Pramipexol Teva — Pramipexol-Basis

Informationen zu Pramipexol Teva - Pramipexol basierend auf EMEA

Was ist Pramipexol Teva?

Pramipexol Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Pramipexol-Base enthält. Es ist als weiße ovale Tabletten (0,088, 0,18, 0,35 und 0,7 mg) erhältlich. Pramipexol Teva ist ein "Generikum". Dies bedeutet, dass Pramipexol Teva analog zu einem "Referenzarzneimittel" ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist und Sifrol heißt. Weitere Informationen zu Generika finden Sie in den Fragen und Antworten, indem Sie hier klicken.

Wozu wird Pramipexol Teva verwendet?

Pramipexol Teva wird zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet, einer fortschreitenden psychischen Störung, die Tremor, Muskelschwäche und Muskelsteifigkeit verursacht. Pramipexol Teva kann allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit) in jedem Stadium der Erkrankung angewendet werden, einschließlich der letzten Phasen, in denen die Wirkung von Levodopa weniger wirksam wird.
Das Medikament ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Wie wird Pramipexol Teva verwendet?

Pramipexol Teva Tabletten sollten mit Wasser eingenommen werden, mit oder ohne Nahrung. Die Anfangsdosis beträgt 0,088 mg dreimal täglich. Alle fünf bis sieben Tage sollte die Dosis erhöht werden, bis die Symptome kontrolliert sind, ohne Nebenwirkungen zu verursachen, die nicht toleriert werden können. Die maximale Tagesdosis beträgt 1,1 mg dreimal täglich. Pramipexol Teva sollte Patienten mit Nierenproblemen seltener verabreicht werden. Wenn die Behandlung aus irgendeinem Grund unterbrochen wird, sollte die Dosis schrittweise verringert werden.
Weitere Informationen finden Sie in der Packungsbeilage.

Wie funktioniert Pramipexol Teva?

Der Wirkstoff in Pramipexol Teva, Pramipexol, ist ein Dopamin-Agonist, der die Wirkung von Dopamin nachahmt. Dopamin ist eine Substanz, die verwendet wird, um Botschaften zu übermitteln, die in den Gehirnregionen enthalten sind, die die Bewegung und Koordination steuern. Bei Patienten mit Parkinson-Krankheit beginnen die Zellen, die Dopamin produzieren, zu sterben, was zu einer Abnahme der Menge an Dopamin im Gehirn führt. Patienten verlieren dadurch die Fähigkeit, ihre Bewegungen zuverlässig zu kontrollieren. Pramipexol stimuliert das Gehirn genau so wie Dopamin es ihm ermöglicht, seine Bewegungen zu kontrollieren und die Anzeichen und Symptome von Parkinson zu reduzieren, einschließlich Zittern, Steifheit und verlangsamten Bewegungen.

Welche Studien wurden zu Pramipexol Teva durchgeführt?

Da es sich bei Pramipexol Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien auf Tests, bei denen festgestellt wurde, dass das Arzneimittel mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist (dh, dass die beiden Arzneimittel die gleichen Mengen des Wirkstoffs im Körper produzieren).

Was sind die Vorteile und Risiken von Pramipexol Teva?

Da Pramipexol Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es sich um denselben Nutzen und dasselbe Risiko handelt.

Warum wurde Pramipexol Teva zugelassen?

Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass Pramipexol Teva gemäß den Anforderungen der EU-Vorschriften eine vergleichbare Qualität aufweist und mit Sifrol bioäquivalent ist. Der CHMP ist daher der Ansicht, dass wie bei Siprol der Nutzen die festgestellten Risiken überwiegt. Der Ausschuss empfahl die Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pramipexol Teva.

Weitere Informationen zu Pramipexol Teva

Am 18. Dezember 2008 hat die Europäische Kommission Teva Pharma B.V. eine Zulassung für Pramipexol Teva in der gesamten Europäischen Union.

Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 11-2008