Monoket — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Isosorbid-5-Mononitrat

Monoket 60 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung

Die illustrativen Broschüren von Monoket sind für die Packungen erhältlich:

Indikationen Warum wird Monoket verwendet? Wofür ist es?

Monoket enthält den Wirkstoff Isosorbid-5-mononitrat, der zur Gruppe der als "organische Nitrate" bezeichneten Arzneimittel gehört.

"Organische Nitrate" sind gefäßerweiternde Arzneimittel, die bei Erkrankungen des Herzens eingesetzt werden, um Blutgefäße zu entspannen, indem sie den Blutfluss erleichtern, der das Herz ernährt.

Monoket ist angegeben:

  • in der Erhaltungstherapie der Herzkrankheit, gekennzeichnet durch eine Obstruktion der Herzkranzgefäße, Blutgefäße, die Blut zum Herzen tragen (Koronarinsuffizienz);
  • bei der Prävention von Erkrankungen der Herzanfälle, die als Schmerzen in der Brust (Angina pectoris) manifestiert, die auch einen Herzinfarkt folgen, möglicherweise durch eine Schwächung des Herzens (Herzinsuffizienz), auch in Kombination mit Medikamenten begleitet, die die Stärke der Kontraktion des Herzens erhöhen (Kardiotonikum) und Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck (Diuretika).

Monoket ist nicht angezeigt für plötzliche Attacken von Brustschmerzen (Angina pectoris Attacken).

Gegenanzeigen Wenn Monoket nicht verwendet werden sollte

Nehmen Sie Monoket nicht, wenn:

  • Es ist allergisch auf Isosorbid-5-Mononitrat, organische Nitrate oder einer der anderen Bestandteile des Arzneimittels (siehe Abschnitt 6);
  • ein Herzinfarkt ist im Gange;
  • hat eine deutliche Senkung des Blutdrucks (die in vielen schweren Situationen wie Kreislaufkollaps, kardiogenem Schock, Hypovolämie auftreten kann);
  • leidet an erhöhter Dicke des Herzmuskels mit Behinderung des normalen Blutflusses (obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie);
  • Es hat eine Krankheit, die die Auskleidung des Herzens, dh die Herzkranzgefäße (insbesondere konstriktive Perikarditis, Herzbeuteltamponade) beinhaltet;
  • leidet an erhöhtem Blutdruck in den Blutgefäßen der Lunge (primäre pulmonale Hypertonie);
  • Es ist die Einnahme von Medikamenten Erektionsstörungen (zB Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil) (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und Monoket“) zu behandeln.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Monoket wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Monoket einnehmen.

Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt:

  • wenn Sie an einer Augenkrankheit leiden, die durch einen erhöhten Druck der Flüssigkeit im Auge verursacht wird (Glaukom);
  • wenn Sie an einer starken Reduktion von Hämoglobin in Ihrem Blut leiden, einer Substanz, die Sauerstoff in Ihrem Blut Trakt (markierte Anämie);
  • wenn Sie an einer Zunahme der Aktivität einer Drüse leiden, die als "Schilddrüse" bekannt ist, die einen Anstieg im Blut einiger Hormone verursacht, die "Schilddrüsenhormone" (Hyperthyreose) genannt werden;
  • bei Kopfverletzungen (Kopfverletzung);
  • bei Blutungen im gehört durch Ruptur eines Blutgefäßes (Hirnblutung);
  • wenn Sie an einer Verengung (Stenose) einer Herzklappe leiden;
  • wenn es infolge des plötzlichen Übergangs von der sitzenden in die stehende Position (orthostatische Hypotonie) einer Blutdrucksenkung unterliegt;
  • wenn Sie unter Bluthochdruck im Gehirn leiden (intrakranielle Hypertonie);
  • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben (Nierenversagen).
  • wenn Sie an einem langsamen Darmtransit leiden und eine verminderte Fähigkeit haben, Nahrung durch den Darm zu pushen, da dies zu einer Verringerung der Wirkung des Arzneimittels führen kann;
  • Wenn Sie von Erkrankungen der Herzblutgefäße (coranopatie) leiden, da es ein Mangel an Sauerstoff aufgrund einer abnormalen Verringerung des Herzens sein kann, in dem Sauerstoffgehalt im Blut (Hypoxämie temporär)

