Nasal Bactroban — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Mupirocin

BACTROBAN NASAL 2% Salbe

Die illustrativen Broschüren von Nasal Bactroban sind für die Pakete verfügbar:

  • BACTROBAN NASAL 2% Salbe

Indikationen Warum wird Nasal Bactroban verwendet? Wofür ist es?

PHARMAKATHERAPEUTISCHE KATEGORIE

Dekongestionsmittel und andere nasale Präparate zur äußerlichen Anwendung.

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

BACTROBAN NASAL ist indiziert zur Ausrottung von nasalen Staphylokokken mit nasaler Lokalisation, einschließlich der Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus-Stämme.

Gegenanzeigen Wenn Nasal Bactroban sollte nicht verwendet werden

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Nasal Bactroban wissen?

Im Falle einer möglichen Sensibilisierungsreaktion oder einer ernsthaften lokalen Reizung, die bei der Verwendung von Nasal-Mupirocin auftritt, sollte die Behandlung abgebrochen, das Produkt entfernt und eine geeignete alternative Therapie für die Infektion festgelegt werden.

Wie bei anderen Antibiotika kann eine längere Anwendung zur Entstehung resistenter Bakterienstämme führen.

Der Beginn der pseudomembranösen Kolitis wurde bei der Anwendung von Antibiotika berichtet, deren Schweregrad von leicht bis lebensbedrohlich variieren kann. Daher ist es wichtig, Ihre Diagnose bei Patienten zu berücksichtigen, die während oder nach der Einnahme von Antibiotika Durchfall erleiden. Obwohl dies bei topischem Mupirocin weniger wahrscheinlich ist, wenn Durchfall verlängert oder signifikant ist oder wenn der Patient Bauchkrämpfe hat, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden und der Patient muss weiteren Tests unterzogen werden.

Kontakt mit den Augen vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt ist es ratsam, die Augen mit reichlich Wasser zu waschen, um eventuell vorhandene Nasensalbe zu entfernen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Bactroban nasal verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Es wurden keine Wechselwirkungen zwischen BACTROBAN NASAL und anderen Arzneimitteln beobachtet.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden klinischen Daten zur Anwendung während der Schwangerschaft vor. Tierstudien zeigen keine Auswirkungen auf die Reproduktionstoxizität.

Da während der Schwangerschaft keine klinische Erfahrung bei der Anwendung besteht, sollte Mupirocin während dieser Zeit nur in den Fällen angewendet werden, in denen der mögliche Nutzen die möglichen Behandlungsrisiken überwiegt.

Laktation

Während der Stillzeit liegen keine Daten zu Menschen und Tieren vor.

Fruchtbarkeit

Es liegen keine Daten zu den Auswirkungen von Mupirocin auf die menschliche Fertilität vor. Studien an Ratten haben keine Auswirkungen auf die Fertilität gezeigt.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

BACTROBAN NASAL hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Nasal Bactroban verwendet: Dosierung

Dosierung

Erwachsene, Kinder, ältere Menschen, Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion:

Eine kleine Menge NASAL BACTROBAN (ca. 30 mg Nasensalbe) zweimal täglich 5 Tage lang in jedes Nasenloch geben.

Art der Verabreichung

Tragen Sie eine kleine Menge Nasensalbe (ungefähr die Größe eines Streichholzkopfes) auf den kleinen Finger oder Wattestäbchen auf und tragen Sie sie in jedes Nasenloch auf der Vorderseite auf; dann schließen Sie die Nasenlöcher, indem Sie auf die beiden Seiten der Nase drücken und sanft mit dem Daumen und dem Zeigefinger massieren, um die Nasensalbe gleichmäßig in den Nasenlöchern zu verteilen.

Verwenden Sie einen Wattestäbchen zur Anwendung bei schwerbehinderten Kindern oder Patienten.

Staphylokokken, die auf nasaler Ebene vorhanden sind, werden in der Regel innerhalb von 3-5 Tagen nach der Behandlung eliminiert. Die Behandlung darf jedoch 10 Tage nicht überschreiten.

Nicht mit anderen Präparaten mischen, da die Gefahr einer Verdünnung besteht, die zu einer Verringerung der antibakteriellen Aktivität und einem möglichen Verlust der Stabilität des Mupirocins in der Salbe führt.

Überdosis Was tun, wenn Sie eine Überdosis nasalen Bactroban eingenommen haben

Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer Überdosis BACTROBAN NASAL, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung von NASAL BACTROBAN haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Toxizität von Mupirocin ist sehr gering. Bei versehentlicher Einnahme der Nasensalbe eine symptomatische Behandlung durchführen.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von nasalem Bactroban?

Wie alle Arzneimittel kann BACTROBAN NASAL Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten können.

Nebenwirkungen sind nachfolgend nach Organ, Gerät / System und Häufigkeit aufgeführt. Häufigkeiten sind definiert als: sehr häufig (≥1 / 10), häufig (≥1 / 100, <1/10), gelegentlich (≥1 / 1000, <1/100), selten (≥1 / 10.000, < 1/1000), sehr selten (<1 / 10.000), nicht bekannt (Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht ermittelt werden).Gelegentliche Nebenwirkungen wurden anhand der Gesamtverträglichkeitsdaten aus der Population von 422 Patienten identifiziert, die in 12 klinischen Studien behandelt wurden. Sehr seltene Nebenwirkungen wurden hauptsächlich auf der Grundlage von Daten identifiziert, die während der Post-Marketing-Erfahrung erhoben wurden, und basieren daher eher auf der Meldefrequenz als auf der tatsächlichen Häufigkeit.

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, systemische allergische Reaktionen wie rash-generalisierte, Urtikaria, Angioödem

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Gelegentlich: Reaktionen der Nasenschleimhaut.

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it gemeldet werden. "Die Meldung von Nebenwirkungen hilft, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu liefern.

Ablauf und Konservierung

Ablauf: Siehe Ablaufdatum auf der Verpackung.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Erhaltungsregeln

Nicht über 25 ° C lagern.

Jedes Produkt, das am Ende der Behandlung nicht verwendet wird, muss eliminiert werden.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Zusammensetzung und Darreichungsform

AUFBAU

BACTROBAN NASAL 2% Salbe.

100 g Salbe enthalten.

Wirkstoff:

Mupirocin-Calciumsalz 2,15 g entsprechend Mupirocin 2,00 g.

Hilfsstoffe: Vaseline; Glycerinester.

PHARMAZEUTISCHE FORM UND INHALT

Salbe zur nasalen Anwendung. 3 g Tube.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Nasaler Bactroban sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.