Mirapexin — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Pramipexol

MIRAPEXIN 0,088 mg Tabletten
Mirapexin 0,18 mg Tabletten
MIRAPEXIN 0,35 mg Tabletten
MIRAPEXIN 0,7 mg Tabletten
MIRAPEXIN 1,1 mg Tabletten

Beipackzettel Mirapexin für die Pakete verfügbar sind:

Indikationen Warum ist Mirapexin? Wofür ist es?

SIFROL enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Dopamin-Agonisten bekannt, die Dopamin-Rezeptoren im Gehirn zu stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren im Gehirn löst Nervenimpulse, die die Bewegungen des Körpers steuern helfen.

MIRAPEXIN wird verwendet für:

  • Symptome der idiopathischen Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen zu behandeln. Es kann allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) verwendet werden.
  • die Behandlung des Restless-Legs-Syndroms (RLS) idiopathischer mittelschwerer bis schwerer bei Erwachsenen.

Gegenanzeigen Wenn nicht Mirapexin verwendet werden

Nehmen Sie nicht MIRAPEXIN

  • wenn Sie sind allergisch gegen Pramipexol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was Sie wissen müssen, bevor Mirapexin Einnahme

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie MIRAPEXIN nehmen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie haben (hatten) oder entwickeln irgendwelche medizinischen Bedingungen oder Symptome, vor allem einer der folgenden Liste:

  • Nierenerkrankung.
  • Halluzinationen (Sehen, Hören oder das Gefühl, Dinge, die nicht sind). Die meisten Halluzinationen sind visuell.
  • Dyskinesie (z. Abnorme Bewegungen der Gliedmaßen, unkontrollierte). Wenn Sie an der Parkinson-Krankheit in einem fortgeschrittenen Stadium leiden und auch Levodopa einnehmen, könnte es Dyskinesie während der Titration von MIRAPEXIN zu entwickeln.
  • Iness und Episoden plötzlichen Schlafattacken.
  • Psychose (zB. Vergleichbar mit Symptomen von Schizophrenie).
  • Sehstörungen. Während der Behandlung mit MIRAPEXIN sollten Sie regelmäßige Augenerkrankungen haben.
  • Schwere Herz- oder Blutgefäße. Vor allem zu Beginn der Behandlung müssen Sie Ihren Blutdruck regelmäßig überprüfen lassen. Dies ist zu Orthostasesyndrom (einen Abfall des Blutdrucks beim Aufstehen) zu vermeiden.
  • Verschlimmerung. Sie können erleben, dass die Symptome als gewöhnlich früher beginnen, intensiver und andere Glieder umfassen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie, Ihre Familie oder diejenigen, die sich um sie kümmern, Sie feststellen, dass sie einen Drang oder Wunsch entwickelt auf ungewöhnliche Weise für sie zu verhalten, und dass sie den Drang nicht widerstehen kann, der Drang oder Versuchung zu führen bestimmte Tätigkeiten, die sich selbst oder anderen schaden kann. Diese Phänomene werden Impulskontrollstörungen bezeichnet und können Verhaltensweisen wie Spielsucht, Lebensmittel oder übermäßig Kosten, ungewöhnlich hohen Sexualtrieb oder Sorgen wegen der erhöhten sexuellen Gedanken oder Gefühle sind. Der Arzt muss die Dosis anpassen oder die Behandlung unterbrechen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder ein Familienmitglied oder jemand, der nach ihrer Mitteilung sieht die Manie (Aufregung, Hochgefühl oder Übererregung) oder Delirium (Bewusstseinstrübung, Verwirrung, Verlust des Realitätssinns) entwickelt. Der Arzt muss die Dosis anpassen oder die Behandlung unterbrechen.

Kinder und Jugendliche

Die Verwendung von MIRAPEXIN wird nicht unter 18 Jahren bei Kindern oder Jugendlichen empfohlen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Mirapexin ändern

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Dazu Gehirn Medikamente, Kräuter, Ernährungsprodukte oder verfügbar Ergänzungen ohne Rezept.

