Miraclin — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Doxycyclin

MIRACLIN 100 mg Tabletten

Miraclin Packungsbeilagen stehen für die Verpackung zur Verfügung:

  • MIRACLIN 100 mg Tabletten

Indikationen Warum benutzt du MIRACLIN? Wofür ist es?

PHARMAKATHERAPEUTISCHE KATEGORIE

Antibiotika zur systemischen Anwendung.

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

Gram-positive und Gram-negative Keiminfektionen, die gegenüber Tetracyclinen empfindlich sind.

Gegenanzeigen Wenn Miraclin nicht benutzt werden sollte

Überempfindlichkeit gegen Tetracycline oder einen der sonstigen Bestandteile.

Obstruktive Erkrankungen der Speiseröhre, wie Strikturen oder Achalasie.

Das Produkt ist nicht bei Schwangeren und Kindern bis zu 12 Jahren indiziert (siehe Warnhinweise).

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was Sie wissen müssen, bevor Sie Miraclin einnehmen

Es ist für alle Patienten empfohlen Doxycyclin nehmen, von:

  • Vermeiden Sie übermäßige Sonneneinstrahlung oder künstliche UV-Strahlen während der Behandlung und Therapie beenden, wenn die Phototoxizität Reaktionen Auftreten der Krankheit (z. B. Hautausschläge). Sonnenschutzmittel Verweilzeit, um eine teilweise oder vollständigen Schutz.
  • Nehmen Sie Doxycyclin mit viel Wasser, um das Risiko von Speiseröhren Reizungen und Geschwüre zu reduzieren.
  • Das Wissen, dass die Absorption von Tetracyclinen reduziert wird, wenn auch Bismutsubsalicylat annimmt.
  • dass die Therapie mit Doxycyclin zu wissen, kann die Häufigkeit der vaginalen Candidiasis erhöhen.

Leberfunktionsstörung

Die Verabreichung von Doxycyclin bei hohen Dosen und länger als 2 Wochen Zeiträume können Leberfunktionsstörungen verursachen, die daher überwacht werden müssen, durch die Behandlung im Fall einer anormalen Reaktionen auszusetzen.

Nierenfunktionsstörung

Die Ausscheidung von Doxycyclin ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verändert; Allerdings ist bei diesen Patienten ist es ratsam, mit Vorsicht vorgehen, möglicherweise die Dosen des Unternehmens zu reduzieren.

Bei Patienten mit Nierenversagen leiden, sogar normalen Dosen von Tetracyclin in einer Anhäufung im Kreislauf mit möglichen Leberschäden führen kann; in diesen Fällen ist es notwendig, die Dosis auf den Grad der Nierenfunktion, sowie gegebenenfalls die Blutspiegelkontrollen (die niemals mehr als 15 mcg / ml) und die Leberfunktion zu übernehmen. Es sollte auch, dass Tetracyclin anti-anabole Wirkung zu beachten, dass Zustände von Nierenversagen verschlimmern kann.

Ösophagitis

Es gibt Berichte von Ösophagitis und Speiseröhrengeschwüren gewesen, manchmal schwer.

Den Patienten wird geraten, das Arzneimittel mit viel Wasser einzunehmen, auch während der Mahlzeiten, um nach der Einnahme des Arzneimittels mindestens eine Stunde lang aufrecht zu bleiben und das Arzneimittel nicht vor dem Zubettgehen einzunehmen.

Wenn während der Behandlung Symptome wie Schwierigkeiten beim schlucken oder retrosternale Schmerzen, sollte das Arzneimittel sofort von dem behandelnden Arzt die Möglichkeit Bildgebung abgebrochen werden und ausgewertet Verfahren durchzuführen. Bei der Behandlung von Patienten mit Reflux leiden festgestellt, wird es sinnvoll sein, auch andere therapeutische Optionen zu prüfen.

Gonokokkeninfektionen

Bei der Behandlung von Gonokokkeninfektionen sollte das Risiko einer Maskierung die Manifestationen einer koexistierenden Syphilis bezahlt werden; ist es angebracht, in diesen Fällen für mindestens 4 Monate serologische Tests durchführen.

