Lorazepam DoroM — Prospekt

Wirkstoffe: Lorazepam

Lorazepam 1 mg Tabletten DoroM
DoroM Lorazepam 2,5 mg-Tabletten
Lorazepam DoroM 20 mg / 10 ml orale Tropfen, Lösung

Beipackzettel von Lorazepam DoroM ist für die Pakete zur Verfügung:

Indikationen Warum Lorazepam DoroM verwenden? Wofür ist es?

PHARMAKATHERAPEUTISCHE KATEGORIE

Anxiolytische.

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

Reactions ängstlich, Nervosität. Ängstliche-depressive Syndrome. Schlafstörungen.

Benzodiazepine werden nur angezeigt, wenn die Erkrankung schwerwiegend ist, eine Behinderung oder das Thema zu starken Beschwerden ausgesetzt werden.

Gegenanzeigen Wenn nicht Lorazepam DoroM verwendet werden

Myasthenia gravis, bekannte Überempfindlichkeit gegen Benzodiazepine, schwerer respiratorischer Insuffizienz, eine schwere Leberversagen, Schlaf-Apnoe-Syndrom, Engwinkelglaukom.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was Sie wissen müssen, bevor Lorazepam Dorom Einnahme

Toleranz:

Ein gewisser Verlust der Wirksamkeit gegenüber den hypnotische Wirkungen von Benzodiazepinen kann sich nach wiederholter Verwendung für einige Wochen entwickeln.

Abhängigkeit:

Der Einsatz von Benzodiazepinen kann zur Entwicklung körperlicher und psychischer Abhängigkeit von diesen Medikamenten führen. Das Risiko der Abhängigkeit steigt mit der Dosis und Dauer der Behandlung; Es ist bei Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte größer.

Sobald sich die körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, wird die abrupte Behandlungsdauer von Entzugserscheinungen begleitet sein. Diese können aus Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, extremer Angst, Anspannung, Unruhe, Verwirrtheit und Reizbarkeit bestehen. derealization, Depersonalisation, Hyperakusis, Taubheit und Kribbeln von Gliedmaßen, Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Lärm und körperlichen Kontakt, Halluzinationen oder epileptische Anfälle: In schweren Fällen können die folgenden Symptome auftreten.

Rebound-Schlaflosigkeit und Angst: die Unterbrechung der Behandlung ein vorübergehendes Syndrom einführen können, wobei die Symptome, die auf eine Behandlung mit Benzodiazepinen führten, in verstärkter Form wieder auftreten. Es kann von anderen Reaktionen begleitet werden, einschließlich Stimmungsschwankungen, Angstzuständen, Unruhe oder Schlafstörungen. Da das Risiko von Entzugssymptomen oder Rebound-Symptomen nach einem abrupten Abbruch der Behandlung größer ist, wird vorgeschlagen, eine allmähliche Verringerung der Dosierung durchzuführen.

Dauer der Behandlung:

Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein, je nach Indikation (siehe Abschnitt „Dosierung, Art und Zeitpunkt der Anwendung“), soll aber nicht vier Wochen Schlaflosigkeit und acht bis zwölf Wochen im Fall von 'überschreiten Angst, eine Phase der graduellen Suspension enthält. Die Verlängerung der Therapie über diese Zeiträume hinaus sollte nicht stattfinden, ohne die klinische Situation neu zu bewerten. Die Dosierung wird schrittweise verringert wird, sind mögliche Rebound-Phänomene zu der Suspension des Arzneimittels.

Bei längerer Behandlung ist es ratsam, den Blutbild Kontrollen und Leberfunktion, um fortzufahren.

Es gibt Anhaltspunkte dafür, dass bei Benzodiazepinen mit kurzer Wirkdauer Entzugssymptome, insbesondere bei hohen Dosen, innerhalb des Dosisintervalls zwischen den einzelnen Dosierungen auftreten können.

Wenn Benzodiazepine mit langer Wirkungsdauer, ist es wichtig, den Patienten zu warnen, dass sie gegen eine kurze Wirkungsdauer auf ein Benzodiazepin-Wechsel ist, als Entzugserscheinungen auftreten können.