Es sollte die Einnahme von SIFROL zusammen mit Antipsychotika vermeiden.

Achten Sie darauf, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

Wenn Sie Levodopa einnehmen, wird empfohlen, die Dosis zu reduzieren, wenn Sie die Behandlung mit MIRAPEXIN starten.

Achten Sie darauf, wenn Sie Medikamente einnehmen, die Ruhe (sedierende Wirkung) oder wenn Sie Alkohol trinken. MIRAPEXIN kann Ihre Fähigkeit, Maschinen beeinflussen oder arbeiten in diesen Fällen.

MIRAPEXIN mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Es muss vorsichtig sein, während Alkohol während der Behandlung mit SIFROL zu trinken.

MIRAPEXIN kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit.

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie den Verdacht haben oder planen, schwanger zu werden oder stillen fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie MIRAPEXIN weiterhin einnehmen.

Die Wirkung von MIRAPEXIN auf Föten ist nicht bekannt. Nehmen Sie MIRAPEXIN daher nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt weist Sie an, dies zu tun.

MIRAPEXIN sollte während der Stillzeit nicht eingenommen werden. MIRAPEXIN kann die Milchproduktion reduzieren. Es kann auch in Milch übergehen und das Kind erreichen. Wenn MIRAPEXIN unvermeidlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fahren und Bedienen von Maschinen

MIRAPEXIN kann Halluzinationen verursachen (nicht vorhandene Dinge sehen, hören oder wahrnehmen). Wenn dies der Fall ist, fahren Sie nicht und benutzen Sie keine Maschinen.

MIRAPEXIN wurde mit Somnolenz und plötzlichen Schlafanfällen in Verbindung gebracht, insbesondere bei Parkinson-Patienten. Wenn Sie diese Nebenwirkungen bemerken, fahren Sie nicht und benutzen Sie keine Maschinen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn dies passieren sollte.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Mirapexin verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie Zweifel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Ihr Arzt wird Ihnen die richtige Dosierung mitteilen.

MIRAPEXIN kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Die Tabletten sollten mit Wasser geschluckt werden.

Parkinson-Krankheit.

Die Tagesdosis sollte in 3 gleiche Dosen aufgeteilt werden.

Während der ersten Woche beträgt die übliche Dosis 1 Tablette MIRAPEXIN 0,088 mg dreimal täglich (entsprechend 0,264 mg pro Tag):


1. Woche
Anzahl der Tabletten 1 Tablette MIRAPEXIN 0,088 mg dreimal täglich
Tagesgesamtdosis (mg)0,264

Diese Dosis wird alle 5 bis 7 Tage gemäß den Anweisungen des Arztes erhöht, bis die Symptome kontrolliert sind (Erhaltungsdosis).


2. Woche 3. Woche
Anzahl der Tabletten1 Tablette MIRAPEXIN 0,18 mg dreimal täglich oder 2 Tabletten MIRAPEXIN 0,088 mg dreimal täglich1 Tablette MIRAPEXIN 0,35 mg dreimal täglich oder 2 Tabletten MIRAPEXIN 0,18 mg dreimal täglich
Tagesgesamtdosis (mg)0,541.1

Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1,1 mg pro Tag. Jedoch kann seine Dosis sogar noch erhöht werden. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt die Dosis von Tabletten auf maximal 3,3 mg Pramipexol pro Tag erhöhen. Eine niedrigere Erhaltungsdosis von drei MIRAPEXIN 0,088 mg Tabletten pro Tag ist ebenfalls möglich.


Niedrigere ErhaltungsdosisHöhere Erhaltungsdosis
Numeo von Tabletten1 Tablette MIRAPEXIN 0,088 mg dreimal täglich1 Tablette MIRAPEXIN 1,1 mg dreimal täglich
Tagesgesamtdosis (mg)0,2643.3

Patienten mit Nierenerkrankungen.

