Megace — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Megestrol (Megestrolacetat)

MEGACE 160 mg Tabletten

Die illustrativen Broschüren von Megace sind für die Pakete verfügbar:

  • MEGACE 160 mg Tabletten

Indikationen Warum benutzt du Megace? Wofür ist es?

Das Arzneimittel ist zur palliativen Behandlung von Brustkrebs oder Endometrium im Endstadium indiziert.

MEGACE ist zur Behandlung von Anorexie und Gewichtsverlust bei Neoplasien oder AIDS bei Patienten beiderlei Geschlechts indiziert.

Gegenanzeigen Wenn Megace nicht benutzt werden sollte

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile Megestrolacetat ist als diagnostischer Schwangerschaftstest kontraindiziert.

MEGACE ist kontraindiziert:

  • in Schwangerschaft und Stillzeit (siehe Schwangerschaft und Stillzeit);
  • in der Prävention von wiederkehrenden Abtreibung und in der Behandlung der drohenden Abtreibung (siehe Besondere Warnhinweise).

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was Sie wissen müssen, bevor Sie Megacea nehmen

Für den bestimmungsgemäßen Gebrauch von MEGACE wurden keine spezifischen Vorkehrungen getroffen.

Eine enge und konstante Überwachung aller Patienten, die mit rezidivierendem oder metastasiertem Krebs behandelt werden, wird empfohlen.

Bei Patienten mit Thrombophlebitis in der Vergangenheit vorsichtig anwenden.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Lebensmittel können die Wirkung von Megace verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Da ältere Patienten mit größerer Wahrscheinlichkeit eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, sollte bei der Auswahl der Dosierung darauf geachtet werden, dass die Nierenfunktion überwacht werden kann.

Es ist bekannt, dass Megestrolacetat im Wesentlichen über die Nieren ausgeschieden wird und das Risiko von toxischen Reaktionen auf das Arzneimittel bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion höher sein kann (siehe Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung).

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme eines ARZNEIMITTELS Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft wurde eine Korrelation zwischen der Verabreichung von Progestin in den ersten Monaten der Schwangerschaft und Geburtsfehler, einschließlich angeborener Herzfehler, Anomalien der weiblichen und männlichen Geschlechtsorgane und das Aussehen der phocomelic Kunst hervorgehoben.

Die Anwendung von MEGACE ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Daher Frauen im gebärfähigen Alter der potentiellen Gefahren für den Fötus mit der Anwendung des Arzneimittels und der Notwendigkeit im Zusammenhang Kenntnis gesetzt werden sollten während der Behandlung mit diesem Medikamente zuverlässigen Empfängnisverhütung und der Notwendigkeit, zu übernehmen, wenn Sie schwanger sind, schnell konsultieren Arzt.

Stillzeit: Aufgrund der möglichen Nebenwirkungen des Neugeborenen ist die Anwendung von MEGACE während des Stillens kontraindiziert.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist keine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen bekannt.

Wichtige Informationen zu einigen der Inhaltsstoffe: MEGACE enthält Lactose. Wenn bei Ihnen eine Zuckerunverträglichkeit festgestellt wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Megace verwendet: Dosierung

Brustkrebs: 160 mg / Tag.

Endometriumkarzinom: 160-320 mg / Tag.

Anorexie / Kachexie: 400-800 mg / Tag, als Einzeldosis gegeben.

MEGACE sollte im Allgemeinen für mindestens zwei Monate gegeben werden, um seine Auswirkungen auf die Wirksamkeit zu beurteilen.

Pädiatrische Patienten

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten wurden nicht nachgewiesen.

Ältere Patienten

Die Wahl der Dosierung bei älteren Patienten mit Vorsicht durchgeführt werden, in der Regel aus dem unteren Teil des Dosisbereiches beginnen, unter Berücksichtigung der höheren Frequenz von Leberfunktionsstörungen, Nieren- oder Herzen und begleitenden medikamentösen Therapien oder anderen Pathologien.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Megace genommen haben

Dosen von bis zu 1600 mg / Tag MEGACE über sechs Monate führten nicht zu akuten toxischen Wirkungen.

