Mutabon Forte — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Perfenazin, Amitriptylinhydrochlorid

Mutabon Forte 4 mg + 25 mg Filmtabletten

Die Packungsbeilagen von Mutabon Forte sind für die Verpackung verfügbar:

Indikationen Warum wird Mutabon Forte verwendet? Wofür ist es?

Mutabon Forte enthält zwei Wirkstoffe: Perphenazin und Amitriptylin-Chlorhydrat.

Die Perphenazin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Phenothiazine, die durch Abschwächen der Angstzustände (anxiolytische Eigenschaften) auf das zentrale Nervensystem wirkt und therapeutische Aktivität gegen psychotische Symptome (Wahnvorstellungen und Halluzinationen) durchgeführt wird.

Amitriptylin-Chlorhydrat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als "trizyklische Antidepressiva" zur Behandlung von Depressionen bezeichnet werden.

Mutabon Forte ist daher ein Antidepressivum in Kombination mit einem psicolettico, für die Behandlung von einigen psychischen Störungen, die genetischen Ursachen (endogen) aufweisen kann, oder dass durch durch ein unangenehmes Lebensereignis (reactive Typ Störungen), dadurch ausgelöst werden, Koexistenz von Angst, Spannung und Agitation, zusammen mit einem Zustand der Depression.

Mutabon Forte ist nützlich für die Behandlung der folgenden Erkrankungen:

  • neurotische Störungen und psychosomatische Störungen. Letztere sind körperliche Symptome, die durch psychische Störungen hervorgerufen werden;
  • menopausales Syndrom (eine Kombination von emotionalen, physischen und psychischen Veränderungen, die auf den Zustand des Hormonmangels zurückzuführen sind);
  • Depression und Angst in Verbindung mit anderen Krankheiten;
  • Intoxikation durch übermäßige Mengen von alkoholischen Getränken (akuter Alkoholismus) und Alkoholismus (chronischer Alkoholismus);
  • depressiver und manisch-depressives Syndrom (das letztere ist gekennzeichnet durch zyklische Stimmungsschwankungen, die von exzessiver Erregung zu Depressionen übergehen);
  • Schizophrenie, Geisteskrankheit, die sich mit verschiedenen Symptomen manifestiert, einschließlich Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Neigung zur Isolation, Schwierigkeiten beim Artikulieren von Gedanken;
  • mit dem Altern verbundene psychotische Störungen (Evolvente Psychose);
  • sexuelle Verhaltensstörungen;
  • Verhaltensprobleme im Zusammenhang mit Erkrankungen des zentralen Nervensystems (geistige Schwäche);
  • schwere Schlaflosigkeit im Zusammenhang mit Angstzuständen und Depressionen.

Gegenanzeigen Wenn Mutabon Forte nicht verwendet werden soll

Nehmen Sie Mutabon Forte nicht ein, wenn:

  • ist allergisch gegen die Wirkstoffe (Perfenazin und Amitriptylinhydrochlorid) oder andere ähnliche Arzneimittel oder gegen einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels;
  • Sie nehmen oder haben sich in den letzten zwei Wochen Medikamente genommen, um Depression bekannt als Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und Mutabon Strong“) zu behandeln;
  • stellt einen Druckanstieg im Auge dar;
  • leidet an einer Augenerkrankung durch erhöhten Augeninnendruck (Glaukom);
  • stellt tragene Krankheiten des Urogenitalsystems wie beispielsweise Prostatavergrößerung (Prostatahyperplasie) oder Schwierigkeiten in der Blase (Harnretention) vermutet oder bestätigt Entleerung;
  • stellt eine Muskelerkrankung dar, die durch Tonus- und Kraftverlust gekennzeichnet ist (Myasthenia gravis);
  • hat eine Blutkrankheit, die durch Veränderungen in der Zusammensetzung des Blutes gekennzeichnet ist (Blutdyskrasie);
  • stellt Veränderungen in der Knochenmarksfunktion dar, die keine ausreichende Anzahl von im Blut gefundenen Zellen produzieren (Knochenmarksdepression);
  • leidet an Veränderungen in der Produktion von Blutzellen (Hämatopoese Störungen). Daher sollte die Verabreichung von Arzneimitteln, die die Reduktion von Leukozyten (Leukopenen) verursachen können, vermieden werden.
  • er hat eine Lebererkrankung;
  • Es wird unter anderen Medikamenten, die die Aktivität des zentralen Nervensystems zu reduzieren (wie Barbiturate, Ethylalkohol, Narkotika, Analgetika, Antihistaminika, siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und Mutabon Forte“);
  • es ist in einem Zustand der Verringerung des Grades des Gewissens (schwere Abstumpfung) oder im Falle eines Komas;
  • an schwerer Depression leiden;
  • erlitten Hirnödem (zerebrale subkortikale Schädigung) vermutet oder festgestellt, da es eine Zunahme der Körpertemperatur bis zu einer Temperatur von über 40 ° C, manchmal nach 14 oder 16 Stunden von der Einnahme des Medikaments manifestieren könnte;
  • schwanger ist oder stillt (siehe Abschnitt "Schwangerschaft und Stillzeit");
  • hat kürzlich einen Herzinfarkt (Myokardinfarkt) gehabt.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Mutabon Forte wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Mutabon Forte einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn:

