Olanzapin Teva

Informationen zu Olanzapin Teva, bereitgestellt von EMEA

Was ist Olanzapin Teva?

Olanzapin Teva ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Olanzapin enthält, und ist in Form von Tabletten (weiß und rund erhältlich: 2,5, 5, 7,5 und 10 mg, blau und oval: 15 mg; rosa und oval: 20mg und orodispersible Tabletten rund (gelb: 5 und 10; orange: 15; grün 20 mg) Orodispergierbare Tabletten sind Tabletten, die sich im Mund auflösen.
Olanzapin Teva ist ein "Generikum". oder eine Droge ähnlich "Referenz Drogen", bereits in der Europäischen Union (EU) Zyprexa und Zyprexa Velotab zugelassen. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.

Wofür wird Olanzapin Teva verwendet?

Olanzapin Teva ist indiziert zur Behandlung von Erwachsenen mit Schizophrenie. Schizophrenie ist eine psychische durch eine Reihe von Symptomen Krankheit, einschließlich wirres Denken und Sprechen, Halluzinationen (Sehen oder Hören von Dingen, die nicht da sind), Misstrauen und Wahnvorstellungen. Olanzapin Teva ist auch wirksam bei der Aufrechterhaltung der klinischen Verbesserung bei Patienten, die positiv auf die Erstbehandlung angesprochen haben.
Die Droge wird auch zur Behandlung bei Erwachsenen von manischen Episoden (besonders euphorische Stimmung) moderat bis schwer eingesetzt. Es kann auch verwendet werden, um das Wiederauftreten manischer Episoden (Wiederauftreten der Symptome) bei Erwachsenen mit bipolarer Störung (einer Krankheit) zu verhindern
Psychische Störung, gekennzeichnet durch den Wechsel von manischen Phasen und depressiven Phasen) bei Patienten, die auf die Erstbehandlung ansprachen.
Das Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Olanzapin Teva verwendet?

Die empfohlene Anfangsdosis von Olanzapin Teva ist abhängig von der zu behandelnden Krankheit: für Schizophrenie und zur Vorbeugung manischer Episoden und 10 mg pro Tag zur Behandlung manischer Episoden und 15 mg pro Tag, sofern es verwendet wird, In Kombination mit anderen Arzneimitteln kann die Anfangsdosis 10 mg pro Tag betragen. Die Dosierung kann an die Reaktion und Toleranz des Patienten angepasst werden. Die übliche Dosis liegt zwischen 5 und 20 mg pro Tag. Orodispersible Tabletten, die als Alternative zu herkömmlichen Tabletten gegeben werden können, sollten auf der Zunge platziert werden, wo sie schnell in Speichel dispergiert werden, oder sie können in Wasser gelöst werden, bevor sie genommen werden. Bei Patienten über 65 und bei Patienten mit Leber- oder Nierenproblemen kann es erforderlich sein, die Anfangsdosis von 5 mg pro Tag zu reduzieren.

Wie funktioniert Olanzapin Teva?

Der Wirkstoff in Olanzapin Teva, Olanzapin, ist ein Antipsychotikum, als ‚atypische‘ Antipsychotika bekannt, weil es von den älteren Neuroleptika verfügbar seit Anfang 1950 ist anders Obwohl es nicht bekannt ist, seinen genauen Wirkungsmechanismus ist es jedoch verbunden mit einigen Rezeptoren auf der Oberfläche von Nervenzellen im Gehirn. Auf diese Weise werden die Signale, die zwischen den Gehirnzellen übertragen werden, durch die Neurotransmitter, dh die Chemikalien, die es den Nervenzellen ermöglichen, miteinander zu kommunizieren, durchbrochen. Es wird angenommen, dass die vorteilhafte Wirkung von Olanzapin auf seiner Fähigkeit beruht, Rezeptoren für Neurotransmitter 5- Hydroxytryptamin (auch Serotonin genannt) und Dopamin zu blockieren. Da diese Neurotransmitter an Schizophrenie und bipolarer Störung beteiligt sind, trägt Olanzapin zur Normalisierung der Gehirnaktivität bei und reduziert die Symptome dieser Erkrankungen.

Welche Studien wurden zu Olanzapin Teva durchgeführt?

Da Olanzapin Teva ein Generikum ist, haben Studien beschränkt worden, daß die farmacoè bioäquivalent mit dem Referenzarzneimittel zeigen (dh, dass die Arzneimittel die gleichen Niveaus des Wirkstoffs in produzieren).

Was sind die Vorteile und Risiken von Olanzapin Teva?

Weil Olanzapin Teva ein Generikum ist und mit den Referenzarzneimitteln bioäquivalent ist, ja
Es geht davon aus, dass Nutzen und Risiken des Medikaments gleich sind.

Warum wurde Olanzapin Teva zugelassen?

Der Ausschuß für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) zu dem Schluss, dass im Einklang mit den Anforderungen der EU-Verordnungen I beantragt, Olanzapin Teva vergleichbare Qualität zu haben ist und zu Zyprexa und Zyprexa Velotab bioäquivalent zu sein. Der CHMP ist daher der Ansicht, dass wie bei Zyprexa und Zyprexa Velotab der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt. Der Ausschuss empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapin Teva.

Weitere Informationen über Olanzapin Teva

Am 12. Dezember 2007 erteilte die Europäische Kommission der Teva Pharma BV eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Olanzapina Teva in der gesamten Europäischen Union.
Der vollständige EPAR für Olanzapin Teva finden Sie hier.
Vollständige Versionen des EPAR für Referenzarzneimittel können auf der EMEA-Website eingesehen werden.

Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 09-2008