Oxycontin — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Oxycodon (Oxycodonhydrochlorid)

Oxycontin 5 mg, Retardtabletten
OxyContin 10 mg, Retardtabletten
OxyContin 20 mg, Retardtabletten
OxyContin 40 mg, Retardtabletten
OxyContin 80 mg, Retardtabletten

Beipackzettel für Oxycontin ist für die Pakete zur Verfügung:

Indikationen Warum wird Oxycontin verwendet? Wofür ist es?

Diese Tabletten wurden von einem Arzt verschrieben starke Schmerzen zu behandeln, ihre Wirkung dauert 12 Stunden. Die Tabletten enthalten den Wirkstoff Oxycodon, das ist ein starkes Analgetikum (Schmerzmittel), die zu einer Gruppe von Arzneimitteln Opioide bezeichnet.

Gegenanzeigen Wenn Oxycontin nicht verwendet werden sollte

Nehmen Sie OxyContin nicht, wenn Sie:

  • allergisch ist (allergisch) gegen Oxycodon oder irgendeiner der anderen Komponenten des Arzneimittels oder im Fall hat sich eine allergische Reaktion auf ein anderes starkes Schmerzmittel oder Analgetika (wie Morphin oder anderen Opioiden) in der Vergangenheit offenbart;
  • Es hat Atemprobleme, wie schwere chronische Verstopfung der Lunge, schwere Asthma bronchiale oder schwere Atemdepression. Die Symptome können Atemnot, Husten oder Atem langsamer und schwächer als erwartet;
  • hat eine Kopfverletzung, die starke Kopfschmerzen oder Unwohlsein verursacht. Dies liegt daran, dass diese Tabletten auf die Verschlechterung solcher Symptome führen können, oder die Schwere von Kopftrauma zu verbergen;
  • in denen leidet unter einer Bedingung der Darm nicht gut (Darmparalyse) funktioniert, wenn sein Magen mehr leert sich langsam, als es (verzögerte Magenentleerung Zeit) sollte, oder wenn es starke plötzliche Bauchschmerzen (akutes Abdomen) hat;
  • haben Herzprobleme durch pulmonale Langzeiterkrankungen (Herz-Lungen) verursacht;

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Oxycontin wissen?

Vor Beginn der Behandlung mit OxyContin informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn:

  • er ist alt oder schwach;
  • hat Schilddrüsenfunktion (Hypothyreose) reduziert;
  • leidet an Myxödem (Schilddrüsenerkrankungen, durch Trockenheit, Kälte und Schwellung der Haut, dadurch gekennzeichnet, das Gesicht und die Beine zu beeinflussen);
  • Er leidet unter starken Kopfschmerzen oder Unwohlsein, die einen erhöhten Hirndruck kann darauf hindeuten;
  • hat einen niedrigen Blutdruck (Hypotonie);
  • leidet unter psychischen Störungen konsequent zu Vergiftungen (toxische Psychose);
  • Es leidet an einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (die starke Schmerzen im Bauch verursachen kann oder zurück) oder Störungen der Gallenblase oder Gallengang;
  • leidet an Darmverschluss oder Darmentzündungserkrankungen;
  • leiden an Schmerzen oder Bauchbeschwerden wie Koliken;
  • Es leidet an einer Vergrößerung der Prostata, die in Schwierigkeiten beim Wasserlassen (bei Männern) führen können;
  • eine reduzierte Funktion der Nebenniere (ihre Nebenniere nicht funktioniert, wie es soll), wie im Fall von Addison-Krankheit;
  • Es hat Atemprobleme wie zum Beispiel eine schwere Beeinträchtigung der Lungenfunktion, Kapazität chronisch-obstruktiven Atemwegserkrankungen, schweren Lungenproblemen oder reduziert das Atmen erleichtert. Symptome können Kurzatmigkeit und Husten sein;
  • hat Probleme in der Niere oder Leber;
  • leidet Krise Entzugserscheinungen wie Unruhe, Angst, Herzklopfen, Zittern oder Schwitzen, die nach dem Absetzen von Alkohol oder Drogen eingetreten sind;
  • Er leidet an Anfällen, Krämpfe oder Anfälle;
  • leidet unter geistiger Verwirrung oder Ohnmacht;
  • Menschen können eine höhere Dosis von OxyContin müssen das gleiche Maß an Schmerzlinderung (Toleranz) zu erhalten;
  • hat eine erhöhte Schmerzempfindlichkeit;
  • Er ist Medikamente bekannt als Monoaminoxidase-Hemmer (zB Tranquilizer, Phenelzin, isocarbossiazide, Moclobemid und Linezolid) oder haben diese Art von Medizin in den letzten zwei Wochen gemacht.