  • hat Episoden von Epilepsie oder Krämpfen (unwillkürliche Muskelkontraktionen) oder wird mit Arzneimitteln zur Unterdrückung von Krämpfen behandelt. Ihr Arzt wird prüfen, ob die Dosis dieser Arzneimittel erhöht werden muss, wenn diese zusammen mit Mutabon Forte eingenommen werden.
  • nimmt andere ähnlich wirkende Medikamente (Neuroleptika);
  • hat einen Tumor der Nebennieren (Phäochromozytom) oder eine Veränderung der Mitralklappe des Herzens (Mitralklappenversagen).In diesem Fall wird es bei der Verabreichung von Perfenazin für die mit der Senkung des Blutdrucks verbundenen Risiken (Hypotonie) einer größeren Kontrolle unterzogen. Wenn Sie ein Phäochromozytom haben, können Sie nach Unterbrechung der Behandlung mit Mutabon Forte (Rebound-Hypertonie) an Hypertonie leiden.
  • er hat einen Brustkrebs. In diesem Fall wird die perphenazine mit besonderer Aufmerksamkeit geschenkt werden, da sie eine Erhöhung der Konzentration eines Hormons (Prolaktin) bestimmt, die seine Krankheit verschlimmern können;
  • muss operiert werden. Ihr Arzt wird Ihnen einige Tage vor der Operation mitteilen, ob die Behandlung mit Mutabon Forte beendet werden soll oder nicht;
  • es ist in der postoperativen Phase, da eine nachgewiesene Aspiration von Erbrochenem auftreten könnte;
  • wurde operiert und nimmt hohe Dosen dieses Arzneimittels ein. In diesem Fall wird der Arzt sorgfältig überwacht, da die Gefahr des Auftretens eines Sturzes in Blutdruck (Hypotonie) ist. Es kann auch notwendig sein, die Menge an Anästhetika oder Sedativa zu reduzieren;
  • es ist im Allgemeinen zu hohen oder zu niedrigen Temperaturen ausgesetzt, da das in Mutabon Forte enthaltene Perphenazin die Regulationsmechanismen der Körpertemperatur beeinträchtigen kann;
  • hat eine schwere Nierenerkrankung oder eine eingeschränkte Nierenfunktion;
  • ist prädisponiert oder bereits von Parkinson-Krankheit oder Parkinson-ähnlichen Formen oder anderen motorischen Störungen betroffen, da das Perfenazin den Zustand der Muskelstarre erhöhen kann;
  • hatte Probleme mit der Entleerung der Blase (Harnretention);
  • hat oder hatte Schwierigkeiten, den Magen zu entleeren (Pylorusstenose) oder ist von einer Blockade der Darmpassage (Darmverschluss) betroffen;
  • an einer Schilddrüsenerkrankung (Hyperthyreose) leiden oder wenn Sie Medikamente einnehmen, die auf Schilddrüsenhormonen basieren. Der Arzt wird es unter strenger Kontrolle halten;
  • hat Atemwegserkrankungen, die durch Lungeninfektionen oder chronische Atmungsstörungen wie schweres Asthma oder Emphysem verursacht werden;
  • nimmt Alkohol, da es die Wirkungen des Arzneimittels verstärken kann, signifikant niedriger Blutdruck (Hypotonie). Wenn Sie Alkohol missbrauchen, können Sie das Suizidrisiko oder das Risiko einer Überdosierung erhöhen (siehe Abschnitt "Mutabon Forte mit Alkohol);
  • ist abstinent von Alkohol;
  • zeigt das plötzliche Auftreten von Halsschmerzen oder anderen Anzeichen einer Infektion, da Mutabon Forte Veränderungen in der Produktion von Blutzellen verursachen kann. Ihr Arzt wird sich insbesondere zwischen der vierten und zehnten Therapiewoche einer Blutuntersuchung unterliegt. Wenn die TESTS eine signifikante Abnahme der weißen Blutkörperchen zeigen, wird Ihr Arzt Ihnen sagen, dass Sie die Behandlung abbrechen müssen; während eine leichte Senkung der weißen Blutkörperchen an sich nicht für die Unterbrechung der Behandlung indikativ ist;
  • hat eine kognitive Beeinträchtigung (Demenz), weil die Behandlung mit Mutabon Forte das Risiko von Problemen in den Blutgefäßen des Gehirns erhöhen kann (zerebrovaskuläre Ereignisse);
  • leiden an Erkrankungen des Herzens und der Blutgefäße (kardiovaskuläre Erkrankungen), vor allem, wenn Sie älter sind oder eine Familiengeschichte von Leitungsstörungen des Herzschlags (QT-Verlängerung) hat, oder stellt Risikofaktoren für einen Schlaganfall (pathologische Gefäßereignisebene Gehirn), weil Antidepressiva, wenn in hohen Dosen verabreicht wird, können Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien, Sinustachykardie und Verlängerung der Überleitungszeiten) oder ernsterer Ereignisse wie Herzinfarkt und Schlaganfall verursachen;
  • hat Krankheiten gehabt, die mit der Bildung von Blutgerinnseln verbunden sind oder eine Familiengeschichte solcher Krankheiten haben;
  • hat eine Verhärtung, Verdickung und verlust der Elastizität der Arterienwand auf der Höhe des Gehirns (zerebrale Arteriosklerose);
  • leidet unter psychischen Störungen wie manisch-depressive Psychose (Störung, die durch zyklische Stimmungsschwankungen, übermäßige Weitergabe Aufregung Depression gekennzeichnet) oder eine Persönlichkeitsstörung, die durch anhaltende Tendenz gekennzeichnet, das Verhalten anderen mit Misstrauen und Argwohn (Störung zu interpretieren paranoid), weil trizyklische Antidepressiva wie Amitriptylin die Manifestationen der Symptome dieser Krankheiten verstärken können. Die beruhigende Wirkung von Mutabon Forte reduziert das Risiko solcher Effekte;
  • muss Elektroschocktherapie durchführen, da gleichzeitig mit der Einnahme von Amitriptylin die mit dieser Praxis verbundenen Risiken erhöhen können; In diesem Fall beschränkt der Arzt die Anwendung von Mutabon Forte nur auf solche Fälle, in denen die Therapie unbedingt erforderlich ist.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Mutabon Forte verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Mutabon Forte darf nicht zusammen mit folgenden Arzneimitteln eingenommen werden:

  • Monoaminooxidase-Inhibitoren (IMAO). Nicht Mutabon Forte gleiche Zeit oder in den zwei Wochen nach Ende der Behandlung mit Monoaminoxidase-Hemmer nehmen, wie sie Reaktionen sogar schwere auftreten können, hohe Temperaturerhöhung (iperpiretiche Krise) zu Krampfanfällen, Koma und Tod (siehe Abschnitt „Nehmen Sie nicht die Mutabon Stark wenn "). Nach Ablauf dieser Zeitspanne beginnt der Arzt mit der Behandlung mit Mutabon Forte vorsichtig und erhöht die Dosis schrittweise, bis eine zufriedenstellende Reaktion erreicht ist.
  • Opiate, Barbiturate oder andere Sedativa, Antihistaminika, Anästhetika, Tranquilizer und Meperidin (und andere Opiatanalgetika). Die gleichzeitige Verabreichung mit Mutabon Forte kann die depressiven Wirkungen des zentralen Nervensystems einschließlich der Atemdepression verstärken. Umgekehrt können diese Medikamente die Wirkung von Mutabon Forte verstärken. Daher sollten Sie Mutonon Forte nicht zusammen mit diesen Arzneimitteln einnehmen (siehe Abschnitt "Mutabon Forte nicht einnehmen, wenn....").

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Folgendes einnehmen:

  • Arzneimittel, die eine Verringerung der weißen Blutkörperchen führen kann (farrmaci leucopenizzanti), weil Mutabon Forte Veränderungen in der Produktion von Blutzellen verursachen können (siehe Abschnitt „Nehmen Sie nicht, wenn Mutabon Strong“ und „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“);
  • andere Psychopharmaka, Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung (Wirkung der Hemmung des Acetylcholin, eine Substanz, die auf der Ebene des Nervensystems wirkt), oder Medikamente, die mit Mutabon Forte ihrer Wechselwirkung aufgrund des möglichen Auftretens von Nebenwirkungen auf das autonome Nervensystem (Sympathomimetika), handeln ;
  • Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung, wie Atropin oder ähnliche Arzneimittel oder Antihistaminikum, da es möglich ist, eine Potenzierung der Wirkungen auf das cholinerge System mit einer daraus folgenden Risiko von Darmverschluss (Ileus), verschwommenes Sehen und mögliche Veränderung des Augendrucks in der Gegenwart auftreten von Glaukom;
  • Medikamente, die auf das autonome Nervensystem (sympathomimetische Amine) wie Epinephrin zugeordnet Lokalanästhetikum handeln, da es möglich ist, eine Zunahme der Aktivität von solchen Arzneimitteln oder Mutabon Antidepessivo auftreten. Ihr Arzt wird genau beobachten und gehen mit einer Dosisanpassung, um das Einsetzen der Wirkungen auf den Blutdruck und die Herzfunktion, manchmal mit tödlichem Ausgang zu vermeiden;
  • Reserpin, Methyldopa, andere Medikamente von Bluthochdruck (Hypertonie), wie Guanethidin (gleichzeitige Anwendung erfordert eine Anpassung der Dosierung durch den Arzt), Beta-Blocker zur Behandlung, die eine solche adrenergen Rezeptoren blockieren, wie Propranolol oder ähnliche Arzneimittel, Wie viel Blutdrucksenkung (Hypotonie) kann auftreten; Die gleichzeitige Anwendung von Mutabon Forte und solchen Arzneimitteln wird daher nicht empfohlen. Ihr Arzt kann vor Beginn der Behandlung mit Mutabon Forte und wöchentlichen Kontrollen im ersten Behandlungsmonat einen Drucktest anfordern.
  • Medikamente zur Behandlung von Krampfanfällen (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen");
  • Phenytoin, ein Medikament zur Behandlung von Epilepsie als Mutabon Forte kann seine Wirksamkeit ändern;
  • antipsychotische Arzneimittel; - Beruhigungsmittel wie Diazepam;
  • hohe Dosen von etcorvinolo (ein Beruhigungsmittel und Schlafmittel), wie bei der Kombination von Medikamenten berichteten vorübergehendes Delirium auftreten. Die Verbindung mit Mutabon Forte sollte mit Vorsicht verwendet werden;
  • dell'iperacidità Arzneimitteln zur Behandlung des Magens auf Aluminiumsalzen basieren, da sie die Absorption von Mutabon Forte reduzieren kann;
  • Arzneimittel, die das QT-Intervall verlängern, da dies das Risiko von Herzschlagveränderungen (Herzrhythmusstörungen) erhöht;
  • Arzneimittel, die Veränderungen der Elektrolyte im Blut verursachen;
  • basierte Medikamente Cimetidin, da sie die Konzentration von Amitriptylin in Blut und seine Auswirkungen erhöhen, mit den möglichen schweren Nebenwirkungen;
  • Arzneimittel, das Cytochrom P450 2D6 (ein Enzym im Körper, die in den Prozessen des Metabolismus von Arzneimitteln greift) hemmen können, wie Chinidin, Cimetidin, viele andere Antidepressiva, Phenothiazine, Propafenon, Flecainid und allen Arzneimitteln, die als selektive Inhibitoren der Wieder Aufnahmehemmern (SSRIs), wie Fluoxetin, Sertralin und Paroxetin. In diesem Fall kann Ihr Arzt niedrigere Dosen verschreiben, als für beide Arzneimittel und für Mutabon Forte empfohlen. Ihr Arzt wird auch genau beobachten, wenn man von einem Medikament, insbesondere im Falle eines Übergangs von fluorexetina zu Mutabon Forte zu schalten;
  • Levodopa und Phenylbutazon, da Mutabon Forte die Resorption dieser Arzneimittel beeinträchtigen kann.

