Priorix — Prospekt

Wirkstoffe: Vaccine (live), Masern, Mumps, Röteln

Priorix, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

Beipackzettel von Priorix ist für die Pakete zur Verfügung:

  • Priorix, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

Indikationen Warum Priorix verwendete? Wofür ist es?

Priorix ist ein Impfstoff bei Kindern im Alter von 9 Monate und älter, Jugendlichen und Erwachsenen für die Vorbeugung von Krankheiten durch den Masernvirus verursacht, Mumps und Röteln.

Wie funktioniert Priorix

Wenn eine Person mit Priorix, das Immunsystem (das natürliche Abwehrsystem) geimpft wird, Macht Antikörper, die sie vor einer Infektion durch das Masern-Virus, Mumps und Röteln schützen.

Obwohl Priorix lebenden Viren enthält, sind sie zu schwach, Masern, Mumps oder Röteln bei gesunden Menschen zu verursachen.

Gegenanzeigen Wenn nicht Priorix verwendet werden

Priorix sollte nicht, wenn angegeben werden:

  • Sie sind zu einem Bestandteil dieses Impfstoffs (siehe Abschnitt 6) allergisch. Anzeichen für eine allergische Reaktion kann juckenden Hautausschlag, Kurzatmigkeit und Schwellung des Gesichts oder der Zunge;
  • Sie zeigte Allergie gegen Neomycin (ein Antibiotikum). Eine Kontaktdermatitis (Hautausschlag auf, der erscheint, wenn die Haut in direktem Kontakt mit Allergenen wie Neomycin ist) bereits bekannt, sollte kein Problem sein, aber man muss es mit Ihrem Arzt kommunizieren zuerst;
  • sie hat eine Schock durch hohe Körpertemperatur begleitet Infektion. In diesen Fällen wird die Impfung bis zur Heilung verschoben werden. Eine geringfügige Infektion wie zB eine Erkältung sollte kein Probanden sein, aber zuerst mit Ihrem Arzt zu kommunizieren;
  • sie hat jede Krankheit (wie Human Immunodeficiency Virus (HIV) oder Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS)) oder Arzneimittel einnehmen, die das Immunsystem schwächen. Die Wahl, ob der Impfstoff verabreichen wird auf der Ebene ihrer Immunabwehr hängen;
  • Es ist schwanger. Darüber hinaus sollte die Schwangerschaft im ersten Monat nach der Impfung vermieden werden.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was Sie wissen müssen, bevor Priorix Einnahme

Sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker vor dem Empfang Priorix, wenn:

  • sie Störungen des zentralen Nervensystems, eine Vorgeschichte von Krampfanfällen im Laufe hohes Fieber oder einer Familiengeschichte von Krämpfen. Bei hohem Fieber nach der Impfung, bitte fragen Sie Ihren Arzt sofort; sie hatte eine schwere allergische Reaktion auf Hühnereiweiß.
  • sie, nach der Impfung gegen Masern, Mumps oder Röteln, als Nebeneffekt leicht blaue Flecken hatte oder für länger als normal Blutungszeit (siehe Abschnitt 4)
  • sie hat ein geschwächtes Immunsystem (zB aufgrund einer HIV-Infektion). Sie sollten genau überwacht werden, wie die Antwort auf den Impfstoff nicht ausreichend sein kann, Schutz gegen die Krankheit zu gewährleisten (siehe Abschnitt 2 „Priorix sollte nicht gegeben, wenn“ sieht).

Ohnmacht kann (besonders bei Jugendlichen) nach oder sogar vor einer Nadelinjektion auftreten. sagen daher Ihren Arzt oder eine Krankenschwester, wenn Sie mit einer früheren Injektion fiel in Ohnmacht.

Wenn sie innerhalb von 72 Stunden nach dem Kontakt mit jemandem mit Masern geimpft wurden, wird Priorix ein gewisses Maß an Schutz gegen die Krankheit bieten.

Kinder unter dem Alter von 12 Monaten

Kinder in ihrem ersten Lebensjahr geimpft wird, können nicht vollständig geschützt werden. Der Arzt wird beraten, wenn zusätzliche Impfdosen benötigt werden.

Wie alle Impfstoffe kann Priorix schützen nicht vollständig alle Personen, die geimpft werden.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Priorix ändern

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie einnehmen, vor kurzem eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einnehmen (oder andere Impfstoffe).

Die Priorix kann in Verbindung mit anderen empfohlenen Impfungen wie Impfstoffe gegen Diphtherie, Tetanus, Keuchhusten, Haemophilus influenzae Typ b, oral oder inaktivierte Polio, Hepatitis A und B, Meningokokken-Serotyp C-Konjugat, Varizellen und Pneumokokken-10-valenten Konjugat verabreicht werden.

Die Injektionen müssen in verschiedenen Injektionsstellen erfolgen. Der Arzt wird Sie darüber beraten.

Wenn nicht zur gleichen Zeit verabreicht wird, dass ein Abstand von mindestens einem Monat zwischen Verabreichung von Priorix und anderen attenuierten Lebendimpfstoffen empfohlen.