Wenn Sie eine Operation unterziehen müssen, informieren Sie Ihren Arzt im Krankenhaus, dass Sie diese Tabletten einnehmen.

Die Tabletten sollten nie gequetscht oder injiziert werden, da dies zu schweren Nebenwirkungen führen kann, die tödlich sein können.

Für diejenigen, die Sport treiben: Die Verwendung des Medikaments ohne therapeutische Notwendigkeit stellt Doping dar und kann dennoch Positivität gegenüber den Anti-Doping-Tests bestimmen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Oxycontin verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wenn Sie diese Tabletten zur gleichen Zeit wie einige andere Medikamente einnehmen, die Wirkung dieser Tabletten oder anderen Medikamenten kann geändert werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Folgendes einnehmen:

  • bestimmte Arten von Antidepressiva Monoaminoxidase-Hemmer genannt oder wenn Sie diese Arzneimittel in den letzten zwei Wochen genommen haben (siehe Abschnitt „Was OxyContin vor der Einnahme wissen sollte“).
  • Medikamente für Schlaf oder Ruhe (zB Tranquilizer, Hypnotika oder Sedativa) zu bleiben;
  • Medikamente gegen Depression (zum Beispiel Paroxetin);
  • Medikamente für psychiatrische oder psychische Störungen (wie Phenothiazine oder Neuroleptika);
  • andere starke Analgetika (Schmerzmittel);
  • Muskelrelaxantien; Medikamente gegen Bluthochdruck;
  • Chinidin (antiarrhythmische Medizin);
  • Cimetidin (Anti-Ulkus-Medizin, für Verdauungsstörungen oder Sodbrennen);
  • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (wie Ketoconazol, Voriconazol, Itraconazol oder Posaconazol);
  • Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen (wie Clarithromycin, Erythromycin oder Telithromycin);
  • eine bestimmte Art von Arzneimittel, die als Proteasehemmer bekannt ist und zur Behandlung von HIV verwendet wird (wie Boceprevir, Ritonavir, Indinavir, Nelfinavir oder Saquinavir);
  • Rifampicin zur Behandlung von Tuberkulose;
  • Carbamazepin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen und Krampfanfällen, Krämpfen und einigen Arten von Schmerzen);
  • Phenytoin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Krampfanfällen und Krämpfen);
  • ein pflanzliches Heilmittel namens "Johanniskraut" (auch bekannt als Hypericum perforatum)
  • Antihistaminika
  • Medikamente zur Behandlung der Parkinson-Krankheit

Informieren Sie auch Ihren Arzt, wenn Sie kürzlich eine Narkose erhalten haben.

OxyContin mit Essen, Trinken und Alkohol.

Diese Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Das trinken von Alkohol während der Einnahme von OxyContin Retardtabletten kann Schläfrigkeit verursachen oder das Risiko schwerer Nebenwirkungen wie Kurzatmigkeit mit dem Risiko einer Atemdepression und Bewusstlosigkeit erhöhen. Es wird empfohlen, während der Einnahme von OxyContin Tabletten keinen Alkohol zu trinken. Während der Behandlung mit OxyContin müssen Sie Grapefruitsaft vermeiden.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit.

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft.

Sie sollten diese Tabletten während Schwangerschaft und Wehen nicht einnehmen, es sei denn, Sie wurden von Ihrem Arzt beraten. Je nach Dosis und Dauer der Oxycodontherapie kann bei Neugeborenen eine langsame und flache Atmung (Atemdepression) oder ein Entzugssyndrom auftreten.

Laktation

Diese Tabletten sollten während der Stillzeit nicht eingenommen werden, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergehen kann.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Diese Tabletten können eine Reihe von Nebenwirkungen wie Schläfrigkeit verursachen, die die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können (siehe die vollständige Liste der Nebenwirkungen). Diese sind in der Regel besonders relevant, wenn die Behandlung mit den Tabletten zum ersten Mal begonnen wird oder wenn die Dosis erhöht wird. Wenn Sie Schläfrigkeit haben, sollten Sie es vermeiden, Auto zu fahren oder Maschinen zu benutzen.

Wichtige Informationen über einige der Inhaltsstoffe von OxyContin

Diese Tabletten enthalten Laktose, einen Zucker. Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Oxycontin verwendet: Dosierung

Nehmen Sie diese Tabletten immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Die Packungsbeilage des Arzneimittels zeigt, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollten und wie oft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Überschreiten Sie nicht die von Ihrem Arzt empfohlene Dosis.

