Naprilene — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Enalapril (Enalaprilmaleat)

Naprilene 5 mg Tabletten
Naprilen 20 mg Tabletten

Die illustrativen Broschüren von Naprilene sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum wird Naprilene verwendet? Wofür ist es?

Naprilen enthält den Wirkstoff Enalapril.

Die Enalapril gehört zu der Gruppe von Arzneimitteln, Enzym-Inhibitoren des Angiotensin-Converting-Enzym (ACE-Hemmer) genannt wird, und wirkt durch die Blutgefäße erweitert, um ihre Funktion der Pumpen des Blutes in allen Teilen des Körpers es einfacher für das Herz zu machen.

Naprilen ist indiziert für:

  • die Behandlung von erhöhtem Blutdruck (Hypertonie)
  • die Behandlung von symptomatischer Herzinsuffizienz (Verschlechterung der Herzfunktion)
  • die Vorbeugung der symptomatischen Herzinsuffizienz. Diese Symptome umfassen: Kurzatmigkeit, Müdigkeit nach leichten körperlichen Aktivitäten wie gehen oder Schwellungen der Knöchel und Füße.

Gegenanzeigen Wenn Naprilene nicht verwendet werden sollte

Nimm Naprilene nicht:

  • Wenn Sie sind allergisch gegen Enalapril, anderen Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer (ACE-Hemmer) oder einen der anderen Bestandteile des Arzneimittels (siehe Abschnitt 6)
  • wenn Sie eine allergische Reaktion mit Schwellung der Gesicht, die Lippen, die Zunge und / oder Rachen, Schwierigkeiten beim Schlucken und Atmen) nach vorheriger Behandlung mit anderen Angiotensin-Converting-Medikamenten (ACE-Hemmer haben)
  • wenn Sie ein erbliches oder idiopathisches Angioödem haben (dh ohne offensichtliche Ursache)
  • wenn Sie schwanger ist für mehr als drei Monate sind (am besten auch Naprilene in der frühen Schwangerschaft zu vermeiden, Abschnitt „Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen“ und „Schwangerschaft und Stillzeit“ sehen)
  • wenn Sie Diabetes oder Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt und wird behandelt mit einem Medikament, das den Blutdruck senkt, mit Aliskiren haben (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und Naprilene“ sehen

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie wissen, bevor Sie Naprilene einnehmen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Naprilen einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt:

  • Wenn Sie älter sind und Nierenprobleme haben, müssen Sie möglicherweise Ihre Dosis von Naprilene ändern
  • wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, weil Sie anstelle von Naprilene ein anderes Arzneimittel verschreiben. Naprilene ist nicht zu Beginn der Schwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie in einem Zustand von mehr als drei Monaten schwanger sind, da es zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kind führen kann, wenn zu diesem Zeitpunkt (siehe Abschnitt verwendet „Do Naprilene nicht nehmen“ und "Schwangerschaft und Stillzeit");
  • wenn Sie Erbrochenes und / oder Durchfall haben oder hatten;
  • wenn Sie mit Diuretika behandelt werden (Arzneimittel, die die Menge an Wasser und Salzen erhöhen, die über die Nieren ausgeschieden werden);
  • wenn es mit einer speziellen Art dieser kaliumsparenden Diuretika Diuretika behandelt wird, wenn Sie Kaliumpräparate Verwenden, Arzneimittel, die den Kaliumspiegel im Blut oder Salzersatzmittel erhöhen das Kalium enthält (siehe Abschnitt „Andere Arzneimittel und Naprilene“ sehen)
  • wenn Sie auf einer natriumarmen Diät sind;
  • wenn Sie Leberprobleme haben oder hatten (siehe Abschnitt 2 "Naprilene nicht einnehmen");
  • wenn Sie Nierenversagen haben oder wenn Sie Hämodialyse unterziehen (siehe Abschnitt 2 „Nehmen Sie nicht die Naprilene“ sehen);
  • wenn Sie eine Verengung oder Verstopfung des Blutgefäßes Blut zu den Nieren (bilaterale Nierenarterienstenose oder Stenose der einzigen funktionierende Niere) trägt;
  • wenn Sie Nierenprobleme aufgrund von Diabetes haben (diabetische Nephropathie);
  • wenn Sie kürzlich eine Nierentransplantation erhalten haben;
  • wenn es eine Kollagen-Erkrankung, die die Blutgefäße auswirkt (z. B. Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis), wenn es um die Behandlung mit Medikamenten unterzogen wird, die die Immunantwort unterdrücken, wenn es Allopurinol oder Procainamid Medikamente nimmt, oder jede Kombination dieser Bedingungen ;
  • wenn Sie allergische Reaktionen haben, die zum Beispiel mit Schwellungen des Gesichts, der Lippen, des Mundes oder des Rachens (Angioödem) auftreten können. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich einer Atmungsoperation unterzogen haben, insbesondere wenn Sie in der Vergangenheit eine derartige Reaktion hatten, wenn Sie an Blutkrankheiten leiden
  • wenn Sie Herz- oder Hirnprobleme haben, insbesondere:
    • eine Herzinsuffizienz oder eine durch einen verminderten Blutfluss in den Blutgefäßen des Herzens verursachte Erkrankung (kardiovaskuläre ischämische Pathologie)
    • eine durch eine verminderte Blutzirkulation im Gehirn verursachte Pathologie (zerebrovaskuläre Pathologie)
    • eine Verengung der Herzklappen (Aortenstenose) oder eine Erkrankung, die eine Verdickung des Herzmuskels (hypertrophe Kardiomyopathie) bewirkt
  • wenn Sie Diabetes haben und orale Medikamente gegen Diabetes oder Insulin einnehmen
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck anwenden:
    • ein „Angiotensin-II-Rezeptor“ (Antagonisten) (auch als Angiotensin-Rezeptor-Blocker bekannt - wie Valsartan, Telmisartan, Irbesartan,), vor allem, wenn Sie Nierenprobleme im Zusammenhang mit Diabetes.
    • Aliskiren

