Minocin — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Minocyclin

MINOCIN 50 mg Hartkapseln
MINOCIN 100 mg Hartkapseln

Die Packungsbeilagen von Minocin sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum verwenden Sie Minocin? Wofür ist es?

PHARMAKATHERAPEUTISCHE KATEGORIE

Antibakteriell für die systemische Anwendung.

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

Minocin ist ein Tetracyclin bei erwachsenen Patienten und bei Kindern im Alter> 12 Jahre in der Behandlung von zahlreichen durch grampositive und verursachte Infektionen gramnegative Mikroorganismen empfindlich gegenüber Tetracyclin.

Diese Infektionen umfassen:

Infektionen der Atemwege: Pneumonie (lobar oder plurilobare), Bronchitis, Bronchopneumonie, Bronchiolitis, Lungenabszessen, Laryngotracheitis, Tracheobronchitis.

Infektionen des Urogenitaltrakts: unkomplizierte Harnwege, Zystitis, Prostatitis, Urethritis und nicht-Urethritis, entzündliche Erkrankungen des Beckens.

Infektionen der Haut und Weichgewebe: Abszess, Akne (einschließlich zystischer Typen und pustulöser), Cellulitis, infizierte Dermatitis, Follikulitis, Furunkel, impetigo, Lymphadenitis, eitrige idrosadeniti, Paronychie, Pyodermie, Wundinfektionen.

Ohr-Infektionen, Nase und Rachen, Otitis media und externe, bakterielle Rhinitis, Sinusitis, Tonsillitis, Pharyngitis.

Augeninfektionen: akute Konjunktivitis, Dakryozystitis, Gerstenkörner.

Diphtherie, erythrasma, Mykoplasmen Pneumonie, Meningitis (Prophylaxe), Salmonellose (Paratyphus), Dysenterie, Aktinomykose, Milzbrand, puerperalen Infektion, Bartonellose (Krankheit: Auch Mikrobiologie haben die Aktivität von Minocin in Bezug auf die folgenden Krankheiten nachgewiesen Carrion), Keuchhusten, rezidivierendes Fieber, Brucellose, Gasgangrän, Leisten- Granulom (Donovanosis) akuter Darm amebiasis, Tularämie, Listeriose, Pest, Typhus, Q-Fieber, Fieber des felsigen Bergs, vesikuläre rickettiosi, rat-bite Fieber, Syphilis, Infektionen von Vincent, Frambosia, Cholera, venerische Lymphogranulom, Psittakose und Trachom.

Gegenanzeigen Wenn Minocin nicht verwendet werden sollte

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, gegen andere Tetracycline oder gegen einen der sonstigen Bestandteile.

Schwere Niereninsuffizienz.

Minocyclin sollte nicht bei Kindern unter 12 Jahren, Schwangere und Stillzeit verwendet werden (siehe Par. „Hinweise für die Verwendung“ und „Warnhinweise“).

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Minocin wissen?