Nach Behandlung mit hohen Dosen und / oder längerer Behandlung:

  • man könnte eine bläuliche Färbung der Haut und der schließen (Cyanose) zeigen;
  • Sie können eine Verringerung oder einen Verlust der Wirkung dieses Arzneimittels erfahren. Die Wirkungsreduktion kann auch bei vorheriger Therapie mit einem anderen organischen Nitrat (ähnlich Monoket) auftreten.

In allen diesen Fällen konsultieren die Ärzte, die eine angemessene Therapie schreiben könnten.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Monoket verändern?

Andere Medikamente und Monoket

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen, da sie den blutdrucksenkenden Effekt (niedriger Blutdruck) von Monoket verstärken können:

  • Medikamente, die den Blutdruck senken (z. B. Betablocker, Vasodilatatoren, Diuretika, Kalziumkanalblocker, ACE-Hemmer);
  • Arzneimittel gegen psychische Störungen und / oder Depressionen (Neuroleptika und trizyklische Antidepressiva);
  • Arzneimittel zur Behandlung der erektilen Dysfunktion (z. B. Sildenafil, Vardenafil und Tadalafil). Die gleichzeitige Anwendung von Monoket mit diesen Arzneimitteln kann zu lebensbedrohlichen Folgen führen.

Informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes einnehmen:

  • Dihydroergotamin (ein Arzneimittel, das hauptsächlich zur Behandlung von Kopfschmerzen verwendet wird), da die gleichzeitige Verabreichung mit Monoket die Blutspiegel und die Wirkung von Dihydroergotamin erhöhen kann.

Monoket mit Essen, Trinken und Alkohol

Der gleichzeitige Alkoholkonsum kann die Reaktionsfähigkeit verändern und die Reflexe reduzieren, daher den gleichzeitigen Konsum von Alkohol vermeiden (siehe Abschnitt "Fahren und Bedienen von Maschinen").

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimitteltoleranz Ihren Arzt um Rat, da bei schwangeren oder Stillens Frauen keine ausreichenden Studien durchgeführt wurden.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Monoket kann die Reaktionsfähigkeit verändern und Reflexe beim Fahren von Fahrzeugen und beim Steuern von Maschinen reduzieren. Dieser Effekt kann durch Alkoholkonsum verstärkt werden.

Monoket enthält Lactose

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern (z. B. Laktose) haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Monoket verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie Zweifel haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Die Tabletten sollten mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden, ohne sie zu kauen; Um die Einnahme zu erleichtern, kann die Tablette in 3 Teile geteilt werden.

Sofern nicht anders verordnet, beträgt die empfohlene Dosis 1 Tablette am Morgen.

Wenn Sie Kopfschmerzen haben oder Ihren Blutdruck senken, wird Ihr Arzt Ihnen sagen, dass Sie zu Beginn Ihrer Behandlung niedrigere Dosen einnehmen und dann Ihre Dosis schrittweise erhöhen sollten.

Wenn Sie häufiger am Morgen Schmerzen in der Brust haben, wird Ihnen Ihr Arzt vorschreiben, dass Sie am Morgen 2/3 Tabletten (40 mg) und am Abend 1/3 Tabletten (20 mg) einnehmen.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Monoket genommen haben

Wenn Sie mehr Monoket nehmen, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich übermäßige Dosen von Monoket einnehmen, können folgende Symptome auftreten:

  • Blutdrucksenkung (niedrigerer Wert und / oder gleich 90 mmHg)
  • Blässe
  • Schwitzen
  • schwache Pulsationen
  • erhöhte Herzschläge (Tachykardie)
  • Schwindel, einschließlich Schwindel in der aufrechten Position entstehen
  • Kopfschmerzen (Kopfschmerzen)
  • Schwäche (Asthenie)
  • Übelkeit
  • erbrechen
  • Durchfall
  • Schläfrigkeit
  • Wallungen
  • Erhöhung der Blutspiegel einer Substanz namens Methämoglobin (Methämoglobinämie) und bläuliche Färbung der Haut und Schleimhäute (Zyanose).

