Nicozid — Packungsbeilage

Wirkstoffe: isoniazid

NICOZID 100 mg / 2 ml Fläschchen zur intramuskulären oder topischen Anwendung
NICOZID 500 mg / 5 ml Durchstechflaschen zur langsamen intravenösen Infusion

Die Packungsbeilagen von Nicozid sind für die Pakete verfügbar:

  • NICOZID 200mg Tabletten
  • NICOZID 100 mg / 2 ml Durchstechflaschen zur intramuskulären oder topischen Anwendung, NICOZID 500 mg / 5 ml Durchstechflaschen zur langsamen intravenösen Infusion

Indikationen Warum wird Nicozid verwendet? Wofür ist es?

NICOZID enthält den Wirkstoff Isoniazid, die zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört antituberculosis genannt, die Bakterien namens Mycobacterium tuberculosis töten.

NICOZID ist indiziert in Kombination mit anderen Arzneimitteln, insbesondere Ethambutol und Rifampicin, für:

  • die Behandlung von Tuberkulose auf der Höhe der Lunge oder außerhalb der Lunge ausgebreitet (tuberkulöse Formen mit pulmonaler oder extrapulmonaler Lokalisation);
  • Prävention (Prophylaxe) von Tuberkulose bei gefährdeten Personen (nicht in Assoziation verwendet).

Gegenanzeigen Wenn Nicozid nicht benutzt werden sollte

Verwenden Sie NICOZID nicht

  • wenn Sie allergisch gegen Isoniazid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • wenn Sie an Leberproblemen leiden, die durch Arzneimittel verursacht werden (Arzneimittel-Hepatopathien);
  • wenn Sie an einer Lebererkrankung (akute Leberentzündung) leiden.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Nicozid wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie NICOZID anwenden.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel mit Vorsicht und informieren Sie Ihren Arzt in folgenden Fällen:

  • wenn Sie phenylhydantoin einnehmen, Krampfanfälle (siehe „Andere Arzneimittel und NICOZID“), weil Isoniazid Blutspiegel von phenylhydantoin erhöht man durch schnellen und unwillkürlichen Augenbewegungszustand der Toxizität gekennzeichnet verursacht (Nystagmus) , Verlust der Koordination der Bewegungen (Ataxie), übermäßige Schläfrigkeit (Lethargie). Wenn der Arzt es als notwendig erachtet, diese beiden Arzneimittel zu kombinieren, muss er niedrigere Dosen Phenylhydantoin verschreiben;
  • wenn Sie sich von einer Operation, einer Krankheit oder einem Trauma erholen (Rekonvaleszenzpatienten);
  • wenn Sie Leber- und Nierenerkrankungen (Leber- und Nierenerkrankungen) haben.

Vor und während der Behandlung mit NICOZID sind regelmäßige Augenkontrollen (ophthalmologische Untersuchungen) durchzuführen, da Isoniazid die Augen verändern kann.

Darüber hinaus während der Behandlung mit NICOZID, muss der Arzt sie regelmäßige Leberfunktionstests machen ausführen, vor allem, wenn Sie älter als 35 Jahre, und erklärt, was die Zeichen sind, die den Beginn der Entzündung der Leber (Hepatitis Prodromalzeichen vorangehen ).

Stoppen Sie die Behandlung sofort und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie NICOZID während der Behandlung einnehmen:

  • leichte und vorübergehende Veränderung der Leberfunktion (Anstieg der Leberfunktion);
  • schwere Leberentzündung (schwere Hepatitis). Das Risiko, diese Störung zu entwickeln, ist bei älteren Menschen oder Personen, die täglich alkoholische Getränke konsumieren, größer;
  • Übelkeit und Erbrechen;
  • Appetitlosigkeit (Anorexie);
  • Unwohlsein;
  • allergische Reaktionen (Überempfindlichkeit). In diesem Fall, wenn der Arzt entscheidet, dass es notwendig ist, die Behandlung wieder aufzunehmen, verschreibt er reduzierte Dosen und erhöht sie dann schrittweise.

