Nobistar — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Nebivolol

NOBISTAR 5 mg Tabletten

Die illustrativen Broschüren von Nobistar sind für die Pakete verfügbar:

  • NOBISTAR 5 mg Tabletten

Indikationen Warum benutzt du Nobistar? Wofür ist es?

Nobistar enthält Nebivolol, ein Herz-Kreislauf-Medikament, das zur Gruppe der selektiven Betablocker gehört (dh mit einer selektiven Wirkung auf das Herz-Kreislauf-System). Nobistar verhindert den Anstieg der Herzfrequenz, steuert die Stärke der Herzpumpe. Es übt auch eine erweiternde Wirkung auf Blutgefäße aus, die hilft, den Blutdruck zu senken. Es wird verwendet, um erhöhten Blutdruck (Hypertonie) zu behandeln. Nobistar wird auch zur Behandlung von leichter und mittelschwerer chronischer Herzinsuffizienz zusätzlich zu anderen Therapien bei älteren Patienten im Alter von 70 oder älter angewendet.

Gegenanzeigen Wann sollte Nobistar nicht benutzt werden?

Nimm Nobistar nicht mit

  • Wenn Sie allergisch sind gegen Nebivolol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
  • Wenn Sie an einer oder mehreren der folgenden Erkrankungen leiden:

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Nobistar wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nobistar einnehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken oder entwickeln:

  • Abnormal langsamer Herzschlag
  • Eine Art von Brustschmerzen aufgrund des spontanen Auftretens eines Herzkrampfes, der Prinzmetal-Angina genannt wird
  • Unbehandelte chronische Herzinsuffizienz
  • 1. Grades Herzblock (eine Milanofiori Herzleitungsstörung, die den Herzrhythmus beeinflusst)
  • Schlechte Durchblutung in den Armen und Beinen, wie etwa Raynaud-Krankheit oder ein Syndrom, Schmerzen Typ Krämpfe während des Gehens
  • Längerer Atemschwierigkeiten
  • Diabetes: Dieses Arzneimittel beeinflusst nicht den Blutzuckerspiegel, kann aber Warnsignale für einen niedrigen Blutzuckerspiegel (zB Herzklopfen, schneller Herzschlag) verschleiern.
  • Schilddrüsenüberfunktion: Dieses Arzneimittel kann Signale einer abnormal schnellen Herzfrequenz, die durch diesen Zustand verursacht wird, überdecken
  • Allergie: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionen auf Pollen oder andere Stoffe verstärken, gegen die es allergisch ist
  • Psoriasis (eine Hautkrankheit, die schuppige, rosa Flecken verursacht) oder wenn Sie jemals gehabt haben Psoriasis
  • Wenn Sie operiert werden müssen, informieren Sie den Anästhesisten, der mit Nobistar behandelt wird, bevor Sie eine Narkose erhalten.

Wenn Sie unter schweren Nierenproblemen leiden, nehmen Sie Nobistar nicht zur Behandlung von Herzinsuffizienz und informieren Sie Ihren Arzt.

In der Anfangsphase sollte die Therapie bei chronischer Herzinsuffizienz regelmäßig von einem erfahrenen Arzt überwacht werden (siehe Abschnitt 3).

Stoppen Sie diese Therapie nicht abrupt, wenn sie nicht von Ihrem Arzt angezeigt und beurteilt wurde (siehe Abschnitt 3).

Für diejenigen, die Sport treiben: Die Verwendung des Medikaments ohne therapeutische Notwendigkeit stellt Doping dar und kann dennoch Positivität gegenüber den Anti-Doping-Tests bestimmen.

Kinder und Jugendliche

Aufgrund fehlender Daten zur Verwendung des Produkts bei Kindern und Jugendlichen wird die Verwendung von Nobistar für diese Altersgruppen nicht empfohlen.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Nobistar verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Informieren Sie Ihren Arzt immer, wenn Sie zusätzlich zu Nobistar eines der folgenden Arzneimittel anwenden oder kürzlich angewendet wurden:

All diese Medikamente sowie Nebivolol beeinflussen den Blutdruck und / oder Herzfunktion.