Amnesia:

Benzodiazepine können anterograde Amnesie induzieren. Dies geschieht meist mehrere Stunden nach der Einnahme des Präparates und damit das Risiko reduzieren Sie einen 7 bis 8 Stunden ununterbrochenen Schlaf haben sollen (siehe Abschnitt „Nebenwirkungen“).

Psychiatrische Reaktionen und Paradox:

Wenn Benzodiazepine ist bekannt, dass sie es können Reaktionen wie Unruhe, Erregung, Reizbarkeit, Aggressivität, Wahn, Wut, Alpträume, Halluzinationen, Psychosen, unangemessenes Verhalten. Wenn dies geschieht, sollte die Verwendung von Lorazepam DoroM abgesetzt werden. Diese Reaktionen sind häufiger bei Kindern und älteren Menschen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Lorazepam DoroM ändern

Der Verein mit anderen Medikamenten erfordert besondere Sorgfalt und Überwachung durch den Arzt unerwartete unerwünschte Wirkungen von Interaktion zu vermeiden.

Gleichzeitige Einnahme mit Alkohol sollte vermieden werden. Die beruhigende Wirkung kann erhöht werden, wenn das Arzneimittel zusammen mit Alkohol eingenommen wird. Dies wirkt sich negativ auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus.

Kombination mit ZNS-Depressiva: die zentrale depressive Wirkung kann mit Antipsychotika (Neuroleptika), Hypnotika, Anxiolytika / Sedativa, Antidepressiva, narkotischen Analgetika, Antiepileptika, Anästhetika und sedierenden Antihistaminika unter Mitverwendung erhöht werden. Im Fall von narkotischen Analgetika erhöhen die Euphorie auftreten kann, in psychischen Abhängigkeit zu einer Erhöhung führt.

Verbindungen, die bestimmte Leberenzyme hemmen (insbesondere Cytochrom P450), können die Benzodiazepinaktivität erhöhen. Dies gilt in geringerem Maße auch für Benzodiazepine, die nur durch Konjugation metabolisiert werden.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Benzodiazepine sollten nicht auf Kinder ohne sorgfältige Beurteilung der Notwendigkeit einer Behandlung, Behandlungsdauer sollte möglichst kurz sein gegeben werden.Ältere Menschen sollten eine reduzierte Dosis einnehmen (siehe Abschnitt "Dosierung, Art und Zeitpunkt der Anwendung"). Ebenso sollte Patienten mit chronischem Lungenversagen aufgrund des Risikos einer Atemdepression eine niedrigere Dosis verabreicht werden. Die gleichen Vorsichtsmaßnahmen sollten wegen der Gefahr einer Atemdepression, Herz-Lungenversagen, niedrigem Blutdruck und beeinträchtigt Leber und / oder Nierenfunktion bei Patienten mit chronischer respiratorischer Insuffizienz eingenommen werden.

Diese Patienten sollten während der Lorazepam-Therapie (wie bei den anderen Benzodiazepinen und anderen Psychopharmaka empfohlen) regelmäßig überwacht werden.

Benzodiazepine ist nicht zur Behandlung von Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz angegeben, wie sie Enzephalopathie auslösen können. Benzodiazepine sind nicht zur primären Behandlung von psychotischen Erkrankungen indiziert. Benzodiazepine sollten nicht allein zur Behandlung von Depressionen oder Depressionen eingesetzt werden. Bei Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte sollten Benzodiazepine mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Bei Patienten, die lange Zeit mit Benzodiazepinen und insbesondere bei Epileptikern behandelt werden, ist es ratsam, die Therapie schrittweise durch Verabreichung abnehmender Dosen des Arzneimittels abzubrechen.

Nicht im ersten Trimester der Schwangerschaft verabreichen; In der Folgezeit darf das Produkt nur bei tatsächlichem Bedarf und unter der direkten Aufsicht des Arztes verwendet werden.

Wenn DoroM Lorazepam an eine Frau im gebärfähigen Alter verschrieben wird, muss sie in Kontakt mit Ihrem Arzt bekommen, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder denken Sie schwanger sein könnten, bezüglich des Absetzens des Produkts. Wenn aus zwingenden medizinischen Gründen wird das Produkt während der späten Phase der Schwangerschaft verabreicht wird, oder während der Arbeit bei hohen Dosen können, sind Auswirkungen auf das Neugeborene, wie Hypothermie, Hypotonie und moderate Atemdepression aufgrund der pharmakologischen Wirkung des Arzneimittels. Darüber hinaus können Säuglinge, die von Müttern geboren wurden, die im späten Stadium der Schwangerschaft chronisch Benzodiazepine eingenommen haben, eine körperliche Abhängigkeit entwickeln und ein Risiko für die Entwicklung von Entzugssymptomen in der postnatalen Phase darstellen. Da Benzodiazepine in die Muttermilch übergehen, sollten sie nicht an stillende Mütter verabreicht werden.

