Panretin — Alitretinoin

Informationen zu Panretin - Alitretinoin, bereitgestellt von EMEA

Was ist Panretin?

Panretin ist ein Gel, das den Wirkstoff Alitretinoin (0,1%) enthält.

Wofür wird Panretin verwendet?

Panretin Gel ist indiziert zur Behandlung von Hautläsionen (Schwellung oder Schwellung) bei Patienten mit Kaposi-Sarkom, einer Art von Hautkrebs und AIDS-Patienten. Panretin wird in folgenden Fällen verwendet:

• Läsionen sind nicht ulzeriert oder lymphödematös (die Haut ist nicht gebrochen und die Läsionen sind nicht mit Flüssigkeiten geschwollen);
• Die Läsionen sprechen nicht auf die antiretrovirale Therapie an, der der Patient ausgesetzt wurde;
• Strahlentherapie oder Chemotherapie sind nicht indiziert;
• Der Patient benötigt nicht die erwartete Behandlung für viszerales Kaposi-Sarkom (intern).

Das Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Panretin verwendet?

Panretin-Therapie sollte nur von Fachärzten begonnen und durchgeführt werden, die Erfahrung in der Behandlung von Patienten mit Kaposi-Sarkom haben. Panretin wird zweimal täglich auf die Hautläsionen aufgetragen, die Anwendung auf gesunde Haut zu vermeiden und eine Menge des Produkts ausreichender Verwendung jede Läsion mit einer großzügigen Schicht zu bedecken. Das Gel sollte 3-5 Minuten trocknen gelassen werden, bevor das Teil mit einem Kleidungsstück bedeckt wird. Die Häufigkeit der Anwendungen kann bis zu 3-4 Mal pro Tag erhöht werden, abhängig von der Toleranz für die Behandlung einzelner Läsionen. Im Allgemeinen wird Panretin zunächst für bis zu 12 Wochen auf die Läsionen aufgetragen. Nur bei Verletzungen, die auf die Behandlung angesprochen haben, kann die Behandlung über diesen Zeitraum hinaus fortgesetzt werden. Panretin ist bei männlichen Patienten indiziert; Informationen zur Anwendung bei Frauen sind sehr gering, da Frauen sich selten mit dem Kaposi-Sarkom infizieren.

Wie funktioniert Panretin?

Der Wirkstoff in Panretin, Alitretinoin, ein Antikrebsmittel, das zur Gruppe der Retinoide gehört, Substanzen, die aus Vitamin A abgeleitet, um den genauen Wirkungsmechanismus von Alitretinoin in Kaposi-Sarkom ist noch nicht bekannt.

Welche Studien wurden zu Panretin durchgeführt?

Pantretin wurde in zwei 12-wöchigen Studien an Patienten mit Kaposi-Sarkom von insgesamt 402 Patienten untersucht, bei denen die Wirksamkeit von Panretin mit der von Placebo (Substanz ohne Auswirkungen auf den Körper; In diesem Fall enthält das Gel nicht den Wirkstoff). Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die allgemeine Reaktion auf die Behandlung, dh die Reaktion der behandelten Läsion (der Bereich, der durch die Verletzung beeinträchtigt reduziert wurde, die Schwellung war erleichtert).

Welchen Nutzen hat Panretin während des Studiums gezeigt?

In beiden Studien war Panretin wirksamer als Placebo, mit einer allgemeinen Reaktion auf die Behandlung bei 35% und 37% der mit Panretin behandelten Patienten verglichen mit 18% und 7% der mit Placebo behandelten Patienten.

Was ist das Risiko von Panretin?

Die häufigsten Nebenwirkungen, die mit Panretin berichtet Erythem (Rötung, Schuppung, Entzündung), Juckreiz, abhängigen Störungen der Haut (rissige Haut, Schuppen, Krusten, Sekretion, Nässen) und Schmerz (bei mehr als 1 Patient von 10 aus gesehen) ( Brennen, Reizung). Eine vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen, die mit Panretin berichtet wurden, finden Sie in der Packungsbeilage.
Panretin darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Retinoide in der Regel zu Alitretinoin oder einem der anderen Substanzen sein. Panretin sollte auch nicht angewendet werden, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Panretin ist auch nicht zur Behandlung von Läsionen in der Nähe anderer Hauterkrankungen indiziert.

Warum wurde Panretin zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Panretin für die lokale Behandlung von Hautläsionen bei Patienten mit AIDS-assoziiertem Kaposi-Sarkom gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl daher, eine Zulassung zu erteilen das Inverkehrbringen des Produkts.

Weitere Informationen über Panretin:

Am 11. Oktober 2000 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Panretin in der gesamten Europäischen Union. Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 11. Oktober 2005 verlängert. Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist Eisai Ltd.
Für die vollständige EPAR-Version von Panretin klicken Sie hier.

Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 04-2007