Loette — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Levonorgestrel, Ethinylestradiol

Loette 0,1 mg + 0,02 mg überzogene Tabletten

Loette Broschüren sind verfügbar für die Verpackung:

  • Loette 0,1 mg + 0,02 mg überzogene Tabletten

Indikationen Warum wird Loette benutzt? Wofür ist es?

Pharmakotherapeutische Gruppe

LOETTE ist ein kombiniertes Kontrazeptivum zur oralen Anwendung. Jede Tablette enthält zwei verschiedene weibliche Hormone: Levonorgestrel und Ethinylestradiol. Da alle Tabletten in der Packung die gleiche Hormonkombination in der gleichen Dosis enthalten, gilt das Produkt als kombiniertes, monophasisches orales Kontrazeptivum.

Therapeutische Indikationen

Prävention der Empfängnis.

Gegenanzeigen Wann sollte Loette nicht benutzt werden?

Die kombinierte Pille sollte nicht in Gegenwart einer der folgenden Bedingungen verwendet werden. wenn diese vorhanden sind, ist es wichtig, Ihren Arzt zu informieren.

  • Störungen des venösen und arteriellen Kreislaufs, insbesondere im Zusammenhang mit thromboembolische, vorhanden oder früher. Eine Thrombose ist die Bildung eines Blutgerinnsels, das in den Blutgefäßen der Beine (tiefe Venenthrombose), der Lunge (Lungenembolie), das Herz (Herzinfarkt), das Gehirn (Schlaganfall) oder einem anderen Körperteil auftreten können ( siehe auch Abschnitt "Thrombose".
  • Zustände, die vorhanden oder vorher sind, die ein erstes Anzeichen von Herzinfarkt (wie Angina pectoris oder Brustschmerz) oder Schlaganfall (wie transitorische ischämische Attacke) darstellen können.
  • Hereditäre oder erworbene Prädisposition für venöse oder arterielle Thrombose
  • Kopfschmerzen mit fokalen neurologischen Symptomen wie Aura.
  • Diabetes mellitus mit Läsion von Blutgefäßen.
  • Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut) oder schwere Lebererkrankung, vorhanden oder vorher.
  • Pankreatitis im Gange oder früher, wenn mit schwerer Hypertriglyceridämie verbunden
  • Tumor der Brust oder der Geschlechtsorgane (Karzinom des Endometriums), vorhanden oder vorhergehend.
  • Gutartiger oder bösartiger Lebertumor, vorhanden oder vorher.
  • vaginale Blutung unbekannter Herkunft.
  • Bestätigte oder vermutete Schwangerschaft.
  • Bluthochdruck, Geschichte der Hypertonie, Erkrankungen im Zusammenhang mit Blutverlust oder Nierenerkrankungen.
  • Verbindung mit Ritonavir.
  • Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile.

Wenn eine dieser Beschwerden zum ersten Mal auftritt, während Sie das Produkt einnehmen, brechen Sie die Einnahme sofort ab und konsultieren Sie Ihren Arzt. In der Zwischenzeit verwendet nicht-hormonelle Kontrazeption. Siehe auch "Allgemeine Hinweise".

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor Loette wissen?

Allgemeine Hinweise Dieses Merkblatt beschreibt einige Situationen, in denen es notwendig ist, die Einnahme des Produkts zu unterbrechen oder in denen eine Verringerung der Wirksamkeit des Produkts auftreten kann. In solchen Situationen sollten Sie keinen Sex haben oder sollten Sie zusätzliche nicht-hormonelle Verhütungsmaßnahmen wie die Verwendung von Kondomen oder anderer Barrieremethode nehmen. Nicht die Methoden des Rhythmus verwenden und die Basaltemperatur, die unzuverlässig sein kann, weil die Pille, die normalen Variationen der Temperatur und der zervikalen Schleims ändert, die während des Menstruationszyklus auftreten.

Vor dem Starten oder Neustarten der Pille empfiehlt sich eine sorgfältige ärztliche Untersuchung.

Es ist auch ratsam, mindestens einmal pro Jahr regelmäßige Kontrollen durchzuführen, wenn Sie das Produkt verwenden.

Die Häufigkeit und die Art des Besuchs wird vom Arzt bestimmt werden, und adressiert insbesondere die Kontrolle des Blutdrucks, die Untersuchung der Brust, Bauch und allgemeine gynäkologische mit einem Pap-Abstrich und die damit verbundenen Bluttests.

Der erste Follow-up-Besuch sollte 3 Monate nach Beginn des kombinierten oralen Kontrazeptivums erfolgen. Bei jedem jährlichen Besuch müssen die für den ersten Besuch erforderlichen Untersuchungen wie oben beschrieben durchgeführt werden.

Wie alle Antibabypillen schützt LOETTE nicht vor einer HIV-Infektion (AIDS) oder einer anderen sexuell übertragbaren Krankheit.

LOETTE wird für den persönlichen Gebrauch verschrieben und sollte nicht für mehr als eine Person gleichzeitig zur Verfügung stehen.

Vorsichtsmaßnahmen

Bei Vorliegen einer der unten aufgeführten Bedingungen kann die Anwendung der kombinierten Pille eine genaue Überwachung durch den Arzt erfordern. Es ist daher notwendig, den Arzt vor der Verwendung von LOETTE auf eine der oben genannten Bedingungen aufmerksam zu machen. Ihr Arzt empfiehlt möglicherweise eine völlig andere (nicht-hormonelle) Verhütungsmethode.

