Minirin — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Desmopressin

Minirin / DDAVP 50 μg / ml Nasenspray, Lösung

Die Minirin-Packungsbeilagen sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzt du Minirin? Wofür ist es?

Minirin / DDAVP gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, die als Vasopressin-Analoga, die vorübergehend die Menge des Urins durch den Körper zu verringern.

Es ist nur angezeigt, wenn eine orale Verabreichung nicht möglich ist für:

  • Behandlung von hypophysären, idiopathischen oder symptomatischen, insipiden Diabetes (eine Krankheit, die eine kontinuierliche Urinproduktion und intensiven Durst verursacht)
  • Behandlung von Polyurie (reichliche Produktion von Urin) und Polydipsie (intensiv und anhaltend Durst) post-chirurgische, reversible oder permanente
  • Differentialdiagnose von Diabetes insipidus
  • Hinweise auf Nierenfunktion.

Gegenanzeigen Wenn Minirin nicht verwendet werden sollte

Es gibt Einschränkungen, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen, die für alle Patienten gelten, die Minirin / DDAVP und andere Einschränkungen, zusätzliche Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen vorgeschrieben sind, die unter bestimmten Bedingungen gelten und dass abhängig von der Anwendung des Arzneimittels.

Allgemeine Einschränkungen (alle Patienten):

Verwenden Sie kein Minirin / DDAVP

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie an habitueller oder psychogener Polydipsie leiden (intensiver und anhaltender Durst)
  • wenn es Herzversagen festgestellt oder vermutet und andere Staaten, die Behandlung mit Diuretika (Medikamenten, die Urinproduktion erhöhen) erfordern
  • wenn Sie an einer mittelschweren oder schweren Niereninsuffizienz leiden
  • wenn Sie an niedrigen Natriumwerten im Blut (Hyponatriämie) leiden
  • wenn Sie an einem unzureichenden Sekretionssyndrom von ADH leiden (antidiuretisches Hormon, das die Produktion von Urin reduziert).

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Minirin wissen?

Warnungen und allgemeine Vorsichtsmaßnahmen (alle Patienten)

Minirin / DDAVP sollte nur bei Patienten angewendet werden, bei denen die orale Verabreichung von Arzneimitteln nicht möglich ist.

Gehen Sie besonders vorsichtig vor, um eine Senkung des Natriumspiegels im Blut zu vermeiden, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft:

  • wenn Sie Serum-Natriumspiegel niedriger als normal haben
  • wenn Sie an Krankheiten leiden, die durch Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen (z. B. Kalzium, Magnesium) gekennzeichnet sind, wie systemische Infektionen, Fieber, Gastroenteritis
  • wenn Sie an Asthma, Epilepsie, Migräne, Herzinsuffizienz, arterieller Hypertonie (Bluthochdruck) leiden
  • wenn Sie an Mukoviszidose leiden
  • wenn Sie ein Patient mit erhöhtem intrakraniellen Druck sind (eine Erkrankung, von der Ihnen Ihr Arzt berichten wird)
  • wenn Sie mit trizyklischen Antidepressiva oder selektiven Inhibitoren des Serotonin
    Wiederaufnahme, Chlorpromazin (Antipsychotikum) und Carbamazepin (Antiepileptikum), oder mit bestimmten Antidiabetika der Sulfonylharnstoffe Gruppe behandelt, insbesondere Chlorpropamid, und nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), weil sie die erhöht antidiuretische Wirkung (reduzierte Urinmenge) und erhöht das Risiko einer Flüssigkeitsretention (siehe Abschnitt "Einnahme von Minirin / DDAVP mit anderen Arzneimitteln").

Zusätzliche Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen:

Über die allgemeinen Einschränkungen, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen hinaus:

Bedingungen, auf die Sie besonders achten müssen

Alle Patienten mit der Einschränkung der Flüssigkeitsaufnahme während der Behandlung mit diesen Arzneimittel erfüllen müssen, weil der Mangel an Einnahme von Flüssigkeiten Begrenzung Flüssigkeitsretention und niedrige Natriumspiegel im Blut verursachen kann, sind die Symptome Kopfschmerzen, Übelkeit / Erbrechen, Gewichtszunahme und in schweren Fällen Krämpfe.

Wenn diese Symptome auftreten, kontaktieren Sie Ihren Arzt dringend

Alle Patienten und, in diesem Fall, ihre Vormünder müssen sorgfältig über die Flüssigkeitsreduktion instruiert werden.

Wenn Sie Minirin / DDAVP für Nierenfunktionstests verwenden:

  • der Verbrauch von Flüssigkeiten auf ein Minimum begrenzt werden und nur den Durst zu erfüllen, nicht mehr als 0,5 l 1 Stunde vor bis zu 8 Stunden nach der Verabreichung des Arzneimittels nicht überschreiten.