Mutabon Forte kann die Absorption von verschiedenen anderen Drogen stören.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie organischen Phosphor
Insektiziden ausgesetzt sind.

Mutabon Forte und Labortests

Unter Mutabon Antidepressivopuò dunkler Urin machen und in Veränderungen der Ergebnisse bestimmter Labortests ergeben:

  • Falsch-positive (nicht wirklich positive Ergebnisse) in den Werten der folgenden Tests: Urobilinogen, Amylase, Uroporphyrine, porphobilinogens Säure und 5-Hydroxy-Indolessigsäure;
  • Veränderungen des Elektrokardiogramms als Verlängerung des QT-Intervalls;
  • Anomalien im Elektroenzephalogramm;
  • Veränderung (Zunahme) der mit Blutproteinen zusammenhängenden Iodspiegel;
  • Veränderungen der Ergebnisse der Hypothalamus-Hypophysen-Funktionstests, da das Medikament eine Abnahme bestimmter Hormons verursachen kann;
  • falsch-positiv und falsch-negativ im Urinschwangerschaftstest;
  • mögliche Erhöhungen und Senkung des Blutzuckerspiegels.

Mutabon Forte mit Alkohol

Mutabon Forte sollte nicht gleichzeitig mit Alkohol (Ethanol) verabreicht werden aufgrund einer möglichen Erhöhung der medizinischen Wirkungen, einschließlich einer Verringerung der Blutdruck (Hypotonie). Darüber hinaus kann diese Assoziation das Suizidrisiko und das Risiko einer Überdosierung erhöhen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Selbstmord- / Selbstmord-Idee

Depression ist mit einem erhöhten Risiko für Suizidgedanken verbunden sind, werden körperliche Schäden zu sich selbst beschaffen (Selbstverletzung) und Selbstmord. Das Risiko, dass Sie diese Gedanken manifestieren kann in den frühen Stadien der Wiederherstellung erhöhen und bestehen bleiben, bis es eine deutliche Verbesserung seiner Symptome präsentiert. Da es möglich ist, dass es Verbesserungen in den ersten Wochen der Behandlung sein wird oder in den unmittelbar folgenden, werden sie unter strenger Beobachtung durch den Arzt gehalten, bis eine solche Verbesserung auftritt.

Andere psychiatrische psychische Störungen, für die Mutabon Forte vorgeschrieben wird, können das Suizidrisiko erhöhen und eine depressive Störung, gekennzeichnet durch Perioden des Wohlbefindens und Phasen der Depression (major depressive disorder) abwechselt. Wenn Sie von schwerer depressiver Störung leiden, wird Ihr Arzt die gleichen Vorsichtsmaßnahmen zu beachten beobachten, wenn Patienten mit anderen psychiatrischen Erkrankungen zu behandeln.

Es ist wahrscheinlicher, dass Sie Gedanken zum Selbstmord äußern, wenn:

  • er hat bereits daran gedacht, sich sein eigenes Leben in der Vergangenheit zu nehmen;
  • ist eine junge Person unter 25 Jahren, die mit Antidepressiva behandelt wird.

Der Arzt wird Beobachtung schließen, vor allem zu Beginn der Behandlung und nach etwaigen Dosisanpassungen, und wenn Sie ein Patient mit hohem Risiko von Selbstmordgedanken sind.Sprechen Sie mit Ihrem Arzt sofort, wenn Sie eine Verschlechterung ihrer Symptome berichten sollte, den Beginn eines Verhaltens oder Selbstmordgedanken oder Verhaltensänderungen.

Es ist möglich, dass während der Behandlung mit Mutabon Forte auftritt:

  • Auftreten von unwillkürlichen Muskelbewegungen (tardive Dyskinesie), besonders wenn es sich um einen älteren Patienten handelt. Sowohl das Risiko Dyskinesien zu entwickeln, dass die Möglichkeit, dass es irreversibel wird, steigen mit der Dauer der Behandlung und der gesamten Dosis des Medikaments angenommen, wenn auch weniger häufig, auch nach kurzer Zeit der Behandlung und bei niedrigeren Dosen auftreten kann. Abbruch der Behandlung kann zur Auflösung dieser Krankheit führen. Wenn Sie das Auftreten dieser Symptome beobachten, informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie eine Anpassung der Dosis in Betracht ziehen oder die Behandlung abbrechen.
  • Erhöhung oder Senkung des Blutzuckerspiegels;
  • Auftreten von Hautempfindlichkeitsreaktionen auf Licht (Photosensitivität). Aus diesem Grund vermeiden Sie eine übermäßige Sonneneinstrahlung während der Behandlung mit Mutabon Forte;

Sie wurden ein Herzproblem berichtet, „QT-Verlängerung“ genannt (die auf dem Elektrokardiogramm, EKG zu sehen) und Herzrhythmusstörungen (schneller Herzschlag oder unregelmäßig) in Bezug auf die Annahme von Mutabon Forte. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn:

  • hat die Herzfrequenz verlangsamt.
  • hat oder hatte ein Problem, bei dem sein Herz nicht in der Lage war, das Blut durch seinen Körper zu pumpen (ein Zustand, der Herzversagen genannt wird).
  • nimmt andere Arzneimittel ein, die Herzprobleme verursachen können oder
  • hat ein Problem, das einen zu niedrigen Kalium- oder Magnesiumspiegel oder einen zu hohen Kaliumspiegel im Blut verursacht.