Myasthenia gravis

Doxycyclin sollte mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, mit Myasthenia gravis.

Langzeitbehandlungszyklen erfordern eine regelmäßige Blutbild und die Nieren- und Leberfunktion.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Miraclin verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen oder kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben, auch diejenigen ohne Rezept.

Orale Absorption von Tetracyclinen wird reduziert, indem:

Es ist daher angemessen gleichzeitige Einstellung zu vermeiden und die Verabreichung dieser Produkte von den Tetracycline Abstand (mindestens 2 Stunden, wenn möglich).

Sie wurden in der Literatur die seltenen Fälle von Erhöhung der Plasmakonzentration von Lithium, Methotrexat, Digoxin und Ergotderivaten als Folge der gleichzeitigen Verabreichung von Tetracyclinen berichtet.

Orale Antikoagulantien

Es wurde eine verlängerte Prothrombinzeit bei Patienten, die Warfarin und Doxycyclin berichtet. Da Tetracycline Prothrombinaktivität niederdrücken können, können Sie eine Verringerung der Dosis von Antikoagulantien gleichzeitig genommen erforderlich machen.

Penicilline

Es ist ratsam, die Assoziation von Tetracycline, einschließlich Doxycyclin, mit Penicillinen, für das mögliche Auftreten von Interferenzen zwischen der jeweiligen antibakteriellen Aktivität zu vermeiden.

Antikonvulsiva

Barbiturate (Phenobarbital, Primidon), Carbamazepin und Phenytoin die Halbwertszeit von Doxycyclin verringern.

Alkoholische Getränke

Die Halbwertszeit von Doxycyclin kann durch die gleichzeitige Einnahme von alkoholischen Getränken reduziert werden.

orale Kontrazeptiva

Die Einnahme von Tetracyclinen kann die Wirksamkeit der Behandlung mit oralen Kontrazeptiva verringern.Einige Fälle von Schwangerschaft oder Blutungen zwischen den Perioden wurden mit oralen Kontrazeptiva gleichzeitige Anwendung von Tetracyclinen zurückzuführen.

Ciclosporin

Doxycyclin kann die Plasmakonzentration von Ciclosporin erhöhen. Jede gleichzeitige Verabreichung muss daher sorgfältig überwacht werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Die gleichzeitige Anwendung wird nicht empfohlen:

Systemische Retinoide.

Die Co-Verabreichung mit Tetracyclinen erhöht das Risiko der Entwicklung von benignen intrakraniellen Hypertension (a reversible Zunahme des intrakraniellen Drucks).

Methoxyfluran

Die gleichzeitige Verabreichung von Tetracyclinen führte zu Berichten über tödliche Fälle von Nephrotoxizität.

Wechselwirkungen mit Laboruntersuchungen

Falsche Anstiege der Katecholaminspiegel im Urin können aufgrund der Störung des Fluoreszenztests auftreten.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Superinfektionen

Wie bei anderen Antibiotika kann die Behandlung mit Tetracyclin führt in Superinfektion durch resistente bakterielle Erreger oder durch Pilze. Die Möglichkeit von resistenten Staphylokokken-Enterokoliten sollte berücksichtigt werden. Eine ständige Überwachung des Patienten ist unerlässlich. Wenn ein resistenter Mikroorganismus auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen und eine geeignete Therapie eingeleitet werden.

Durchfall in Verbindung mit Clostridium difficile (CDAD)

Mit dem Einsatz von fast allen Antibiotika, einschließlich Doxycyclin, wurden Fälle von Clostridium difficile assoziierte Diarrhoe (CDAD) berichtet, die Schwere von denen von leichtem Durchfall zu tödlichen Kolitis variieren kann. Die Behandlung mit Antibiotika verändert die normale Flora des Dickdarms und führt zu einem übermäßigen Wachstum von C. difficile.