Wenn zusammen mit NICOZID Rifampin nehmen, ein weiteres Medikament zur Behandlung von Tuberkulose oder anderen Arzneimitteln, die die Menge von Isoniazid im Blut (Enzyminduktion) beeinflussen, das Risiko der Entwicklung von toxischen Wirkungen auf der Leber (Hepatotoxizität) größer. Darüber hinaus kann Rifampicin die Häufigkeit und Schwere von Blutkrankheiten erhöhen (sekundäre hämatologische Reaktionen).

Während der Behandlung mit NICOZID können Symptome einer Entzündung der Nerven auftreten (periphere Neuritis) (Siehe Abschnitt "Mögliche Nebenwirkungen"). In diesem Fall verschreibt der Arzt eine Therapie mit Vitamin B6 (Pyridoxin), das sowohl zur Vorbeugung als auch zur Behandlung dieser Art von Entzündungen eingesetzt wird.

Kinder

In der frühesten Kindheit sollte dieses Medikament nur verabreicht werden, wenn es tatsächlich benötigt wird und unter der direkten Aufsicht des Arztes.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Nicozid verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden oder kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben.

Vermeiden Sie NICOZID mit Disulfiram verwenden, verwendet Alkoholismus zu behandeln, denn wenn zusammen diese beiden Medikamente Störungen der Koordination und des Geistes (psychische Erkrankung) verursachen können.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel mit Vorsicht und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • phenylhydantoin, Krampfanfälle, weil Isoniazid Blutspiegel von phenylhydantoin erhöht einen Zustand der Toxizität, die durch eine schnelle und unwillkürlichen Augenbewegungen (Augäpfel), den Verlust der Bewegungskoordination, Taubheit (stupor) gekennzeichnet Verursachung. Wenn der Arzt es für notwendig hält, diese beiden Arzneimittel zu kombinieren, wird er reduzierte Dosen Phenylhydantoin verschreiben;
  • Aluminiumhydroxid, verwendet, um die Säure des Magens (Antazida) zu reduzieren, weil es die Wirkung von Isoniazid reduziert. Verwenden Sie daher NICOZID 1 Stunde vor der Einnahme des Antazidums;
  • Cycloserin, zur Behandlung von durch Bakterien verursachten Infektionen; Wenn sie zusammen mit NICOZID verabreicht werden, kann es zu einer Zunahme von Nebenwirkungen kommen, die das Gehirn (zentrales Nervensystem) betreffen.

NICOZID mit Alkohol

Vermeiden Sie während der Behandlung mit NICOZID einen hohen Alkoholkonsum. Alkohol kann das Risiko einer Entzündung der Leber (Hepatitis) und Nerven (Neuropathien) erhöhen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder Stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, verwenden Sie NICOZID nur, wenn Sie es wirklich benötigen und unter der direkten Aufsicht Ihres Arztes.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Nicozid verwendet: Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel kann durch Injektion in den Muskel (intramuskulär), in eine Vene (intravenös), in die Wirbelsäule (intrathekal) oder in die Lunge (Instillation in die Pleurahöhle) verabreicht werden.

Die Dosis variiert in Abhängigkeit von der Art der Behandlung (therapeutisches Schema):

Tägliche Behandlung: Zu Beginn der Behandlung beträgt die empfohlene Dosis 5-10 mg pro kg Körpergewicht pro Tag, aufgeteilt in 1-2 Dosen durch Injektion in den Muskel (intramuskulär) oder in eine Vene (intravenös). • Intermittierende Behandlung: Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg pro kg Körpergewicht pro Tag. Ihr Arzt kann die Dosis basierend auf dem Abstand zwischen den Dosen und anderen Arzneimitteln, die mit Nicozid angewendet werden, ändern. Wenn das Arzneimittel durch Injektion in die Wirbelsäule (intrathekal) verabreicht werden soll, beträgt die empfohlene Dosis 25 bis 50 mg pro Tag; Wenn das Arzneimittel durch Injektion in die Lunge verabreicht wird (Instillation in der Pleurahöhle), beträgt die empfohlene Dosis 50-250 mg pro Tag.

