Neotigason — Packungsbeilage

Wirkstoffe: acitretin

Neotigason 10 mg Hartkapseln
Neotigason 25 mg Hartkapseln

Die illustrativen Broschüren von Neotigason sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum wird Neotigason verwendet? Wofür ist es?

PHARMAKATHERAPEUTISCHE KATEGORIE

Retinoide zur Behandlung von Psoriasis

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

Schwere Formen der Psoriasis, einschließlich Formen mit Arthropathie.

Störungen der Verhornung, wie ichthyosiform Bedingungen, Palmoplantarkeratose, Darier-Krankheit und Lichen ruber.

Andere Dermatosen, die auf Neotigason-Therapie ansprechen.

Gegenanzeigen Wenn Neotigason nicht verwendet werden sollte

  • Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, andere Retinoide, oder einen der sonstigen Bestandteile.
  • Neotigas ist hochgradig teratogen und sollte nicht an schwangere Frauen verabreicht werden. Das gleiche gilt für Frauen im gebärfähigen Alter, es sei denn, Sie sich weigern, vor Beginn der Behandlung für 4 Wochen eine wirksame Empfängnisverhütungstherapie zu unterwerfen, während der Behandlung und für drei Jahre nach der Behandlung (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“ aufgehört hat ).
  • Laktation.
  • Stark beeinträchtigte Leberfunktion.
  • Stark eingeschränkte Nierenfunktion.
  • Serumlipidwerte sind konstant hoch.
  • Da sowohl Acitretin, dass Tetracycline eine Zunahme des intrakraniellen Drucks verursachen kann, wird deren gleichzeitige Verwendung kontra (siehe „Interaktionen“).
  • Es wurde ein erhöhtes Risiko für Hepatitis aufgrund Begleittherapie mit Methotrexat und Etretinat berichtet; Daher ist es auch die gleichzeitige Anwendung von Methotrexat und Acitretin (siehe „Wechselwirkungen“) kontraindiziert.
  • Die Verabreichung von Acitretin zusammenfällt mit dem von Vitamin A oder anderen Retinoide aufgrund des Risikos kontra Hypervitaminose A zu entwickeln (siehe „Interaktionen“).

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor Neotigason wissen?

Der Arzt zur Verfügung stellen muß, um alle Patienten, Männer und Frauen, detaillierte Informationen über das teratogene Risiko und die strengen empfängnisverhütenden Maßnahmen ergriffen werden.

Klinische Daten haben gezeigt, dass Etretinat durch die gleichzeitige Einnahme von Acitretin und Ethanol gebildet werden kann. Die Etretinat ist hoch teratogen und hat eine längere Halbwertszeit (ca. 120 Tage) dell'acitretina.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten daher nicht zu ihnen nehmen Alkohol (in Getränken, Lebensmitteln oder Arzneimitteln) während der Behandlung mit Acitretin und für zwei Monate nach Ende der Therapie mit Acitretin. Sie müssen Maßnahmen zur Empfängnisverhütung und Schwangerschaftstests für 3 Jahre nach dem Ende der Behandlung mit Acitretin durchführen (siehe „Schwangerschaft und Stillzeit“). Frauen im gebärfähigen Alter sollte nicht Transfusion Blut von Patienten erhalten werden, mit acitretin behandelt.

Daher wird die Blutspende von Patienten mit Acitretin zu behandelnden Patienten während der Behandlung mit Acitretin verboten und für drei Jahre nach Beendigung der Behandlung.

Wegen der Gefahr von Missbildungen des Fötus, sollte das Medikament nicht an anderen Personen gegeben werden. Das unbenutzte oder abgelaufene Produkt muss zur Entsorgung an die Apotheke zurückgegeben werden.

Sie müssen Kontrollen der Leberfunktion vor der Behandlung mit Acitretin durchführen, alle 1-2 Wochen während der ersten zwei Monate und alle drei Monate während der Behandlung.

Bei eingeschränkter Leberfunktion wird die Überwachung in wöchentlichen Abständen wiederholt. Wenn als Ergebnis dieser Kontrollen sollten pathologische Werte unverändert bleiben oder sich weiter verschlechtern, Therapie mit Acitretin wird unterbrochen. Es sollte zumindest für weitere drei Monate (siehe „Nebenwirkungen“), um die Überwachung der Leberfunktion fortzusetzen.