Beenden Sie die Behandlung mit Mutabon Forte und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken:

  • ein signifikanter Temperaturanstieg, der nicht auf eine bestimmte Ursache zurückzuführen ist. Dieser Temperaturen kann auf eine Überempfindlichkeit gegen Perfenazin hinweisen, und in diesem Fall wird Ihnen der Arzt sagen, dass Sie die Therapie abbrechen müssen.
  • ein Komplex von Symptomen, die möglicherweise fatal, neuroleptisches malignes Syndrom, gekennzeichnet durch genannt: Erhöhung der Körpertemperatur, Muskelsteifigkeit, Reduktion oder Verlust der Fähigkeit zu eseguir spontaner Bewegung (Akinesie), vegetative Störungen (irreguläre Puls und Blutdruck, Schwitzen, erhöhte Häufigkeit von Herzschlag (Tachykardie), Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien), veränderten Bewusstseinszustand, der zu einem teilweisen Verlust des Bewusstseins (Stupor) und Koma fortschreiten kann. der Arzt sagt Ihnen Therapie zu stoppen und werden um eine Therapie für die Behandlung dieser Symptome zu beginnen.
  • abnormale Werte von abnormalem Blutdruck

Während der Behandlung mit Mutabon Forte müssen Sie regelmäßige Kontrollen durchführen, um die Werte der roten Blutkörperchen und die Funktionalität von Leber und Nieren zu untersuchen. Im Falle von Anomalien in den Ergebnissen unterbricht der Arzt die Therapie.

Unter Mutabon Forte die Anzeichen einer Überdosierung von anderen Drogen maskieren kann, oder es schwieriger zu diagnostizieren Krankheiten wie Darmverschluss, ist Reye-Syndrom (akute Erkrankung in der Regel bei Patienten unter 18 Jahren gefunden, potenziell tödlich durch Symptome charakterisiert, die vor allem das Gehirn und die Leber beeinflussen), Hirntumore oder anderen Krankheiten, die die Struktur und / oder Funktion des Gehirns (Enzephalopathien) verändern.

Kinder und Jugendliche

Mutabon Forte wird aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren empfohlen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie Stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft.

Mutabon Forte sollte nicht während der Schwangerschaft, bekannt oder presuntaper das Risiko von Nebenwirkungen beim Säugling (siehe Abschnitt „Nehmen Sie nicht, wenn Mutabon Forte“ und Abschnitt 4 „Nebenwirkungen bei Kindern“) verwendet werden.

Laktation

Mutabon Forte sollte nicht verwendet werden, wenn Sie stillen (siehe „Nehmen Sie nicht, wenn Mutabon Strong“) als Mutabon Forte geht in die Muttermilch und verursachen Nebenwirkungen bei Neugeborenen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Mutabon Starker Einfluss die Fähigkeit zu fahren oder Maschinen zu bedienen, da es Variationen in der Reaktionszeit induzieren kann (Zeitintervall, das zwischen dem Moment verstreicht, in dem es eine Gefahr, und der Moment wahrnimmt, wenn es zu vermeiden, zu reagieren beginnt). Deshalb sollten Sie beim Führen von Fahrzeugen und beim Bedienen von Maschinen vorsichtig vorgehen.

Mutabon Forte enthält Lactose.

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Mutabon Forte benutzt: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Die optimale Dosis von Mutabon Forte muss vom Arzt bestimmt werden, auf die spezifische Erkrankung abhängig ist, die Dauer und Schwere der zu behandelnden Erkrankung, und ihre Reaktion auf die Therapie.

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette 3-4 mal täglich. In der Regel dauert es mehrere Tage, bis eine spürbare Wirkung von Mutabon Forte erreicht ist. Beachten Sie, dass die Betäubungswirkung schneller erfolgt (nach 2 oder 3 Tagen) als Antidepressivum (1 Woche oder mehr), so dass die Symptome der Spannung und Angst verschwinden lange vor der depressiven Symptomatik.

Wenn Sie an einer schweren Unruhe und psychomotorische Unruhe oder persistent Schlaflosigkeit leiden, ist es ratsam, 1 oder 2 Tabletten am Abend zu nehmen, eine halbe Stunde vor dem Schlaflosigkeit; Die restlichen vom Arzt verordneten Tabletten können während des Tages eingenommen werden.

Um eine vollständige Wirkung zu erzielen, muss die Behandlung nach Meinung des Arztes mehrere Wochen fortgesetzt werden. Sobald Sie eine Symptomkontrolle erhalten haben, wird Ihr Arzt Ihre Dosis schrittweise reduzieren, um die für Sie am besten geeignete Erhaltungsdosis zu bestimmen.

Ihr Arzt wird regelmäßig Ihre Notwendigkeit bewerten, die Behandlung mit Mutabon Forte oder mit anderen Arzneimitteln in unterschiedlichen Dosierungen fortzusetzen.

Verwendung bei Kindern und Jugendlichen

Mutabon Forte wird nicht für Kinder und Kinder unter 12 Jahren empfohlen (siehe Abschnitt "Kinder und Jugendliche").

verwenden Sie bei älteren Menschen

Die Dosis und Häufigkeit der Anwendung von Mutabon Forte bei älteren Patienten sollte sorgfältig vom Arzt festgelegt werden, der die oben angegebene Dosisreduktion basierend auf den individuellen Bedürfnissen evaluiert.