Verwenden Sie bei Kindern

Die empfohlene Dosis beträgt 6-10-20 mg pro kg Körpergewicht pro Tag bis zu einem Höchstwert von 500 mg pro Tag bei älteren Kindern. Insbesondere wenn das Arzneimittel durch Injektion in die Wirbelsäule (Intrathekal) verabreicht wird, beträgt die empfohlene Dosis 10-20 mg pro Tag.

Verwenden Sie bei Menschen mit Nierenproblemen oder bei Hämodialyse

Wenn Sie an Nierenproblemen (Nierenversagen) leiden, ist es nicht notwendig, die Dosis zu reduzieren.

Wenn Sie unter schweren Nierenproblemen leiden (glomeruläre Filtration unter 10 ml / min), sollte Ihr Arzt die Dosis des verabreichten Arzneimittels reduzieren (66-75% Ihrer normalen Dosis).

Wenn Sie einer mechanischen Blutkrankheiten (Hämodialyse, Peritonealdialyse) unterzogen werden, sollte Ihr Arzt eine zusätzliche Dosis NICOZID verschreiben.

Verwenden Sie bei Menschen mit Leberproblemen

Wenn Sie Leberprobleme haben (Leberversagen), sollte Ihr Arzt die Dosis von NICOZID reduzieren, um die toxischen Wirkungen des Arzneimittels zu vermeiden.

Wenn Sie vergessen haben, NICOZID zu verwenden

Verwenden Sie keine doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Nicozid genommen haben

Nach Überdosierung dieses Arzneimittels kann es innerhalb kurzer Zeit (30 Minuten bis 3 Stunden) auftreten: Übelkeit, erbrechen, Schwindel, Sehstörungen (Sehstörungen) und Sprache. In schweren Fällen, Krampfanfälle, Atemnot (Atemdepression), veränderten Bewusstseinszustand mit schnellen Schalter Erstaunen Koma, erhöhte Säuregehalt des Blutes (metabolische Azidose), Veränderung einiger Ergebnisse der Urinanalyse (Acetonurie ), erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie). Ihr Arzt wird anhand der Schwere Ihrer Symptome die für Sie am besten geeignete Therapie bestimmen. Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer Überdosierung von NICOZID, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Nicozid?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Folgende Nebenwirkungen können auftreten:

Häufigkeit nicht bekannt (die Häufigkeit kann nicht anhand der verfügbaren Daten ermittelt werden):

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum nach "EXP". Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was NICOZID enthält

NICOZID 100 mg / 2 ml Fläschchen zur intramuskulären oder topischen Anwendung

Der Wirkstoff ist Isoniazid.

  • Jede Durchstechflasche (2 ml) enthält 100 mg Isoniazid.
  • Die andere Komponente ist Wasser für Injektionszwecke.

NICOZID 500 mg / 5 ml Durchstechflaschen zur langsamen intravenösen Infusion.

  • Der Wirkstoff ist Isoniazid.
  • Jede Durchstechflasche (5 ml) enthält 500 mg Isoniazid.

Die andere Komponente ist Wasser für Injektionszwecke.

Wie NICOZID aussieht und Inhalt der Packung

NICOZID 100 mg / 2 ml Fläschchen zur intramuskulären oder topischen Anwendung.

Packung mit 6 Fläschchen mit 100 mg / 2 ml.

NICOZID 500 mg / 5 ml Durchstechflaschen zur langsamen intravenösen Infusion.

Packung mit 5 Durchstechflaschen mit 500 mg / 5 ml.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Nicozid sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.