Luminale — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Phenobarbital

Luminale® 15 mg Tabletten

Die illustrativen Broschüren von Luminale sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzt du Luminale? Wofür ist es?

Pharmakotherapeutische Gruppe

Barbiturate

Therapeutische Indikationen

Luminale® 15 mg Tabletten sind primär als allgemeines Sedativum indiziert, mit besonderem Schwerpunkt auf Epilepsie und allen Bedingungen, die eine langfristige Sedierung erfordern. Luminale ® ist besonders nützlich bei fokaler Epilepsie und bei großem Übel. Die niedrige Dosierung von Phenobarbital, die in der Zubereitung vorhanden ist, erlaubt es jedoch, nur bei Kindern ausreichende Blutspiegel zu erreichen. Luminale ® kann auch als Hypnotikum verwendet werden.

Gegenanzeigen Wenn Luminale nicht verwendet werden sollte

Überempfindlichkeit gegen Barbiturate, Porphyrie, Nieren- und Leberversagen, schwere Herzkrankheit, akute Alkoholintoxikation, Analgetika und Hypnotika.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Luminale wissen?

Phenobarbital kann süchtig machen. Fortgesetzte Therapie induziert die Bildung von Leberenzymen, die den Stoffwechsel bestimmter Medikamente, wie Antikoagulantien, einige Antibiotika, Nebennierensteroide, etc. beschleunigen.

Präparate auf der Basis von Hypericum perforatum sollten aufgrund des Risikos verringerter Plasmaspiegel und einer verminderten therapeutischen Wirksamkeit von Phenobarbital nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln eingenommen werden, die Phenobarbital enthalten (siehe Wechselwirkungen).

Ein plötzlicher Abbruch der Behandlung bei Epilepsiepatienten kann einen epileptischen Status induzieren.

Bei Patienten, die schwanger werden oder im gebärfähigen Alter sind, sollte ein fachärztlicher Rat gegeben werden.

Die Notwendigkeit einer antiepileptischen Behandlung sollte neu bewertet werden, wenn der Patient plant, schwanger zu werden.

Das Risiko von angeborenen Defekten um einen Faktor von 2 bis 3-mal bei den Nachkommen von Müttern mit einem Antiepileptikum, die am häufigsten berichtet sind Hasenscharte, kardiovaskuläre Fehlbildungen und Neuralrohrdefekte behandelten erhöht wird.

Polytherapie mit Antiepileptika kann mit einem höheren Risiko für angeborene Fehlbildungen der Monotherapie verbunden sein. Daher ist es wichtig, dass Monotherapie wann immer möglich praktiziert wird. Aufgrund der Gefahr einer Wiederaufnahme epileptischer Anfälle, die schwerwiegende Folgen sowohl für die Mutter als auch für das Kind haben können, sollte keine abrupte Beendigung der antiepileptischen Therapie erfolgen.

Bei Verwendung von Luminale wurden möglicherweise tödliche Ausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) berichtet. Diese erscheinen zunächst als runde rote Flecken oder kreisförmige Flecken, die oft mit Blasen im zentralen Teil des Rumpfes einhergehen.

Weitere Anzeichen sind Geschwüre im Mund, Hals, Nase, Genitalien und Konjunktivitis (rote und geschwollene Augen)

Diese lebensbedrohlichen Hautausschläge werden oft von grippeähnlichen Symptomen begleitet. Der Hautausschlag kann mit der Entwicklung von ausgedehnten Blasen oder Hautabschälungen fortschreiten.

Das höchste Risiko für das Auftreten schwerer Hautreaktionen tritt in den ersten 8 Behandlungswochen auf.

Wenn Sie ein Stevens-Johnson-Syndrom oder eine toxische epidermale Nekrolyse mit Luminale entwickelt haben, sollte die Luminale nicht mehr weiterverwendet werden.

Wenn Sie einen Ausschlag oder diese Hautsymptome entwickeln, beenden Sie die Einnahme von Luminale, suchen Sie umgehend einen Arzt auf und teilen Sie ihm mit, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkungen von Luminale verändern?