Im Falle eines ersten Auftretens, Rückfalls oder Verschlechterung einer der oben genannten Bedingungen während der Einnahme der Pille, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Zubereitungen aus Hypericum perforatum sollte nicht in Verbindung mit Arzneimitteln, die orale Kontrazeptiva, Digoxin, Theophyllin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin, da das Risiko einer Abnahme der Plasmaspiegel und eine Abnahme der therapeutischen Wirksamkeit von oralen Kontrazeptiva, Digoxin genommen werden, Theophyllin, Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin (siehe "Wechselwirkungen").

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Loette verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker über die Einnahme anderer Arzneimittel, auch wenn diese nicht verschreibungspflichtig sind.

Einige Medikamente können eine effektive Pillenwirkung verhindern. Unter diesen gibt Primidon sind, Phenytoin, Barbiturate, Carbamazepin (zur Behandlung von Epilepsie), Rifampicin (zur Behandlung von Tuberkulose), Ampicillin, Tetracycline, griseofulvin (Antibiotika verwendet Behandlung von Infektionskrankheiten), Ritonavir, Modafinil, Flunarizin, einige Proteaseinhibitoren und Nevirapin.

Es ist wahrscheinlich, dass andere Antiepileptika (Oxycarbazazin, Topiramat, Felbamat) auch die Wirksamkeit der Pille reduzieren.

Präparate auf der Basis von Hypericum perforatum sollten nicht gleichzeitig mit oralen Kontrazeptiva gegeben werden, da ein Verlust der kontrazeptiven Wirksamkeit auftreten kann. Unerwünschte Schwangerschaften und die Wiederherstellung des Menstruationszyklus wurden gemeldet. Dies folgt der Induktion von Enzymen, die für den Metabolismus von Arzneimitteln verantwortlich sind, durch Präparate auf der Basis von Hypericum perforatum. Der Induktionseffekt kann für mindestens 2 Wochen nach Absetzen der Behandlung anhalten.

Immer informieren Sie Ihren Arzt die Pille über die Medikamente verschreiben Sie bereits einnehmen, und informiert auch anderen Arzt oder Zahnarzt, die anderen Medikamente verschreiben, die Sie LOETTE verwenden, so können sie bestimmen, ob und wie lange es dauert, Verwenden Sie zusätzliche Verhütungsmethoden.

Stoffe, die die Serumkonzentration des Arzneimittels erhöhen können:

Troleandomycin kann das Risiko einer intrahepatischen Cholestase während der gleichzeitigen Anwendung mit kombinierten oralen Kontrazeptiva erhöhen.

Das Ethinylestradiol kann durch Hemmen hepatischen mikrosomale Enzyme oder durch die Induktion von hepatischer Konjugation des Arzneimittels, insbesondere der glicurono-Konjugation, oder durch andere Mechanismen mit dem Metabolismus anderer Arzneimittel stören.

Als Ergebnis können die Konzentrationen im Plasma und Gewebe erhöht werden (zB Cyclosporin, Theophyllin, Corticosteroide) oder verringert (zB Lamotrigin, Levothyroxin, Valproat).

Die Verwendung der Pille kann die Ergebnisse einiger Bluttests beeinflussen, aber diese Schwankungen fallen im Allgemeinen in den Bereich normaler Werte. Aus diesem Grund ist es ratsam, den Arzt, der die Analysen angefordert hat, zu informieren, dass Sie die Pille nehmen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Das Arzneimittel enthält Lactose. Wenden Sie sich daher im Falle einer bestehenden Zuckerunverträglichkeit an Ihren Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Myokardinfarkt.

Ein erhöhtes Risiko für einen Myokardinfarkt wurde mit der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva in Verbindung gebracht. Das Risiko besteht vor allem bei Rauchern oder Frauen mit anderen Risikofaktoren für koronare Herzerkrankungen wie Bluthochdruck, Hypercholesterinämie, krankhafte Fettleibigkeit, Diabetes. Das Risiko ist unter 30 Jahren sehr niedrig.

Thrombose.

Die Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva beinhaltet ein erhöhtes Risiko für venöse thromboembolische Ereignisse (VTE), wie tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, im Vergleich zur Nichtbenutzung. Das Überschreitungsrisiko ist im ersten Jahr der Einnahme bei einer Frau am höchsten, die erstmals ein kombiniertes orales Kontrazeptivum einnimmt. Dieses erhöhte Risiko ist jedoch geringer als das Risiko für thrombotische Ereignisse und venöse Thromboembolien im Zusammensetzung mit einer Schwangerschaft, die auf 60 pro 100.000 schwangeren Frauen geschätzt wird. Venöse Thromboembolien sind in 1-2% der Fälle tödlich.

Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass die Inzidenz von venösen Thromboembolien bei Anwenderinnen von kombinierten oralen Kontrazeptiva mit niedrigem Östrogengehalt (<50 Mikrogramm Ethinylestradiol) liegt im Bereich von 20 bis 40 Fälle pro 100.000 Frauenjahre; Diese Einschätzung des Risikos variiert je nach Gestagen. Diese Zahl ist mit 5-10 Fällen pro 100.000 Frauenjahre bei Nicht-Benutzern vergleichbar.