  1. Antibiotika sind nur bei bakterielle Infektionen indiziert.
  2. Antibiotika und im Allgemeinen alle Arzneimittel sollten bei allen Patienten, bei denen zuvor eine Allergie aufgetreten war, mit Vorsicht angewendet werden. Nach Beginn der Behandlung mit einem Arzneimittel und daher auch mit MINOCIN erfordert der Beginn allergischer Reaktionen ein Absetzen der Behandlung. Überempfindlichkeitsreaktionen: die Verwendung von Minocin, wie andere Tetracycline, haben mit Überempfindlichkeitsreaktionen in Verbindung gebracht worden, einschließlich exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, Hepatitis und systemischen Lupus erythematodes, vor allem bei Patienten, die eine Langzeitmedikation für Akne. Minocin sollte beim ersten Auftreten von Hautausschlägen, Schleimhautläsionen oder Anzeichen von Überempfindlichkeit abgesetzt werden.Andere Überempfindlichkeitsreaktionen können Urtikaria, Angioödem, Lungeninfiltrate, Anaphylaxie, hämatologische Erkrankungen, Perikarditis, Myokarditis und Vaskulitis umfassen.
  3. Zahn- und Knochenablagerung: Tetracycline können in Zähnen und Knochen während der Zeit der Bildung und des Wachstums, Ursache Hypoplasie und eine Veränderung der Zahnfarbe (gelb-braune Pigmentierung) abgeschieden werden; Daher sollte MINOCIN nicht bei Kindern unter 12 Jahren, Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.
  4. Antibiotika sollten bei voller Dosierung für mindestens 5 Tage verwendet werden, bevor sie als ineffektiv betrachtet werden. Es ist ratsam, Antibiotika zu den vorgesehenen Zeiten zu nehmen.
  5. Die Therapie mit Antibiotika sollte 1-2 Tage nach dem Verschwinden der Infektionssymptome verlängert und dann ausgesetzt werden.
  6. Die wahllose Anwendung von Tetracyclinen kann das übermäßige Wachstum von unempfindlichen Keimen wie Candida (oraler Candidiasis, Vaginitis, anal Juckreiz) und koliformen Bakterien, wie Pseudomonas und Proteus verursacht, den Durchfall verursachen kann. Ernsthafte Fälle von Enterolit und pseudomembranöser Kolitis wurden gelegentlich berichtet.
  7. Lichtempfindlichkeitsreaktionen, die mit einer übertriebenen kutanen Reaktivität gegenüber Sonnenlicht und ultravioletter Strahlung markiert sind, während der Behandlung mit Tetracyclin in prädisponierten Personen auftreten können; Diese Möglichkeit sollte berücksichtigt werden und die Behandlung sollte beendet werden, sobald ein Erythem auftritt.
  8. Bei der Behandlung von Gonokokkeninfektionen sollte das Risiko einer Maskierung der Manifestationen einer koexistent Syphilis geeignet ist, in einem solchen Fall zu zahlen, führen mindestens vier Monate, um die serologische Kontrollen.
  9. Pigmentierung der Haut: Die Verwendung von Minocyclin und anderen Tetracycline mit Pigmentierung der Haut, Nägeln und anderen Geweben verbunden. Dunkelblaue Flecken können in entzündeten und vernarbten Bereichen auftreten. Grau-blaue oder Hyperpigmentierungsflecken können in Bereichen normaler Haut auftreten. Graue Flecken können in Bereichen der Haut auftreten, die der Sonne ausgesetzt sind. Im Allgemeinen verschwindet die Pigmentierung der Haut langsam nach Absetzen des Arzneimittels.
  10. Patienten mit Leberfunktionsstörungen: Fälle von Hepatotoxizität wurden nach Anwendung von Minocyclin und anderen Tetracyclinen berichtet; Daher sollte MINOCIN bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen und bei niedrigeren Dosen mit Vorsicht angewendet werden. Bei längerer Behandlung kann es zu einer regelmäßigen Kontrolle des Leberenzyms nützlich sein. Wenn Sie Symptome einer Leberfunktionsstörungen wie unerklärliche Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, Leberenzyme entwickeln sollten überprüft werden. Wenn die ALT-Spiegel durch 2-fache der Obergrenze des Normalbereichs oder bei Ikterus erhöht werden, sollte die Therapie abgebrochen werden.
  11. Nebenwirkungen wurden nicht in dem zentralen Nervensystem, wie beispielsweise Instabilität, Benommenheit, Schwindel nachgewiesen. Diese Symptome können eventuell während der Behandlung und auf jeden Fall schnell nach der Suspension verschwinden.
  12. Die Verwendung von Minocin, insbesondere zur Behandlung von Akne und für Patienten mit Hauttyp V und VI, mit dem Auftreten von DRESS-Syndrom, eine schweren Reaktion auf Medikamente, die mit Fieber präsentiert, Hautausschlag, Lymphadenopathie, Eosinophilie, Leukozytose zugeordnet wurde, anormale Leberfunktionstests, Hepatitis.