Ihr Arzt kann in regelmäßigen Abständen Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Menge an Elektrolyten (z. B. Kalium) in Ihrem Blut überprüfen. Siehe auch die Informationen unter "Naprilene nicht einnehmen".

  • wenn Sie sich einer Behandlung unterziehen müssen, um die Auswirkungen einer Allergie gegen Bienen- oder Wespenstiche (Desensibilisierungsbehandlung) zu reduzieren, einen Desensibilisierungsprozess, um die Auswirkungen einer Allergie zu reduzieren.
  • wenn Sie sich einer Behandlung unterziehen müssen, um Cholesterin mit Hilfe von Maschinen aus dem Blut zu entfernen (Low Density Lipoprotein Apherese - LDL)
  • wenn Sie sich einer Operation oder Anästhesie unterziehen müssen (sogar der Zahnarzt). Ihr Arzt und / oder Anästhesist sollten darauf hingewiesen werden, dass Sie mit Naprilene behandelt werden.

Informieren Sie Ihren Arzt während der Behandlung mit Naprilene:

  • Wenn Sie beispielsweise Anzeichen und Symptome aufgrund eines übermäßigen Druckabfall verspüren, fühlen Sie sich schwindelig oder schwindelig, besonders wenn Sie Ihre erste Dosis Naprilene einnehmen und wenn Sie Ihre Dosis erhöhen. Diese Episoden können insbesondere im Stehen auftreten.
  • wenn Sie Diabetes haben und hypoglykämische Episoden bemerken.
  • wenn Sie allergische Reaktionen entwickeln, die zum Beispiel bei Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen auftreten können. Schwarze Patienten haben ein größeres Risiko, diese Reaktionen zu entwickeln.
  • wenn Sie einen Husten haben, trocken und ausdauernd, weil dies auf einen der in Naprilene enthaltenen Wirkstoffe zurückzuführen sein könnte.
  • wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben.

Wenn Sie ein schweren Patient sind, ist es wichtig, dass Sie wissen, dass Medikamente wie Naprilene weniger effektiv bei der Senkung Ihres Blutdrucks sind.

