Pioglitazon Teva Pharma

Informationen zu Pioglitazon Teva Pharma, bereitgestellt von EMEA

Was ist Pioglitazon Teva Pharma?

Pioglitazon Teva Pharma ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pioglitazon enthält. Es ist als Tabletten (15, 30 und 45 mg) erhältlich.
Pioglitazon Teva Pharma ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Pioglitazon Teva Pharma analog zu einem "Referenzarzneimittel" ist, das bereits in der Europäischen Union (EU), Actos, zugelassen ist.

Wofür wird Pioglitazon Teva Pharma verwendet?

Pioglitazon Teva Pharma ist indiziert zur Behandlung von Typ-2-Diabetes bei Erwachsenen (ab 18 Jahren), insbesondere bei Übergewicht, zusätzlich zu Diät und Bewegung.
Pioglitazon Teva Pharma wird allein (allein) bei Patienten angewendet, bei denen eine Behandlung mit Metformin (einem anderen Antidiabetikum) nicht angezeigt ist.
Pioglitazon Teva Pharma ist auch in Kombination mit Insulin bei Patienten indiziert, die nicht ausreichend mit Insulin alleine kontrolliert sind und die kein Metformin einnehmen können.
Das Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Pioglitazon Teva Pharma verwendet?

Die empfohlene Anfangsdosis von Pioglitazon Teva Pharma beträgt 15 oder 30 mg einmal täglich. Nach ein bis zwei Wochen kann es notwendig sein, die Dosis auf bis zu 45 mg einmal täglich zu erhöhen, wenn eine bessere Kontrolle von Glukose (Zucker) im Blut benötigt wird. Pioglitazon Teva Pharma darf nicht bei Dialysepatienten angewendet werden (eine Blutclearance-Technik bei Patienten mit Nierenerkrankungen). Die Tabletten sollten mit Wasser geschluckt werden.
Die Behandlung mit Pioglitazon Teva Pharma sollte nach 3-6 Monaten erneut bewertet und bei Patienten, die nicht ausreichend behandelt werden, abgesetzt werden. Bei nachfolgenden Kontrollen müssen die verschreibenden Ärzte die Kontinuität des Nutzens der Behandlung bestätigen.

Wie funktioniert Pioglitazon Teva Pharma?

Typ-2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin produziert, um den Glukosespiegel im Blut zu kontrollieren, oder wenn der Körper Insulin nicht effektiv nutzen kann. Der Wirkstoff in Pioglitazon Teva Pharma, Pioglitazon, macht Zellen (von Fettgewebe, Muskeln und Leber) empfindlicher für Insulin, so dass der Körper das von ihm produzierte Insulin besser nutzen kann. Als Ergebnis werden Blutzuckerspiegel reduziert und dies hilft, Typ-2-Diabetes zu kontrollieren.

Welche Studien wurden zu Pioglitazon Teva Pharma durchgeführt?

Da es sich bei Pioglitazon Teva Pharma um ein Generikum handelt, beschränkten sich Studien an Menschen auf Tests, die ergaben, dass es mit dem Referenzarzneimittel Actos bioäquivalent ist. Zwei Medikamente sind bioäquivalent, wenn sie im Körper den gleichen Wirkstoffspiegel produzieren.

Was sind die Vorteile und Risiken von Pioglitazon Teva Pharma?

Da Pioglitazon Teva Pharma ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, werden dessen Nutzen und Risiken als denen des Referenzarzneimittels gleichgesetzt.

Warum wurde Pioglitazon Teva Pharma zugelassen?

Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass Pioglitazon Teva Pharma gemäß den EU-Anforderungen eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Actos bioäquivalent ist. Daher vertrat der CHMP die Auffassung, dass, wie bei Actos, der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazone Teva Pharma zu erteilen.

Weitere Informationen über Pioglitazon Teva Pharma

Am 26. März 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pioglitazon Teva Pharma in der gesamten Europäischen Union.
Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pioglitazon Teva Pharma benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Letztes Update dieser Zusammenfassung: 10-2011.