist Liprolog?

Liprolog umfasst eine Reihe injizierbarer Lösungen und Suspensionen. Lieferung in Durchstechflaschen, Kartuschen oder Fertigpens (Liprolog Pen und Liprolog KwikPen). Das Arzneimittel enthält Insulin lispro als Wirkstoff. Das Liprolog-Sortiment umfasst schnell wirkende Insulinlösungen (Liprolog), lang wirksame Insulinsuspensionen (Liprolog Basal) und Kombinationen beider in unterschiedlichen Dosierungen (Liprolog Mix):

  1. Liprolog: Insulin-Lispro-Lösung;
  2. Liprolog Basal: Suspension von Insulin Lispro Protamin;
  3. Liprolog Mix25: 25% Insulin Lispro Lösung und 75% Insulin Lispro Protamin Suspension;
  4. Liprolog Mix50: 50% Insulin Lispro Lösung und 50% Insulin Lispro Protamin Suspension.

Wofür wird Liprolog verwendet?

Liprolog wird bei der Behandlung von Diabetikern (Erwachsene und Kinder) angewendet, die Insulin benötigen, um den Glukosespiegel (Zucker) im Blut zu kontrollieren, einschließlich Patienten, deren Diabetes kürzlich diagnostiziert wurde.
Das Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Liprolog verwendet?

Liprolog, Liprolog Basal und Liprolog Mix können durch subkutane Injektion in den Oberarm, Oberschenkel, Gesäß oder Bauch verabreicht werden. Liprolog kann auch durch kontinuierliche Infusion über eine Insulinpumpe oder intravenös verabreicht werden.
Liprolog und Liprolog Mix sollte normalerweise kurz vor den Mahlzeiten gegeben werden, kann aber auch sofort nach einer Mahlzeit gegeben werden, wenn nötig. Liprolog kann mit lang wirkendem Insulin oder mit Sulfonylharnstoffen (orale Diabetesmedikamente) angewendet werden.
Liprolog Basal kann einzeln oder in Kombination mit oralen Medikamenten eingenommen werden. Wenn eine intensive Insulintherapie erforderlich ist, kann Liprolog Basal morgens oder abends zusammen mit schnell wirkendem Insulin zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wie arbeitet Liprolog?

Diabetes ist eine Krankheit, bei der der Körper nicht genug Insulin produziert, um den Glukosespiegel im Blut zu kontrollieren, oder in dem der Körper das produzierte Insulin nicht effektiv nutzen kann. Liprolog ist ein Ersatzinsulin, das dem von der Bauchspeicheldrüse produzierten Insulin sehr ähnlich ist.
Der Wirkstoff in Liprolog, Insulin Lispro, wird mit einer sogenannten "rekombinanten DNA" -Technologie hergestellt. Bei dieser Technik wird ein Bakterium verwendet, in das ein Gen (DNA) eingeführt wird, das es zur Produktion von Insulin lispro befähigt. Insulin lispro unterscheidet sich geringfügig vom Insulin, das vom menschlichen Körper produziert wird; Der Unterschied liegt darin, dass Insulin Lispro vom Körper schneller aufgenommen wird als normales Humaninsulin und daher schneller wirkt. Insulin lispro ist als Liprolog in löslicher Form erhältlich, wirkt aber mehr oder weniger unmittelbar nach der Injektion und als Liprolog Basal in Form einer "Protamin-Suspension", die viel langsamer absorbiert wird, um länger wirken zu können. Liprolog Mix enthält eine Mischung dieser beiden Formulierungen.
Das Ersatzinsulin wirkt wie das natürlich produzierte Insulin und hilft der Glukose, aus dem Blut in die Zellen einzutreten. Durch Kontrolle des Glukosespiegels im Blut werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes reduziert.

Welche Studien wurden an Liprolog durchgeführt?

Liprolog war anfänglich Gegenstand von acht klinischen Studien an 2 951 Patienten mit Diabetes vom Typ 1 oder Typ 2. Die Wirksamkeit von Liprolog wurde mit dem von Humulin R (humanes Insulin in löslicher Form aus rekombinanter DNA) verglichen, wenn es zugegeben wurde bei einer oder zwei täglichen Dosen von Insulinen mit verlängerter Wirkung. In den Studien wurde der Blutspiegel einer Substanz, des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), gemessen, die einen Hinweis auf die Wirksamkeit der Blutglucosekontrolle und des Nüchternblutzuckerspiegels (gemessen mindestens acht Stunden) gibt seit der letzten Mahlzeit). Außerdem wurden Studien zur Evaluierung der Anwendung von Liprolog bei 542 Kindern und Jugendlichen (im Alter von 2 bis 19 Jahren) sowie der Anwendung von Liprolog in Kombination mit Sulfonylharnstoffen (orale Diabetesmedikamente) eingeleitet. .

Welchen Nutzen hat Liprolog während des Studiums gezeigt?

Basierend auf HbA1c und Nüchternglukosespiegeln wurden keine signifikanten Unterschiede zwischen Liprolog und Humulin R bei der Diabeteskontrolle gefunden.

Welches Risiko besteht bei Liprolog?

Liprolog kann Hypoglykämie verursachen (reduzierter Blutzuckerspiegel). Eine vollständige Liste aller Nebenwirkungen, die mit Liprolog gemeldet wurden, finden Sie in der Packungsbeilage.
Liprolog darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Insulin Lispro oder einen der sonstigen Bestandteile sind. Liprolog-Dosen müssen möglicherweise variiert werden, wenn sie zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die sich auf den Blutzuckerspiegel auswirken können. Eine vollständige Liste dieser Arzneimittel finden Sie in der Packungsbeilage. Liprolog Mix und Liproglog Basal dürfen unter keinen Umständen intravenös verabreicht werden.

Warum wurde Liprolog zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Liprolog für die Behandlung von Diabetes mellitus gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.

Weitere Informationen über Liprolog:

Am 1. August 2001 hat die Europäische Kommission Eli Lilly Nederland B.V. eine Zulassung für Liprolog in der gesamten Europäischen Union. Am 1. August 2006 wurde die Genehmigung für das Inverkehrbringen erneuert.
Für den vollständigen EPAR von Liprolog, klicken Sie hier.

Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 06-2008