Kinder und Jugendliche

Naprilene sollte Kindern und Jugendlichen nicht für andere Indikationen als die Behandlung von Bluthochdruck verabreicht werden. Naprilene sollte nicht an Säuglinge und Kinder mit eingeschränkter Nierenfunktion gegeben werden.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Naphilin verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder verwenden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie folgende Arzneimittel anwenden oder anwenden müssen:

  • andere Medikamente zur Senkung des Blutdrucks, weil sie den Blutdruck weiter senken können
  • Allopurinol (ein Arzneimittel gegen Gicht);
  • Procainamid (ein Arzneimittel gegen Veränderungen des Herzrhythmus)
  • Diuretika (Arzneimittel, die die durch die Nieren ausgeschiedene Menge an Wasser und Salzen erhöhen)
  • Medikamente gegen Depressionen (Antidepressiva)
  • Medikamente bei schweren psychiatrischen Erkrankungen (Antipsychotika)
  • Medikamente für die Anästhesie
  • Diabetes Medikamente z Insulin und andere orale Medikamente
  • Arzneimittel, die Kalium enthalten oder die den Kaliumspiegel erhöhen können: Kaliumpräparate Salzsalate, die omedizinisches Kalium enthalten, um den Blutdruck zu senken, besagten Kalium-Sparer, z.B. Amilorid, Triamteren, Spironolacton
  • Lithium (Medizin für affektive Störungen)
  • nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, z.B. Acetylsalicylsäure
  • Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln (Thrombolytika)
  • einige Medikamente gegen Husten und Erkältungen sowie Medikamente zur Gewichtsreduzierung, die ein Mittel namens "Sympathomimetika" enthalten
  • Alkohol

Ihr Arzt kann es als notwendig erachten, die Dosis zu ändern und / oder andere Vorsichtsmaßnahmen zu treffen:

  • wenn Sie einen Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (AIIRA) oder Aliskiren einnehmen (siehe auch "Naprilene nicht einnehmen" und "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen")

Naprilene mit Essen, Trinken und Alkohol.

Trinken Sie keinen Alkohol, während Sie Naprilene einnehmen, da der Blutdruck deutlich sinkt.

Die Aufnahme von Naprilene wird durch die Nahrung nicht beeinträchtigt. Die Tabletten können vor, während und nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Die meisten Menschen nehmen Naprilene mit einem Glas Wasser.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Naprilene wird zu Beginn der Schwangerschaft nicht empfohlen und sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als drei Monate schwanger sind, da dies Ihrem Baby während dieser Zeit ernsthaften Schaden zufügen kann. Informationen Sie Ihren Arzt, wenn Sie glauben, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, weil Sie anstelle von Naprilene ein anderes Arzneimittel verschreiben.

Laktation

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder wenn Sie gerade mit dem stillen beginnen. Naprilene wird während der Stillzeit nicht empfohlen, es sei denn, der Arzt hält dies für unbedingt notwendig. Wenn Sie Stillen möchten, kann Ihr Arzt eine andere Behandlung anstelle von Naprilene verschreiben.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Naprilene kann Gelegentlich Schwindel und Müdigkeit verursachen, besonders aufmerksam sein, wenn Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Naprilene enthält Laktose (ein Milchzucker)

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Naprilene verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Ihr Arzt wird die geeignete Dosis von Naprilene aufgrund Ihrer Krankheit und der anderen Arzneimittel, die Sie einnehmen, bestimmen.

Es ist sehr wichtig, dass Sie Naprilene so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.

Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein, als Ihr Arzt verschrieben hat.

Die Tabletten können vor, während und nach den Mahlzeiten eingenommen werden. Die meisten Menschen nehmen dieses Arzneimittel mit einem Glas Wasser ein.

Verwendung bei Erwachsenen

Behandlung von Bluthochdruck.

  • Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 bis 20 mg pro Tag als Einzelgabe.
  • Die empfohlene Dosis bei leichten Bluthochdruck-Fällen beträgt 5 bis 10 mg.
  • Die übliche Dosis für eine Langzeittherapie beträgt 20 mg pro Tag, einmal täglich.
  • Die maximale Dosis für eine Langzeittherapie beträgt 40 mg pro Tag.

Wenn Sie mit einem Diuretikum behandelt werden, wird Ihr Arzt wird Ihnen sagen, 2-3 Tage zu stoppen, bevor die Behandlung mit Naprilene beginnen oder wird prüfen, ob mit niedrigeren Dosen der Behandlung mit Naprilene beginnen.

