Montegen — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Montelukast

MONTEGEN 10 mg Filmtabletten

Die illustrativen Broschüren von Montegen sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzt du Montegen? Wofür ist es?

MONTEGEN ist ein Leukotrien-Rezeptor-Antagonist, der Leukotriene genannte Substanzen blockiert. Leukotriene verursachen die Verengung und Schwellung der Atemwege in der Lunge und verursachen auch allergische Symptome. Die Blockade von Leukotrienen verbessert die Symptome von Asthma und hilft, es zu kontrollieren und verbessert die Symptome der saisonalen Allergien (auch bekannt als Heuschnupfen und saisonale allergische Rhinitis).

Ihr Arzt hat MONTEGEN zur Behandlung von Asthma verschrieben, um Asthmasymptome sowohl während des Tages als auch während der Nacht zu verhindern.

  • MONTEGEN wird zur Behandlung von Patienten eingesetzt, die mit ihren Medikamenten nicht ausreichend kontrolliert werden und zusätzliche Medikamente benötigen.
  • MONTEGEN verhindert auch die durch Bewegung induzierte Verengung der Atemwege.
  • Bei Asthmapatienten, bei denen MONTEGEN für Asthma indiziert ist, kann MONTEGEN die Symptome der saisonalen allergischen Rhinitis lindern.

Ihr Arzt wird entscheiden, wie Sie MONTEGEN gemäß den Symptomen und der Schwere von Asthma anwenden.

Was ist Asthma?

Asthma ist eine langfristige Krankheit.

Asthma beinhaltet:

  • Atembeschwerden durch Verengung der Atemwege. Die Verengung der Atemwege verschlechtert sich und verbessert sich in Reaktion auf verschiedene Bedingungen.
  • Die Atemwege, die auf viele Reize wie Zigarettenrauch, Pollen, kalte Luft oder Sport reagieren.
  • Schwellung (Entzündung) der Atemwege.

Asthma Symptome sind: Husten, Kurzatmigkeit und Engegefühl in der Brust.

Was sind saisonale Allergien?

Saisonale Allergien (auch Heuschnupfen oder saisonale allergische Rhinitis genannt) sind allergische Reaktionen, die häufig durch Pollen in der Luft verursacht werden, die von Bäumen, Gras und Samen stammen. Typische Symptome saisonaler Allergien können sein: verstopfte Nase, Schnupfen, Nasenjucken; Niesen; rote Augen, geschwollen, die vorsichtig sind und reißen.

Gegenanzeigen Wenn Montegen nicht verwendet werden sollte

Informieren Sie Ihren Arzt über jede Krankheit, die zu der Zeit oder in der Vergangenheit vorhanden war und über irgendeine Allergie.

Nimm nicht MONTEGEN

  • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Montelukast oder einen der sonstigen Bestandteile von MONTEGEN sind (siehe 6. WEITERE INFORMATIONEN).

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Montegen wissen?

Seien Sie besonders vorsichtig mit MONTEGEN

  • Wenn Asthma oder Atembeschwerden schlimmer werden, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.
  • MONTEGEN sollte nicht zur Behandlung von akuten Asthmaanfällen verwendet werden. Wenn Anfälle auftreten, folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes. Halten Sie immer Ihr inhalatives Notfallmedikament bei Asthmaanfällen mit.
  • Es ist wichtig, dass Sie oder Ihr Kind alle von Ihrem Arzt verordneten Asthma-Medikamente einnehmen. MONTEGEN sollte nicht anstelle von anderen Asthmamedikamenten verwendet werden, die Ihr Arzt für Sie verschrieben hat.
  • Patienten Anti-Asthma-Medikamente einnehmen, sollten sich darüber im Klaren sein, dass, wenn sie eine Kombination von Symptomen wie grippeähnliche Syndrom auftreten, Kribbeln oder verminderte Gefühl in den Armen oder Beinen, der pulmonalen Symptome Verschlechterung und / oder Hautausschlag, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.
  • Sie dürfen Acetylsalicylsäure (Aspirin) oder entzündungshemmende Medikamente (auch nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente oder NSAIDs genannt) nicht einnehmen, wenn sich Ihr Asthma verschlimmert.