Das Serumcholesterin und Serum Triglyceride (Fasten) sollte vor Beginn der Behandlung überprüft werden, einen Monat nach Beginn der Behandlung und alle drei Monate während der Behandlung.

Eine Verringerung der nächtlichen Sicht während der Behandlung mit Acitretin wurde beobachtet. Sie sollten Patienten dieser möglichen Nebenwirkungen informieren und warnen sie, vorsichtig sein beim Autofahren oder Maschinen in der Nacht arbeiten. Sehprobleme sollten sorgfältig überwacht werden (siehe "Nebenwirkungen").

Seltene Fälle von benigner intrakranieller Hypertonie wurden berichtet. Patienten mit starken Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Sehstörungen müssen sofort aufhören acitretin nehmen und neurologische Untersuchung und Pflege (siehe „Nebenwirkungen“) unterziehen.

Bei Erwachsenen, vor allem bei älteren Menschen, mit Acitretin in langfristig behandelt werden, müssen sie in regelmäßigen Abständen eine angemessene Kontrolle im Hinblick auf das mögliche Auftreten von Veränderungen in Verknöcherung Prozesse (siehe „Nebenwirkungen“) durchgeführt werden. Wenn ein Ausbruch Verknöcherung Probleme auftreten, sollten Sie Ihren Arzt mit dem Patienten die Möglichkeit einer längeren Behandlung, bezogen auf das Risiko / Nutzen-Bewertung diskutieren.

Es wird bei Kindern gelegentliche Berichte von Knochenveränderungen, darunter vorzeitige epiphyseal Schweißen, extraossäre Skelett Hyperostose und Verkalkung nach einer Langzeitbehandlung mit Etretinat; Diese Effekte können bei der Verwendung von Acitretin erwartet werden. Daher müssen bei Kindern die Wachstumsparameter und die Skelettentwicklung sorgfältig kontrolliert werden.

Es sollte betont werden, dass bis heute alle möglichen Konsequenzen einer Langzeitbehandlung mit Acitretin nicht bekannt sind.

Die Wirkung von UV-Strahlen wird durch die Retinoidtherapie verstärkt; Daher sollten Patienten eine übermäßige Sonnenexposition und den unkontrollierten Einsatz von Solarlampen vermeiden. Gegebenenfalls muss ein Sonnenschutzmittel mit einem hohen Schutzfaktor von mindestens 15 verwendet werden.

Die Behandlung mit hohen Dosen von Retinoiden kann Stimmungsschwankungen einschließlich Reizbarkeit, Aggression und Depression verursachen.

Patienten mit hohem Risiko:

Bei Patienten, die an Diabetes, Alkoholismus, Fettleibigkeit leiden oder kardiovaskuläre Risikofaktoren oder Störungen des Lipidstoffwechsels unter Acitretin aufweisen, häufigeres Monitoring von Serumlipiden und / oder Blutglucose und andere kardiovaskuläre Risikoindizes, zum Beispiel Blutdruck.

Bei Diabetikern können Retinoide die Glukosetoleranz verbessern oder verschlechtern; Infolgedessen muss die Glykämie in den Anfangsstadien der Behandlung häufiger als normal kontrolliert werden.

Bei allen Hochrisikopatienten, bei denen die kardiovaskulären Risikoindizes sich nicht normalisieren oder sich weiter verschlechtern, sollte eine Dosisreduktion oder das Absetzen einer Acitretin-Therapie erwogen werden.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Neotigason verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Die gleichzeitige Anwendung von Methotrexat, Tetracyclinen oder Vitamin A und anderen Retinoiden mit Acitretin ist kontraindiziert, siehe "Kontraindikationen".

Präparate, die auf niedrig dosiertem Progesteron allein (Minipillen) basieren, können während der Behandlung mit Acitretin eine unzureichende Verhütungsmethode darstellen, siehe "Schwangerschaft und Stillzeit".

Wechselwirkungen mit oralen Kontrazeptiva mit Östrogen / Progestin wurden nicht beobachtet.