Die Wirksamkeit von Phenobarbital kann durch gleichzeitige Verabreichung von Präparaten auf der Basis von Hypericum perforatum reduziert werden. Dies ist auf die Induktion von Enzymen zurückzuführen, die für den Metabolismus von Arzneimitteln durch Zubereitungen auf der Basis von Hypericum perforatum verantwortlich sind, die daher nicht zusammen mit Phenobarbital verabreicht werden sollten. Der Induktionseffekt kann für mindestens 2 Wochen nach Beendigung der Behandlung mit Produkten auf der Basis von Hypericum perforatum anhalten. Wenn ein Patient gleichzeitig Produkte auf der Basis von Hypericum perforatum einnimmt, sollten die Blutspiegel von Phenobarbital überwacht und die Behandlung mit Produkten auf der Basis von Hypericum perforatum abgebrochen werden. Die Blutspiegel von Phenobarbital können mit Absetzen von Hypericum perforatum zunehmen. Die Dosierung von Phenobarbital muss möglicherweise angepasst werden.

Die Wirkung von Alkohol wird verstärkt und die Aufnahme von alkoholischen Getränken sollte begrenzt werden. Die Verbindung mit anderen Psychopharmaka und Antihistaminika erfordert besondere Vorsicht und Wachsamkeit seitens des Arztes, um unerwartete unerwünschte Wechselwirkungen zu vermeiden.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Die Behandlung mit Phenobarbital verringert die Aufmerksamkeit und verlängert die Dauer der Reflexe: Dies muss empfohlenen werden, um zu verhindern, dass Patienten Fahrzeuge führen oder Operationen durchführen, die zu ihrer Sicherheit Wachsamkeit erfordern.

Eine kleine Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Luminale behandelt wurden, entwickelten selbstverletzende oder selbstmörderische Gedanken. Wenn solche Gedanken auftreten, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Luminale verwendet: Dosierung

Wenn nicht anders vom Arzt von 1 bis zu 3 Tabletten 3 Male pro Tag vorgeschrieben.Bei der Behandlung von älteren Patienten sollte die Dosierung sorgfältig durch den Arzt festgelegt werden, der eine Verringerung der oben angegebenen Dosierungen bewertet.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Luminale genommen haben

Die Behandlung einer akuten Barbiturat-Intoxikation führt zu einer sofortigen Magenspülung, wenn der Zustand des Patienten dies zulässt.

Die Entfernung des berichtet absorbierten Arzneimittels kann durch erzwungene Diurese und Alkalisierung des Urins erreicht werden. In schwereren Fällen ist es sinnvoll, auf Hämodialyse zurückzugreifen, und es kann notwendig sein, die Atmung mechanisch zu kontrollieren. Die Verabreichung von Antibiotika ist notwendig, um das Auftreten pulmonaler Komplikationen zu vermeiden.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Luminale?

Kutan: Seltene allergische Hautmanifestationen. Es wurden seltene Fälle von Erythema multiforme gewesen, Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom).

Hepatobiliar: seltene Fälle von toxischer Hepatitis.

Hämatologisch: seltene Fälle von Leukopenie, Agranulozytose, Thrombozytopenie und Purpura. Bei Neugeborenen von Müttern, die mit Phenobarbital behandelt werden, kann eine Vitamin-K-sensible Hypromombinämie auftreten. Megaloblastenanämie, die auf Folat-Behandlung anspricht, und Osteomalazie, die auf Vitamin-D-Behandlung anspricht, können sich während chronischer Behandlungen entwickeln.

Zentralnervensystem: Bei manchen Personen kann selten auftreten: Erregung, Erregung und Delirium. Hyperaktivitätsmanifestationen können bei pädiatrischen Patienten auftreten. Insbesondere bei älteren Patienten können nach Verabreichung hoher Dosen Sedierung, Ataxie, Nystagmus und geistige Verwirrung auftreten.

lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) wurden mit dem Einsatz von Luminale berichtet. Häufigkeit: sehr selten.

Knochenpathologie einschließlich Osteopenie und Osteoporose (Knochenverdünnung) und Frakturen wurden berichtet. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie längere zeigte mit einem Antiepileptikum behandelt wurden oder wenn Sie an Osteoporose leiden oder wenn Sie Steroide einnehmen.

Der Patient wird gebeten, dem behandelnden Arzt das mögliche Auftreten nicht beschriebener unerwünschter Wirkungen zu melden.

Ablauf und Konservierung

Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Zusammensetzung

1 Tablette enthält: Wirkstoff: Phenobarbital 15 mg Exzipienten: Talk, Povidon, Stearinsäure, Maisstärke.

Pharmazeutische Form

Schachtel mit 30 Tabletten.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Luminale sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.