Bei Verschlucken / Einnahme einer Überdosis Monoket wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt oder an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Wenn Sie vergessen haben, Monoket zu verwenden

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn Sie aufhören, Monoket zu verwenden

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Monoket?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten. Die Einhaltung der Anweisungen in dieser Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

  • Kopfschmerzen (Kopfschmerzen). Wenn Sie diesen Effekt bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, der die Therapie mit steigenden Dosen beginnen kann. Der Kopfschmerz verschwindet normalerweise während der Fortsetzung der Therapie.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Zu Beginn der Behandlung oder mit dem Anstieg der Dosen könnte man manifestieren:

  • Schwindel (einschließlich posturaler Schwindel, der sich je nach Position verschlechtert);
  • Schläfrigkeit;
  • erhöhte Herzschläge (Reflextachykardie);
  • Senkung des Blutdrucks nach dem plötzlichen Übergang von der sitzenden in die stehende Position (orthostatische Hypotonie);
  • Schwäche (Asthenie), die in der Regel während der Fortsetzung der Therapie verschwinden.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

  • Verschlechterung der Brustschmerzen (Angina pectoris);
  • starker Blutdruckabfall (Kreislaufkollaps), manchmal begleitet von langsamem und unregelmäßigem Herzschlag (Bradykardie) und Ohnmacht (Synkope);
  • Erbrechen;
  • Durchfall;
  • allergische Hautreaktionen (zB Hautausschlag);
  • Rötung. Wenn Sie diesen Effekt bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, der die Therapie mit steigenden Dosen beginnen kann.

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen)

Nicht bekannt (Häufigkeit kann nicht basierend auf verfügbaren Daten definiert werden)

  • niedriger Blutdruck (Hypotonie);
  • Hautentzündung mit Hautschälung (exfoliative Dermatitis);
  • Verringerung oder Verlust der therapeutischen Wirkung) dieses Arzneimittels oder anderer organischer Nitrate (Toleranzentwicklung).

Zusätzlich können die folgenden unerwünschten Effekte auftreten, für die die Frequenz nicht bekannt ist.

Effekte, die das Atmungssystem beeinflussen.

  • Zustand, in dem das Blut nicht ausreichend mit Sauerstoff angereichert ist (vorübergehende Hypoxämie).

Effekte, die das Herz beeinflussen.

  • "paradoxer Effekt" mit Verschlimmerung des Herzzustandes (erhöhte Ischämie, erhöhter Schaden, Beginn der Dekompensation, Hypoxie);
  • bläuliche Färbung der Haut und der Schleimhäute (Zyanose). Dieser Effekt kann durch den Anstieg einer Methämoglobinämie (Methämoglobinämie) genannten Substanz verursacht sein.

Effekte, die die Haut betreffen.

Effekte, die Blutgefäße betreffen.

  • Blässe;
  • Ischämie (reduzierte Blutversorgung in einem Organ).

Effekte, die das Nervensystem beeinflussen.

  • Agitation.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem auf der Website www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

verwendet Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfalldatum, das auf dem Karton nach der Formulierung SCAD angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Was Monoket enthält

  • der Wirkstoff ist: Isosorbid-5-Mononitrat 60 mg
  • die anderen Komponenten sind: Hypromellose, Lactose, Methylcellulose, Macrogol, copolividone, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Wie Monoket aussieht und Inhalt der Packung

Monoket 60 mg wird als Tabletten in Blisterpackungen in einer Packung mit 30 trennbaren Tabletten angeboten.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Monoket sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.