Bei Säuglingen:

  • Flüssigkeitsaufnahme mit den zwei Mahlzeiten nach der Verabreichung von Minirin / DDAVP muss um 50% im Vergleich zu dem Beitrag üblich, um eine Flüssigkeitsüberladung zu verhindern, reduziert werden.

Wenn sie durch Narben, Flüssigkeitsansammlung (Ödem) oder andere Krankheiten verursacht Veränderungen der Nasenschleimhaut präsentiert, ist die Verwendung von Minirin / DDAVP nicht empfohlen.

Bevor Sie mit der Behandlung beginnen, wird Ihr Arzt eine schwere Blasenfunktionsstörung und Obstruktion untersuchen.

  • Wenn Sie unter einer der oben genannten Bedingungen leiden oder wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Minirin / DDAVP anwenden.

Verwenden Sie bei Kindern

Die Verabreichung bei Kindern sollte von einem Erwachsenen überwacht werden, um die eingenommene Dosis zu kontrollieren.

Bei Kindern unter 1 Jahr sollten Nierenfunktionstests nur in einem Krankenhaus unter ärztlicher Aufsicht durchgeführt werden.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Minirin verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es gibt Arzneimittel, die die Wirkung von Minirin / DDAVP verändern können oder deren Wirkung durch Minirin / DDAVP verändert werden kann:

  • Indomethacin ist ein entzündungshemmendes Mittel, das die Größe, aber nicht die Dauer der Reaktion auf Desmopressin erhöhen kann.
  • trizyklische Antidepressiva oder selektive Inhibitoren der Serotoninwiederaufnahme (Antidepressiva), Chlorpromazin (Neuroleptika) und Carbamazepin (Antiepileptikum), die clorfibrato (lipidsenkenden) und sowie einige Antidiabetika der Sulfonylharnstoffe Gruppe, insbesondere Chlorpropamid, und nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs), da diese Arzneimittel die antidiuretischen Wirkung von Desmopressin (Verringerung der Menge des Urins) erhöhen können, und erhöht somit das Risiko von Wasserretention und Reduktion von Natrium im Blut (Hyponatriämie)
  • Glibenclamid (Antidiabetikum), das die antidiuretische Wirkung von Desmopressin reduziert.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Normalerweise hat dieses Arzneimittel keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Für diejenigen, die Sport treiben

Die Verwendung des Medikaments ohne Therapeutische Notwendigkeit stellt Doping dar und kann dennoch eine Positivität gegenüber den Anti-Doping-Tests bestimmen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Minirin verwendet: Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Minirin / DDAVP sollte nur bei Patienten eingesetzt werden, bei denen es nicht möglich ist die Verwendung von oralen Darreichungsformen und der Behandlung sollte immer bei der niedrigsten Dosis begonnen werden (siehe Abschnitt „Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen“). Der Arzt entscheidet über die geeignete Dosierung und Dauer der Behandlung.

Die Flüssigkeitsaufnahme muss begrenzt sein (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Es wird empfohlen, die Blase unmittelbar vor der Verabreichung des Arzneimittels zu leeren.

Die empfohlenen Dosen sind:

Therapeutische Verwendung:

  • Insipidaler Diabetes, Polyurie und postoperative Polydipsie

Erwachsene: 1-2 Sprühstöße pro Nasenloch (10-20 μg) ein- bis zweimal täglich.

Kinder: 1 Sprühstoß in ein Nasenloch (5 mcg) ein - zweimal täglich 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch (10 mcg) ein - zweimal täglich.

Diagnostische Verwendung:

Differentialdiagnose von Diabetes insipidus

  • Kinder und Erwachsene: 2 Sprays für jedes Nasenloch (20 mcg).

Studien der Nierenfunktion

Säuglinge (bis 1 Jahr alt): 1 Spray für jedes Nasenloch (10 Mcg)

Kinder (1 - 15 Jahre): 2 Sprays für jedes Nasenloch (20 mcg)

Erwachsene: 4 Sprays für jedes Nasenloch (40 mcg). Es ist ratsam, nacheinander zwei Sprühstöße pro Nasenloch (20 mcg) und nach ca. 5 Minuten die restlichen 2 Sprühstöße pro Nasenloch (20 mcg) zu verabreichen.

Urin, der innerhalb einer Stunde nach Verabreichung von Minirin / DDAVP gewonnen wurde, sollte verworfen werden. Für die nächsten 8 Stunden sollten zwei Portionen Urin für Osmolalitätstests gesammelt werden.

