Olanzapin Glenmark — Olanzapin

Informationen zu Glenanza Olanzapin, bereitgestellt von EMEA

* Früher bekannt als Clopidogrel Mylan Pharma

Was ist Olanzapin Glenmark?

Olanzapin Glenmark ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält. Es ist in gelben runden Tabletten (2,5, 5, 7,5, 10, 15 und 20 mg) erhältlich.
Olanzapin Glenmark ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass es analog zu einem "Referenzarzneimittel", das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist, Zyprexa heißt.

Wofür wird Olanzapin Glenmark verwendet?

Olanzapin Glenmark ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie. Schizophrenie ist eine psychische Störung, die durch eine Reihe von Symptomen gekennzeichnet ist, einschließlich Denk- und Sprachstörungen, Halluzinationen (Hören oder Sehen nicht existierender Dinge), Misstrauen und Fixierung (falsche Überzeugungen). Olanzapin Glenmark ist auch wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Verbesserung bei Patienten, die positiv auf die anfängliche Behandlung angesprochen haben.
Olanzapin Glenmark wird auch verwendet, um moderate bis schwere manische Episoden (insbesondere euphorische Stimmung) bei Erwachsenen zu behandeln. Das Medikament kann auch verwendet werden, um das Wiederauftreten solcher Episoden (Rezidive) bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (einer psychischen Störung, die durch den Wechsel von euphorischen Phasen und depressiven Phasen gekennzeichnet ist) zu verhindern, die positiv auf die anfängliche Behandlung ansprach.
Das Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Olanzapin Glenmark verwendet?

Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin Glenmark variiert in Abhängigkeit von der Art der Störung, die behandelt werden sollte: 10 mg pro Tag für Schizophrenie und die Prävention von manischen Episoden, 15 mg pro Tag für die Behandlung von manischen Episoden, es sei denn, es wird verwendet In Kombination mit anderen Arzneimitteln kann die Anfangsdosis 10 mg pro Tag betragen. Die Dosierung sollte entsprechend der Reaktion des Patienten und der Toleranz der Therapie angepasst werden. Die übliche Dosis kann zwischen 5 und 20 mg pro Tag variieren. Bei Patienten über 65 Jahren und bei Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen kann es erforderlich sein, die Anfangsdosis auf 5 mg pro Tag zu reduzieren.

Wie funktioniert Olanzapine Glenmark?

Der Wirkstoff in Olanzapin Glenmark, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum, das als "atypisches" Antipsychotikum bekannt ist, da es sich von den traditionellen Antipsychotika unterscheidet, die seit den 1950er Jahren erhältlich sind. Obwohl der genaue Wirkungsmechanismus von Olanzapin nicht bekannt ist, bindet es an verschiedene Arten von Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn. Auf diese Weise werden die Signale, die zwischen den Gehirnzellen übertragen werden, durch die "Neurotransmitter" gestört, dh die Chemikalien, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren. Es wird angenommen, dass die vorteilhafte Wirkung von Olanzapin auf seiner Fähigkeit beruht, Rezeptoren für Neurotransmitter 5-Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Dopamin zu blockieren. Da diese Neurotransmitter an Schizophrenie und bipolarer Störung beteiligt sind, trägt Olanzapin zur Normalisierung der Gehirnaktivität bei und reduziert die Symptome dieser Erkrankungen.

Welche Studien wurden zu Olanzapin Glenmark durchgeführt?

Da es sich bei Olanzapin Glenmark um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien darauf, nachzuweisen, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel Zyprexa bioäquivalent ist. Von Medikamenten heißt es, dass sie bioäquivalent sind, wenn sie im Körper die gleichen Mengen an aktiver Substanz produzieren.

Was sind die Vorteile und Risiken von Olanzapine Glenmark?

Da Olanzapin Glenmark ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass der Nutzen und die Risiken des Arzneimittels denen des Referenzarzneimittels entsprechen.

Warum wurde Olanzapin Glenmark zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass Olanzapin Glenmark gemäß den Anforderungen der EU-Rechtsvorschriften eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Zyprexa bioäquivalent ist. Der CHMP ist daher der Ansicht, dass wie bei Zyprexa der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt. Der Ausschuss empfahl die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Glenmark.

Weitere Informationen über Olanzapine Glenmark

Am 3. Dezember 2009 erteilte die Europäische Kommission Glenmark Generics (Europe) Limited eine gültige Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Glenmark in der gesamten Europäischen Union. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen ist fünf Jahre gültig und kann nach Ablauf dieser Frist verlängert werden.

Für die vollständige EPPAR-Version von Glenmark Olanzapine klicken Sie hier.
Der vollständige EPAR des Referenzarzneimittels befindet sich ebenfalls auf der Website der Agentur.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 10-2009.