Wurde mit der Einnahme eine volle Dosis berichtet, Fälle von Fontanelle bei Säuglingen und benigne intrakranielle Hypertonie bei Erwachsenen prall. Diese Effekte lösten sich schnell, wenn die Behandlung unterbrochen wurde. Der Beginn der Kopfschmerzen und Sehstörungen, einschließlich verschwommenes Sehen, scotoma und Diplopie kann benignen intrakraniellen Hypertension ( „Pseudotumor cerebri“) Anfordern der Eingabeaufforderung ein Absetzen der Behandlung zeigen. Tetracycline können die Muskelschwäche bei Patienten mit Myasthenia gravis verstärken und eine Verschlechterung des systemischen Lupus erythematodes verursachen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Minocyclin ändern

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Falls der Patient an anderen Krankheiten leidet oder andere Arzneimittel einnimmt, kann er / sie den / die Arzt / Ärztin nach den notwendigen Informationen fragen.

Orale Absorption von Tetracyclinen wird reduziert, indem:

  • Antacida-Zubereitungen, die aus Aluminium, Calcium und Magnesium.
  • Milchbasis Lebensmittel oder Milchprodukte.
  • Produkte, die Eisensalze, und Zubereitungen, die Zink und Bismut oral

Es ist daher angemessen gleichzeitige Einstellung zu vermeiden und die Verabreichung dieser Produkte von den Tetracycline Abstand (mindestens 2 Stunden, wenn möglich).

Eisenpräparate können die Absorption der Minocline verringern.

Milch und Milchprodukten können auch die Resorption von Tetracyclinen reduzieren und sollten daher in einem angemessenen Intervall eingenommen werden. Wurde in der Literatur die seltenen Fälle von Erhöhung der Plasmakonzentration von Lithium, Methotrexat, Digoxin und Ergotderivaten nach gleichzeitiger Verabreichung von Tetracyclinen berichtet.

Penicilline und Cephalosporine.

Es ist ratsam, die Assoziation von Tetracycline, einschließlich Minocyclin, mit Penicilline und Cephalosporine, für das mögliche Auftreten von Interferenzen zwischen den jeweiligen antibakterielle Aktivität zu vermeiden.

orale Kontrazeptiva

Die Einnahme von Tetracyclinen kann die Wirksamkeit der Behandlung mit oralen Kontrazeptiva verringern. Einige Fälle von Schwangerschaft oder Blutungen zwischen den Perioden wurden mit oralen Kontrazeptiva gleichzeitige Anwendung von Tetracyclinen zurückzuführen.

Tetracycline können die Wirkung von Cumarin-ähnlichen Antikoagulanzien verstärken, was zu einer Verringerung ihrer Dosis führen kann.

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen:

Systemische Retinoide:

Die gleichzeitige Anwendung mit Tetracyclinen erhöht das Risiko für das Auftreten einer benignen intrakraniellen Hypertension (eine reversible Erhöhung des intrakraniellen Drucks).

Methoxyfluran:

Die gleichzeitige Verabreichung von Tetracyclinen führte zu Berichten über tödliche Fälle von Nephrotoxizität.

Wechselwirkungen mit Laboruntersuchungen.

Falsche Anstiege der Katecholaminspiegel im Urin können aufgrund der Störung des Fluoreszenztests auftreten.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Langfristige Behandlungszyklen erfordern regelmäßige Blutuntersuchungen und Kontrollen der Leber- und Nierenfunktion.

Es gab Berichte über Ulzerationen der Speiseröhre, insbesondere nach der Einnahme von Kapseln mit wenig Wasser vor dem Schlafengehen. Daher sollte MINOCIN mit mindestens einem halben Glas Wasser in stehender oder sitzender Position und mindestens 1 Stunde vor dem Zubettgehen eingenommen werden.

Die Verabreichung von Minocyclin, insbesondere bei Patienten mit Phototyp V und VI, kann zum Auftreten des DRESS-Syndroms führen; Daher sollte MINOCIN bei Patienten mit diesen Eigenschaften mit Vorsicht angewendet werden.

Wenn eines oder mehrere der Symptome des DRESS-Syndroms auftreten, wird ein sofortiger Entzug des Arzneimittels empfohlen und der Arzt oder Apotheker sollte informiert werden.