In der Zeit nach der Markteinführung wurden Fälle von Überdosierung gemeldet. Zu den beobachteten Symptomen gehörten Durchfall, Übelkeit, Bauchschmerzen, Kurzatmigkeit, Husten, instabiler Gang, Antriebslosigkeit und Brustschmerzen.

Da es keine spezifischen Antidote gibt, muss die Behandlung im Falle einer Überdosierung symptomatisch und unterstützend sein.

Bei versehentlicher Einnahme / Einnahme einer Überdosis MEGACE, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Wenn Sie Zweifel an der Anwendung von MEGACE haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Megace?

Wie alle Arzneimittel kann MEGACE Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

  • Gewichtszunahme: stellt eine häufige unerwünschte Wirkung von Megestrolacetat dar, insbesondere bei hohen Dosierungen, wenn es bei Krebspatienten angewendet wird. Dieser Anstieg wurde mit erhöhtem Appetit, Fett und Zellmasse in Verbindung gebracht und ist normalerweise nicht mit Wasserretention assoziiert. Dieser Effekt ist die Grundlage für den Einsatz von Megestrolacetat bei Patienten mit Anorexie und Gewichtsverlust.
  • thromboembolische Ereignisse: Es wurden thromboembolische Ereignisse einschließlich Thrombophlebitis und Lungenembolie beobachtet (in einigen Fällen tödlich).
  • Andere Nebenwirkungen: Übelkeit, erbrechen, Ödeme, Uterusblutverlust, werden bei 1-2% der Patienten beobachtet. Dyspnoe, Schmerzen, Herzinsuffizienz, Hypertonie, Hitzewallungen, Stimmungsschwankungen, cushingoide facies, Tumorwachstum (mit oder ohne Hyperkalzämie), Hyperglykämie, Alopezie, Karpaltunnelsyndrom, Durchfall, Lethargie und Hautausschlag. In klinischen Studien mit Megestrolacetat bei Patienten mit erworbenen Immunschwäche-Syndrom, insgesamt gab es keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen der Behandlung mit dem Medikament und dem Placebo bei Patienten, die mindestens ein unerwünschtes Ereignis erlebt hatte. Unerwünschte Ereignisse in mehr berichtet als oder gleich Prozentsatz von 5% der Patienten in die Studie eingeschlossen Durchfall, Ohnmacht, Ausschlag, Blähungen, Schmerzen und Asthenie.

Bei Patienten, die in hochdosierten klinischen Studien behandelt wurden, wurde ebenfalls über Verstopfung und erhöhte Häufigkeit von Miktionsstörungen berichtet. Es gibt Berichte über die Achse Hypothalamus-Nebennieren-Anomalien waren einschließlich Glukoseintoleranz, Diabetes oder Exazerbation einer vorbestehenden nicht diabetischen Zustandes mit einer vorherigen, niedrigeren Glukosetoleranz und Cushing-Syndrom.

Eine seltene klinisch manifeste Nebenniereninsuffizienz wurde sehr bald nach der Suspension von Megestrolacetat berichtet. Bei Patienten, die mit Megestrolacetat oder unmittelbar nach dem Absetzen behandelt werden, sollte ein Nebennierensuppressivsyndrom in Betracht gezogen werden. Ersatz-Glukokortikoide können indiziert sein. Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie ernst nimmt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ablauf und Konservierung

Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum. Siehe Ablaufdatum auf der Verpackung.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über 25 ° C lagern.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden.

Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Andere Informationen

Zusammensetzung MEGACE 160 mg Tabletten enthält

Wirkstoff: Megestrolacetat 160 mg.

Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Carboxymethylnatriumstärke, Povidon, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Pharmazeutische Form und Inhalt

Blister-Tabletten von 30 Tabletten.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Megace sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.