Maxipime — Packungsbeilage

Wirkstoffe: cefepime

Maxipime 2000 mg / 10 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Die Flugblätter von Maxipime sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzt du Maxipime? Wofür ist es?

Maxipime enthält Cefepim und gehört zur Kategorie der Beta-Lactam-Antibiotika, die den Tod von Bakterien verursachen oder deren Wachstum verhindern können.

Maxipime kann allein als Arzneimittel der ersten Wahl verwendet werden, nachdem die Ergebnisse des Tests erhalten wurden, der beurteilt, ob ein Bakterium gegenüber der Wirkung dieses Antibiotikums empfindlich ist (Empfindlichkeitstest) oder, falls erforderlich, sicher in Kombination verwendet werden kann mit anderen Antibiotika.

Maxipime ist angegeben.

  • bei Erwachsenen:
    • zur Behandlung von mittelschweren und schweren Infektionen, die durch Bakterien verursacht werden, die auf die Wirkung dieses Antibiotikums reagieren, einschließlich:
      • Infektionen der Atemwege
      • kompliziert (dh mit schweren Erkrankungen verbunden) und unkomplizierte Infektionen der unteren Harnwege (Blase und Harnröhre) und hoch (Niere und Harnleiter)
      • Infektionen der Haut und Weichteile
      • Infektionen, die innerhalb des Abdomens auftreten, einschließlich der Entzündung des Peritoneums (Membran, die die inneren Wände des Abdomens und der darin enthaltenen Organe umgibt) und Infektionen der Gallenwege (Transportsystem der von der Leber produzierten Galle)
      • Bakteriaien (Vorhandensein von Bakterien im Blut), die auf eine der oben genannten Infektionen zurückzuführen sind oder vermutet werden, einschließlich Episoden von Fieber bei Patienten mit Schock Immunabwehr
      • empirische Behandlung von Fieber-Episoden bei neutropenischen Patienten, die als einziges Medikament verwendet wurden. Patienten mit Neutropenie haben eine reduzierte Anzahl von Neutrophilen im Blut, eine Art von weißen Blutkörperchen (febrile Neutropenie). Bei neutropenischen Patienten, die ein hohes Risiko für schwere Infektionen haben, ist eine Maxipime-basierte Therapie möglicherweise nicht angezeigt
      • Infektionen, die durch eine oder mehrere Bakteriengruppen verursacht werden, die auf die Wirkung dieses Antibiotikums reagieren
    • bei der chirurgischen Prophylaxe des Abdomens, dh bevor sich der Patient einer Bauchoperation unterzieht
  • bei Kindern älter als 1 Monat:
    • zur Behandlung von Gehirn-Rückenmark-Meningitis (entzündliche Erkrankung der Membranen, die das Gehirn und die Gehirn-Rückenmarks-Flüssigkeit abdecken), verursacht durch Bakterien, die auf die Wirkung dieses Antibiotikums reagieren.

Gegenanzeigen Wenn Maxipime nicht verwendet werden soll

Sie werden Maxipime nicht erhalten

  • Wenn Sie allergisch gegen Cefepim oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie allergisch gegen Cephalosporine oder andere Beta-Lactam-Antibiotika (die gleiche Klasse von Antibiotika, zu denen Maxipime gehört) wie Penicilline, Monobactame und Carbapeneme.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Maxipime wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Maxipime erhalten. Informieren Sie Ihren Arzt:

  • wenn Sie an Nierenproblemen oder anderen Störungen leiden, die die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen. In diesem Fall muss Ihr Arzt, insbesondere wenn Sie älter sind, die empfohlene Dosis ändern, die Erhaltungsdosis reduzieren und die Nierenfunktion überprüfen. Die Verabreichung wiederholter Dosen sollte anhand der Nierenfunktion, der Schwere der Infektion und der Empfindlichkeit des Bakteriums gegenüber dem Antibiotikum festgelegt werden (siehe Abschnitt 3 "Wie Maxipim gegeben wird");
  • wenn Sie an Asthma leiden;
  • wenn es für allergische Reaktionen prädisponiert ist (allergische Diathese);
  • wenn Sie jemals eine allergische Reaktion auf andere Beta-Lactam-Antibiotika oder andere Arzneimittel hatten, da Ihr Arzt Ihnen Maxipime mit Vorsicht geben wird.