Seltene Fälle von Autoimmun Hepatotoxizität (einschließlich akutem Leberversagen), wurden in Einzelfällen von systemischem Lupus erythematosus sowie Verschlimmerung von systemischem Lupus erythematosus vorbestehenden berichtet. Wenn der Patient Anzeichen und Symptome von Lupus oder Hepatotoxizität entwickelt oder eine Exazerbation eines vorbestehenden Lupus erythematodes auftritt, sollte Minocin abgesetzt werden.

Atembeschwerden: Fälle von Atembeschwerden einschließlich Dyspnoe, Bronchospasmus, Asthma-Exazerbation, Lungen-Eosinophilie und Pneumonie wurden unter Verwendung von Minocyclin berichtet; Wenn der Patient Schwierigkeiten beim Atmen hat, sollte er einen Notarzt aufsuchen und die Behandlung mit Minocyclin beenden.

Kreuzresistenz zwischen Tetracyclinen kann bei Patienten zu Empfindlichkeit gegenüber Mikroorganismen und Kreuzzug führen. Die Verwendung von Tetracyclinen kann das übermäßige Wachstum von unempfindlichen Keimen wie Candida (oraler Candidiasis, Vaginitis, anal Juckreiz) und koliformen Bakterien, wie Pseudomonas und Proteus verursacht, den Durchfall verursachen kann. Wenn Wachstumssymptome von resistenten Organismen wie Enteritis, Glossitis, Stomatitis, Vaginitis, Juckreiz und / oder Staphylokokken-Enteritis auftreten, sollte Minocin abgesetzt werden.

Klinische Studien haben gezeigt, dass wenn Patienten mit Niereninsuffizienz in der empfohlenen Dosis mit Minocyclin behandelt werden, keine Akkumulation des Medikaments in signifikanten Mengen erfolgt; Allerdings ist bei diesen Patienten ist es ratsam, mit Vorsicht vorgehen, möglicherweise die Dosen des Unternehmens zu reduzieren.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz können selbst normale Dosen von Tetracyclinen zu einer Akkumulation im Blutkreislauf mit möglichen Leberschäden führen; in diesen Fällen ist es notwendig, die Dosierung an den Grad der Nierenfunktion anzupassen, wobei gegebenenfalls auf Kontrollen der Blutspiegel (die niemals 15 mcg / ml überschreiten sollten) und der Leberfunktion zurückgegriffen werden sollte.

Es sollte auch, dass Tetracyclin anti-anabole Wirkung zu beachten, dass Zustände von Nierenversagen verschlimmern kann.

Mit dem Einsatz von fast allen Antibiotika, einschließlich Tetracyclin doxiciclinale wurden Fälle von Clostridium difficile assoziierte Diarrhoe (CDAD) berichtet, die Schwere von denen von leichtem Durchfall zu tödlichen Kolitis variieren kann. Die Behandlung mit Antibiotika verändert die normale Flora des Dickdarms und führt zu einem übermäßigen Wachstum von C. difficile.

C. difficile produziert die Toxine A und B, die zur Entwicklung von Durchfall beitragen. Die C. difficile-Stämme, die überschüssigen Toxine produzieren, verursachen eine Erhöhung der Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen typischerweise refraktär antibakterielle Therapie und erfordern oft eine Kolektomie. Wir müssen die Möglichkeit von Durchfall im Zusammenhang mit C. difficile bei allen Patienten, die mit Durchfall nach einem antibiotischen Behandlung präsentieren berücksichtigen. Es ist auch eine sorgfältige Geschichte, da Fälle von C. difficile assoziierte Diarrhoe wurden ebenfalls berichtet mehr als zwei Monate nach der Verabreichung von Antibiotika erforderlich.

Tetracycline können die Muskelschwäche bei Patienten mit Myasthenia gravis verstärken und eine Verschlechterung des systemischen Lupus erythematodes verursachen.

Es gab Berichte über Ulzerationen der Speiseröhre, insbesondere nach der Einnahme von Kapseln mit wenig Wasser vor dem Schlafengehen. Daher sollte Minocin mit mindestens einem halben Glas Wasser in stehender oder sitzender Position und mindestens 1 Stunde vor dem Zubettgehen eingenommen werden.