C. difficile produziert die Toxine A und B, die zur Entwicklung von Durchfall beitragen. Die C. difficile-Stämme, die überschüssigen Toxine produzieren, verursachen eine Erhöhung der Morbidität und Mortalität, da diese Infektionen typischerweise refraktär antibakterielle Therapie und erfordern oft eine Kolektomie. Wir müssen die Möglichkeit von Durchfall im Zusammenhang mit C. difficile bei allen Patienten, die mit Durchfall nach einem antibiotischen Behandlung präsentieren berücksichtigen. Es ist auch eine sorgfältige Geschichte, da Fälle von C. difficile assoziierte Diarrhoe wurden ebenfalls berichtet mehr als zwei Monate nach der Verabreichung von Antibiotika erforderlich.

Pädiatrische Bevölkerung

Doxycyclin führt, wie andere Tetracycline, zu einem stabilen Calciumkomplex im sich bildenden Knochen. Es beobachtet eine Verringerung der Wachstumsrate der Fibula bei Frühgeborenen, die Tetracyclin oral in einer Dosis von 25 mg / kg alle 6 Stunden verabreicht worden war. Diese Reaktion erwies sich nach Absetzen der Behandlung als reversibel.

Die Verwendung von Tetracyclinen während der Periode der Zahnbildung (zweiten Hälfte der Schwangerschaft, Neugeborenen und der frühen Kindheit bis zu 12 Jahren) kann zu bleibenden Zahn Pigmentierung (dunkelgelb); Dies geschieht hauptsächlich nach längerer Anwendung dieser Antibiotika, wurde aber auch nach kurzen, aber wiederholten Behandlungszeiträumen beobachtet. Es wurde auch Schmelzhypoplasie berichtet, und Doxycyclin sollte nicht an Patienten verabreicht werden, es sei denn, andere Medikamente nicht verfügbar sind oder unwirksam oder kontraproduktiv sein.

General

Wurde mit der Einnahme eine volle Dosis berichtet, Fälle von Fontanelle bei Säuglingen und benigne intrakranielle Hypertonie bei Erwachsenen prall. Diese Effekte lösten sich schnell, wenn die Behandlung Unterhautzellgewebes wurde.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Über die Anwendung von Doxycyclin während der Schwangerschaft liegen keine Daten vor. Der Einsatz bei Frauen, die schwanger sind kontraindiziert (siehe Abschnitte „Gegenanzeigen“ und „Warnhinweise“: Kinder und Jugendliche).

Doxycyclin sollte nicht während der Stillzeit eingenommen werden, da es in die Muttermilch laktierender Frauen sowie in Tetracycline einschließlich Doxycyclin übergeht. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es liegen keine Hinweise auf Auswirkungen von Doxycyclin auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

BEACHTEN SIE DIE REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Miraclin benutzt: Dosierung

2 Tabletten auf einmal am ersten Tag der Behandlung, eine Tablette in den folgenden Tagen.

Im Falle von schweren Infektionen, folgen Sie den Anweisungen des Arztes gewissenhaft.

In allen Infektionen, die durch Streptococcus beta hämolytische Gruppe A, sollte die Behandlung dauert nicht weniger als 10 Tage.

Jede Dosis sollte während der Mahlzeiten mit reichlich Wasser (ein volles Glas) eingenommen werden.

Der Patient sollte das Arzneimittel mindestens eine Stunde vor dem Schlafengehen aufrecht halten (siehe Vorsichtsmaßnahmen für den Gebrauch).

Die Dauer der Behandlung hängt von der Entwicklung der Infektion ab: Es ist ratsam, die Therapie erst zu beenden, nachdem das Fieber und die klinischen Symptome verschwunden sind.