Dieser Wirkstoff ist nicht für die Behandlung einiger Arten von Infektionen geeignet, es sei denn, das Bakterium reagiert bei geeigneten Tests empfindlich auf die Wirkung dieses Antibiotikums.

Mögliche Folgen der Verwendung von Maxipime.

Wie andere Antibiotika kann Maxipime unkontrolliertes Wachstum von Bakterien verursachen, die für dieses Antibiotikum nicht empfindlich sind. Für den Fall, dass Sie eine neue Infektion manifestieren sollten, die zu der bereits laufenden hinzugefügt wird, wird der Arzt geeignete Maßnahmen ergreifen.

Seien Sie besonders vorsichtig

  • Maxipime kann die Ergebnisse eines Bluttests zum Nachweis von Antikörpern auf den roten Blutkörperchen verändern (Coombs-Test). Wenn Sie diesen Test machen müssen, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  • Maxipime kann auch die Ergebnisse der Tests verändern, um die Anwesenheit von Zuckern im Urin zu überprüfen (Glykosurie). Wenn Sie Diabetiker sind und regelmäßige Tests haben, informieren Sie Ihren Arzt: Sie könnten andere Arten von Tests zur Überwachung von Diabetes während der Behandlung mit diesem Arzneimittel benötigen.

Kinder und Jugendliche

Bei Kindern und Jugendlichen sollte der Arzt die zu verabreichende Dosis anhand von Alter, Gewicht, Schweregrad und Art der Infektion sowie der Nierenfunktion des Patienten sorgfältig abwägen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Maxipime verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Folgendes einnehmen:

  • Antibiotika wie bakteriostatische Antibiotika oder Aminoglykosid-Antibiotika
  • leistungsstarke Diuretika (Medikamente, die eine Erhöhung der Urinproduktion verursachen), weil sie möglicherweise Nierenprobleme verursachen können.

In diesem Fall rät Ihnen der Arzt, die Nierenfunktion sorgfältig zu überprüfen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Sicherheit von Maxipime während der Schwangerschaft wurde nicht nachgewiesen, daher wird empfohlen, das Medikament nur in Fällen zu verwenden, in denen es wirklich notwendig ist und unter strenger medizinischer Überwachung.

Wenn Sie stillen, wird Ihr Arzt Maxipime mit Vorsicht verabreichen, da kleine Mengen des Arzneimittels durch die Muttermilch passieren.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Maxipime kann die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen, da dabei unerwünschte Nebenwirkungen wie Bewusstseinsstörungen, Schwindel, Verwirrtheit oder Halluzinationen auftreten können.

Dosen und Methode der Verwendung WIE MAN MAXIPIME BENUTZT: Dosierung

Die Dosis wird von Ihrem Arzt abhängig von der Art der Bakterien, der Schwere Ihrer Infektion, der Nierenfunktion und Ihrem Allgemeinzustand bestimmt.

Maxipime wird Ihnen von einem Arzt oder einem Arzt in einer Körpervene verabreicht.

Verwendung bei Kindern und Jugendlichen

Ihr Arzt wird die empfohlene Dosis basierend auf Alter, Gewicht, Schweregrad und Art der Infektion und der Funktionsweise der Nieren Ihres Babys bestimmen.

Dauer der Behandlung

Der Arzt wird die Dauer der Behandlung basierend auf Alter, Gewicht, Schwere und Art der Infektion und der Nierenfunktion seines Kindes bestimmen.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Maxipime genommen haben

Es ist unwahrscheinlich, dass Ihnen eine Überdosis von Maxipime verabreicht wird.

Bei versehentlicher Überdosierung von Maxipime können die Symptome einer Überdosierung bestehen aus:

  • Enzephalopathie (eine Krankheit, die durch eine ausgedehnte Verletzung des Hirngewebes gekennzeichnet ist)
  • Myoklonus (schneller freiwilliger Muskelschuss)
  • Krämpfe (heftige und nicht freiwillige Kontraktionen einiger Muskeln).

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Maxipime?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Die Anwendung von Maxipime verursacht im Allgemeinen mild Nebenwirkungen und Nebenwirkungen auf der Beifahrerseite, die selten ein Absetzen der Behandlung erfordern.