In einer Studie, die an gesunden Probanden durchgeführt wurde, führte die gleichzeitige Anwendung einer Einzeldosis von Acitretin und Alkohol zur Bildung von hochgradig teratogenem Etretinat. Der Mechanismus eines solchen metabolischen Prozesses ist nicht geklärt und daher ist nicht bekannt, ob eine Wechselwirkung mit anderen Substanzen möglich ist. Frauen im gebärfähigen Alter sollten daher keinen Alkohol (in Getränken, Nahrungsmitteln oder Arzneimitteln) während der Behandlung mit Acitretin und zwei Monate nach Beendigung der Behandlung mit Acitretin einnehmen (siehe "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung").

Bei gleichzeitiger Therapie mit Acitretin und Phenytoin ist zu beachten, dass Acitretin die Proteinbindung von Phenytoin reduziert. Die klinische Relevanz davon ist noch nicht bekannt.

Zwischen Acitretin und anderen Substanzen (z. B. Digoxin, Cimetidin) wurden keine weiteren Wechselwirkungen beobachtet.

Studien zur Wirkung von Acitretin auf die Proteinbindung von Cumarin-Antikoagulanzien (Warfarin) zeigten keinerlei Interaktionen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft und Stillzeit

Frauen im gebärfähigen Alter / Kontrazeption bei Männern und Frauen.

Acitretin ist hochgradig teratogen. Seine Verwendung ist bei Frauen kontraindiziert, die während der Behandlung oder innerhalb von drei Jahren nach Behandlungsende schwanger werden können. Das Risiko, ein missgebildetes Baby zu gebären, ist außergewöhnlich hoch, wenn Acitretin vor oder während der Schwangerschaft verabreicht wurde, unabhängig von Behandlungsdauer und Dosierung.

Acitretin ist bei jeder potenziell fruchtbaren Frau kontraindiziert, außer wenn alle folgenden Bedingungen auftreten:

  1. Der Patient zeigt eine schwerwiegende Veränderung der Keratinisierung, die gegenüber Standardtherapien resistent ist;
  2. Er ist in der Lage, die Anweisungen des Arztes zu verstehen und zu befolgen;
  3. Kann die vereinbarte Verhütungsmaßnahme zuverlässig und kontinuierlich ohne Fehler anwenden;
  4. Es ist absolut notwendig, dass jede Frau im gebärfähigen Alter, die sich einer Acitretin-Therapie unterzieht, fortlaufend ein wirksames Kontrazeptivum (vorzugsweise zwei komplementäre Methoden) verwendet, beginnend 4 Wochen vor und während der gesamten Behandlung und drei Jahre nach der Unterbrechung. Bei Verdacht auf eine Schwangerschaft sollte der Patient sofort einen Arzt aufsuchen.
  5. Die Therapie sollte nicht vor dem zweiten oder dritten Tag der nächsten Menstruation begonnen werden;
  6. Vor Beginn der Therapie sollte bis zu drei Tage vor der ersten Dosis ein Schwangerschaftstest mit negativem Ergebnis (minimale Empfindlichkeit von 25 mIU / ml) durchgeführt werden. Während der Therapie müssen Schwangerschaftstests in 28-tägigen Intervallen geplant werden. Ein negativer Schwangerschaftstest, der nicht älter als drei Tage ist, ist obligatorisch für diese Besuche vor der Verschreibung. Nach Beendigung der Therapie sollte der Schwangerschaftstest alle drei bis drei Monate nach der letzten Dosis durchgeführt werden.
  7. Vor Beginn der Therapie sollte der Arzt die Patientin im gebärfähigen Alter detailliert über die zu treffenden Vorsichtsmaßnahmen, über die Risiken von sehr schweren fetalen Fehlbildungen und über die möglichen Folgen einer Schwangerschaft, die während der Behandlung mit Acitretin eingeleitet wurde, sowie in den drei Jahren informieren nach der Unterbrechung derselben;
  8. Die fortgesetzte Anwendung einer wirksamen Empfängnisverhütung sollte immer dann erfolgen, wenn die Therapie unabhängig von der Dauer der Behandlung wiederholt und drei Jahre nach Beendigung der Therapie fortgesetzt wird.
  9. Im Falle einer Schwangerschaft trotz dieser Vorsichtsmaßnahmen, besteht ein hohes Risiko für schwere Fehlbildungen des Fötus (zB kraniofaziale Defekte, Herz- und Gefäßmissbildungen oder ZNS, Skelettentwicklung und Thymus) und einer erhöhten Inzidenz von Aborten. Dieses Risiko tritt besonders während der Behandlung mit Acitretin und in den 2 Monaten nach der Behandlung auf. Bis zu 3 Jahre nach Beendigung der Behandlung mit Acitretin ist das Risiko geringer (insbesondere bei Frauen, die keinen Alkohol konsumiert haben), kann aber aufgrund der möglichen Bildung von Etretinat nicht vollständig ausgeschlossen werden.
  10. Frauen im gebärfähigen Alter sollten daher nicht mit Alkohol einnehmen (in Getränken, Lebensmitteln oder Arzneimitteln) während der Behandlung mit Acitretin und für zwei Monate nach Ende der Therapie mit Acitretin ( „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“ und „Wechselwirkungen“).