Das absolute Gesamtrisiko (Inzidenz) der VTE für die kombinierten oralen Kontrazeptiva, die Levonorgestrel mit 30 μg Ethinylestradiol enthalten, beträgt etwa 20 Fälle pro 100.000 Frauenjahre der Anwendung.

All diese Informationen müssen bei der Verschreibung dieses kombinierten oralen Kontrazeptivums berücksichtigt werden. Bei der Beurteilung der Wahl der Verhütungsmethode (n) müssen alle oben genannten Informationen berücksichtigt werden.

Thrombose ist die Bildung eines Blutgerinnsels, das ein venöses oder arterielles Blutgefäß blockieren kann.

Es betrifft manchmal die tiefen Venen der Beine (tiefe Venenthrombose). Wenn das Gerinnsel aus der Vene löst in dem sie ausgebildet ist, kann sie erreichen und die Arterien der Lunge verstopfen, wodurch die so genannte „Lungenembolie“. tiefe Venenthrombose ist ein selten auftretendes Ereignis und kann unabhängig davon auftreten, ob die Pille genommen wird oder nicht; Es kann auch während der Schwangerschaft auftreten.

Bei Frauen, die die Pille einnehmen, ist das Risiko größer als bei denjenigen, die sie nicht einnehmen, aber weniger als bei der Schwangerschaft. In sehr seltenen Fällen können sich Blutgerinnsel auch in den Blutgefäßen des Herzens (wo sie einen Herzinfarkt verursachen) oder im Gehirn (wo sie Schlaganfälle verursachen) bilden. Sie sind extrem selten in der Leber, Darm, Nieren und Augen.

In einigen Fällen kann eine Thrombose eine schwere dauerhafte Behinderung oder sogar tödlich sein.

Das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall steigt mit dem Alter und der Anzahl der gerauchten Zigaretten.

Frauen, die die Pille einnehmen, insbesondere diejenigen, die älter als 35 Jahre sind, müssen aufhören zu rauchen.

Bei erhöhtem Blutdruck während der Einnahme der Pille kann es notwendig sein, die Verwendung des Produkts zu beenden.

Das Risiko einer tiefen Venenthrombose steigt vorübergehend im Fall einer Operation oder längere Immobilisation (zB im Fall von gegossenen oder Verband der Beine). Bei Frauen, die die Pille das Risiko auf sich nehmen können sogar noch mehr sein. Informieren Sie den medizinischen Gebrauch der Pille auch vor jedem geplanten Krankenhausaufenthalt oder eine Operation. Ihr Arzt kann die Pille mindestens 4 Wochen vor der Operation zu unterbrechen das Risiko einer Thrombose oder zum Zeitpunkt der Immobilisierung zu erhöhen und etabliert Lebenslauf frühestens zwei Wochen nach der Wiederherstellung der Mobilität (vollständiger Genesung).

Fälle von Netzhautthrombose wurden während der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva berichtet. Wenn teilweisen oder vollständiger Verlust des Sehvermögens unerklärlichen Beginn des proptosis oder diplopia auftritt, Papillenödem oder retinalen Gefäßläsionen, sollte die Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva abgebrochen werden und soll sofort nach der Ursache ausgewertet werden.

Wenn Sie Anzeichen einer Thrombose bemerken, stoppen Sie die Pille und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt (siehe auch "Wann Sie Ihren Arzt aufsuchen sollten").

Tumoren.

Brustkrebs-Diagnosen sind bei Frauen, die die Pille verwenden, etwas häufiger als bei gleichaltrigen Frauen, die sie nicht anwenden. Der leichte Anstieg der Anzahl der Brustkrebsdiagnosen verschwindet allmählich innerhalb von 10 Jahren nach der Unterbrechung der Behandlung. Zu den Risikofaktoren, die an der Entwicklung von Brustkrebs beteiligt sind, gehören zunehmendes Alter, Vertrautheit, Fettleibigkeit, Nulliparität und fortgeschrittenes Alter für die erste vollendete Schwangerschaft.

Bei Frauen, die die Pille einnahmen, wurden selten benigne Lebertumoren und sogar selten maligne Lebertumoren berichtet. Solche Tumore können innere Blutungen verursachen. Konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie starke Bauchschmerzen haben.

Der wichtigste Risikofaktor für Gebärmutterhalskrebs ist die persistierende Infektion mit dem humanen Papillomavirus.

Es wurde berichtet, dass Gebärmutterhalskrebs (Gebärmutterhalskrebs) bei Frauen, die die Pille für eine lange Zeit verwenden, häufiger ist. Dies hängt möglicherweise nicht von der Pille ab, sondern vom sexuellen Verhalten und anderen Faktoren, die von Zeit zu Zeit bei der Entstehung von TUMOREN im Allgemeinen genannt werden.

Leberfunktion.

Bei akuten oder chronischen Leberfunktionsstörungen kann es erforderlich sein, die Behandlung mit dem kombinierten oralen Kontrazeptivum abzubrechen, bis sich die Parameter der Leberfunktion wieder normalisiert haben. Das Wiederauftreten der cholestatischen Gelbsucht, die sich bereits während der Schwangerschaft oder während der vorhergehenden Behandlung mit Sexualsteroiden manifestiert, erfordert die Unterbrechung des kombinierten oralen Kontrazeptivums.