Wenn bei der Anwendung von Maxipime eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen auftritt, die zum Tod führen können, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, der die Behandlung UNTERBREITET und sie einer angemessenen und spezifischen Behandlung unterzieht:

  • schwere allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock;
  • Durchfall im Zusammenhang mit Clostridium difficile, einem Bakterium, das normalerweise im Verdauungstrakt vorhanden ist und bei längerem Gebrauch von Antibiotika Bauchkrämpfe oder andere Krankheiten verursachen kann. Diese Nebenwirkung kann in ihrer Schwere variieren: von leichtem Durchfall bis zu Colitis (Entzündung des Dickdarms), tödlich. Sie können diese Nebenwirkung auch in den zwei Monaten nach dem Ende der Maxipimebasierten Therapie erfahren;
  • reversible Enzephalopathie (eine Krankheit, die durch eine weitverbreitete Verletzung des Hirngewebes gekennzeichnet ist), die Störungen des Bewusstseinszustands verursachen kann, wie Verwirrung, Halluzinationen, Stupor (ein Zustand der Betäubung, der die Fähigkeit, sprechen und handeln zu können) und Koma;
  • Krämpfe (heftige und nicht freiwillige Kontraktionen einiger Muskeln) einschließlich nicht-konvulsivem Status epilepticus (Störung des Gehirns, ohne motorische Manifestationen, verursacht durch die übermäßige Aktivität einiger Gehirn-Nervenzellen);
  • Myoklonus (schneller freiwilliger Muskelschuss);
  • Niereninsuffizienz (Verringerung der Nierenkapazität, um ihre Funktion zu erfüllen). Die Bewertung unerwünschter Effekte basiert auf den folgenden Häufigkeitsdaten.

Sehr häufig (mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

  • Positiv auf den Coombs-Test (Test, der das Vorhandensein von Antikörpern bewertet, die rote Blutkörperchen angreifen und zerstören können)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

  • Reduktion der Hämoglobinmenge im Blut (Anämie)
  • hohe Blutkonzentration von Eosinophilen, Art der weißen Blutkörperchen (Eosinophilie)
  • Entzündung einer Vene (Phlebitis), wo Infusion durchgeführt wurde
  • Durchfall
  • Auftreten von roten Flecken auf der Haut (Hautausschlag)
  • Reaktion, Schmerz und Entzündung, wo die Infusion / Injektion durchgeführt wurde
  • erhöhte Blutkonzentration von alkalischer Phosphatase (ein Protein, das hauptsächlich in der Leber, den Gallenwegen und den Knochen gefunden wird), das auf das Vorhandensein von Skelett- oder Lebererkrankungen hinweisen kann
  • Erhöhung der Alanin-Aminotransferase (ALT, ein besonders in der Leber vorhandenes Protein), das auf Probleme in der Leber hinweisen kann
  • Erhöhung der Aspartat-Aminotransferase (AST, ein Protein, das besonders in den Muskeln, in der Leber und im Herzen vorhanden ist), das hauptsächlich auf Probleme in der Leber und im Herzen hinweisen kann
  • erhöhte Blutkonzentration von Bilirubin (Substanz, die von gealterten oder beschädigten roten Blutkörperchen produziert wird), was auf ein Leberproblem hinweist
  • Verlängerung der Blutgerinnungszeit (verlängerte Prothrombinzeit oder verlängerte aktivierte partielle Thromboplastinzeit)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen):

  • Mundinfektion verursacht durch Pilze der Gattung Candida (orale Candidose)
  • Infektion der Vagina
  • Verringerung der Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie)
  • Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
  • Verringerung der Zahl der Neutrophilen im Blut, Art der weißen Blutkörperchen (Neutropenie)
  • Kopfschmerzen
  • Entzündung des Dickdarms im Zusammenhang mit der Verwendung von Antibiotika (Pseudo membranöse Kolitis)
  • Darmentzündung (Colitis)
  • Übelkeit
  • erbrechen
  • Hautreizung (Erythem)
  • Auftreten von roten Eulen (Schwellung der Haut) oder Weißen verschiedener Größe (Urtikaria)
  • Juckreiz
  • Fieber (erhöhte Körpertemperatur)
  • Entzündung, wo die Infusion durchgeführt wurde
  • erhöhte Harnstoffwerte im Blut, was auf eine eingeschränkte Nierenfunktion hinweist
  • erhöhte Kreatininspiegel im Blut, was auf Nierenschäden hinweist

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen):

Nicht bekannt (nicht aus den verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