Wenn Sie an einer mittelschweren oder schweren Nierenerkrankung leiden, wird Ihr Arzt eine niedrigere Dosis verschreiben. In diesem Fall sollten Sie die Tabletten nur ein- oder zweimal am Tag einnehmen. Wenn Sie an einer mittelschweren Nierenerkrankung leiden, beträgt die übliche Anfangsdosis 1 Tablette MIRAPEXIN 0,088 mg zweimal täglich. Bei schwerer Nierenerkrankung beträgt die übliche Anfangsdosis nur 1 Tablette MIRAPEXIN 0,088 mg pro Tag.

Restless-Legs-Syndrom.

Die Dosis wird in der Regel einmal am Tag, 2 - 3 Stunden vor dem Zubettgehen eingenommen. Während der ersten Woche beträgt die übliche Dosis 1 Tablette MIRAPEXIN 0,088 mg einmal täglich (entsprechend 0,088 mg pro Tag):


1. Woche
Anzahl der Tabletten1 Tablette MIRAPEXIN 0,088 mg
Tagesgesamtdosis (mg)0088

Diese Dosis wird alle 4 bis 7 Tage gemäß den Anweisungen des Arztes erhöht, bis die Symptome kontrolliert sind (Erhaltungsdosis).


2. Woche3. Woche4. Woche
Anzahl der Tabletten Tablette von MIRAPEXIN 0,18 mg oder 2 Tabletten von MIRAPEXIN 0,088 mg Tablette MIRAPEXIN 0,35 mg oder 2 Tabletten MIRAPEXIN 0,18 mg oder 4 Tabletten MIRAPEXIN 0,088 mg1 Tablette MIRAPEXIN 0,35 mg und 1 Tablette MIRAPEXIN 0,18 mg oder 3 Tabletten MIRAPEXIN 0,18 mg oder 6 Tabletten MIRAPEXIN 0,088 mg
Tagesgesamtdosis (mg)0,180,350,54

Die Tagesdosis sollte 6 Tabletten MIRAPEXIN 0,088 mg oder eine Dosis von 0,54 mg (0,75 mg Pramipexolsalz) nicht überschreiten.

Wenn Sie Ihre Einnahme für mehr als einige Tage abbrechen und beabsichtigen, die Behandlung wieder aufzunehmen, sollten Sie erneut mit der niedrigsten Dosis beginnen. Er kann dann zu seiner Dosis wie beim ersten Mal zurückkehren. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Der Arzt wird seine Behandlung nach 3 Monaten überprüfen, um zu entscheiden, ob er fortfahren soll oder nicht.

Patienten mit Nierenerkrankungen.

Wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden, ist MIRAPEXIN möglicherweise nicht für Sie indiziert.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Mirapexin genommen haben

Wenn Sie eine größere Menge von MIRAPEXIN eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn du fälschlicherweise zu viele Tabletten genommen hast.

  • Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme des Krankenhauses.
  • Sie können Erbrechen, Unruhegefühl oder Nebenwirkungen bemerken, die in Kapitel (Mögliche Nebenwirkungen) beschrieben sind.

Wenn Sie vergessen haben, MIRAPEXIN einzunehmen

Mach dir keine Sorgen. Überspringen Sie einfach die Dosis vollständig und nehmen Sie dann die nächste zur üblichen Zeit.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachgewiesen.

Wenn Sie aufhören, MIRAPEXIN zu verwenden

Hören Sie nicht auf, MIRAPEXIN zu nehmen, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen sollten, wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise reduzieren. Dies reduziert das Risiko einer Verschlechterung der Symptome.

Wenn Sie an Parkinson leiden, sollten Sie die Behandlung mit MIRAPEXIN nicht abrupt abbrechen. Eine plötzliche Suspendierung könnte die Entwicklung eines medizinischen Zustandes verursachen, der neuroleptisches malignes Syndrom genannt wird, das ein grösseres Risiko für Gesundheit darstellen kann. Die Symptome umfassen:

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Mirapexin?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten. Die Bewertung dieser unerwünschten Effekte basiert auf folgenden Häufigkeiten:

Sehr häufig können mehr als 1 von 10 Personen betroffen sein.