Frauen mit Cholestase in der Vorgeschichte, die mit kombinierten oralen Kontrazeptiva in Verbindung gebracht werden oder bei denen während der Schwangerschaft eine Cholestase auftritt, leiden häufiger unter dieser Bedingung, wenn sie kombinierte orale Kontrazeptiva anwenden. Diese Patienten sollten engmaschig überwacht werden, und wenn der Zustand wieder auftritt, sollte das kombinierte orale Kontrazeptivum abgesetzt werden.

Akute oder chronische Leberfunktionsstörungen können eine Unterbrechung des kombinierten oralen Kontrazeptivums erfordern, bis sich die Leberfunktion normalisiert hat.

Hepatozelluläre Schäden wurden unter Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva berichtet. Eine frühzeitige Diagnose von hepatozellulären Zusammenhang mit dem Medikamente Verletzung kann die Schwere der Hepatotoxizität verringern, wenn das Medikament abgesetzt wird. Wenn eine Leberfunktionsstörung diagnostiziert wird, sollten die Patienten die kombinierte orale Kontrazeption abbrechen, eine nicht-hormonelle Verhütungsmethode anwenden und ihren Arzt konsultieren.

Migräne / Kopfschmerzen

Das Auftreten oder die Verschlimmerung von Migräne oder die Entwicklung von Kopfschmerzen mit wiederkehrenden, anhaltenden und schweren Symptomen stellen Situationen dar, die die Unterbrechung des kombinierten oralen Kontrazeptivums und die Bewertung der Ursache erfordern.

Frauen mit Migräne (insbesondere Migräne mit Aura), die orale Kontrazeptiva kombiniert einnehmen, können ein erhöhtes Risiko für einen Schlaganfall haben (siehe „Gegenanzeigen“).

Angioödem.

Exogene Östrogene können die Symptome des Angioödems besonders bei Frauen mit hereditärem Angioödem auslösen oder verschlimmern.

Auswirkungen auf den Stoffwechsel von Lipiden und Kohlenhydraten.

Glukoseintoleranz wurde bei Patienten mit kombinierten oralen Kontrazeptiva aufgezeichnet.

Obwohl kombinierte orale Kontrazeptiva die periphere Insulinresistenz und Glukosetoleranz beeinflussen können, gibt es keinen Hinweis auf die Notwendigkeit einer Anpassung des therapeutischen Schemas bei Diabetikern, die kombinierte orale Kontrazeptiva verwenden. Bei der kombinierten oralen Kontrazeption sollten Patienten mit Diabetes oder Glukoseintoleranz jedoch engmaschig überwacht werden (siehe "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").

Während der Einnahme eines kombinierten oralen Kontrazeptivums können bei einigen Frauen Veränderungen der Lipidwerte auftreten.Eine nicht-hormonelle Verhütungsmethode sollte bei Frauen mit unkontrollierter Dyslipidämie in Betracht gezogen werden. Persistierende Hypertriglyceridämie kann bei einem kleinen Anteil von Frauen auftreten, die ein kombiniertes orales Kontrazeptivum anwenden. Der Anstieg der Plasma Triglyceride in Benutzern eines kombinierten oralen Kontrazeptiva können zu Pankreatitis und anderen Komplikationen führen.

Östrogene erhöhen High-Density-Plasma-Lipoproteine ​​(HDL-Cholesterin), während bei vielen Gestagenen eine Abnahme des HDL-Cholesterins beobachtet wurde.

Einige Gestagene können Konzentrationen von Low-Density-Lipoprotein (LDL) erhöhen und kann die Kontrolle von Hyperlipidämien erschweren.

Der resultierende Effekt eines kombinierten oralen Kontrazeptivums hängt vom Gleichgewicht zwischen den Wirkungen der einzelnen Dosen von Östrogen und Gestagen sowie von der Art und der Gesamtmenge an Gestagen in der Verhütungsmittel verwendet wurde. Der Inhalt der beiden Hormone sollten bei der Auswahl der kombinierten oralen Kontrazeptivums berücksichtigt werden.

Frauen, die für Hyperlipidämie behandelt werden, sollten unbedingt beachtet werden, wenn sie wählen kombinierten oralen Kontrazeptiva zu verwenden.

Folatspiegel.

Serumfolatwerten können durch die kombinierte orale Kontrazeptivum Therapie verringert werden. Dies kann von klinischer Bedeutung sein, wenn die Frau eine Schwangerschaft kurz nach Absetzen der kombinierten oralen Kontrazeptivums beginnen.

Blutdruck.

Die Verwendung von oralen Kontrazeptiva ist bei Frauen mit hohem Blutdruck oder Krankheiten im Zusammenhang mit Bluthochdruck oder Lebererkrankungen, mit hohem Blutdruck Geschichte kontraindiziert. Obwohl viele Frauen kombinierten oralen Kontrazeptiva haben kleine Erhöhungen des Blutdrucks, gibt es oft eine Erhöhung des Blutdrucks klinisch relevanten gefunden worden. Hat keine Beziehung zwischen Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva und Hypertonie jedoch festgestellt worden, wenn bei der Verwendung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums tritt klinisch signifikanten Hypertonie, umsichtig für den Arzt, die Annahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva zu entziehen und behandeln, die ‚Hypertonie.