Verwenden Sie bei Kindern

Für Kinder von 2 bis 5 Jahren sind MONTEGEN 4 mg Kautabletten und 4 mg Granulate erhältlich.

Für Kinder von 6 bis 14 Jahren sind MONTEGEN 5 mg Kautabletten erhältlich.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Montegen verändern?

Anwendung von MONTEGEN zusammen mit anderen Arzneimitteln

Einige Medikamente können die Funktion von MONTEGEN beeinträchtigen, oder MONTEGEN kann das Funktionieren anderer Medikamente beeinträchtigen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen, bevor Sie mit der Einnahme von MONTEGEN beginnen:

Verwendung von MONTEGEN mit Speisen und Getränken

MONTEGEN 10 mg kann zu den Mahlzeiten oder weg von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Verwenden Sie während der Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder Schranke werden möchten, sollten Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von MONTEGEN kontaktieren. Ihr Arzt wird feststellen, ob Sie MONTEGEN unter diesen Umständen einnehmen können oder nicht.

Verwenden Sie während der Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob MONTEGEN in der Muttermilch vorkommen kann. Wenn Sie Stillen oder beabsichtigen zu stillen, sollten Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von MONTEGEN kontaktieren.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Es werden keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen erwartet. Individuelle Reaktionen auf Medikamente können jedoch variieren. Einige Nebenwirkungen (wie Schwindel und Schläfrigkeit), die sehr selten bei MONTEGEN berichtet wurden, können die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Wichtige Informationen zu einigen Inhaltsstoffen von MONTEGEN

MONTEGEN 10 mg Filmtabletten enthalten Lactose. Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Montegen benutzt: Dosierung

  • Sie sollten nur eine Tablette MONTEGEN pro Tag einnehmen, wie von Ihrem Arzt verschrieben.
  • Die Tablette sollte eingenommen werden, auch wenn Sie keine Symptome oder einen akuten Asthmaanfall haben.
  • Nehmen Sie Montegen immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Nehmen Sie die Tablette mit dem Mund.

Für Erwachsene ab 15 Jahren:

Eine 10-mg-Tablette, die jeden Abend eingenommen wird. MONTEGEN 10 mg kann zu den Mahlzeiten oder weg von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Wenn Sie MONTEGEN einnehmen, stellen Sie sicher, dass Sie keine anderen Produkte einnehmen, die den gleichen Wirkstoff Montelukast enthalten.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Montegen eingenommen haben

Wenn Sie mehr MONTEGEN nehmen, als Sie sollten

Konsultiere sofort deinen Arzt.

In den meisten Fällen von Überdosierung traten keine unerwünschten Nebenwirkungen auf. Die am häufigsten berichteten Symptome einer Überdosierung bei Erwachsenen und Kindern sind Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und Hyperaktivität.

Wenn Sie vergessen haben, MONTEGEN zu nehmen

Versuchen Sie, MONTEGEN wie vorgeschrieben einzunehmen. Wenn Sie jedoch vergessen haben, eine Tablette einzunehmen, nehmen Sie das Arzneimittel weiterhin gemäß Ihrer üblichen Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn Sie aufhören, MONTEGEN zu verwenden

Eine Behandlung mit MONTEGEN kann nur dann gegen Asthma wirksam sein, wenn Sie es weiterhin einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie MONTEGEN so lange einnehmen, wie es Ihr Arzt verschrieben hat. Es wird Ihnen helfen, Ihr Asthma zu kontrollieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von MONTEGEN haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Montegen?

Wie alle Arzneimittel kann MONTEGEN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten können.

In klinischen Studien mit MONTEGEN 10 mg Filmtabletten wurden die mit MONTEGEN am häufigsten berichteten Nebenwirkungen (bei mindestens einem Patienten bei 100 und bei einem von 10 Patienten) berichtet:

  • Bauchschmerzen
  • Kopfschmerzen

Diese Nebenwirkungen waren in der Regel mild und traten häufiger bei Patienten auf, die mit MONTEGEN behandelt wurden als bei Patienten, die Placebo erhielten (eine Tablette ohne Arzneimittel).