Für diejenigen, die Sport treiben, kann die Verwendung von Arzneimitteln, die Ethylalkohol enthalten, zu einem positiven Anti-Doping-Test in Bezug auf die von einigen Sportverbänden angegebene Grenze der Alkoholkonzentration führen.

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Sedierung, Amnesie, Veränderung der Muskelkonzentration und -funktion können sich negativ auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken. Wenn die Schlafdauer nicht ausreichend war, kann die Wahrscheinlichkeit, dass die Wachsamkeit geändert wird, erhöht werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen").

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Lorazepam Dorom verwendet: Dosierung

Für die Merkmale von Lorazepam DoroM, dass die gute Verträglichkeit eine bemerkenswerte Aktivität zuordnet, werden die besten Ergebnisse durch Anpassung der Dosierung auf den einzelnen Patienten und den Eigenschaften des Krankheitsbildes an Ort und Stelle erreicht werden.

Angst:

Die Behandlung muss so kurz wie möglich sein. Der Patient sollte regelmäßig neu beurteilt werden und die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung sollte sorgfältig evaluiert werden, insbesondere wenn der Patient beschwerdefrei ist. Die Gesamtdauer der Behandlung sollte im Allgemeinen 8-12 Wochen nicht überschreiten, einschließlich einer Phase der schrittweisen Aussetzung.

In bestimmten Fällen kann es notwendig sein, die maximale Behandlungsdauer zu überschreiten. in diesem Fall darf dies nicht geschehen, ohne den Zustand des Patienten neu zu bewerten.

Bei erwachsenen Patienten empfehlen wir als Leitlinie: 1 Tablette 1 mg 1-3 mal täglich oder 10-20 Tropfen 1-3 mal täglich.

In schweren Fällen: ½ - 1 Tablette von 2,5 mg, 1-3 mal am Tag oder 20-50 Tropfen, 1-3 mal am Tag.

Schlaflosigkeit:

Die Behandlung sollte so kurz wie möglich sein. Die Dauer der Behandlung variiert in der Regel von wenigen Tagen bis zu zwei Wochen, bis zu maximal vier Wochen, einschließlich einer Phase der graduellen Suspension.

In bestimmten Fällen kann es erforderlich sein, die maximale Behandlungsdauer zu überschreiten. Wenn dies der Fall ist, sollte dies nicht geschehen, ohne den Zustand des Patienten neu zu bewerten. Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden.

Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden.

Bei Erwachsenen empfehlen wir als Indikation: 1 bis 2,5 mg oder 20-50 Tropfen abends zu verabreichen.

Bei der Behandlung von älteren Patienten sollte die Dosierung vorsichtig durch den Arzt bestimmt werden, die eine mögliche Reduzierung der oben genannten Dosierungen bewertet wird, aber es wird empfohlen, dass eine anfängliche Dosis von 1-2 mg pro Tag in aufgeteilten Dosen, je nach den Bedürfnissen und Verträglichkeit anzupassen.

Gebrauchsanweisung für die Flasche:

  • Um die Flasche zu öffnen, drücken und losschrauben.
  • Drücken Sie dann auf die Plastikkappe, um das Pulver fallen zu lassen und zu schütteln, bis es vollständig gelöst ist.
  • Um die Tropfen herauszubekommen, entfernen Sie die Kappe und drehen Sie die Flasche um.
  • Zum Schließen drücken und gleichzeitig anziehen.
  • Um es wieder zu öffnen, drücken und losschrauben.

Die Lösung ist 30 Tage gültig.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Lorazepam Dorom eingenommen haben

Wie bei anderen Benzodiazepinen sollte eine Überdosierung nicht lebensbedrohlich sein, es sei denn, es wird gleichzeitig mit anderen ZNS-Beruhigungsmittel (einschließlich Alkohol) aufgenommen.