Schwangerschaft:

Fragen Sie vor der Einnahme von Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

Minocyclin überschreitet die Plazentaschranke. Wie die anderen Tetracycline kann Minocyclin die embryofetale Skelettentwicklung verzögern. Daher wird die Verwendung dieses Medikaments in der Schwangerschaft nicht empfohlen. Wenn ein Patient während der Einnahme von MINOCIN schwanger wird, wird eine Behandlung empfohlen.

Das stillen:

Minocyclin wird in die Muttermilch ausgeschieden. Eine Behandlung mit MINOCIN wird nicht für Frauen empfohlen, die stillen müssen.

Fahren und Bedienen von Maschinen:

Atemberaubende, visuelle Störungen, Schwindel, Tinnitus und Schwindel traten während der Behandlung mit Minocyclin auf; Patienten sollten deshalb auf die möglichen Risiken hingewiesen werden, die mit dem Fahren oder dem Bedienen von Maschinen während der Behandlung mit Minocin verbunden sind.

Dosen und Methode der verwendet Wie man Minocin verwendet: Dosierung

Die übliche Dosierung von MINOCIN, Minocyclin, für Erwachsene beträgt anfänglich 200 mg und danach alle 12 Stunden 100 mg.

Bei der Behandlung von Nicht-Gonokokken-Urethritis sollte MINOCIN in einer Dosis von 1 50 mg Kapsel alle 12 Stunden oder 1 100 mg Einzeldosis-Kapsel verabreicht werden.

Bei der Behandlung von Akne vulgaris Minocin wird in einer Dosis von 1 Kapsel von 50 mg verabreicht alle 12 Stunden oder eine 100-mg-Kapsel wird für 6 Wochen verabreicht. Bei Fortbestehen der Pathologie nach 6 Monaten Behandlung wird die Suspension des Medikaments empfohlen.

Bei der Behandlung von nicht-gonokokkenbedingten Urogenitalinfektionen (Zervizitis, Urethritis) sollte MINOCIN außerhalb der Mahlzeiten bei einer Dosierung von 1 50 mg Kapsel alle 12 Stunden oder 1 100 mg Kapsel bei einer einzigen Verabreichung für 7 Tage verabreicht werden.

Bei der Behandlung von Gonokokkeninfektionen, Brucellose, okulären und chlamydialen pulmonalen Infektionen, Rickettsiose, Q-Fieber, Ohrinfektionen bei Haemophilus influenzae, Spirochäten und Cholera sollte MINOCIN alle 12 Stunden mit 100 mg verabreicht werden. weg von den Mahlzeiten.

Bei der Behandlung von akuten Exazerbationen von chronischer Bronchitis sollte MINOCIN in einer Dosis von 100 mg / Tag, aus den Mahlzeiten eingenommen verabreicht werden.

Um eine Reizung der Speiseröhre zu vermeiden, nehmen Sie das Produkt mit einer ausreichenden Menge Wasser, Stehen oder Sitzen und mindestens 1 Stunde vor dem Schlafengehen.

Alle Antibiotika sollten mindestens 5 Tage bei voller Dosierung angewendet werden, bevor sie als unwirksam betrachtet werden. Es ist eine gute Idee, die Therapie für 1-2 Tage zu verlängern, nachdem die Symptome verschwunden sind.

Spezifische Dosierungspläne

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, da auch normale Dosen von Tetracyclin Aufbewahrungsort in einem Kreis mit möglichen Leberschäden verursachen können, wird Ihr Arzt die Dosis auf den Grad der Nierenfunktion, einschließlich, falls erforderlich, einen Blutspiegel Kontrollen einstellen (welche nicht nie höher als 15 mcg / ml) und Leberfunktion.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Minocin eingenommen haben?

Nach versehentlicher Einnahme übermäßiger Dosen ist es ratsam, Ihren Arzt zu kontaktieren.

Bei Verschlucken / eine übermäßige Dosis von Minocin genommen, sofort Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus kontaktieren.

Wenn Sie irgendwelche Zweifel AUF DIE VERWENDUNG VON Minocin haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Minocin?

Wie alle Arzneimittel kann MINOCIN Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten können.