Störungen der emotionalen Sphäre

Frauen, die während der Einnahme von kombinierten oralen Kontrazeptiva psychische Depression sollte die Behandlung unterbrechen und eine alternative Verhütungsmethode zur Bestimmung verwendet werden, wenn dieses Symptom der Drogen ist. Frauen mit einer Geschichte von Depressionen und die Einnahme von oralen Kontrazeptiva müssen unter strengen Kontrolle und die Behandlung gehalten werden sollte abgesetzt werden, wenn es eine schwere Depressionen ist.

Unregelmäßige Blutung

Während der Aufnahme eines kombinierten oralen Kontrazeptiva können unregelmäßige Blutungen auftreten (Schmier- oder Zwischenblutungen), vor allem in den ersten Monaten der Behandlung. Daher ist die Bewertung einer unregelmäßigen Blutungen nur sinnvoll, nach einer Phase der Einstellung von ca. 3 Behandlungszyklen.

Wenn die Blutung Unregelmäßigkeiten bestehen bleiben oder nach zuvor regelmäßigen Zyklen auftreten, müssen Sie Berücksichtigung nicht-hormonelle Ätiologie nehmen in und um bösartige Erkrankungen oder Schwangerschaft, ausreichende diagnostische Maßnahmen ausschließen müssen umgesetzt werden, einschließlich der Schaben.

In Entzugsblutung kann während des einnahmefreien Intervalls auftreten. Wenn die COC nach dem „Dosierung, Art und Zeitpunkt der Anwendung“ Abschnitt mit dem Titel genommen worden ist, ist es unwahrscheinlich, dass die Frau schwanger ist. Wenn jedoch vor dem Rückzug Ausfall COC Blutungen nicht richtig oder wenn die Entzugsblutung genommen worden ist, nicht auftreten zwei, bevor die COC nehmen los müssen Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Einige Frauen können auftreten, nach dem Absetzen von oralen Kontrazeptiva, Amenorrhoe (mit einem möglichen Mangel an Ovulation) oder oligomenorrhea, vor allem, wenn ein solcher Zustand vorbestehenden war.

Laborprüfungen

Die Verwendung von empfängnisverhütenden Steroide kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen, einschließlich Leberfunktionstests (einschließlich einer Abnahme der Bilirubin und alkalische Phosphatase), Schilddrüse (erhöhte Gesamt-T3 und T4 aufgrund einer Zunahme in TBG, Abnahme Absorption durch das Harz von freien T3), adrenokortikale (Anstieg des Plasma-Cortisol, erhöhte Cortisol bindendes Globulin, vermindert Dehydroepiandrosteronsulfat) und die Nierenfunktion (Kreatinin und erhöhte Plasma Verringerung der Kreatinin-Clearance), Plasmaspiegel von Transportproteine, beispielsweise Corticosteroid-bindende Globulin-Fraktionen und Lipid / Lipoprotein, Glukosestoffwechsel, Koagulation und Fibrinolyse, verringerten Serumfolatwerten. Variationen fallen im Allgemeinen in den Bereich normaler Laborwerte.

Schwangerschaft und Stillzeit.

LOETTE sollte nicht in der Schwangerschaft angewendet werden festgestellt oder vermutet.

Wenn eine Schwangerschaft während der Verwendung von kombinierten oralen Kontrazeptiva auftritt, müssen Sie die Behandlung beenden. Es gibt keine schlüssigen Beweise dafür, dass die Östrogen und Gestagen in den kombinierten oralen Kontrazeptiva enthalten ist, können den Fötus schädigen, wenn Empfängnis zufällig auftritt, während der kombinierte orale Kontrazeptivum (siehe „Gegenanzeigen“).

LOETTE wird während der Stillzeit nicht empfohlen.

Pädiatrische Verwendung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von kombinierten oralen Kontrazeptiva wurden bei Frauen im gebärfähigen Alter etabliert. Der Einsatz dieser Medikamente vor der Menarche ist kontraindiziert.

Geriatrische Verwendung

kombinierte orale Kontrazeptiva sind nicht bei Frauen, die sind nach der Menopause.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

LOETTE nicht in Bezug auf die Auswirkungen auf die Fähigkeit zu fahren oder Maschinen zu bedienen untersucht worden.

WENN ES NOTWENDIG IST, DEN ARZT ZU BERATEN

Periodische Überprüfungen

Während der Pille, wird der Arzt den Patienten bitten, regelmäßige Vorsorgeuntersuchungen zu unterziehen, in der Regel jedes Jahr.

Konsultiere so bald wie möglich deinen Arzt:

  • wenn Sie eine Veränderung Ihrer Gesundheit beobachten, insbesondere in Bezug auf das, was in dieser Packungsbeilage angegeben ist (siehe auch "Gegenanzeigen" und "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung". Vergessen Sie nicht die Hinweise auf die nächsten Familienmitglieder);
  • wenn Sie einen Knoten in der Brust fühlen;
  • wenn andere Drogen verwendet werden sollen (siehe auch "Wechselwirkungen");
  • wenn Sie immobilisiert sind oder sich einer Operation unterziehen müssen (konsultieren Sie Ihren Arzt mindestens vier Wochen vorher);
  • wenn Sie intensive und ungewöhnliche vaginale Blutungen haben;
  • wenn Tabletten während der ersten Woche der Anwendung vergessen wurden und Geschlechtsverkehr während der sieben Tage vor der Vergesslichkeit stattgefunden hat;
  • Wenn Sie zwei aufeinander folgende Zyklen nicht menstruieren oder eine Schwangerschaft vermuten, dürfen Sie keine neue Packung ohne ärztliche Genehmigung anlegen.

