Pioglitazon Accord

Informationen zu Pioglitazon Accord, bereitgestellt von EMEA

Was ist Pioglitazon Accord?

Pioglitazon Accord ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält. Es ist als Tabletten erhältlich (von 15, 30 und 45 mg).
Pioglitazon Accord ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Pioglitazon Accord analog zu einem "Referenzarzneimittel" ist, das bereits in der Europäischen Union (EU), Actos, zugelassen ist.

Wofür wird Pioglitazon Accord verwendet?

Pioglitazon Accord ist indiziert zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), insbesondere bei Übergewicht. Es wird in Kombination mit Diät und Bewegung verwendet.
Pioglitazon Accord wird bei Patienten, denen Metformin (ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes) nicht ausreicht, allein angewendet.
Das Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Pioglitazon Accord verwendet?

Die empfohlene Anfangsdosis von Pioglitazon Accord beträgt 15 oder 30 mg einmal täglich. Diese Dosis kann nach ein oder zwei Wochen bis zu 45 mg einmal täglich erhöht werden, wenn eine bessere Kontrolle von Glukose (Zucker) im Blut erforderlich ist. Pioglitazon Accord sollte nicht bei Dialysepatienten angewendet werden (eine Technik zur Blutclearance bei Patienten mit Nierenerkrankungen). Die Tabletten sollten mit Wasser geschluckt werden.
Die Behandlung mit Pioglitazon Accord sollte nach einem Zeitraum von drei bis sechs Monaten überprüft und bei Patienten, die nicht ausreichend davon profitieren, unterbrochen werden. Während der nachfolgenden Analyse müssen die verschreibenden Ärzte die Aufrechterhaltung des Nutzens für die Patienten bestätigen.

Wie funktioniert Pioglitazon Accord?

Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin produziert, um den Glukosespiegel im Blut zu kontrollieren, oder wenn der Körper Insulin nicht effektiv nutzen kann. Der Wirkstoff in Pioglitazon Accord, Pioglitazon, macht Zellen (von Fettgewebe, Muskeln und Leber) empfindlicher für Insulin, was es dem Körper ermöglicht, das von ihm produzierte Insulin besser zu nutzen. Als Ergebnis werden Blutzuckerspiegel reduziert und dies hilft, Typ-2-Diabetes zu kontrollieren.

Welche Studien wurden zu Pioglitazon Accord durchgeführt?

Da es sich bei Pioglitazon Accord um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, um festzustellen, ob es mit dem Referenzarzneimittel Actos bioäquivalent ist. Zwei Medikamente sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffspiegel produzieren.

Was sind die Vorteile und Risiken von Pioglitazon Accord?

Da Pioglitazon Accord ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, werden seine Vorteile und Risiken denen des Referenzarzneimittels zugeschrieben.

Warum wurde Pioglitazon Accord genehmigt?

Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Pioglitazon Accord gemäß den Anforderungen der EU eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist. Daher vertrat der CHMP die Auffassung, dass die Vorteile wie bei Actos die ermittelten Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazon Accord zu erteilen.

Weitere Informationen über Pioglitazon Accord

Am 21. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazon Accord in der gesamten Europäischen Union.
Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pioglitazon Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 08-2011.