Pioglitazon Teva

Informationen zu Pioglitazon Teva, bereitgestellt von EMEA

Was ist Pioglitazon Teva?

Pioglitazon Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält. Es ist als Tabletten (15, 30 und 45 mg) erhältlich.
Pioglitazon Teva ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Pioglitazon Teva analog zu einem "Referenzarzneimittel" ist, das bereits in der Europäischen Union (EU), Actos, zugelassen ist.

Wozu wird Pioglitazon Teva verwendet?

Pioglitazon Teva ist indiziert zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), insbesondere bei Übergewichtigen, zusätzlich zu Diät und Bewegung.
Pioglitazon Teva wird allein (allein) bei Patienten angewendet, bei denen die Behandlung mit Metformin (einem anderen Antidiabetikum) nicht ausreichend ist.
Pioglitazon Teva kann auch in Kombination mit Metformin bei Patienten angewendet werden, die nicht zufriedenstellend mit Metformin allein oder mit einem Sulfonylharnstoff (eine andere Art von Arzneimittel gegen Diabetes), wenn Metformin nicht angezeigt ist ( „Dual-Therapie“).
Pioglitazon Teva kann auch in Kombination mit Metformin und einem Sulfonylharnstoff bei Patienten mit unzureichender Kontrolle trotz doppelter oraler Therapie ("Dreifachtherapie") angewendet werden.

Pioglitazon Teva ist auch in Kombination mit Insulin indiziert bei Patienten, die mit Insulin allein nicht ausreichend kontrolliert werden und die Metformin nicht einnehmen können.
Das Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Pioglitazon Teva verwendet?

Die empfohlene Anfangsdosis von Pioglitazon Teva beträgt 15 oder 30 mg einmal täglich. Nach ein bis zwei Wochen kann es notwendig sein, die Dosis auf bis zu 45 mg einmal täglich zu erhöhen, wenn eine bessere Kontrolle von Glukose (Zucker) im Blut benötigt wird. Pioglitazon Teva darf nicht bei Dialysepatienten angewendet werden (eine Blutclearance-Technik bei Patienten mit Nierenerkrankungen). Die Tabletten sollten mit Wasser geschluckt werden.
Die Behandlung mit Pioglitazon Teva sollte nach 3-6 Monaten erneut bewertet und bei Patienten, die nicht ausreichend behandelt werden, abgesetzt werden. Bei nachfolgenden Kontrollen müssen die verschreibenden Ärzte die Kontinuität des Nutzens der Behandlung bestätigen.

Wie funktioniert Pioglitazon Teva?

Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin produziert, um den Glukosespiegel im Blut zu kontrollieren, oder wenn der Körper Insulin nicht effektiv nutzen kann. Der Wirkstoff in Pioglitazon Teva, Pioglitazon, macht Zellen (von Fettgewebe, Muskeln und Leber) empfindlicher für Insulin, so dass der Körper das von ihm produzierte Insulin besser nutzen kann. Als Ergebnis werden Blutzuckerspiegel reduziert und dies hilft, Typ-2-Diabetes zu kontrollieren.

Welche Studien wurden zu Pioglitazon Teva durchgeführt?

Da es sich bei Pioglitazon Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich Studien an Menschen auf Tests, die ergaben, dass es mit dem Referenzarzneimittel Actos bioäquivalent ist. Zwei Medikamente sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffspiegel produzieren.

Was sind die Vorteile und Risiken von Pioglitazon Teva?

Da Pioglitazon Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, werden dessen Nutzen und Risiken als denen des Referenzarzneimittels gleichgesetzt.

Warum wurde Pioglitazon Teva zugelassen?

Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Pioglitazon Teva gemäß den EU-Anforderungen eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist. Daher vertrat der CHMP die Auffassung, dass, wie bei Actos, der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazon Teva zu erteilen.

Weitere Informationen über Pioglitazon Teva

Am 26. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazon Teva in der gesamten Europäischen Union.
Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pioglitazon Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letztes Update dieser Zusammenfassung: 10-2011.