Lobidiur — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Nebivolol, Hydrochlorothiazid

Lobidiur 5 mg / 25 mg Filmtabletten

Die illustrativen Broschüren von Lobidiur sind für die Pakete verfügbar:

  • Lobidiur 5 mg / 25 mg Filmtabletten

Indikationen Warum wird Lobidiur verwendet? Wofür ist es?

Lobidiur enthält Nebivolol und Hydrochlorothiazid als Wirkstoffe.

Nebivolol ist ein Herz-Kreislauf-Medikament, das zur Gruppe der selektiven Betablocker gehört (dh mit einer selektiven Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System). Verhindert den Anstieg der Herzfrequenz und steuert die Stärke der Herzpumpe. Es übt auch eine erweiternde Wirkung auf die Blutgefäße aus und hilft, den Blutdruck zu senken.

Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, das die Urinmenge des Patienten erhöht.

Lobidiur kombiniert Nebivolol und Hydrochlorothiazid in derselben Tablette. Es wird verwendet, um den Blutdruckanstieg zu behandeln (arterielle Hypertonie). Es wird anstelle der zwei separaten Produkte für jene Patienten verwendet, die sie gleichzeitig einnehmen.

Gegenanzeigen Wann sollte Lobidiur nicht verwendet werden?

Nimm nicht Lobidiur:

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Nebivolol oder Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile von Lobidiur sind (siehe den letzten Teil von Abschnitt 2 und Absatz 6);
  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen andere Substanzen sind, die von Sulfonamid abgeleitet sind (wie Hydrochlorothiazid, ein Arzneimittel, das von Sulfonamid abgeleitet ist);
  • wenn Sie eine oder mehrere der folgenden Erkrankungen haben:
    • sehr niedrige Herzfrequenz (weniger als 60 Schläge pro Minute);
    • andere schwere Herzrhythmusstörungen (z. B. Sinusknoten-Syndrom, Sinus-Atrial-Block, AV-Block 2. und 3. Grades);
    • neu entwickelte oder kürzlich aufgetretene Herzinsuffizienz oder wenn Sie aufgrund einer akuten Herzinsuffizienz wegen intravenöser Verabreichung wegen eines Kreislaufschocks behandelt werden, um die Herzfunktion zu unterstützen;
    • niedriger Blutdruck;
    • schwere Kreislaufprobleme in den Armen oder Beinen;
    • unbehandeltes Phäochromozytom, ein Tumor oberhalb der Nieren (in den Nebennieren);
    • schwere Nierenprobleme, völliges Fehlen von Urin (Anurie);
    • eine Stoffwechselstörung (metabolische Azidose), zum Beispiel diabetische Ketoazidose;
    • Asthma oder Atemnot (jetzt oder in der Vergangenheit);
    • Beeinträchtigung der Leberfunktion;
    • hohe Kalziumspiegel im Blut, niedrige Kalium- und Natriumspiegel im Blut (persistent und therapieresistent);
    • hohe Harnwege mit Gicht-Symptomen;

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Lobidiur wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie LOBIDIUR einnehmen.