Bei der Behandlung einer Überdosierung eines Arzneimittels sollte die Möglichkeit berücksichtigt werden, dass andere Substanzen gleichzeitig eingenommen wurden.

Als Ergebnis einer Überdosis von Benzodiazepin zur oralen Anwendung, muss es erbrechen induziert werden (innerhalb einer Stunde), wenn der Patient bei Bewußtsein oder Magenspülung mit dem Atemweg vorgenommen wird geschützt, wenn der Patient bewusstlos ist.

Wenn bei der Entleerung des Magens keine Besserung festgestellt wird, sollte zur Verringerung der Resorption Aktivkohle gegeben werden.Bei der Notfalltherapie muss besonders auf die respiratorischen und kardiovaskulären Funktionen geachtet werden. Eine Überdosierung von Benzodiazepinen manifestiert sich in der Regel mit Unterbrechung Graden der ZNS-Depression, die von der Verschleierung bis zum Koma reicht. In schweren Fällen können die Symptome Ataxie, Muskelschwäche, Blutdruckabfall, Atemdepression, selten Koma und sehr selten zum Tod führen.

Flumazenil kann als Gegenmittel nützlich sein.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Lorazepam Dorom

Wie alle Arzneimittel kann LORAZEPAM DOROM Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten können.

Schläfrigkeit während des Tages, Abstumpfung von Emotionen, verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Muskelschwäche, Ataxie, Doppelbilder. Diese Phänomene treten hauptsächlich zu Beginn der Therapie auf und verschwinden normalerweise bei nachfolgenden Verabreichungen. Andere Nebenwirkungen wurden gelegentlich berichtet, einschließlich: Magen-Darm-Störungen, Veränderungen der Libido und Hautreaktionen.

Amnesia:

Anterograde Amnesie kann mit therapeutischen Dosierungen auftritt, steigt das Risikos bei höheren Dosen. Amnesie-Effekte können mit Verhaltensänderungen in Verbindung gebracht werden (siehe Abschnitt "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").

Depression:

Ein bereits bestehender depressiver Zustand kann während der Benzodiazepin-Anwendung entlarvt werden.

Psychiatrische Reaktionen und Paradoxien

Die Benzodiazepine oder die Benzodiazepin-ähnliche Verbindungen können Reaktionen hervorrufen wie Unruhe, Erregung, Reizbarkeit, Aggressivität, Wahn, Wut, Alpträume, Halluzinationen, Psychosen, Verhaltensänderungen.

Diese Reaktionen können sehr ernst sein. Sie sind eher bei Kindern und älteren Menschen.

Abhängigkeit:

Die Anwendung von Benzodiazepinen (auch in therapeutischen Dosen) kann zur Entwicklung einer körperlichen Abhängigkeit führen: Der Abbruch der Therapie kann zu einem Rebound oder Entzug führen (siehe Abschnitt "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung"). Psychische Abhängigkeit kann auftreten. Missbrauch von Benzodiazepinen wurde berichtet.

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie ernst nimmt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ablauf und Konservierung

Siehe Verfallsdatum auf der Verpackung. Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Dieses Datum bezieht sich auf das intakte Produkt, das ordnungsgemäß gelagert wurde.

Tabletten: nicht über 25 ° C lagern.

AUFBAU

Tabletten 1 mg.

Jede Tablette enthält: Wirkstoff: Lorazepam 1 mg.

Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke, Povidon, Magnesiumstearat, E110.

2,5 mg Tabletten.

Jede Tablette enthält: Wirkstoff: Lorazepam 2,5 mg.

Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke, Povidon, Magnesiumstearat.

Tropfen zum Einnehmen, Lösung.

Die Reservoirkappe enthält: Wirkstoff: Lorazepam 20 mg.

Sonstiger Bestandteil: Mannitol.

Flasche: Alkohol, gereinigtes Wasser.

20 Tropfen (0,5 ml) enthalten:

Lorazepam 1 mg.

PHARMAZEUTISCHE FORM UND INHALT

Tabletten zum Einnehmen:

Box mit 20 Tabletten von 1 mg und 20 Tabletten von 2,5 mg.

Tropfen zum Einnehmen, Lösung:

10 ml Flasche 0,2% ige Lösung.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Lorazepam Dorom sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.