Beenden Sie die Einnahme der Tabletten und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie mögliche Anzeichen einer Thrombose bemerken:

  • Husten, der plötzlich beginnt;
  • starker Brustschmerz, der auf den linken Arm ausstrahlen kann;
  • plötzliche Kurzatmigkeit;
  • Kopfschmerz oder Anfall von ungewöhnlicher, starker, verlängerter Migräne;
  • teilweiser oder völliger Sehverlust oder Verdopplung des Sehvermögens;
  • gestaute Sprache oder Unfähigkeit zu sprechen;
  • plötzliche Veränderungen im Hören, Riechen und Schmecken;
  • Gefühl von Schwindel oder Ohnmacht;
  • Schwäche oder Taubheit von irgendeinem Teil des Körpers;
  • starke Bauchschmerzen;
  • starke Schmerzen oder Schwellung eines Beines;

Die oben genannten Situationen und Symptome werden in anderen Abschnitten dieses Merkblatts näher erläutert und erläutert.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Loette benutzt: Dosierung

Wie man LOETTE anstellt

Jede Packung LOETTE enthält 21 Tabletten. Eine Tablette sollte an 21 aufeinanderfolgenden Tagen täglich eingenommen werden, gefolgt von einer Unterbrechung der Einnahme für 7 Tage. Die erste Tablette sollte aus einer der Schachteln in der Kalenderpackung entnommen werden, die mit dem Wochentag markiert ist, an dem die Behandlung beginnt. Wenn die Behandlung beispielsweise am Freitag beginnt, nehmen Sie eine Tablette mit der Bezeichnung Freitag. Die nächste Tablette sollte am nächsten Tag aus der nächsten Schachtel genommen werden, indem man der Richtung der Pfeile folgt: Auf diese Weise ist es leicht, jeden Tag zu überprüfen, ob die Tablette eingenommen wurde oder nicht.

Die Tabletten sollten ohne zu kauen, regelmäßig, möglicherweise gleichzeitig, vorzugsweise nach dem Abendessen geschluckt werden.

Folgezyklen

Nach Einnahme aller 21 Tabletten wird die Einnahme für 7 Tage unterbrochen. Während dieser 7 Tage wird eine Blutung auftreten, normalerweise 2-3 Tage nach der Einnahme der letzten Tablette. Beginnen Sie die nächste Packung LOETTE am 8. Tag, auch wenn die Blutung noch andauert. Dies bedeutet, dass das zweite LOETTE-Paket genau an demselben Wochentag gestartet wird, an dem das erste Paket vier Wochen zuvor gestartet wurde.

Beginn der ersten Packung

Kein hormonelles Verhütungsmittel im Vormonat.

Beginnen Sie mit der Einnahme von LOETTE am ersten Tag des Zyklus, dh am ersten Tag der Menstruation, und nehmen Sie die Tablette, die an diesem Wochentag markiert ist. Zum Beispiel, wenn die Menstruation am Freitag beginnt, nehmen Sie die Pille, die Freitag markiert ist. Fahren Sie in der Reihenfolge der Pfeile fort. Sie können auch zwischen dem zweiten und fünften Tag des Zyklus beginnen, aber in diesem Fall müssen Sie eine zusätzliche Verhütungsmethode (Barrieremethode) für die ersten sieben Tage der Einnahme der Tabletten im ersten Zyklus anwenden.

Wechsel von einer anderen Kombinationspille.

Sie können LOETTE am Tag nach der letzten Pille des vorherigen Kontrazeptivums einnehmen (dh ohne ein Intervall zu beachten). Wenn die Verpackung des vorherigen Kontrazeptivums auch inaktive Tabletten enthält, können Sie LOETTE einen Tag nach der letzten aktiven Tablette einnehmen (fragen Sie im Zweifelsfall Ihren Arzt). Sie können auch später, aber nicht später als am Tag nach der Pause ohne Tabletten (oder den Tag nach der letzten inaktiven Tablette) des vorherigen Kontrazeptivums beginnen.

Passage von einer Pille, die nur auf Gestagen (Minipillola) basiert.

Sie können die Minipille an jedem beliebigen Tag anhalten und LOETTE am nächsten Tag zur gleichen Zeit nehmen. Verwenden Sie während der ersten sieben Tage der Einnahme der Tabletten jedoch eine zusätzliche Verhütungsmethode (Barrieremethode) beim Geschlechtsverkehr.

Wechsel von einem Kontrazeptivum durch Injektion oder Implantation oder ein Intrauterinpessar.

Beginnen Sie mit der Anwendung von LOETTE an dem Tag, an dem die nächste Injektion eines Gestagenpräparats erfolgt, oder an dem Tag, an dem das Progestin-only-Implantat oder das Nur-Gestagen-Intrauterinpessar eingenommen werden soll. Verwenden Sie während der ersten sieben Tage der Einnahme der Tabletten jedoch eine zusätzliche Verhütungsmethode (Barrieremethode) beim Geschlechtsverkehr.