  • Medikamente zur Behandlung von überschüssiger Magensäure oder Geschwüre (Antazida), zum Beispiel Cimetidin: Nehmen Sie Nobistar während der Mahlzeiten und Antazida zwischen den Mahlzeiten.

Nobistar mit Essen und Trinken.

Siehe Abschnitt 3.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Nobistar sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.

Verwendung während der Stillzeit wird nicht empfohlen.

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie Stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fahrzeuge fahren und Maschinen bedienen

Dieses Arzneimittel kann Schwindel oder Müdigkeit verursachen. Wenn diese Bedingungen eintreten, dürfen Sie keine Maschinen führen oder benutzen.

Nobistar enthält Lactose.

Dieses Produkt enthält Lactose. Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Nobistar benutzt: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Nobistar kann vor, während oder nach den Mahlzeiten oder alternativ unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Es ist vorzuziehen, die Tablette mit Wasser zu Schläge.

Behandlung von erhöhtem Blutdruck (Hypertonie)

  • Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette pro Tag. Die Dosis sollte vorzugsweise gleichzeitig eingenommen werden.
  • Bei älteren Patienten und bei Patienten mit Nierenproblemen beginnt die Therapie normalerweise mit ½ (halben) Tabletten pro Tag.
  • Die therapeutische Wirkung auf den Blutdruck zeigt sich nach 1-2 Wochen Behandlung. Manchmal wird die optimale Wirkung erst nach 4 Wochen erreicht.

Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz

  • Die Behandlung wird von einem erfahrenen Arzt begonnen und genau überwacht.
  • Der Arzt beginnt die Behandlung mit ¼ (einem Viertel) einer Tablette pro Tag. Nach 1-2 Wochen kann die Dosis auf ½ (halbe) Tablette pro Tag, dann auf 1 Tablette pro Tag und dann auf 2 Tabletten pro Tag erhöht werden, bis die für Ihre Erkrankung erforderliche Dosis erreicht ist. Ihr Arzt wird Ihnen in jedem Stadium der Behandlung die geeignete Dosis verschreiben und Sie müssen seine Anweisungen sorgfältig befolgen.
  • Die empfohlene Höchstdosis beträgt 2 Tabletten (10 mg) pro Tag.
  • Es sollte 2 Stunden nach Beginn der Behandlung und bei jeder Dosissteigerung des Arzneimittels von einem erfahrenen Arzt überwacht werden
  • Ihr Arzt kann die Dosis bei Bedarf reduzieren
  • Sie sollten die Behandlung nicht abrupt abbrechen, da dies die Herzinsuffizienz verschlimmern kann.
  • Patienten mit schweren Nierenproblemen sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
  • Nehmen Sie die Medizin einmal am Tag, vorzugsweise immer zur gleichen Zeit.

Wenn Ihnen Ihr Arzt verordnet hat, dass Sie ¼ (ein Viertel) oder ½ (halbe) Tabletten pro Tag einnehmen, beachten Sie die folgenden Anweisungen, in denen die Methode zum Aufteilen der doppelblättrigen Tablette von Nobistar 5 mg beschrieben wird.

  • Legen Sie die Tablette auf eine flache, starre Oberfläche (z. B. einen Tisch oder einen Arbeitstisch) mit den Bruchstäben nach oben.
  • Teilen Sie die Tablette durch Drücken mit den Zeigefingern beider Hände entlang einer Bruchschiene.
  • Teilen Sie die Hälfte der Tablette auf die gleiche Weise, um die Viertel zu erhalten.

- Ihr Arzt kann beschließen, Nobistar mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung Ihrer Erkrankung in Verbindung zu bringen.

Nicht bei Kindern und Jugendlichen anwenden.

Wenn du vergisst Nobistar zu nehmen

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis von Nobistar einzunehmen, denken Sie jedoch daran, dass Sie es nach einer Weile einnehmen sollten. Nehmen Sie Ihre tägliche Dosis wie gewöhnlich ein. Im Falle einer größeren Verzögerung (dh mehrere Stunden) sollten Sie kurz vor dem Zeitraum, zu dem Sie die nächste Dosis einnehmen sollten, die vergessene Dosis nicht einnehmen und die übliche nächste geplante Dosis zur geplanten Zeit einnehmen. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein. Vermeiden Sie es jedoch, das Arzneimittel wiederholt zu überspringen.