Wenn du vergisst, Mutabon Forte zu nehmen

Nehmen Sie nicht eine doppelte Dosis im Vergleich zu der vorgeschriebenen ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen; Fortsetzung der Therapie nach dem üblichen Muster.

Wenn Sie aufhören, Mutabon Forte zu verwenden.

Hören Sie nicht auf, Mutabon Forte zu nehmen, bevor Sie Ihren Arzt konsultieren.

Im Allgemeinen verursachen die Phenothiazine (Perphenazin) keine psychische Abhängigkeit. Jedoch aufgrund des plötzlichen Strom einer hochdosierten Behandlung kann Gastritis, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel, Zittern und motorische Hyperaktivität auftreten. Wenn Sie diese Symptome bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, der eine geeignete Therapie verschreibt.

Ein plötzliches Absetzen der Behandlung mit trizyklischen Antidepressiva (amtriptilina Hydrochlorid) in hohen Dosen können Symptome wie Unwohlsein verursacht, Schüttelfrost, Fieber, Muskelschmerzen, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Angst, Unsicherheit, Schwindel und einen konstanten Bewegungsdrang ( Akathisie). Diese Symptome weisen nicht auf eine Abhängigkeit hin.

Im Falle eines plötzlichen Abbruchs der Mutabon Forte-Therapie bei hohen Dosen, informieren Sie Ihren Arzt und achten Sie auf eventuell auftretende Symptome. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Mutabon Forte genommen haben

Wenn Sie zu viel Mutabon Forte eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt oder Apotheker auf oder kontaktieren Sie Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Die Anzeichen und Symptome einer Überdosierung manifestieren sich schnell, daher ist eine Überwachung des Krankenhauses so schnell wie möglich erforderlich.

Überdosierung mit Mutabon Forte kann, wie bei anderen Arzneimitteln der gleichen Kategorie, zum Tod führen.

Die Symptome einer Überdosierung mit Mutabon Forte können einer der aufgeführten Nebenwirkungen für die beiden Wirkstoffe Perfenazin oder Amitriptylinhydrochlorid entsprechen (siehe Abschnitt "Welche Nebenwirkungen sind möglich?").

Symptome einer Überdosierung auftreten perphenazine mit dem Motorsystem Anomalien (extrapyramidale Symptome), wie unwillkürliche Bewegungen der Muskeln (Dyskinesie) und abnormale Muskelkontraktionen (Dystonie); sie können jedoch durch die anticholinerge Wirkung von Amitriptylin maskiert werden. andere Symptome können partieller Bewusstseinsverlust (Erstaunen) oder Koma sein; Kinder können epileptische Anfälle erfahren.

Symptome einer Überdosis von Amitriptylin durch unregelmäßigen Herzschlag (Herzrhythmusstörungen), schweren niedrigen Blutdruck (schwere Hypotension), unwillkürliche Muskelkontraktionen (Krämpfe) und die Verringerung der Aktivität des Nervensystemes (das System Depression manifestiert Zentralnerv, einschließlich Koma.

Zusätzlich wurden Abnormalitäten der Herzschlagleitung berichtet, die im Elektrokardiogramm nachgewiesen werden können.

Andere Symptome einer Überdosierung sind Verwirrung, Konzentrationsstörungen, temporäre visuelle Halluzinationen, erweiterte Pupillen, Unruhe, Hyperaktivität Reflexe, Schläfrigkeit, Muskelsteifheit, Erbrechen, verringerte Körpertemperatur (Hypothermie), Fieber oder einen der unter Effekte aufgeführten Symptome Seite.

Methode der Behandlung im Falle einer Überdosierung von Mutabon Forte

Es gibt keine spezifische Substanz, die der Wirkung der Überdosierung von Mutabon Forte entgegenwirken kann. Im Falle der versehentlichen oder vorsätzlichen Einnahme einer Überdosis von Mutabon Forte, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker oder kontaktieren Sie Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Der Arzt wird in den entsprechenden Notfallbehandlungen einreichen, wie Lavendel und gastica Prüfung Elektrokardiographie (EKG) und in enger Beobachtung für alle unterhalte Zeichen der zentralen Nervensystemes, Atembeschwerden gehalten, Blutdruck, Anomalien Senkung Herzrhythmus und / oder Blockierung der Herzleitung und epileptische Anfälle.

Der Arzt kann beschließen, das örtliche Anti-Gift-Zentrum zu kontaktieren.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Mutabon Forte?

Wie alle Arzneimittel kann Mutabon Forte Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten können.

Nebenwirkungen von Mutabon Forte sind die gleichen im Zusammenhang mit den beiden Wirkstoffen (perphenazine und Amitriptylin), wenn sie einzeln genommen. Es wurden keine Nebenwirkungen allein aufgrund ihrer Assoziation in Mutabon Forte berichtet.

In sehr seltenen Fällen haben Patienten mit Überempfindlichkeit gegenüber Phenothiazinen (Perphenazin) eine übermäßige Ansammlung von Flüssigkeit im Gehirn (Hirnödem), Kreislaufkollaps und Tod erfahren.

Gelegentlich Behandlung mit Phenothiazinen kann die Darmmuskeln blockieren mit anschließender Verhaftung der Progression von Darminhalt (adynamischen Ileus) verursachen, die, wenn er schwer, kann es zu Komplikationen und zum Tod führen.