Behandlung und Prävention der symptomatischen Herzinsuffizienz bei Patienten, die Probleme mit dem Herzen des linken vetricolo keine Symptome (asymptomatischer linksventrikulärer Dysfunktion) haben

  • Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Ihr Arzt wird Ihre Dosis schrittweise erhöhen, bis Sie die für Sie geeignete Dosis erreicht haben.
  • Die übliche Dosis für eine Langzeittherapie beträgt 20 mg pro Tag bei einer oder zwei Verabreichungen.
  • Die maximale Dosis für eine Langzeittherapie beträgt 40 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei getrennte Verabreichungen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie ein Gefühl, Benommenheit oder Schwindel auftreten, wenn die erste Dosis Naprilene nehmen und wenn die Dosis erhöht wird.

Verwendung bei Kindern und Jugendlichen

Ihr Arzt wird die geeignete Dosis von Naprilene bestimmen, nach der Krankheit des Kindes und den anderen Medikamenten, die Sie einnehmen.

Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht zwischen 20 und 50 kg.

  • Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2,5 mg pro Tag als Einzelgabe. Ihr Arzt wird die Dosis schrittweise je nach den Bedürfnissen Ihres Kindes erhöhen.
  • Die maximale Dosis beträgt 20 mg pro Tag.

Kinder und Jugendliche mit einem Körpergewicht von 50 kg oder mehr.

  • Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 5 mg pro Tag als Einzelgabe. Ihr Arzt wird die Dosis schrittweise je nach den Bedürfnissen Ihres Kindes erhöhen.
  • Die maximale Dosis beträgt 40 mg pro Tag.

Babys

Naprilene sollte nicht bei Neugeborenen angewendet werden.

Verwenden Sie bei Patienten mit Nierenproblemen

Naprilene sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen mit Nierenproblemen angewendet werden. Der Abstand zwischen den Verabreichungen und den Dosen von Naprilene muss bei Patienten mit Nierenproblemen reduziert werden.

Wenn du vergessen hast, Naprilene zu nehmen

Wenn Sie Ihre tägliche Dosis vergessen haben, nehmen Sie die nächste Tablette zum geplanten Zeitpunkt des folgenden Tages.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie aufhören, Naprilene zu verwenden.

Hören Sie nicht auf, dieses Medikament zu verwenden, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen dies.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Naprilen eingenommen haben?

Im Falle einer versehentlichen Einnahme einer Überdosis von Naprilene, sagen Sie sofort Ihren Arzt oder das nächste Krankenhaus gehen.

Die Einnahme einer Überdosis kann aufgrund einer plötzlichen oder übermäßigen Blutdruckabfall, übermäßiger Durst, Benommenheit oder Schwindel, Husten, Verwirrung, Atemnot, Angst, Harnausscheidung verringert, abnorme Herzschlag.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Naprilene?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Beenden Sie die Behandlung mit Naprilene und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes entwickeln:

  • Schwellungen des Gesichts, der Lippen, der Zunge und / oder des Rachens, die Schwierigkeiten beim Atmen oder schlucken verursachen können
  • Schwellung der Hände, Füße oder Knöchel
  • Nesselsucht

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

Gemeinden (betrifft bis zu 1 von 10 Personen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Personen betreffen)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen)

Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit (Häufigkeit kann nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten definiert werden)

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nach EXP Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was Naprilene enthält

Naprilene 5 mg Tabletten.

  • Der Wirkstoff ist Enalaprilmaleat. Jede Tablette enthält 5 mg Enalaprilmaleat.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Natriumbicarbonat, Lactosemonohydrat, Maisstärke, vorgelatinierte Stärke, Magnesiumstearat.

Naprilen 20 mg Tabletten.

  • Der Wirkstoff ist Enalaprilmaleat. Jede Tablette enthält 20 mg Enalaprilmaleat.
  • Die anderen Bestandteile sind Natriumhydrogencarbonat, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, vorgelierte Stärke, rotes Eisenoxid, gelbes Eisenoxid, Magnesiumstearat.

Wie Naprilane aussieht und Inhalt der Packung.

Naprilene 5 mg Tabletten.

Jede Packung enthält eine Blisterpackung mit 28 Tabletten à 5 mg.

Naprilen 20 mg Tabletten

Jede Packung enthält eine Blisterpackung mit 14 oder 28 Tabletten à 20 mg.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Naprilene sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.