  • Verminderung der Hämoglobinmenge im Blut durch unzureichende Produktion von roten Blutkörperchen im Knochenmark (aplastische Anämie)
  • Verminderung der Hämoglobinmenge im Blut durch Bildung von Antikörpern, die rote Blutkörperchen zerstören (hämolytische Anämie)
  • Zerstörung und Ablösung fast aller Haut- und Schleimhäute (toxische epidermale Nekrolyse)
  • Zerstörung und Ablösung von Haut und Schleimhäuten infolge einer allergischen Reaktion (Stevens-Johnson-Syndrom)
  • Auftreten von hellroten Steißbeinläsionen (Erythema multiforme oder Polymorph)
  • Blutverlust aus den Gefäßen (Blutung)
  • Nierenerkrankung durch Chemikalien, physikalische Faktoren oder Drogen (toxische Nierenerkrankung)
  • falsch positives Ergebnis bei der Glukosemessung im Urin (Glykosurietest) mit Reduktionsmitteln
  • starke Abnahme der Anzahl der Granulozyten (Art der weißen Blutkörperchen) im Blut (Agranulozytose)

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Nicht über 30 ° C lagern. Vor Licht schützen.

Lagern Sie die rekonstituierte Lösung nicht für 24 Stunden bei Temperaturen über 25 ° C oder lagern Sie sie für 7 Tage bei 2 bis 8 ° C.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfalldatum, das auf dem Karton nach EXP angegeben ist.

Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was Maxipime enthält

Maxipime 2000 mg / 10 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

  • Der Wirkstoff ist Cefepim-Dihydrochlorid-Monohydrat entsprechend 2000 mg Cefepim
  • Die andere Komponente ist: L-Arginin.

Lösungsmittelampulle:

Jede Lösungsmittelampulle enthält Wasser für Injektionszwecke.

Wie Maxipime aussieht und Inhalt der Packung

Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung zur intravenösen Anwendung.

Maxipime 2000 mg / 10 ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung ist in einer Packung erhältlich mit:

  • 1 Durchstechflasche aus violettem Kunststoff mit eingraviertem "Read Insert" (= "Lesen Sie die Packungsbeilage") und 1 Lösungsmittelfläschchen mit 10 ml Wasser für Injektionszwecke.

Die folgenden Informationen sind nur für medizinische oder medizinische Fachkräfte bestimmt

WIE MAN MAXIPIME BENUTZT.

Maxipime kann intravenös und intramuskulär verabreicht werden.

Die Dosierung und der Verabreichungsweg variieren entsprechend der Empfindlichkeit des betreffenden Organismus, der Schwere der Infektion, der Nierenfunktion und der allgemeinen Bedingungen des Patienten.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren (> 40 kg)

Eine Dosierungsanleitung für Cefepim für Erwachsene und Kinder über 12 Jahren (> 40 kg) mit normaler Nierenfunktion ist in Tabelle 1 angegeben.

Der intravenöse Verabreichungsweg ist für Patienten mit schweren Infektionen vorzuziehen, insbesondere solche, die den Patienten selbst gefährden, insbesondere wenn ein septischer Schock vorliegt.

Tabelle 1

Erwachsene und Kinder über 12 Jahren (> 40 kg) mit normaler Nierenfunktion *

Art der InfektionDosis und VerabreichungswegIntervall
Harnstoffwerte500 mg - 1 g EV oder IMalle 12 Stunden
Nicht-Harnwegsinfektionen1 g EV oder IMalle 12 Stunden
Schwere Infektionen2 g EValle 12 Stunden
Sehr schwere Infektionen (lebensbedrohlich)2 g EValle 8 Stunden

* Die Dauer der Therapie variiert normalerweise zwischen 7 und 10 Tagen.

Schwerere Infektionen können eine längere Behandlung erfordern; Empirische Behandlung von febrile Neutropenie (immungeschwächten Patienten) sollte 7 Tage oder bis zur Auflösung der Neutropenie dauern.