Beenden Sie die Behandlung mit Mutabon Forte und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken:

  • Neuroleptisches malignes Syndrom (NMS), ein möglicherweise tödliches Syndrom, das durch die Manifestation von Symptomen, wie eine Erhöhung der Körpertemperatur, Muskelsteifigkeit, Reduktion der Bewegung (Akinesie), vegetative Störungen (irreguläre Puls und Blutdruck, Schwitzen gekennzeichnet ist, erhöht die Frequenz der Herzschläge (Tachykardie), Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien)), veränderter Bewusstseinszustand, der zu Stupor und Koma fortschreiten kann (siehe „Mutabon Forte nehmen stoppen und Ihrem Arzt, wenn manifestiert“ in Absatz 2);
  • Persistent Anomalien in der Kontraktion der Muskeln und Bewegungen, einschließlich abnorme, unwillkürliche Bewegungen der Zunge, Kiefer, Rumpf oder Gliedmaßen (Dyskinesie persistent tardive) (siehe „Stop Mutabon Forte nehmen und Ihrem Arzt, wenn Sie erleben“ in Absatz 2);
  • Schwellung der Hände, Füße, Knöchel oder sogar im Gesicht, Lippen, Zunge und / oder Rachen zu Schwierigkeiten führt beim schlucken oder Atmen (Angioödem);
  • Erhöhung der Körpertemperatur (Hyperpyrexie);
  • allergische Reaktion mit Hautausschläge (Nesselsucht), Reizungen und Auftreten von roten Flecken auf der Haut (Erythem), Juckreiz Entzündungsreaktionen auf der Haut (Ekzem), Entzündungen der Haut mit der Bildung von Verletzungen und Verlust der Oberflächenschicht (exfoliative Dermatitis), Juckreiz, Reaktionen von Hautlichtempfindlichkeit (Lichtempfindlichkeit), Asthma, Fieber, allergische Reaktionen (anaphylaktische), in der oberen Atemwege (Larynxödem), Kontaktdermatitis von Flüssigkeitsansammlung Schwellungen;
  • die Bildung von Blutgerinnseln in den Venen besonders in den Beinen (Symptome sind Schwellungen, Schmerzen und Rötung in den Beinen), der (die Häufigkeit dieser Nebenwirkung durch die Blutgefäße in die Lunge wandern kann die Atmung Schmerzen in der Brust und Schwierigkeiten verursachen kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten definiert werden);
  • eine Verschlechterung des Depression Zustands, einschließlich selten, Gedanken oder Verhalten im Zusammenhang mit Suizid (siehe Abschnitt "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Perfenazin

Die häufigsten Symptome während der Behandlung mit perphenazine, wie für alle Arzneimittel, die zu der gleichen Kategorie von Drogen perphenazine sind die Anomalien und Anomalien des motorischen Systems (extrapyramidale Reaktionen), wie berichtet:

  • abnormale Körperhaltung durch Überstreckung des Halses gekennzeichnet, die Starrheit und schwerer Krümmen des Rückens (opisthotonos), anormale Kontraktion der Kiefermuskeln mit Schwierigkeit, den Mund zu öffnen (lockjaw), eingeschränkter Beweglichkeit oder Nacken bittet durch Nackenschmerzen begleitet und Kontraktur der Seitenmuskeln des Halses (Torticollis), mit einer Lage zugeordneten Torticollis abgezweigt den Kopf und in dem plötzlichen Muskelspasmen auftreten, die abrupten Drehungen des Kopfes (Torticollis in der Form „spastischer“), Schmerzen und Taubheit in den Extremitäten führen, einem Zustand, der Agitation mit übermäßiger Motoraktivität (Akathisie), Änderung und Abweichung der Augen in eine Richtung (die Krise okulogyre), Hyperreaktivität der Reflexe durch abnormale Muskelkontraktionen (hyper-riflessia) gekennzeichnet, Bewegungsstörung gekennzeichnet durch unwillkürliche Muskelkontraktionen ( Dystonie) einschließlich Veränderungen der Zunge (Farbe, Schmerz, Protrusion oder aufgerollt) nin), plötzliche und unwillkürliche Kontraktionen der Kaumuskulatur, ein Gefühl der Enge im Hals, Schwierigkeiten bei der Aussprache von Worten und beim Schlucken (Dysphagie), die Unfähigkeit, eine Reihe von Symptomen wie Zittern, Muskelsteifheit, Verlangsamung der Geschwindigkeit der Ausführung der sitzen Bewegungen und Fehlhaltungen (Parkinsonismus) und Verlust der Muskelkoordination (Ataxie).
  • Die Häufigkeit und Schwere dieser Symptome nimmt im Allgemeinen mit zunehmender Dosierung von Mutabon Forte zu.

Sie können auch überprüfen:

Weniger häufige Nebenwirkungen:

  • Sedierung, Blutstörungen (Blutdyskrasien), unwillkürliche Muskelkontraktionen (Krämpfe).

Gelegentlich kann es vorkommen:

Selten wurden beobachtet:

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Langzeittherapie:

  • Schädigung der Leber
  • Auftreten von Flecken auf die Haut (Hautpigmentierung), Sehstörungen, die bei der Abscheidung von Feinstaub in der Hornhaut und kristallin und dem in den schwersten Fällen bestehen, führt die Linse in Sternform, Hornhautentzündung (epitheliale Keratopathien) zu Trübungen Netzhautveränderungen, Netzhautzerstörung bis hin zum Sehverlust (Pigment-Retinopathie);
  • Persistent Abnormalitäten bei der Kontraktion von Muskeln und Bewegungen, wie abnormal, unwillkürliche Bewegungen der Zunge, des Kiefers, Rumpf oder an den Extremitäten (persistent tardive Dyskinesie), die nach dem Absetzen der Behandlung auftreten können.