Vermutete Nebenwirkungen werden durch Organsystem und Häufigkeit aufgelistet, definiert als: Sehr häufig (> 1/10); häufig (≥1 / 100, <1/10), gelegentlich (≥1 / 1.000, <1/100); selten (≥1 / 10.000, <1/1000); sehr selten (<1 / 10.000) einschließlich Einzelfälle.

  • Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Häufig: Übelkeit, erbrechen, Dyspepsie, Durchfall.

Gelegentlich: Stomatitis, Glossitis, Zahnverfärbung. selten: Enterokolitis, Ösophagitis

Sehr selten: Pankreatitis, Pseudomembrankolik, Dysphagie, Geschwüre der Speiseröhre, ipolasia Zahnschmelz

  • Hepatobiliäre Störungen:

Gelenkschmerzen: Anstieg der Leberenzyme selten: Hepatitis, Ikterus, hepatische Cholestase, Leberversagen, Lebertoxizität sehr selten Autoimmun-: Hyperbilirubinämie

nicht bekannt: Autoimmunhepatitis.

  • Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

gelegentlich: erythematöser und makulopapulöser Ausschlag, Hyperpigmentierung von Haut und Nägeln, Lichtempfindlichkeit.

selten: exfoliative Dermatitis, Erythema multiforme, Erythema nodosum, Pruritus, Arzneimittelexanthem.

Sehr selten: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Angioödem, Alopezie

  • Erkrankungen des Nervensystems:

Häufig: Schwindel, Schwindel, gelegentlich: Kopfschmerzen, Sehstörungen.

Selten: Hypästhesie, Parästhesien

Sehr selten: intrakranielle Hypertonie, nicht bekannte konvexe Fontänen: Krämpfe, Sedierung.

Gelegentlich: Angioödem, Urtikaria Selten: anaphylaktoide Reaktionen / Anaphylaxie, Anzieh-Syndrom, Drogen Reaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (charakterisiert durch Fieber, Hautausschlag, Lymphadenopathie, Eosinophilie, Leukozytose, Abnormalitäten der Leberfunktionstests, Hepatitis).

nicht bekannt: Überempfindlichkeit, Lungeninfiltrate, anaphylaktoide Purpura, Polyarthritis nodosa.

  • Infektionen und parasitäre Erkrankungen:

selten: orale und anogenitale Candidase, Vulvovaginitis.

gelegentlich: Myalgien, Altralgie.

Selten: Systemischer Lupus erythematodes, Polymyositis, Lupus-ähnliches Syndrom.

Sehr selten: Arthritis, Gelenksteife und Gelenkschwellung, Exazerbation des systemischen Lupus erythematodes.

  • Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

gelegentlich: Dyspnoe, Bronchospasmus.

Selten: Husten, Lungenentzündung, Exazerbation von Asthma, Lungen-Eosinophilie

  • Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

selten: Leukopenie, Neutropenie, Thrombozytopenie, Eosinophilie.

Sehr selten: Agranulozytose, hämolytische Anämie, aplastische Anämie, Panzytopenie.

nicht bekannt: verringerte Prothrombinaktivität.

  • Erkrankungen der Nieren und Harnwege:

sehr selten: interstitielle Nephritis, akutes Nierenversagen, erhöhte Urämie.

selten: Myokarditis, Perikarditis, Vaskulitis.

  • Endokrine Störungen:

sehr selten: abnormale Schilddrüsenfunktion, einschließlich Thyreoiditis, Schilddrüsenknoten, Kropf und Schilddrüsenkrebs. Braune Pigmentierung der Schilddrüse

selten: Anorexie.

  • Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:

selten: Tinnitus, Hypakusie, vestibuläre Störungen.

  • Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brust

Sehr selten: Balanitis.

  • Systemische Störungen und Bedingungen in Bezug auf den Ort der Verabreichung

Gelegentlich: Fieber.

Sehr selten: Veränderung der Farbe der Sekrete.

  • Augenerkrankungen

Nicht bekannt: Sehstörungen, Skotom und Doppeltsehen. Pigmentierung von Hornhaut, Sklera und Netzhaut wurde berichtet.