Um eine maximale therapeutische Sicherheit zu erreichen, ist es in jedem Fall ratsam, ein Antibiogramm durchzuführen, um sicherzustellen, dass der für den zu behandelnden Zustand verantwortliche Keimstamm empfindlich gegenüber der Wirkung von Tetracyclinen ist.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Miraclin genommen haben

Wenn Sie versehentlich zu viel Arzneimittel eingenommen haben, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Im Falle einer Überdosierung, übe Gastrolusi. Hämodialyse ist nicht im Fall einer Überdosierung angegeben, weil es nicht die Verweilzeit des Medikaments im Blut verändern.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine entsprechende Klarstellung bezüglich der Anwendung des Arzneimittels benötigen.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Miraclin?

Wie alle Arzneimittel kann MIRACLIN Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten können.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet, die Tetracycline einschließlich Doxycyclin erhielten.


Klassifizierung für Systeme und OrganeSehr häufig ≥ 1/10Häufig ≥ 1/100 bis <1/10Gelegentlich ≥ 1 / 1.000 bis <1/100Selten ≥ 1 / 10.000 bis <1.000
Erkrankungen des Blutes und des LymphsystemsThrombozytopenie, hämolytische Anämie, Neutropenie, Eosinophilie
Erkrankungen des ImmunsystemsAnaphylaktische Reaktionen (einschließlich Überempfindlichkeits, Lila SchönleinHenoch Hypotension, Perikarditis, Angioödem, Exazerbation von systemischem Lupus erythematosus, Dyspnoe, Serumreaktion, peripheres Ödem, Tachykardie und Urtikaria)Drogenausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS-Syndrom)
Endokrine StörungenMikroskopische braune Pigmentierungen der Schilddrüse
Stoffwechsel- und ErnährungsstörungenAnorexie, Porphyrie
Erkrankungen des NervensystemsKopfschmerzenConvex Trinkbrunnen, Bluthochdruck, gutartige Endocranica bei Erwachsenen
Erkrankungen des Ohrs und des LabyrinthsTinnitus
GefäßerkrankungenRöte
Gastrointestinale StörungenÜbelkeit / erbrechenDyspepsie (Pyrosis / Gastritis)Pseudomembrankolik, Diarrhöe von C.difficile, Geschwüre der Speiseröhre, Ösophagitis, Enterokolitis, entzündliche Läsionen (mit Candidiasis) in Anogenitalbereich, Bauchschmerzen, Durchfall, Dysphagie, Glossitis
Hepatobiliäre StörungenHepatotoxizität, Hepatitis, Leberfunktionsstörungen, Gelbsucht, Pankreatitis
Erkrankungen der Haut und des UnterhautzellgewebesPhotosensibilisierung Hautreaktionenerythematöse oder makulopapulöse EruptionenToxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, exfoliative Dermatitis, Foto-Onycholyse
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des BindegewebesArthralgie, Myalgie, Exazerbation der Symptome von Myasthenia gravis
Erkrankungen der Nieren und HarnwegeErhöhung der Azotämie (BUN)

Kategorien nach CIOMS III Frequenz: Sehr häufig 1/10 (10%), Stadt 1/100 bis 1/10 (1% und <10%), Gelegentlich 1 / 1,000 bis 1/100 (0,1% und <1% ), Selten 1 / 10.000 bis 1 / 1.000 (0,01% und <0,1%).

Die Einhaltung der Anweisungen in dieser Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili gemeldet werden. Die Meldung von Nebenwirkungen hilft, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu liefern.

Ablauf und Konservierung

Ablauf: Siehe Ablaufdatum auf der Verpackung.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Für das Ablaufdatum, beziehen Sie sich auf das auf der Verpackung angegeben.

Bei Temperaturen nicht über 25 ° C lagern.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Zusammensetzung und Darreichungsform

AUFBAU

Jede Tablette enthält:

Wirkung: Doxycyclin icate 115,4 mg entspricht Doxycyclin wasserfreie Base 100 mg.

Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, zweibasiges Calciumphosphat, Crospovidon, Magnesiumstearat, Maisstärke, Natriumcarboxymethylstärke, Talk, Natriumlaurylsulfat, kolloidalem Siliciumdioxid. FORM.

PHARMAZEUTISCHE UND INHALT

100 mg Tabletten Packung mit 10 Tabletten.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.