Nehmen Sie die Tabletten ganz mit einem Glas Wasser ein. Die Tabletten sollten nicht gekaut, zerkleinert oder aufgelöst werden.

Sie müssen die Tabletten alle 12 Stunden einnehmen. Wenn Sie zum Beispiel um 8 Uhr morgens eine Tablette einnehmen, müssen Sie die nächste um 20 Uhr einnehmen.

Die Tabletten sollten nicht gequetscht oder injiziert werden, da dies ernste, möglicherweise tödliche Nebenwirkungen verursachen kann. Sie müssen die Tabletten nur mit dem Mund einnehmen.

OxyContin Tabletten sind für die Dauer von 12 Stunden im Ganzen wirksam. Wenn eine Tablette zerbrochen, zerdrückt, aufgelöst oder zerkaut ist, kann die gesamte Dosis, die 12 Stunden umfasst, schnell in Ihren Körper aufgenommen werden. Dies kann gefährlich sein, zu ernsthaften Problemen wie einer Überdosis führen, die tödlich sein kann.

Erwachsene (20 Jahre und älter)

Die übliche Anfangsdosis ist eine 10-mg-Tablette alle 12 Stunden. Ihr Arzt wird Ihnen jedoch die für die Behandlung Ihrer Schmerzen erforderliche Dosis verschreiben. Wenn Sie trotz Behandlung mit diesen Tabletten immer noch Schmerzen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber.

Kinder und Erwachsene unter 20 Jahren.

Kinder und Erwachsene unter 20 Jahren sollten diese Tabletten nicht einnehmen.

Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben, so dass Sie abhängig von Ihrem Zustand ein anderes Arzneimittel oder eine niedrigere Dosis verschreiben können.

Was tun, wenn Sie zu viel genommen haben?

Wenn Sie mehr OxyContin eingenommen haben, als Sie sollten oder wenn jemand versehentlich die Tabletten schluckt

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt oder Ihr Krankenhaus. Eine Überdosierung kann auftreten mit:

  • eine Verringerung der Größe der Schüler
  • Atmung langsamer oder schwächer als normal (Atemdepression)
  • Schläfrigkeit oder Bewusstlosigkeit
  • Verlust des Muskeltonus (Hypotonie)
  • Reduzierung des Herzschlags
  • Blutdrucksenkung
  • Schwierigkeiten beim Atmen durch das Vorhandensein von Flüssigkeiten in der Lunge (Lungenödem).

In schweren Fällen kann eine Überdosierung zu Bewusstlosigkeit und sogar zum Tod führen. Wenn Sie einen Arzt aufsuchen, nehmen Sie diese Packungsbeilage und die übrigen Tabletten mit, um sie Ihrem Arzt zu zeigen. Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, begeben Sie sich nicht in Situationen, in denen Pflege erforderlich ist, z. B. beim Autofahren.

Wenn Sie vergessen haben, OxyContin einzunehmen

Wenn Sie sich daran erinnern, dass Sie die Tablette innerhalb von 4 Stunden eingenommen haben, nehmen Sie sie sofort ein. Dann nehmen Sie die nächste Tablette zur geplanten Zeit. Wenn seit der Einnahme der Tablette mehr als 4 Stunden vergangen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker und lassen Sie sich beraten.Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette nachzuholen.

Wenn Sie aufhören, OxyContin zu verwenden

Sie sollten die Tabletten nicht abrupt absetzen, es sei denn, Sie werden von Ihrem Arzt beraten. Wenn Sie die Behandlung abbrechen möchten, besprechen Sie dies zuerst mit Ihrem Arzt. Der Arzt wird Ihnen sagen, wie es geht, indem Sie die Dosis schrittweise reduzieren, um unangenehme Wirkungen zu vermeiden. Entzugserscheinungen wie Gähnen, abnorme Erweiterung der Pupillen, Reißen Störung, laufende Nase, Unruhe, Angst, Krampfanfälle, Schlafstörungen, Herzklopfen, zu Zittern oder Schwitzen auftreten, wenn Sie plötzlich die Einnahme beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Oxycontin?

Wie alle Arzneimittel können diese Tabletten Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Dieses Arzneimittel kann allergische Reaktionen hervorrufen, auch wenn in seltenen Fällen schwere allergische Reaktionen berichtet werden. Informieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn Plakate plötzliche Atemnot, Atembeschwerden, Schwellungen der Augenlider, Gesicht oder Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz, vor allem, wenn auf den ganzen Körper verlängert.

Die schwerwiegendste Nebenwirkung tritt auf, wenn Sie langsamer oder langsamer als erwartet atmen (Atemdepression - eine typische Manifestation einer Opioidüberdosierung).

