Olanzapin Neopharma

Informationen zu Olanzapin Neopharma, bereitgestellt von EMEA

Was ist Olanzapin Neopharma?

Olanzapine Neopharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Olanzapin enthält, erhältlich als Tabletten (weiß und rund 2,5, 5, 7,5 und 10 mg; blau und ovale 15 mg).
Olanzapine Neopharma ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass es sich um ein "Referenzarzneimittel" handelt, das bereits in der Europäischen Union (EU) Zyprexa zugelassen ist. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.

Wofür wird Olanzapin Neopharma verwendet?

Olanzapin Neopharma ist für die Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie Schizophrenie ist eine psychische durch eine Reihe von Symptomen Störung, einschließlich wirres Denken und Sprechen, Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen. Olanzapin Neopharrma ist auch wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Verbesserung bei Patienten, die positiv auf die anfängliche Behandlung angesprochen haben.
Das Medikament wird auch zur Behandlung bei Erwachsenen von manischen Episoden (insbesondere euphorische Stimmung) moderat bis schwer verwendet. Es kann auch das erneute Auftreten von manischen Episoden (Rückkehr der Symptome) bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (eine psychische Erkrankung durch abwechselnde manische Phasen und Depression gekennzeichnet) verwendet wird bei Patienten zu verhindern, die Behandlung paraphieren reagiert.
Das Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Olanzapin Neopharma angewendet?

Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin Neopharma hängt von der zu behandelnden Krankheit: für Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden und 10 mg pro Tag zur Behandlung manischer Episoden und 15 mg pro Tag, sofern es verwendet wird, In Kombination mit anderen Arzneimitteln kann die Anfangsdosis 10 mg pro Tag betragen. Die Dosierung kann an die Reaktion und Toleranz des Patienten angepasst werden. Die übliche Dosis liegt zwischen 5 und 20 mg pro Tag. Es kann notwendig sein, die Anfangsdosis von 5 mg pro Tag bei Patienten über 65 und bei Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen zu reduzieren.

Wie funktioniert Olanzapine Neopharma?

Der Wirkstoff in Olanzapin Neopharma, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum, als ‚atypische‘ Antipsychotika bekannt, weil es von den älteren Neuroleptika verfügbar seit Anfang 1950 ist anders Obwohl es nicht bekannt ist, seinen genauen Wirkungsmechanismus ist es jedoch verbunden mit einigen verschiedenen Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn. Auf diese Weise werden die Signale, die zwischen den Gehirnzellen übertragen werden, durch die Neurotransmitter, dh die Chemikalien, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren, durchbrochen. Es wird angenommen, dass die vorteilhafte Wirkung von Olanzapin auf seiner Fähigkeit beruht, Rezeptoren für Neurotransmitter 5- Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Dopamin zu blockieren. Da diese Neurotransmitter an Schizophrenie und bipolarer Störung beteiligt sind, trägt Olanzapin zur Normalisierung der Gehirnaktivität bei und reduziert die Symptome dieser Erkrankungen.

Welche Studien wurden zu Olanzapin Neopharma durchgeführt?

Da Olanzapin Neopharma ein Generikum ist, wurden Studien beschränkt zu zeigen, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (dh die beiden Medikamente die gleichen Niveaus des Wirkstoffs in produzieren).

Was sind die Vorteile und Risiken von Olanzapin Neopharma?

Da Olanzapine Neopharma ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass Nutzen und Risiken des Arzneimittels gleich sind.

Warum wurde Olanzapin Neopharma zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass Olanzapin Neopharma in Übereinstimmung mit den erforderlichen Anforderungen der EU-Verordnungen eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Zyprexa bioäquivalent ist. Der CHMP ist daher der Ansicht, dass wie bei Zyprexa der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt. Der Ausschuss empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Neopharma.

Weitere Informationen über Olanzapin Neopharma

Am 14. November 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Neopharma Limited ist eine Genehmigung für das Inverkehrbringen für Olanzapin Neopharma gilt in der gesamten Europäischen Union.
Vollständige Versionen des EPAR für Referenzarzneimittel können auf der EMEA-Website eingesehen werden.

Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 09-2008