Gebrauchsanweisung

Lesen Sie diese Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie Minirin / DDAVP verwenden. Vor der ersten Verwendung von Minirin / DDAVP:

  • Aktive Drücken der Pumpe 4 mal oder bis ein Spray erhalten, die Flasche hält leicht, wie gezeigt in Schritt 2 zurückgelehnten.
  1. Entfernen Sie die Schutzkappe.
  2. Überprüfen Sie, dass der letzte Teil des Röhrchens in der Flasche in die Flüssigkeit eingetaucht ist.
  3. Wenn das Spray hat eine Woche lang nicht benutzt worden ist, müssen Sie die Pumpe durch Drücken von einer oder mehr Malen reaktivieren ein Spray zu erhalten, die Flasche in der Hand leicht wie gezeigt zurückgelehnten in Schritt 2 Einmal aktiviert, liefert die Pumpe eine Dosis jeder angewandte Druck.
  4. Blasen Sie die Nase und neigen Sie den Kopf leicht nach hinten, wenn Sie den Applikator in das Nasenloch einführen.
  5. Wenn eine höhere Dosis benötigt wird, sprühen Sie abwechselnd in beide Nasenlöcher.
  6. Setzen Sie die Haube nach dem Gebrauch wieder auf. Halten Sie die Flasche immer in einer senkrechten Position.

Wenn Sie Zweifel hinsichtlich der korrekten Dosis des Produkts haben, verabreichen Sie das Medikament erst nach der nächsten geplanten Dosis.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Minirin eingenommen haben?

Wenn Sie mehr Minirin / DDAVP nehmen, als Sie sollten

Bei Verschlucken / Aufnahme einer Überdosierung von Minirin / DDAVP sofort Ihren Arzt benachrichtigen oder Ihre nächstgelegene Krankenhaus in Verbindung setzen.

Wenn Sie die Einnahme von Minirin / DDAVP vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie aufhören, Minirin / DDAVP zu verwenden

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Minirin?

Wie alle Arzneimittel kann Minirin / DDAVP Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten können.

Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:

Sehr häufig (tritt bei mehr als 1 Person alle 10 auf)

Gemeinden (tritt in weniger als 1 Person alle 10 auf)

Gelegentlich (tritt bei weniger als 1 Person pro 100 auf)

Nicht bekannt (Häufigkeit kann nicht basierend auf verfügbaren Daten definiert werden)

Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen:

Die schwerste nachteilige Reaktion mit Desmopressin ist Hyponatriämie, und in schweren Fällen können ihre Komplikationen, z. Krämpfe und Koma. Die Ursache des Hyponatriämiepotentials ist der antidiuretische Effekt (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Pädiatriepopulation:

Hyponatriämie ist reversibel und bei Kindern ist oft in Bezug auf Veränderungen in der täglichen Routine Verhalten aufgetreten, die die Aufnahme von Flüssigkeiten und / oder Schwitzen beeinflussen. Bei Kindern ist besonders auf die in Absatz 2 "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen" genannten Vorsichtsmaßnahmen zu achten.

Andere besondere Populationen:

Kinder, ältere Menschen und Patienten mit einem Serum-Natrium-Werten niedriger als Normalbereich können ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung Hyponatriämie haben (siehe Abschnitt „Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen“).

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili gemeldet werden.

Die Meldung von Nebenwirkungen hilft, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu liefern.

Ablauf und Konservierung

Im Kühlschrank (zwischen + 2 ° und + 8 ° C) in senkrechter Position mit Schutzkappe auf dem Nasenspender lagern.

Das Produkt kann bei ungeöffneter Verpackung 4 Wochen bei einer Temperatur unter 25 ° C gelagert werden. Danach muss es sofort entsorgt werden. Bewahren Sie das Produkt immer an einem trockenen Ort auf, fern von Wärmequellen.

Nach dem Öffnen kann das Produkt für 2 Monate im Kühlschrank gelagert werden.

Verwenden Sie immer die Schutzkappe des Nasenspenders nach dem Gebrauch.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Ablaufdatum, das auf dem Karton angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Was enthält Minirin / DDAVP Nasenspray, Lösung

  • Der Wirkstoff ist Desmopressin. 1 ml enthält 0,05 mg Desmopressinacetat entsprechend 44,5 μg Desmopressin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Chlorbutanol, 1M Salzsäure, gereinigtes Wasser.

Wie Minirin / DDAVP Nasenspray aussieht, Lösung und Inhalt der Packung

50 mcg / ml Nasenspray-Lösung - 2,5 ml-Verneblerflasche (25 Dosen - Spray von je 5 mcg) Desmopressinacetat-Hydrat, mit automatischer Dosierpumpe und Nasenspender.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Minirin sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.