Nach der Lieferung.

Der Beginn der Pille nach der Entbindung sollte vom Arzt festgelegt werden. Er wird entscheiden, ob die Behandlung in der Zeit zwischen dem 21. und 28. Tag oder später beginnen soll. Im letzteren Fall sollte während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine zusätzliche Barrieremethode angewendet werden. Wenn jedoch zwischenzeitlich Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, bevor mit der Einnahme von Loette begonnen werden kann, muss die Schwangerschaft ausgeschlossen werden oder die erste Menstruation sollte erwartet werden.

Wenn Sie stillen und LOETTE einnehmen möchten, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

Nach einer spontanen oder induzierten Abtreibung.

Befolgen Sie das Rezept des Arztes.

Unterbrechung der Einnahme.

Sie können LOETTE jederzeit beenden. Wenn eine Schwangerschaft nicht erwünscht ist, fragen Sie Ihren Arzt nach anderen Methoden der Geburtenkontrolle.

Wenn Sie die Behandlung mit LOETTE abbrechen möchten, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen. In diesem Fall ist es im Allgemeinen ratsam, zu warten, bis die Menstruation wieder normal ist, bevor die Empfängnis versucht wird.

WAS TUN, WENN....

Sie vergessen, die Tabletten zu nehmen.

  • Wenn seit der üblichen Einnahme weniger als 12 Stunden vergangen sind, bleibt die Zuverlässigkeit der Pille erhalten. Nimm die vergessene Tablette mit, sobald du dich daran erinnerst und mach weiter wie bisher.
  • Wenn seit der üblichen Einnahmezeit mehr als 12 Stunden vergangen sind oder 2 oder mehr Tabletten nicht eingenommen wurden, kann die Zuverlässigkeit der Pille reduziert sein. Je größer die Anzahl der nacheinander vergessenen Tabletten ist, desto größer ist das Risiko, dass die kontrazeptive Wirkung reduziert wird. Das Risiko einer Schwangerschaft ist besonders hoch, wenn Sie Pillen am Anfang und am Ende der Packung vergessen. Befolgen Sie die nachstehenden Anweisungen (siehe auch das Diagramm unten).

Mehr als eine vergessene Tablette in einer Packung

Konsultiere deinen Arzt.

Eine Tablette während der ersten Woche vergessen

Nehmen Sie die Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern (auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen) und fahren Sie wie gewohnt fort. Verwenden Sie zusätzliche Verhütungsmethoden (Barrieremethode) in den nächsten 7 Tagen. Für den Fall, dass Geschlechtsverkehr in der Woche vor dem Versehen auftritt, besteht die Möglichkeit einer Schwangerschaft. Informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Eine vergessene Tablette während der zweiten Woche

Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern (auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig zu nehmen) und fahren Sie wie gewohnt fort. Die Zuverlässigkeit der Pille bleibt erhalten. Es besteht keine Notwendigkeit, zusätzliche Verhütungsmaßnahmen zu treffen.

Eine Tablette während der dritten Woche vergessen

Sie können eine der folgenden Alternativen wählen, ohne dass zusätzliche Verhütungsmaßnahmen erforderlich sind.

1. Nehmen Sie die vergessene Tablette ein, sobald Sie sich daran erinnern (auch wenn es bedeutet, zwei Tabletten gleichzeitig einzunehmen), und fahren Sie wie gewohnt fort. Starten Sie das neue Paket, sobald das aktuelle Paket fertig ist und keine Lücke zwischen den beiden Paketen besteht. Suspensionsblutung kann nicht bis zum Ende der zweiten Packung auftreten, aber intermenstruelle Blutung (Spotting) tritt während der Tage der Einnahme auf.

oder.

2. Hängen Sie die in Gebrauch befindlichen Tabletten der Packung auf, beachten Sie einen Abstand von 7 Tagen oder weniger (Zählen Sie auch den Tag der vergessenen Pille) und fahren Sie mit einer neuen Packung fort. Wenn Sie diese Alternative wählen, können Sie die neue Verpackung am gleichen Wochentag starten, an dem Sie normalerweise starten.

Wenn Sie vergessen haben, eine oder mehrere Tabletten einzunehmen und keine Menstruation im ersten Intervall ohne Tabletten zu erleben, sind Sie möglicherweise schwanger geworden. Konsultieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie die neue Packung beginnen.

Im Falle von Erbrechen und / oder Durchfall.

Wenn innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme von LOETTE Erbrechen oder Durchfall auftritt, kann die Absorption des Wirkstoffs unvollständig sein. Es ist, als wäre die Tafel vergessen worden. Die Verwendung von Tabletten aus einer neuen Verpackung ist erforderlich, wie oben beschrieben. Befolgen Sie deshalb die Anweisungen bei vergessenen Tabletten.

Im Falle einer unerwarteten Blutung

Bei allen oralen Kontrazeptiva kann in den ersten Monaten der Einnahme eine vaginale Blutung zwischen einer Menstruationsperiode und einer anderen auftreten. Unregelmäßige Blutungen verschwinden normalerweise, wenn sich der Körper an die Pille gewöhnt hat (normalerweise nach etwa 3 Einnahmezyklen). Es ist immer ratsam, Ihren Arzt zu konsultieren, aber vor allem, wenn diese Blutungen bestehen bleiben, intensiv werden oder sich in Abständen wiederholen.