Andere Nebenwirkungen:

  • Ansammlung von Flüssigkeit in den unteren Gliedmaßen (periphere Ödeme), Zustand der Sedierung (epinefrinico Wirkung umgekehrt), die Änderung der Menge an Proteine, das Iod (Zunahme von PBI nicht zu einer Erhöhung der Thyroxin zurückgeführt werden kann) binden, Syndrom ähnlich wie systemischen Lupus erythematodes (a entzündliche Erkrankung des Immunsystems, die viele Organe und Körpergewebe), gesteigerter Appetit und Gewicht, ungewöhnlichen Anstieg der Nahrungsaufnahme (Polyphagie), übermäßige Empfindlichkeit gegenüber Licht (Photophobie), Muskelschwäche beeinflusst.

Bei Patienten, die sich einer Phenothiazinbehandlung unterziehen, wurde gelegentlich ein plötzlicher Tod berichtet.

Bei einigen Patienten war es nicht möglich, die Todesursache festzustellen oder festzustellen, ob der Tod auf das Phenothiazin zurückzuführen war.

Bei älteren Patienten mit Demenz kam es bei Patienten, die Antipsychotika einnahmen, zu einem leichten Anstieg der Todesfälle im Vergleich zu Patienten, die diese nicht einnahmen.

Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Amitriptylinhydrochlorid

Die Behandlung mit Antidepressiva, einschließlich Amitriptylinhydrochlorid kann das Auftreten von latenter Schizophrenie, induziert, die vermieden werden können, in einigen Fällen, aufgrund der Wirkung der Antipsychotikum Perphenazin in Mutabon Forte enthalten.

Bei chronischer Schizophrenie wurden Fälle epileptischer Anfälle (epileptiforme Anfälle) während der Behandlung mit Amitriptylinhydrochlorid berichtet.

Darüber hinaus kann die Einnahme von Amitriptylinhydrochlorid neben einigen der für Perfanazin berichteten Nebenwirkungen auch folgende Nebenwirkungen verursachen:

  • erhöhtes Risiko von Knochenbrüche;
  • Ausschlag;
  • Veränderungen der Pupille (Störungen der Akkommodation), Schwierigkeiten beim Entleeren der Blase (Harnretention und Dilatation der Harnwege);
  • Wahrnehmung von Herzschlägen (Palpitationen), Herzinfarkt und Schlaganfall, anormaler Herzschlag (Arrhythmie), Veränderung der Leitung der elektrischen Impulse des Herzens, das zu einem vollständigen oder teilweisen Abschalten des Herzens (Herzblockes) führen kann;
  • Verwirrtheitszustände, Konzentrationsstörungen, Desorientiertheit, Wahnvorstellungen und Halluzinationen, Aufregung, Nervosität, Angst und Unruhe, Schlaflosigkeit und Alpträumen, Hörverlust, Kribbeln und Veränderungen der Wahrnehmung von Reizen in den Gliedern (Parästhesien), Störung der Funktion auf der Ebene der peripheres Nervensystem (periphere Neuropathie), Zittern und Krämpfe, Veränderungen des Elektroenzephalogramms, Hörstörungen (Tinnitus);
  • Vergrößerung der Hoden;
  • Erkrankungen des Magen
    Darm-Systems (Magen-Darm-Erkrankungen und Pyrosen), Mundhöhlenentzündung (Stomatitis), Geschmacksveränderungen, dunkle Zungenfärbung;
  • entzündete Leber (Hepatitis) ist selten aufgetreten;
  • Knochenmarkdepression (wenn das Knochenmark nicht in der Lage, eine ausreichende Anzahl an Zellen zu produzieren, die im Blut gefunden werden), Abnahme der weißen Blutzellen (Agranulozytose, Leukopenie), Bruch der Kapillaren unter der Oberfläche der Haut (lila), Erhöhung eines besondere Art von weißen Blutkörperchen (Eosinophilie), Verringerung der Anzahl von Blutplättchen (Thrombozytopenie); - ein Herzproblem, das "Verlängerung des QT-Intervalls" genannt wird (im Elektrokardiogramm, EKG) (gemeinsame Frequenz);
  • Schwindel, Schwäche und Müdigkeit, Gewichtszunahme oder -verlust, Haarausfall (Alopezie).

Der abrupte Abbruch der Behandlung in der Langzeittherapie kann zu folgenden Ergebnissen führen:

  • Übelkeit, Kopfschmerzen (Kopfschmerzen), Unwohlsein.

Nebenwirkungen bei Kindern

Die folgenden Symptome wurden in die Babys von Müttern gesehen, die Antipsychotika nahm, einschließlich Mutabon Forte, in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft: Zittern, Steifheit und / oder Muskelschwäche, hyperaktiv Reflexe, Zittern, Veränderungen und Anomalien des motorischen Systems (extrapyramidale Symptome ), Benommenheit, Atemprobleme, Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme und neonatales Abstinenzsyndrom.

Wenn bei Ihrem Kind eines dieser Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Meldung von unerwünschten Wirkungen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können auch Nebenwirkungen direkt über die www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Adresse melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum auf der Verpackung aufgeführt ist nach „EXP“.

Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Dieses Arzneimittel benötigt keine besondere Lagertemperatur.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was enthält Mutabon Forte

  • Die Wirkstoffe sind Perfenazin und Amitriptylin-Hydrochlorid. Jede Filmtablette enthält 4 mg Perfenazin und 25 mg Amitriptylinhydrochlorid.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Reisstärke, Lactose, Magnesiumstearat, Povidon, Hypromellose, Macrogol, rotes Opaspray, Paraffin.

Wie Mutabon Forte aussieht und Inhalt der Packung

Mutabon Forte ist in Packungen mit 30 Filmtabletten erhältlich, die in einer Blisterpackung enthalten sind.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Mutabon Forte sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.