Wenn Sie aufhören, Nobistar zu benutzen

Sie sollten immer Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie die Behandlung mit Nobistar abbrechen, unabhängig davon, ob Sie wegen Bluthochdruck oder chronischer Herzinsuffizienz behandelt werden. Sie sollten die Behandlung mit Nobistar nicht abrupt abbrechen, da dies die Herzinsuffizienz vorübergehend verschlimmern kann. Wenn es notwendig ist, die Behandlung von Herzversagen mit Nobistar zu stoppen, sollte die tägliche Dosis schrittweise verringert werden, indem die Dosis in wöchentlichen Intervallen halbiert wird.

Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Nobistar genommen haben?

Wenn Sie versehentlich zu viel von diesem Arzneimittel eingenommen haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker. Die häufigsten Symptome und Signale einer Nobistar-Überdosierung sind sehr langsamer Herzschlag (Bradykardie), niedriger Blutdruck mit möglicher Ohnmacht (Hypotonie), Kurzatmigkeit wie Asthma (Bronchospasmus) und akute Herzinsuffizienz.

Sie können Aktivkohle nehmen (erhältlich in der Apotheke), während Sie auf Ihren Arzt warten.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Nobistar?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Wenn Nobistar zur Behandlung von Bluthochdruck verwendet wird, sind die möglichen Nebenwirkungen:

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

  • Kopfschmerzen
  • Schwindel
  • Müdigkeit
  • ungewöhnliches Gefühl von Juckreiz oder Kribbeln
  • Durchfall
  • Verstopfung
  • Übelkeit
  • Atemlosigkeit
  • Schwellung der Hände und Füße.

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Sehr seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10.000 Menschen betreffen):

  • Ohnmacht
  • Verschlechterung der Psoriasis (eine Hauterkrankung, die schuppige rosa Flecken verursacht).

Während der Behandlung mit Nobistar wurden in Einzelfällen nur die folgenden Nebenwirkungen berichtet:

  • allergische Reaktionen im ganzen Körper, einschließlich generalisierter Hautausschläge (Überempfindlichkeitsreaktionen)
  • schnell einsetzende Schwellung, besonders im Bereich der Lippen, der Augen oder der Zunge mit möglichen plötzlichen Atembeschwerden (Angioödem)
  • eine Art von Hautausschlag durch Nesselsucht, Juckreiz, angehoben, rotes Licht, allergische oder nicht-allergische Natur (Urtikaria) charakterisierte.

In einer klinischen Studie zur chronischen Herzinsuffizienz wurden folgende Nebenwirkungen festgestellt:

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen):

  • langsamer Herzschlag
  • Schwindel

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen):

  • Verschlechterung der Herzinsuffizienz
  • niedriger Blutdruck (mit einem Ohnmachtsgefühl, schnell aufzustehen)
  • Unfähigkeit, dieses Medikament zu tolerieren
  • eine leichte Herzleitungsstörung, die den Herzrhythmus beeinflusst (AV-Block der 1. Klasse)
  • Schwellung der unterliegt Extremitäten (geschwollene Knöchel).

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen erfahren, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfalldatum, das auf dem Karton und der Blisterkarte nach "EXP" angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere INFORMATIONEN

Was Nobistar enthält

  • Der Wirkstoff ist Nebivolol. Jede Tablette enthält 5 mg Nebivolol (als Nebivolol-Hydrochlorid): 2,5 mg d-Nebivolol und 2,5 mg L-Nebivolol.
  • Die anderen Komponenten sind: Lactose-Monohydrat, Polysorbat 80 (E433), Hypromellose (E464), Maisstärke, Croscarmellose-Natrium (E468), mikrokristalline Zellulose (E460), hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Magnesiumstearat (E572).

Wie Nobistar aussieht und Inhalt der Packung

Nobistar präsentiert sich in Form von Tabletten mit doppelter Bruch bar, weiß und rund, in Packungen von 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 100, 500 Tabletten.

Die Tabletten sind in Blisterpackungen (in PVC / Aluminium) verpackt.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Nobistar sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.