Im Falle des Nichtvorhandenseins der Menstruation

Wenn alle Tabletten korrekt eingenommen wurden, kein ERBRECHEN aufgetreten ist und keine anderen Medikamente eingenommen wurden, ist es sehr unwahrscheinlich, dass eine Schwangerschaft stattgefunden hat. Verwenden Sie das Produkt wie gewohnt weiter.

Für den Fall, dass die Menschen nicht zweimal hintereinander auftritt, ist es möglich, dass eine Schwangerschaft aufgetreten ist. Konsultiere sofort deinen Arzt. Beginnen Sie die neue Packung erst, wenn der Arzt die Schwangerschaft ausgeschlossen hat.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Loette genommen haben

Zu den Symptomen einer Überdosierung eines kombinierten oralen Kontrazeptivums bei Erwachsenen und Kindern gehören Übelkeit, Spannung in der Brust, Verwirrtheit, Bauchschmerzen, Schläfrigkeit / Müdigkeit, Mangelblutungen.

Es gibt keine spezifischen Gegenmittel und jede weitere Behandlung muss symptomatisch sein.

Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer Überdosierung von LOETTE, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von LOETTE haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Loette?

Wie alle Arzneimittel kann LOETTE Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten können.

Im Falle von Nebenwirkungen, besonders wenn sie schwer und anhaltend sind, oder Veränderungen in Ihrem Gesundheitszustand, von denen angenommen wird, dass sie durch die Pille verursacht werden, konsultieren Sie Ihren Arzt.

Bei allen Frauen, die ein kombiniertes orales Kontrazeptivum anwenden, besteht ein erhöhtes Risiko für venöse Thromboembolien (VTE). Informationen zu den Risikounterschieden zwischen den kombinierten oralen Kontrazeptiva finden Sie unter "Besondere Warnhinweise".

Ernsthafte Nebenwirkungen

Schwerwiegende Reaktionen im Zusammenhang mit der Einnahme der Pille und damit verbundene Symptome, die ein Absetzen der Behandlung erforderlich machen, sind ebenfalls im Abschnitt "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung" beschrieben: "Thrombose" und "Tumore";

  • arterielle thromboembolische Ereignisse (insbesondere Myokardinfarkt, zerebrovaskulärer Unfall, transitorische ischämische Attacke);
  • venöse thromboembolische Ereignisse (Phlebitis, Lungenembolie);
  • Hypertonie, koronare Herzkrankheit;
  • Hyperlipidämie (Hypertriglyceridämie und / oder Hypercholesterinämie);
  • schwere Mastodynie, gutartige Mastopathie;
  • intensive und ungewöhnliche Kopfschmerzen, Migräne, Schwindel, Sehstörungen;
  • Exazerbation der Epilepsie;
  • hepatozelluläres Karzinom, cholestatische Gelbsucht;
  • Chloasma;
  • Optikusneuritis, retinale vaskuläre Thrombose.

Die Verwendung des kombinierten oralen Kontrazeptivums ist mit einem erhöhten Risiko verbunden gewesen:

  • arterielle und venöse thrombotische Ereignisse und thromboembolische Ereignisse, einschließlich Myokardinfarkt, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacke, Venenthrombose und Lungenembolie
  • intraepitheliale zervikale Neoplasie und Gebärmutterhalskrebs.
  • Diagnose von Brustkrebs.
  • gutartige Lebertumoren (z. B. fokale noduläre Hyperplasie, Leberadenom)

Für weitere Informationen lesen Sie diese Abschnitte dieser Packungsbeilage und konsultieren Sie sofort Ihren Arzt.

Andere Nebenwirkungen

Bei den Frauen, die die Pille einnehmen, wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:

Häufigste Komplikationen:

Seltene Komplikationen:

Kombinierte orale Kontrazeptiva können eine vorbestehende Gallenblasenerkrankung verschlimmern und die Entwicklung dieser Krankheit bei zuvor asymptomatischen Frauen beschleunigen.

Die Einhaltung der Anweisungen in dieser Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie ernst nimmt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ablauf und Konservierung

Siehe Ablaufdatum auf der Verpackung Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

ACHTUNG: Verwenden Sie NICHT DIE HEIL nach Ablauf des Datums auf der Verpackung angegeben.

Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Lagerung:

Lagerung bei Temperaturen unter 25 ° C, weit entfernt von übermäßiger Hitze und Feuchtigkeit.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Zusammensetzung.

Jede Tablette enthält: Wirkstoffe: Levonorgestrel 0,100 mg; Ethinylestradiol 0,02 mg.

Exzipienten: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Polacrilin-Kalium, Magnesiumstearat, Macrogol, Hypromellose, Titandioxid, synthetisches rotes Eisenoxid, Ester etilenglicolico Montan Säure (Wachs E).

Pharmazeutische Form und Inhalt

Wässrige Filmtabletten zur oralen Anwendung.

Packung mit 1 Packung 21 Tabletten.

Box mit 3 Packungen - Kalender mit 21 Dragees.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Loette sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.