Chirurgische Prophylaxe (Erwachsene): Die empfohlenen Dosierungen für die Prävention von bakteriellen Infektionen während und nach der Operation sind die folgenden:

  • Eine einzelne Dosis von 2 g e.v. von Maxipime (30-minütige Infusion, siehe "Gebrauchsanweisung") 60 Minuten vor der Operation beginnen. Eine einzelne Dosis von 500 mg iv Metronidazol kann, wenn dies als angemessen erachtet wird, unmittelbar nach dem Ende der Maxipime-Infusion verabreicht werden. Die Dosis von Metronidazol sollte gemäß den technischen Produktinformationen zubereitet und verabreicht werden. Wegen der Unverträglichkeit dürfen Maxipime und Metronidazol nicht im selben Behälter gemischt werden; Es wird empfohlen, die Infusion vor der Verabreichung von Metronidazol mit einer kompatiblen Flüssigkeit zu spülen.
  • Wenn die Dauer der Intervention 12 Stunden überschreitet, sollte eine zweite Dosis Maxipime, gefolgt von Metronidazol, gegebenenfalls 12 Stunden nach der ersten prophylaktischen Dosis verabreicht werden.

Kinder im Alter von 1 Monat und 12 Jahren mit normaler Nierenfunktion

Bakterielle Meningitis

Empfohlene Dosierung: Patienten über zwei Monate alt und mit einem Gewicht von ≤ 40 kg: 50 mg / kg alle 8 Stunden für 7 - 10 Tage.

Die Erfahrung mit der Anwendung von Maxipime bei Patienten unter zwei Monaten ist begrenzt. Während diese Erfahrung bei 50 mg / kg erreicht wurde, legen die pharmakokinetischen Daten von Personen über 2 Monate nahe, dass eine Dosis von 30 mg / kg alle 12 oder 8 Stunden für pädiatrische Patienten zwischen der ersten und zweiten als angemessen betrachtet werden kann Monat des Alters. Dosen von 30 mg / kg zwischen 1 und 2 Monaten und solche von 50 mg / kg zwischen 2 Monaten und 12 Jahren sind vergleichbar mit 2 g Erwachsene. Die Verabreichung von Maxipime bei diesen Patienten sollte sorgfältig überwacht werden.

Bei pädiatrischen Patienten mit einem Körpergewicht über 40 kg können adulte Muster angewendet werden (siehe Tabelle 1). Bei Patienten über 12 Jahren und einem Gewicht von ≤ 40 kg sollte das Muster für die jüngeren Patienten mit einem Gewicht von ≤ 40 kg verwendet werden.

Die pädiatrische Dosierung sollte die Dosierung für Erwachsene nicht überschreiten (2 g alle 8 Stunden). Die Erfahrung der intramuskulären Verabreichung bei pädiatrischen Patienten ist begrenzt.

ältlich

Außer bei gleichzeitiger Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").

Reduzierte Leberfunktionalität.

Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, außer bei gleichzeitiger Niereninsuffizienz.

Reduzierte Nierenfunktionalität

Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen sollte die Dosis von Cefepim geändert werden, um eine verminderte renale Elimination auszugleichen.

Die empfohlene Anfangsdosis von Cefepim bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nierenfunktionsstörung sollte die gleiche sein wie bei Patienten mit normaler Nierenfunktion (Tabelle 1).

Die empfohlene Erhaltungsdosis von Cefepim bei erwachsenen Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist in der nachstehenden Tabelle aufgeführt (Tabelle 2).

Tabelle 2

Erhaltungsdosis bei Erwachsenen mit Niereninsuffizienz *

Kreatinin-Clearance (ml / min)Empfohlene Erhaltungsdosis
> 50(Normale Dosis, keine Anpassung)
2 g alle 8 Stunden2 g alle 12 Stunden1 g alle 12 Stunden500 mg alle 12 Stunden
30 - 502 g alle 12 Stunden2 g alle 24 Stunden1 g alle 24 Stunden500 mg alle 24 Stunden
11 - 292 g alle 24 Stunden1 g alle 24 Stunden500 mg alle 24 Stunden500 mg alle 24 Stunden
≤ 101 g alle 24 Stunden500 mg alle 24 Stunden250 mg alle 24 Stunden250 mg alle 24 Stunden

* Das pharmakokinetische Modell zeigt an, dass für diese Patienten eine reduzierte Dosis erforderlich ist.

Patienten unter Hämodialyse.