Der Arzt kann die Impfung für mindestens 3 Monate verzögern, wenn sie eine Bluttransfusion oder menschliche Antikörper (Immunglobuline) übermittelt.

Wenn Sie des Tuberkulin dieser Test durchgeführt werden muss sollte vor durchgeführt werden, gleichzeitig mit oder 6 Wochen nach der Impfung mit Priorix.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Priorix sollte nicht an Frauen vergeben werden, die schwanger sind.

Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie den Verdacht haben oder planen, schwanger zu werden oder Stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie diesen Impfstoff erhalten. Es ist auch wichtig, Schwangerschaft im ersten Monat nach der Impfung zu vermeiden. Während dieser Zeit sollten Sie eine wirksame Empfängnisverhütung eine Schwangerschaft zu vermeiden verwenden.

Versehentliche Impfung von schwangeren Frauen mit Priorix sollte nicht zum Abbruch der Schwangerschaft verursachen werden.

Priorix enthält Sorbitol

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie diesen Impfstoff erhalten.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Priorix verwendet: Dosierung

Priorix wird subkutan oder im Muskel verabreicht.

Priorix ist für Kinder ab 9 Monaten, Jugendliche und Erwachsene geeignet. Der Arzt wird den Zeitpunkt und die Anzahl der zu verabreichenden Injektionen auf der Grundlage offizieller Empfehlungen festlegen.

Der Impfstoff sollte niemals intravenös verabreicht werden.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Priorix?

Wie bei allen Arzneimitteln kann dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Die Nebenwirkungen, die während der klinischen Studien mit Priorix aufgetreten sind, sind:

Sehr häufig (diese können in mehr als 1 Fall alle 10 Impfstoffdosen auftreten):

  • Rötung an der Injektionsstelle
  • Fieber bei 38 ° C oder mehr

Häufig (diese können bis zu 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten):

  • Schmerzen und Schwellungen an der Injektionsstelle
  • Fieber über 39,5 ° C
  • Ausschlag (Flecken)
  • Infektion der oberen Atemwege

Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Impfdosen):

Selten (diese können bis zu 1 von 1000 Impfstoffdosen auftreten):

Nach der Vermarktung von Priorix wurden bei einigen Gelegenheiten folgende Nebenwirkungen berichtet:

  • Schmerzen in den Gelenken und Muskeln
  • Punktblutung oder kleine Flecken oder häufiger als üblich Blutergüsse aufgrund eines Plättchentropfens
  • plötzliche allergische Reaktion, die lebensbedrohlich ist
  • Infektion oder Entzündung des Gehirns, des Rückenmarks und der peripheren Nerven, die zu zeitweiligen Schwierigkeiten beim gehen führen (Instabilität) und / oder zeitweiliger Verlust der Kontrolle über Körperbewegungen, Entzündung einiger Nerven, möglicherweise mit Kribbeln oder Verlust der Empfindlichkeit oder normaler Bewegung (Guillain-Barré-Syndrom)
  • Verengung oder Blockierung von Blutgefäßen
  • Erythema multiforme (deren Symptome sind rote Flecken, oft juckende, ähnlich dem Ausbruch von Masern, die von den Gliedmaßen und manchmal aus dem Gesicht und dem Rest des Körpers beginnen)
  • Symptomartige und masernartige Mumps (einschließlich vorübergehender und schmerzhafter Schwellung der Hoden und Schwellung der Halsdrüsen)

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Halten Sie diesen Impfstoff außer Sichtweite und Reichweite von Kindern.

Verwenden Sie diesen Impfstoff nicht nach dem Ablaufdatum, das auf dem Karton nach dem Scad-Artikel angegeben ist.

Kühl lagern und transportieren (2 ° C - 8 ° C).

Friere nicht ein.

In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Licht zu schützen.

Nach der Rekonstitution sollte der Impfstoff sofort verabreicht werden. Wenn dies nicht möglich ist, sollte es im Kühlschrank (2 ° C - 8 ° C) gelagert und innerhalb von 8 Stunden nach der Rekonstitution verwendet werden.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was Priorix enthält

  • Die aktiven Bestandteile sind: lebende attenuierte Viren für Masern, Mumps und Röteln.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Pulver: Aminosäuren, Lactose (wasserfrei), Mannitol, Sorbitol.
  • Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke

Wie Priorix aussieht und Inhalt der Packung

Priorix ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Pulver in einer Durchstechflasche mit 1 Dosis und Lösungsmittel in einer Fertigspritze (0,5 ml)) mit oder ohne Nadeln in den folgenden Packungen:

  • mit 1 separaten Nadel: Packungen von 20 oder 40
  • mit 2 separaten Nadeln: Packungen von 1, 10, 25 oder 100
  • ohne Nadeln: Packungen mit 1, 10, 20, 25, 40 oder 100

Priorix wird als Pulver mit einer variablen Farbe von weiß bis leicht rosa und farblosem klarem Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) zur Rekonstitution des Impfstoffes geliefert.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Priorix sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.