Die Häufigkeit von möglichen Nebenwirkungen, die unten aufgelistet sind, wird unter Verwendung der folgenden Konvention definiert:

Sehr häufig (betrifft mindestens 1 Benutzer von 10)

Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Benutzern)

Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Benutzer in 1.000)

Selten (betrifft 1 bis 10 Benutzer pro 10.000)

Sehr selten (betrifft weniger als 1 Benutzer in 10.000)

Darüber hinaus wurden folgende Nebenwirkungen bei der kommerziellen Verwendung des Arzneimittels berichtet:

  • Infektion der oberen Atemwege (sehr häufig)
  • erhöhte Blutungsneigung (selten)
  • allergische Reaktionen einschließlich Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge und / oder des Rachens, die Schwierigkeiten beim Atmen oder schlucken verursachen können (Gelegentlich)
  • Verhaltens- und Stimmungsänderungen [Traumatisierung, einschließlich Alpträume, Schlaflosigkeit, Schlafwandeln, Reizbarkeit, Angstgefühle, Unruhe, Agitation einschließlich aggressivem Verhalten oder Feindseligkeit, Depression (selten); Tremor, Veränderung der Aufmerksamkeit, Gedächtnisstörungen (selten); Halluzinationen, Desorientierung, Selbstmordgedanken und Handlungen (sehr selten)
  • Schwindel, Benommenheit, Kribbeln, Krämpfe (Gelegentlich)
  • <320> Herzklopfen (selten)
  • Blutung aus der Nase (Gelegentlich)
  • Durchfall, Übelkeit, Erbrechen (Common); trockener Mund, Verdauungsstörungen (Gelegentlich)
  • Hepatitis (Entzündung der Leber) (sehr selten)
  • Ausschlag (Common); Bluterguss, Juckreiz, Urtikaria (selten), Schwellung des druckroten Unterhautgewebes an der vorderen Beinoberfläche (Erythema nodosum), schwere Hautreaktionen (Erythema multiforme), die ohne Vorwarnung auftreten können (sehr selten)
  • Gelenk- oder Muskelschmerzen, Muskelkrämpfe (gelegentlich)
  • Fieber (Common); Schwäche / Müdigkeitsgefühl, Unwohlsein, Schwellungen (Gelegentlich)

Bei der Behandlung von Patienten mit Asthma, Montelukast wurde in sehr seltenen Fällen aus einer Kombination von Symptomen, wie zum Beispiel eine grippeähnliche Form, Kribbeln oder Taubheit in den Armen oder Beinen berichtet, Verschlechterung der pulmonalen Symptome und / oder Hautausschlag (Syndrom Churg-Strauss). Der Patient sollte sofort den Arzt informieren, falls eines oder mehrere dieser Symptome auftreten.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach weiteren Informationen zu Nebenwirkungen. Melden Sie dem Arzt oder Apotheker Nebenwirkungen, die nicht oben aufgeführt sind, oder wenn sich Symptome verschlimmern.

Ablauf und Konservierung

  • Halten Sie MONTEGEN außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern.
  • Verwenden Sie MONTEGEN nicht nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum mit den sechs Ziffern nach dem Wort SCAD. Die ersten beiden Zahlen zeigen den Monat an; die letzten vier Ziffern zeigen das Jahr an. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
  • In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
  • Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können.Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Was MONTEGEN enthält

  • Der Wirkstoff ist Montelukast. Jede Tablette enthält Montelukast-Natrium, das 10 mg Montelukast entspricht.
  • Die anderen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat (89,3 mg), Croscarmellose-Natrium, Hyprolose (E463) und Magnesiumstearat. Beschichtung: Hypromellose, Hyprolose (E463), Titandioxid (E 171), Eisenoxid rot und gelb (E172), Karnaubawachs.

Wie MONTEGEN aussieht und Inhalt der Packung

Beige, quadratisch, mit abgerundeten Kanten, mit Folie überzogen, mit 117 auf einer Seite bedruckt.

Blisterpackungen: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140, 200 Tabletten.

Blasen (Einzeldosis), in Packungen mit: 49, 50 und 56 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu MONTEGEN sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.