Bei Patienten, die einer Hämodialyse unterschiedlichen werden, werden etwa 68% der Gesamtmenge an Cefepim im Körper zu Beginn der Dialyse während eines Zeitraums von 3 Stunden eliminiert. Bei diesen Patienten weist das pharmakokinetische Modell darauf hin, dass eine Dosisreduktion erforderlich ist. Patienten, die Cefepim erhalten und sich gleichzeitig einer Hämodialyse unterziehen, sollten folgende Dosierung erhalten: eine Dosis von 1 g am ersten Tag der Therapie und anschließend 500 mg Cefepim pro Tag für alle Infektionen, mit Ausnahme von febrile Neutropenie, die 1 g pro Tag erfordert. An Dialysetagen sollte Cefepim unmittelbar danach verabreicht werden. Wenn möglich, sollte Cefepime jeden Tag zur gleichen Zeit verabreicht werden.

Patienten, die sich einer kontinuierlichen Peritonealdialyse unterziehen.

Bei der kontinuierlichen Peritonealdialyse kann Maxipim in den normalerweise empfohlenen Dosierungen für Patienten mit normaler Nierenfunktion verabreicht werden (dh 500 mg, 1 g oder 2 g je nach Schwere der Infektion), jedoch mit einem Intervall von 48 Stunden zwischen einer Dosis und der nächsten.

Pädiatrische Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Da die Ausscheidung über den Urin der vorherrschende Weg der Elimination von Cefepim ist, wird empfohlen, die Dosis bei pädiatrischen Patienten und bei eingeschränkter Nierenfunktion anzupassen. Wie in Tabelle 2 empfohlen, sollten die gleichen Inkremente der Intervalle zwischen den Assays und / oder eine Reduktion der letzteren verwendet werden.

Dauer der Behandlung.

Die Dauer der Therapie hängt vom Verlauf der Infektion ab und muss daher vom Arzt festgelegt werden.

Gebrauchsanweisung.

intravenöse Verabreichung

Um eine Lösung von Maxipime zur intravenösen Verabreichung vorzubereiten, sollten die folgenden Verdünnungsmittel verwendet werden:

  • Wasser für Injektionen F.U.
  • Physiologische Lösung (0,9% Natriumchloridlösung), mit oder ohne 5% Glucose
  • Ringer-Lösung mit oder ohne 5% Glucose
  • 5% ige oder 10% ige Glucoselösung
  • 6 M Natriumlactatlösung

Maxipime kann über einen Zeitraum von 3-5 Minuten langsam in eine Vene injiziert werden. Das Medikament kann auch direkt in Perfusionsröhrchen oder durch kontinuierliche intravenöse Infusion verabreicht werden.Im Falle einer Infusion injizieren Sie das Medikament in etwa 30 Minuten.

Intramuskuläre Verabreichung.

Maxipime 0,5 g sollte mit 1,5 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke (im Lieferumfang enthalten) verdünnt werden.

Maxipime 1 g sollte mit 3 ml sterilem Wasser für Injektionszwecke verdünnt werden (im Lieferumfang enthalten).

Rekonstitutionsvolumen.

Die Rekonstitutionsvolumina von Maxipime für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst:

Tabelle 3

Anweisungen für die Rekonstitution.

PhioleLösungsmittelvolumen (ml)Ungefähres Volumen nach Rekonstitution (ml)Ungefähre Konzentration nach Rekonstitution (mg / ml)
0,5 g IM1.52.2230
0,5 g EV5.05.790
1 g IM3.04.4230
1 g EV10.011.490
2 g EV10.012.8160

Die Lösung muss zum Zeitpunkt der Verwendung rekonstituiert werden.

Es ist bevorzugt, das Arzneimittel unmittelbar nach seiner Rekonstitution zu verabreichen.

Maxipime kann gleichzeitig mit anderen Antibiotika oder anderen Arzneimitteln verabreicht werden, solange sie nicht in der gleichen Spritze oder Perfusionsflüssigkeit gemischt werden.

Wie andere Cephalosporine können Maxipime-Lösungen in Abhängigkeit von der Lagerdauer in der Farbe variieren. Diese Eigenschaft hat keinen Einfluss auf die Wirksamkeit und Verträglichkeit des Arzneimittels.

Überdosierung

Symptome einer Überdosierung sind Enzephalopathie, Myoklonus und Krämpfe.

Im Falle einer schweren Überdosierung, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, können die Serum-Maxipimspiegel durch Hämodialyse reduziert werden. Peritonealdialyse ist nicht hilfreich. Eine versehentliche Überdosierung kann auftreten, wenn hohe Dosen des Arzneimittels von Patienten mit Nierenfunktionsstörungen eingenommen werden (siehe "Wie sind Maxipime anzuwenden", "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" und "Nebenwirkungen").


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Maxipime sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.