  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Probleme bemerken oder entwickeln:
    • eine Art von Brustschmerzen aufgrund des spontanen Auftretens eines Krampfes der Blutgefäße, die das Herz versorgen, genannt Prinzmetal Angina;
    • 1. Grades Herzblock (eine milde Herzleitungsstörung, die den Herzrhythmus beeinflusst);
    • ungewöhnlich langsamer Herzschlag;
    • Unbehandelte chronische Herzinsuffizienz;
    • Lupus erythematodes (Störung des Immunsystems, dh des Abwehrsystems des Körpers);
    • Psoriasis (eine Hauterkrankung, die schuppige rosa Flecken verursacht) oder in der Vergangenheit an Psoriasis gelitten hat;
    • Schilddrüsenüberfunktion: Dieses Arzneimittel kann Signale einer abnormal schnellen Herzfrequenz, die durch diese Erkrankung verursacht wird, überdecken;
    • schwierige Zirkulation in den Armen oder Beinen, zum Beispiel Raynaud-Syndrom oder Syndrom, Krämpfe beim gehen;
    • Allergie: Dieses Arzneimittel kann seine Reaktionen auf Pollen oder andere Stoffe verstärken, gegen die es allergisch ist. oder anhaltende Atembeschwerden;
    • Diabetes: Dieses Arzneimittel kann Warnsignale für niedrige Glukosespiegel (z. B. Herzklopfen, beschleunigter Herzschlag) überdecken; Ihr Arzt wird Ihnen außerdem empfehlen, Ihren Blutzuckerspiegel häufiger zu überprüfen, wenn Sie mit Lidipur behandelt werden, da es möglicherweise erforderlich ist, die Dosis Ihrer Antidiabetika zu ändern.
    • Nierenprobleme: Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion überprüfen, um sicherzustellen, dass es nicht schlimmer wird. Wenn Sie unter schweren Nierenproblemen leiden, nehmen Sie keine Behandlung mit Lobidiur (siehe Abschnitt "Keine Einnahme von Lobidiur");
    • wenn Sie einen niedrigen Kaliumspiegel in Ihrem Blut haben, insbesondere wenn Sie an einem langen QT-Syndrom leiden (eine Art von elektrokardiographischer Anomalie) oder wenn Sie digital arbeiten (um Ihr Herz zu pumpen); Sie haben eher ein niedriges Kalium im Blut, wenn Sie an Leberzirrhose leiden oder nach intensiver diuretischer Therapie einen schnellen Wasserverlust hatten oder wenn die Aufnahme von Kalium mit Nahrungsmitteln und Getränken unzureichend ist;
    • Wenn Sie operiert werden müssen, informieren Sie den Anästhesisten, der mit Lobidiur behandelt wird, bevor Sie eine Narkose erhalten.
  • Lobidiur kann die Gehalte an Blut und Harnsäure erhöhen. Es kann die Konzentration bestimmter chemischer Substanzen im Blut, die Elektrolyte genannt werden, beeinflussen: Ihr Arzt wird sie regelmäßig mit einem Bluttest überprüfen.
  • Das in Lobidiur enthaltene Hydrochlorothiazid kann die Haut gegenüber Sonnenlicht oder künstlichem UV-Licht überempfindlich machen. Beenden Sie die Einnahme von Lobidiur und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung Hautausschlag, Juckreiz oder Hautsensibilität bekommen (siehe auch Abschnitt 4).
  • Anti-Doping-Test: Lobidiur kann zu einem positiven Testergebnis führen.

Kinder und Jugendliche

Aufgrund des Mangels an Daten über die Verwendung des Produkts bei Kindern und Jugendlichen wird die Anwendung von Lobidiur für diese Altersgruppen nicht empfohlen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Lobidiur verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie stets Ihren Arzt, wenn Sie zusätzlich zu Lobidiur eines der folgenden Arzneimittel anwenden oder kürzlich angewendet wurden.

Lobidiur mit Alkohol.

Achten Sie bei der Einnahme von Lobidiur darauf, keinen Alkohol zu trinken, da Sie sich verwirrt oder schwindelig fühlen können. Wenn dies geschieht, trinkt er keinen Alkohol, einschließlich Wein, Bier oder alkoholarme Getränke.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie sind oder denken, dass Sie schwanger sind. In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen raten, ein anderes Arzneimittel anstelle von LOBIDIUR einzunehmen, da LOBIDIUR während der Schwangerschaft nicht empfohlen wird. Dies liegt daran, der Wirkstoff Hydrochlorothiazid die Plazenta durchquert. Die Anwendung von LOBIDIUR während der Schwangerschaft kann potenziell schädliche Auswirkungen auf den Fötus und das Neugeborene haben.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Stillen oder mit dem Stillen zu beginnen. LOBIDIUR wird nicht für stillende Frauen empfohlen. Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fahrzeuge fahren und Maschinen bedienen

Dieses Arzneimittel kann Schwindel oder Müdigkeit verursachen. Wenn diese Bedingungen auftreten, fahren oder Maschinen bedienen.

Lobidiur enthält Lactose.

Dieses Produkt enthält Lactose. Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Lobidiur verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie Zweifel haben, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Nehmen Sie eine Tablette pro Tag mit einem wenig Wasser, vorzugsweise zur gleichen Zeit.

Lobidiur kann vor, während oder nach den Mahlzeiten oder alternativ unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Verwendung bei Kindern und Jugendlichen.

Gib Lobidiur nicht Kindern oder Jugendlichen.