Die primäre Verhütungsmethode ist ein kombiniertes hormonelles Verhütungsmittel oder ein Intrauterinpessar und es wird empfohlen, auch ein Kondom oder ein Diaphragma zu verwenden. Präparate, die auf niedrig dosiertem Progesteron allein (Minipillolen) basieren, werden aufgrund möglicher Beeinträchtigungen ihrer empfängnisverhütenden Wirkung nicht empfohlen.

Bei männlichen Patienten, die mit Acitretin behandelt wurden, weisen die verfügbaren Daten, die auf der Exposition der Mutter gegenüber Sperma und Samen beruhen, ein geringes Risiko für teratogene Wirkungen auf.

Schwangerschaft.

Acitretin ist bei Schwangeren kontraindiziert (siehe "Kontraindikationen").

Laktation

Acitretin sollte nicht an stillende Frauen verabreicht werden (siehe "Kontraindikationen").

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Eine Reduktion des nächtlichen Sehens während der Behandlung mit Neotigason wurde beobachtet (siehe "Nebenwirkungen"). Es ist notwendig, Patienten über dieses mögliche Problem zu informieren und sie aufzufordern, vorsichtig zu sein, wenn sie nachts Fahrzeuge fahren oder Maschinen bedienen.

Wichtige Information über einige der Inhaltsstoffe von Neotigason

Neotigason enthält Glukose. Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, dh es ist praktisch "natriumfrei".

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Neotigason verwendet: Dosierung

Neotigason sollte nur von Ärzten verschrieben werden, die bei der Verwendung von systemischen Retinoide und sind mit einem Risiko von Teratogenität im Zusammenhang mit aktueller Behandlung mit Acitretin erlebt werden.

Dosierung

Aufgrund der unterschiedlichen Absorption und des Metabolismus von Acitretin muss der Dosierungsplan individuell angepasst werden. Diese Richtlinien können nur als Richtlinie angegeben werden.

Erwachsene.

Anfangstherapie:

25-30 mg / Tag für zwei bis vier Wochen (1 Kapsel von 25 mg oder 3 Kapseln von 10 mg).

Erhaltungstherapie:

Die Erhaltungsdosis sollte basierend auf der klinischen Wirksamkeit und Verträglichkeit festgelegt werden. Im Allgemeinen erreichen 25 bis 50 mg / Tag, die für weitere sechs bis acht Wochen verabreicht werden, optimale therapeutische Ergebnisse.

Es kann manchmal notwendig sein, die Dosis auf maximal 75 mg / Tag (3 Kapseln zu 25 mg) zu erhöhen. Bei Patienten mit ausreichender Rückbildung psoriatischer Läsionen kann die Therapie abgebrochen werden. Alle Rückfälle werden wie oben beschrieben behandelt.

Bei der Behandlung von Keratinisierungsstörungen ist es oft notwendig, die Aufrechterhaltung selbst bei sehr niedrigen Dosen (sogar unter 20 mg / Tag und nicht über 50 mg / Tag) zu verlängern.

Kinder.

Im Falle einer Langzeitbehandlung sollte das Risiko-Nutzen-Verhältnis unter Berücksichtigung möglicher schwerwiegender Nebenwirkungen sorgfältig abgewogen werden. Acitretin sollte nur verwendet werden, wenn alternative Therapien nicht wirksam sind.