Die Gemeinde kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen.

Gelegentlich können bis zu 1 von 100 Personen betroffen sein.

Selten kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen.

Sehr selten können bis zu 1 von 10.000 Menschen betroffen sein.

Wenn Sie an der Parkinson-Krankheit leiden, können Sie folgende Nebenwirkungen entwickeln:

Sehr häufig:

  • Dyskinesie (zB unwillkürliche Bewegungen, abnorme Gliedmaßen)
  • Schläfrigkeit
  • Schwindel
  • Übelkeit (Übelkeit)

Häufig:

Gelegentlich:

  • Paranoia (zB übermäßige Angst um das eigene Wohlbefinden)
  • Delirio
  • Übermäßige Schläfrigkeit während des Tages und Episoden von plötzlichem Schlaf
  • Amnesie (Gedächtnisstörungen)
  • Hyperkinesie (erhöhte Bewegung und Unfähigkeit, ruhig zu bleiben)
  • Gewichtszunahme
  • Allergische Reaktionen (zB Hautausschlag, Juckreiz, Überempfindlichkeit)
  • Ohnmächtig
  • Herzinsuffizienz (Herzprobleme, die Kurzatmigkeit oder geschwollene Knöchel verursachen können) *
  • Unpassende Sekretion des antidiuretischen Hormons *
  • Unruhe
  • Dyspnoe (Atembeschwerden)
  • Schluckauf
  • Pneumonie (Infektion der Lunge)
  • Unfähigkeit, dem Impuls, dem Drang oder der Versuchung zu widerstehen, eine Aktion durchzuführen, die für Sie oder andere schädlich sein könnte, einschließlich:
  • Starker Impuls, trotz ernster persönlicher oder familiärer Konsequenzen übermäßig zu wetten.
  • Verändertes oder gesteigertes sexuelles Interesse und Verhalten, das dir oder anderen erhebliche Sorgen bereitet, zum Beispiel eine Zunahme des sexuellen Triebes.
  • Übermäßige und unkontrollierbare Einkäufe oder Ausgaben.
  • Unkontrolliertes Essen (große Mengen an Essen in kurzer Zeit essen) oder zwanghaftes Essen (mehr essen als normal und mehr als nur zur Befriedigung des Appetits) *
  • Delirium (reduzierte Wahrnehmung, Verwirrung, Verlust des Realitätssinns)

selten:

  • Mania (Agitation, Gefühl der Euphorie oder Übererregung)

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Verhaltensweisen feststellen; Er erklärt, wie man die Symptome behandelt oder reduziert.

Bei mit * gekennzeichneten Nebenwirkungen ist eine genaue Schätzung der Häufigkeit nicht möglich, da diese unerwünschten Wirkungen in klinischen Studien bei 2762 mit Pramipexol behandelten Patienten nicht beobachtet wurden. Die Häufigkeitskategorie ist wahrscheinlich nicht größer als "ungewöhnlich".

Wenn Sie an Restless-Legs-Syndrom leiden, können Sie folgende Nebenwirkungen entwickeln:

Sehr häufig:

  • Übelkeit (Übelkeit)

Häufig:

  • Schlafstörungen, wie Schlafstörungen (Schlaflosigkeit) und Schläfrigkeit
  • Müdigkeit (Gefühl der Müdigkeit)
  • Kopfschmerzen
  • Abnorme Träume
  • Verstopfung
  • Schwindel
  • Erbrechen (sich krank fühlen)

Gelegentlich:

  • Impuls, sich auf ungewöhnliche Weise zu verhalten *
  • Herzinsuffizienz (Herzprobleme, die Kurzatmigkeit oder geschwollene Knöchel verursachen können) *
  • Unpassende Sekretion des antidiuretischen Hormons *
  • Dyskinesie (zB unwillkürliche Bewegungen, abnorme Gliedmaßen)
  • Hyperkinesie (erhöhte Bewegung und Unfähigkeit, ruhig zu bleiben) *
  • Paranoia (zB übertriebene Angst um das eigene Wohlbefinden) *
  • Delirio *
  • Amnesie (Gedächtnisstörungen) *
  • Halluzinationen (Sehen, Hören oder Wahrnehmen nicht existierender Dinge)
  • Verwirrung
  • Übermäßige Schläfrigkeit während des Tages und Episoden von plötzlichem Schlaf
  • Gewichtszunahme
  • Hypotension (niedriger Blutdruck)
  • Flüssigkeitsretention, meist in den Beinen (peripheres Ödem)
  • Allergische Reaktionen (zB Hautausschlag, Juckreiz, Überempfindlichkeit)
  • Ohnmächtig
  • Unruhe
  • Veränderungen des Sehvermögens
  • Gewichtsverlust durch verminderten Appetit begleitet
  • Dyspnoe (Atembeschwerden)
  • Schluckauf
  • Pneumonie (Infektion der Lunge) *
  • Unfähigkeit, dem Impuls, dem Drang oder der Versuchung zu widerstehen, eine Aktion durchzuführen, die für Sie oder andere schädlich sein könnte, einschließlich:
  • Starker Impuls, trotz ernster persönlicher oder familiärer Konsequenzen übermäßig zu wetten. *
  • Verändertes oder verstärktes sexuelles Interesse und Verhalten, das dir oder anderen erhebliche Sorgen bereitet, zum Beispiel eine Zunahme des sexuellen Triebes. *
  • Einkaufen oder übermäßige und unkontrollierbare Ausgaben. *
  • Unkontrolliertes Essen (große Mengen an Essen in kurzer zeigten essen) oder zwanghaftes Essen (mehr essen als normal und mehr als nur zur Befriedigung des Appetits) *
  • Mania (Agitation, Euphorie oder Übererregung) *
  • Delirium (reduzierte Wahrnehmung, Verwirrung, Verlust des Realitätssinns) *

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Verhaltensweisen feststellen; Er erklärt, wie man die Symptome behandelt oder reduziert.

Bei mit * markierten Nebenwirkungen ist eine genaue Schätzung der Häufigkeit nicht möglich, da diese unerwünschten Wirkungen in klinischen Studien bei 1.395 mit Pramipexol behandelten Patienten nicht beobachtet wurden. Die Häufigkeitskategorie ist wahrscheinlich nicht größer als "ungewöhnlich".

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung nach EXP angegebenen verwenden. Das Verfallsdatum des Monats bis zum letzten Tag bezieht.

Nicht über 30 ° C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Licht zu schützen.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Was enthält MIRAPEXIN?

Der Wirkstoff ist Pramipexol.

Jede Tablette enthält 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0,7 mg oder 1,1 mg Pramipexol als 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg oder 1,5 mg von Pramipexoldihydrochloridmonohydrat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Maisstärke, hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon K25, Magnesiumstearat

Wie MIRAPEXIN aussieht und Inhalt der Packung

MIRAPEXIN 0,088 mg Tabletten sind weiß, rund, flach und nicht teilbar.

MIRAPEXIN 0,18 mg und MIRAPEXIN 0,35 mg Tabletten sind weiß, oval und flach. Sie sind beidseitig graviert und können in zwei Hälften geteilt werden.

MIRAPEXIN 0,7 mg und MIRAPEXIN 1,1 mg Tabletten sind weiß, rund und flach in der Form. Sie sind beidseitig graviert und können in zwei Hälften geteilt werden.

Alle Tabletten haben das Boehringer Ingelheim-Logo auf der einen Seite und die Codes P6, P7, P8, P9 oder P11 auf der anderen Seite, die Dosierung der Tablette jeweils 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg, 0 , 7 mg und 1,1 mg.

Alle MIRAPEXIN-Assays sind in Aluminiumblistern mit jeweils 10 Tabletten erhältlich, die in Kartons mit 3 oder 10 Blistern (30 oder 100 Tabletten) verpackt sind.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Mirapexin sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.