Die folgenden Syndrome wurden gemeldet. In einigen Fällen, in denen diese Syndrome auftraten, wurde der Tod des Patienten berichtet. Wie bei anderen Schwere Nebenwirkungen, wenn eine dieser Syndrome diagnostiziert wird, soll das Medikament abgesetzt werden.

Überempfindlichkeitssyndrom von Hautreaktionen aus (wie Ausschlag oder exfoliative Dermatitis), Eosinophilie, und eine oder mehrere der folgenden: Hepatitis, Pneumonitis, Nephritis, Myokarditis, Perikarditis. Fieber und Lymphadenopathie können vorhanden sein.

Lupus-ähnlichen Syndrom, bestehend aus positiven antinukleären Antikörper, Arthralgie, Arthritis, Gelenksteife oder Schwellungen in den Gelenken, und eine oder mehrere der folgenden: Fieber, Myalgie, Hepatitis, Hautausschläge, Vaskulitis.

Syndrom ähnlich wie Serumkrankheit mit Fieber, Nesselsucht oder Hautausschlag und Gelenkschmerzen, Arthritis, Gelenksteife und Schwellungen der Gelenke. Eosinophilie kann vorhanden sein.

Systemische Symptome und Eosinophilie (DRESS) bei Patienten, die wegen Akne behandelt werden. Die frühzeitige Erkennung der DRESS-Symptome wird durch fachärztliche Konsultation und sofortiges Absetzen der Minocyclin-Therapie empfohlen.Post-Marketing-Daten zeigten, dass tödliche Fälle von Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS) bei Patienten mit Akne mit Minocyclin behandelt aufgetreten sind.

Hyperpigmentierung verschiedener Körperbereiche wurde berichtet, einschließlich Haut, Nägel, Zähne, Mundschleimhaut, Knochen, Schilddrüse, Augen (einschließlich Sklera und Bindehaut), Muttermilch, Tränensekreten und Schweiß. Diese Farbe Blau / Schwarz / Grau oder Braun kann lokalisiert oder gestreut werden. Der am häufigsten berichtete Bereich ist die Haut. Die Pigmentierung ist oft reversibel mit Drogenentzug, obwohl es einige Monate dauern kann oder in einigen Fällen bestehen kann. Die generalisierte Pigmentierung der braunen Haut kann insbesondere in den sonnenexponierten Bereichen bestehen bleiben.

Hepato-biliäres System.

Wie bei anderen Tetrazyklinen wurden erhöhte Leberfunktionstests und selten Hepatitis sowie akutes Leberversagen berichtet. Dies kann mit dem Vorhandensein von Autoantikörpern verbunden sein oder nicht. Periodische Überprüfungen der Leberfunktion und des Anti-Kernfaktor-Assays sollten bei länger anhaltenden (> 6 Monate) Therapien durchgeführt werden.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it gemeldet werden. "Die Meldung von Nebenwirkungen hilft, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu liefern.

Ablauf und Konservierung

Ablauf: Siehe Ablaufdatum auf der Verpackung. Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert. WARNUNG: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum. Bei Temperaturen von nicht mehr als 25 ° C lagern. Arzneimittel dürfen nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen. BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL AUS DEM GESICHT UND DER REICHWEITE VON KINDERN.

AUFBAU

  • MINOCIN 50 mg Hartkapseln

Eine harte Kapsel enthält:

Wirksamkeit: Minocyclin-Hydrochlorid 54 mg entspricht Minocyclin 50 mg.

Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Stärke, Erythrosin (E 127), gelbes Eisenpräparate (E 172), Titandioxid (E 171), Gelatine.

  • MINOCIN 100 mg Hartkapseln

Eine harte Kapsel enthält:

Wirkstoff: Minocyclin-Hydrochlorid 108 mg entspricht Minocyclin 100 mg.

Hilfsstoffe: Magnesiumstearat, Stärke, Erythrosin (E 127), Indigotin (E 132), Titandioxid (E 171), Gelatine.

PHARMAZEUTISCHE FORM UND INHALT

  • Fall von 16 50 mg Kapseln in Blasen.
  • Packung mit 8 Kapseln à 100 mg im Blister.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Minocyclin sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.