Die Dosierung muss basierend auf dem Körpergewicht festgelegt werden. Tägliche Verabreichung von 0,5 mg / kg wird empfohlen. Dosen bis zu 1 mg / kg / Tag können manchmal für begrenzte Zeiträume notwendig sein. Insgesamt sollten 35 mg / Tag nicht überschritten werden. Die Erhaltungstherapie sollte mit der niedrigsten wirksamen Dosis durchgeführt werden, wobei das mögliche Auftreten von Nebenwirkungen bei Langzeitbehandlungen zu berücksichtigen ist.

Kombinierte Therapie

Die Assoziation von Neotigason mit anderen Therapien und die darauf folgende individuelle Reaktion rechtfertigen eine Reduktion der Dosierung des Medikaments.

Die gleichzeitige Anwendung von topischen Standardtherapien stört Neotigason nicht und kann daher fortgesetzt werden.

Art der Verabreichung

Die Kapseln sollten vorzugsweise einmal täglich während der Mahlzeit oder mit etwas Milch eingenommen werden.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Neotigason genommen haben?

Im Falle einer akuten Überdosierung sollte die Behandlung mit Neotigason sofort abgebrochen werden.

Die Überdosis-Symptome sind identisch mit denen von akuten Hypervitaminose A, dh Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit oder Erbrechen, Schläfrigkeit, Reizbarkeit und Juckreiz. Angesichts der akuten Toxizität der Zubereitung ist es nicht notwendig, spezielle Behandlungen zu nehmen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Neotigason haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Im Falle einer versehentlichen Einnahme einer Überdosierung von Neotigason, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Neotigason?

Wie alle Arzneimittel kann Neotigason Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten können.

Nebenwirkungen wurden bei der Mehrzahl der Patienten, die mit einer Acitretin-Therapie begannen, beobachtet. Diese Effekte verschwinden jedoch, wenn die Dosierung reduziert oder die Therapie abgebrochen wird. Manchmal wurde zu Beginn der Behandlung eine anfängliche Verschlechterung der Psoriasis-Symptome beobachtet.

Die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen sind Symptome der Hypervitaminose A, wie trockene Lippen, die durch Auftragen einer Salbe gelindert werden können.

Nebenwirkungen, die für Acitretin in klinischen Studien oder als Post-Marketing-Ereignisse berichtet wurden, sind nachstehend nach Systemorganklassen und nach Häufigkeit aufgeführt.

Die Frequenzen sind definiert als:

  • Sehr häufig (≥1 / 10)
  • Gemeinsam (≥1 / 100, <1/10)
  • Gelegentlich (≥1 / 1.000, <1/100)
  • Selten (≥1 / 10.000, <1 / 1.000)
  • Sehr selten (<1 / 10.000)
  • Nicht bekannt (Häufigkeit kann nicht basierend auf verfügbaren Daten definiert werden)

Infektionen und parasitäre Erkrankungen

Erkrankungen des Immunsystems.

  • Häufigkeit nicht bekannt: Überempfindlichkeit

Erkrankungen des Nervensystems.

Augenerkrankungen

  • Sehr häufig: Trockenheit und Entzündung der Schleimhäute (zum Beispiel, Konjunktivitis, Xerophthalmie), die Unverträglichkeit führen kann auf Kontaktlinsen
  • Gelegentlich: Verschwommene Sicht
  • Sehr selten: Nachtblindheit (siehe "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung"), ulzerative Keratitis

Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths.

  • Häufigkeit nicht bekannt: Hörstörung, Tinnitus

Gefäßerkrankungen

  • Häufigkeit nicht bekannt: Vampate

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Gastrointestinale Störungen

Hepatobiliäre Störungen

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes.