Wenn Sie vergessen haben, Lobidiur zu nehmen.

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis von Lobidiur einzunehmen, aber Sie sich bald daran erinnern, können Sie diese Dosis wie gewohnt einnehmen. Wenn jedoch eine lange Zeit gewesen (zB mehrere Stunden), so dass die Stunde der nächsten Dosis naht, überschüssiger Sie die vergessene Dosis und nehmen Sie die nächste normale Dosis zur üblichen Zeit. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein. Vermeiden Sie jedoch, die Dosen wiederholt zu überspringen.

Wenn Sie aufhören, Lobidiur zu verwenden

Sie sollten immer Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie die Behandlung mit Lidhiur stoppen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Lobidiur genommen haben

Wenn Sie mehr Lobidiur nehmen, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viel von diesem Arzneimittel eingenommen haben, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Die häufigstenen Symptome und Anzeichen einer Überdosierung sind sehr langsamer Herzschlag (Bradykardie), niedriger Blutdruck mit möglicher Ohnmacht, Atemnot bei Asthma, akute Herzinsuffizienz, übermäßige Urinieren mit daraus folgenden Austrocknung, Übelkeit und Schläfrigkeit , Muskel, Herzrhythmusstörungen (besonders wenn Sie auch Digitalis oder Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen einnehmen).

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Lobidiur?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden mit Nebivolol berichtet:

Häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Person pro 100 Behandelte, aber weniger als 1 Person pro 10 Behandelte):

  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Müdigkeit
  • ungewöhnliches Brennen, Kribbeln, Kitzeln oder Kribbeln
  • Durchfall
  • Verstopfung
  • Übelkeit
  • Atemlosigkeit
  • Schwellung der Hände und Füße.

Gelegentliche Nebenwirkungen (mehr als 1 Person pro 1.000 Behandelte, aber weniger als 1 Person pro 100 Behandelte):

Sehr seltene Nebenwirkungen (weniger als 1 Person pro 10.000 behandelt):

  • Ohnmacht
  • Verschlechterung der Psoriasis (eine Hauterkrankung, die schuppige rosa Flecken verursacht).

Folgende Nebenwirkungen wurden nur vereinzelt berichtet:

  • allergische Reaktionen im ganzen Körper, einschließlich generalisierter Hautausschlag (Überempfindlichkeitsreaktionen); schnell einsetzende Schwellung, besonders im Bereich der Lippen, der Augen oder der Zunge, mit möglichen plötzlichen Atembeschwerden (Angioödem).

Folgende Nebenwirkungen wurden bei Hydrochlorothiazid berichtet:

Allergische Reaktionen.

Herz und Kreislauf.

Blut

Magen und Darm.

Thorax

Nervensystem

Haut und Haare

Augen und Ohren

Muskeln und Gelenke

Harnwege

  • Nierenfunktionsstörung, akutes Nierenversagen (verminderte Produktion von Urin und Ansammlung von Flüssigkeiten und Abfällen im Körper), Entzündung des Bindegewebes in den Nieren (interstitielle Nephritis), Zucker im Urin.

Sexueller Apparat.

Allgemein / Sonstiges.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem Ablaufdatum übernehmen, die auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach angegeben wird ‚EXP.‘. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats. Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was Lididur enthält

Die Wirkstoffe sind Nebivolol 5 mg (als Nebivolol-Hydrochlorid: 2,5 mg dnebivololo und 2,5 mg L-Nebivolol) und 25 mg Hydrochlorothiazid.

Die Hilfsstoffe sind:

  • Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Polysorbat 80 (E433), Hypromellose (E464), Maisstärke, Croscarmellose-Natrium (E468) mikrokristalline Zellulose (E460), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (E572)
  • Beschichtung der Tablette: Macrogol-40-stearat, Typ I, Titandioxid (E 171), Carmine (Carminsäure auf Aluminium-Lack, E120), Hypromellose (E464), mikrokristalline Zellulose (E460)

Wie Liddiur aussieht und Inhalt der Packung

Lobidiur ist in Form von Rundtabletten leicht verfügbar bikonvexe lila, graviert mit „5/25“ auf einer Seite in den Sätzen von 7, 14, 28, 30, 56, 90 beschichtete Tabletten.

Die Tabletten werden in Blistern (PP / COC / PP / Aluminium) geliefert.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Lobidiur sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.