Wie bei anderen starken Analgetika oder Schmerzmitteln besteht die Gefahr einer körperlichen oder psychischen Abhängigkeit von diesen Tabletten.

Sehr häufige Nebenwirkungen (die mehr als einen von 10 behandelten Patienten betreffen können)

  • Verstopfung (der Arzt kann ein Abführmittel verschreiben, um dieses Problem zu überwinden).
  • Unwohlsein oder erbrechen (normalerweise neigen sie dazu, sich in ein paar Tagen zurückzubilden, jedoch kann der Arzt ein antiemetisches Medikament verschreiben, wenn das Problem bestehen bleibt).
  • Benommenheit (leichter zu Beginn der Behandlung oder nach Dosiserhöhungen, sollte sich aber nach einigen Tagen spontan auflösen).
  • Schwindel.
  • Kopfschmerzen.
  • Juckreiz.

Häufige Nebenwirkungen (die 1 bis 10 von 100 Patienten betreffen können)

Gelegentliche Nebenwirkungen (die bei 1 bis 10 Patienten in 1000 Fällen auftreten können)

Seltene Nebenwirkungen (die 1 bis 10 Patienten pro 10.000 Behandlung betreffen können)

  • Ein Gefühl der Ohnmacht, besonders in einer aufrechten Position.
  • Niederdruck.
  • Urtikaria.

Nicht bekannt (sie kann nicht von den verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

  • Plötzlich keuchend, Atembeschwerden, Schwellung der Augenlider, Gesicht oder Lippen, Hautausschlag oder Juckreiz, besonders wenn es sich über den ganzen Körper manifestiert.
  • Verschlechterung der Zähne.
  • Kolonartige Schmerzen oder Bauchschmerzen.
  • Den Gallenfluss aus der Leber blockieren. Dies kann Juckreiz, gelbe Haut, sehr dunklen Urin und sehr hellen Stuhl verursachen.
  • Abwesenheit des Menstruationszyklus.
  • Erhöhte Schmerzempfindlichkeit.
  • Aggressivität.
  • Langfristige Anwendung von OxyContin während der Schwangerschaft kann zu einem potenziell tödlichen Entzugserkrankungssyndrom führen. Zu den Symptomen des Neugeborenen gehören Reizbarkeit, Hyperaktivität und Schlafstörungen, akutes Weinen, Tremor, Unwohlsein, Durchfall und Gewichtsverlust.

Er konnte die Reste der Tabletten in seinem Kot sehen. Dies sollte die Wirksamkeit des Tablets nicht beeinträchtigen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili gemeldet werden. Die Meldung von Nebenwirkungen hilft, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu liefern.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel außer Sichtweite und Reichweite von Kindern auf. Eine versehentliche Überdosierung bei einem Kind ist extrem gefährlich und möglicherweise tödlich.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats. Zum Beispiel bedeutet EXP 08 2020, dass die Tabletten nicht nach dem letzten Tag des August 2020 eingenommen werden sollten.

Nicht über 25 ° C lagern.

Nehmen Sie keine zerbrochenen oder zerstoßenen Tabletten ein, da dies gefährlich sein kann und schwerwiegende Probleme wie eine Überdosierung verursachen kann.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Packungsinhalt und andere Informationen

Was OxyContin enthält

Der Wirkstoff ist Oxycodonhydrochlorid. Jede Tablette enthält 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg oder 80 mg Oxycodonhydrochlorid. Die anderen Komponenten sind:

Weiterhin enthält die Beschichtung der Tabletten:

5 mg - hellblau (E133)

10 mg - Hydroxypropylcellulose.

20 mg & 40 mg - Polysorbat 80 (E433) und Eisenoxid (E172)

80 mg - Hydroxypropylcellulose, Eisenoxid (E172) und Indigocarmin (E132).

Wie OxyContin aussieht und Inhalt der Packung.

Auf den Tabletten ist OC auf der einen Seite und die Dosierung auf der anderen Seite (5, 10, etc.) gedruckt.

Alle Tabletten sind rund und bi-konvex. Die Tabletten von 5, 10, 20 und 40 mg haben einen Durchmesser von etwa 7 mm und die 80 mg Tabletten haben einen Durchmesser von etwa 9 mm. Alle Tabletten sind in den folgenden Farben beschichtet: 5 mg - hellblau, 10 mg - weiß, 20 mg - rosa, 40 mg - gelb, 80 mg - grün.

Die Tabletten werden in Blisterpackungen verpackt und dann in die Schachteln eingesetzt. In jeder Packung befinden sich 28 Tabletten.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Oxycontin sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.