  • Sehr häufig: Cheilitis, Pruritus, Alopezie, Hautabblätterung (am ganzen Körper, besonders an den Handflächen und unter den Füßen)
  • Häufig: Hautzerbrechlichkeit, klebrige Haut, Dermatitis, anormale Haarkonsistenz, brüchige Nägel, Paronychie, Erythem
  • Gelegentlich: Ragadi, bullöse Dermatitis, Lichtempfindlichkeitsreaktionen
  • Häufigkeit nicht bekannt: Pyogenes Granulom, Madarosis, Angioödem, Urtikaria

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

  • Häufig: Arthralgie, Myalgie
  • Sehr selten: Knochenschmerzen, exostosis (Erhaltungstherapie bei Fortschreiten einer bereits bestehenden Wirbelsäulen Hyperostose, Auftreten neuer Läsionen hyperostotische und Verkalkungen extraskelettalen führen kann, wie in langfristige systemische Behandlung mit Retinoiden beobachtet) (siehe „Vorsichtsmaßnahmen ‚verwenden„)

Systemische Störungen und Bedingungen in Bezug auf den Ort der Verabreichung

  • Gemeinde: Periphere Ödeme

Diagnostische Untersuchungen

  • Sehr häufig: Leberfunktionstests (transienter Anstieg, in der Regel reversibel, Transaminasen und alkalische Phosphatase) ( „Schutzmaßnahmen zur Anwendung“). Eine Veränderung der Lipide (während der Behandlung mit hohen Dosen von Acitretin, trat in reversible Erhöhung der Serum-Triglyceride und des Cholesterins, insbesondere bei Hochrisikopatienten und Langzeitbehandlung (siehe „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“). Nicht Ein damit verbundenes Risiko der Atherogenese kann ausgeschlossen werden, wenn diese Bedingungen bestehen bleiben).

Kinder

Es wird bei Kindern gelegentliche Berichte von Knochenveränderungen, darunter vorzeitige epiphyseal Schweißen, extraossäre Skelett Hyperostose und Verkalkung nach einer Langzeitbehandlung mit Etretinat kann diese Effekte auch bei der Verwendung von acitretin zur Verfügung gestellt werden. Bei Kindern müssen Wachstumsparameter und Knochenentwicklung sorgfältig überwacht werden.

Diabetics

Retinoide können die Glukosetoleranz verbessern oder verschlechtern (siehe "Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung"). Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter der Adresse "www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili" gemeldet werden. Die Meldung von Nebenwirkungen hilft, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu liefern.

Ablauf und Konservierung

Ablauf: Siehe Ablaufdatum auf der Verpackung. Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Methode der Erhaltung:

Lagerung bei Temperaturen unter 25 ° C Im Originalbehälter aufbewahren.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

BEWAHREN SIE DIESES ARZNEIMITTEL AUSSERHALB DER REICHWEITE VON KINDERN AUF.

Andere Informationen

AUFBAU

Neotigason 10 mg Hartkapseln.

Eine Kapsel enthält:

  • Wirkstoff: Acitretin 10 mg.
  • Sonstige Bestandteile: Mikrokristalline Cellulose, getrocknete zerstäubte flüssige Glucose, Gelatine und Natriumascorbat.
  • Die Kapselhülle enthält Gelatine, Titandioxid (E 171), rotes Eisenoxid (E172), schwarzes Eisenoxid (E172) und gelbes Eisenoxid (E172).
  • Die Druckfarbe enthält Schellack, schwarzes Eisenoxid (E172), Propylenglykol und Ammoniumhydroxid.

Neotigason 25 mg Hartkapseln.

Eine Kapsel enthält:

  • Wirkstoff: Acitretin 25 mg.
  • Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, getrocknete zerstäubte flüssige Glucose, Gelatine und Natriumascorbat.
  • Die Kapselhülle enthält Gelatine, Titandioxid (E 171), rotes Eisenoxid (E 172), gelbes Eisenoxid (E 172) und schwarzes Eisenoxid (E 172).
  • Die Druckfarbe enthält Schellack, schwarzes Eisenhydroxid (E172), Propylenglykol und Ammoniumhydroxid.

PHARMAZEUTISCHE FORM UND INHALT

Hartkapseln.

10 mg: Kapseln mit braunem Kopf und weißem Körper mit "Actavis" in schwarz auf dem Kopf gedruckt und "10" in schwarz auf dem Körper gedruckt; Kapseln messen 4.

25 mg: Kapseln mit braunem Kopf und gelbem Körper mit "Actavis", schwarz auf dem Kopf gedruckt und "25" in schwarz auf dem Körper gedruckt; Kapseln messen 1.

Neotigason 10 mg Hartkapseln: 30 Kapseln.

Neotigason 25 mg Hartkapseln: 20 Kapseln.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Neotigason sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.