Priorix tetra — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Impfstoff (Leben) Anti-Motten, Antiparotitis, Anti-Nebel und Anti-Virilella

Priorix Tetra, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

Die illustrativen Broschüren von Priorix tetra sind für die Pakete verfügbar:

  • Priorix Tetra, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

Indikationen Warum Verwenden Sie Priorix tetra? Wofür ist es?

Priorix-Tetra ist ein Impfstoff bei Kindern ab 11 Monaten bis 12 Jahren sind im Preis inbegriffen, für die Prävention von Krankheiten durch das Masern-Virus verursacht, Mumps, Röteln und Windpocken.

In einigen Situationen kann Priorix Tetra auch Kindern ab 9 Monaten verabreicht werden.

Wie funktioniert Priorix Tetra?

Wenn eine Person mit Priorix Tetra, sein Immunsystem (das natürliche Abwehrsystem des Körpers) geimpft wird, macht Antikörper, die sie vor einer Infektion durch die Masern-Virus, Mumps, Röteln und Windpocken schützen.

Obwohl Priorix Tetra lebende Viren enthält, sind diese bei gesunden Menschen zu schwach, um Masern, Mumps, Röteln oder Varizellen zu verursachen.

Wie alle Impfstoffe schützt Priorix Tetra möglicherweise nicht alle geimpften Personen vollständig.

Gegenanzeigen Wenn Priorix Tetra nicht verwendet werden sollte

Verwenden Sie Priorix Tetra nicht:

  • wenn Ihr Kind allergisch gegen einen der Bestandteile dieses Impfstoffs ist (in Abschnitt 6 aufgeführt). Anzeichen einer allergischen Reaktion können juckender Hautausschlag, Atemnot, Schwellung des Gesichts oder der Zunge sein;
  • wenn Ihr Kind zuvor eine allergische Reaktion auf Masern, Mumps, Röteln- und / oder Varizellenimpfstoffe hatte;
  • wenn Ihr Kind eine Allergie gegen Neomycin (ein Antibiotikum) entwickelt hat. Eine Kontaktdermatitis (Hautausschlag auf, der erscheint, wenn die Haut in direktem Kontakt mit Allergenen wie Neomycin ist) bereits bekannt ist kein Problem, aber man muss es mit Ihrem Arzt berichten, zuerst;
  • wenn Ihr Kind eine schwere Infektion mit hoher Temperatur hat. In diesen Fällen muss die Impfung bis zur Heilung verschoben werden. Eine leichte Infektion wie eine Erkältung verursacht keine Probleme, aber Sie müssen es zuerst dem Arzt melden;
  • wenn Ihr Kind eine Erkrankung hat (wie Human Immunodeficiency Virus (HIV) oder Acquired Immune Deficiency Syndrome (AIDS)) oder Arzneimittel einnehmen, die das Immunsystem schwächen kann. Die Entscheidung, ob Sie Ihrem Kind den Impfstoff verabreichen oder nicht, hängt vom Grad der Immunabwehr ab.
  • Im Falle einer Schwangerschaft. Außerdem sollte eine Schwangerschaft in den ersten Monaten nach der Impfung vermieden werden.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Priorix tetra wissen?

Sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker, bevor Ihr Kind Priorix Tetra erhält, wenn:

  • Ihr Kind hat eine persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Krämpfen, einschließlich Fieberkrämpfen. In diesem Fall muss Ihr Kind nach der Impfung sorgfältig überwacht werden, da insbesondere 5 bis 12 Tage nach der Impfung Fieber auftreten kann (siehe auch Abschnitt 4).
  • Ihr Kind hatte eine schwere Allergische Reaktion auf Eiproteine;
  • Ihr Kind hat Auswirkungen nach der Impfung gegen Masern, Mumps oder Röteln Seite entwickelt, die leicht blaue Flecken oder Blutungen mehr verlängert als normal (siehe auch Abschnitt 4) beteiligt;
  • wenn Ihr Kind ein geschwächtes Immunsystem hat (zum Beispiel aufgrund einer HIV-Infektion). Ihr Kind sollte genau überwacht werden, da die Reaktion auf den Impfstoff möglicherweise nicht ausreicht, um Schutz gegen die Krankheit zu bieten (siehe Abschnitt 2 "Keine Verwendung von Priorix Tetra").

Wenn Ihr Kind innerhalb von 72 Stunden nach Kontakt mit einer Person mit Masern oder Windpocken geimpft wird, kann Priorix Tetra das Kind teilweise vor der Krankheit Schenkeln.

Nach der Impfung sollte Ihr Kind versuchen, den Kontakt mit den folgenden Personen so lange wie möglich für mindestens 6 Wochen nach der Impfung zu vermeiden:

  • Personen mit verminderter Krankheitsresistenz.
  • Schwangere, die keine Windpocken hatten oder gegen Windpocken nicht geimpft wurden.
  • Neugeborene von Müttern, die keine Windpocken hatten oder nicht gegen Varizellen geimpft wurden.

Ohnmacht kann (besonders bei Jugendlichen) nach oder sogar vor Eine Nadelinjektion auftreten. Informieren Sie deshalb den Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Ihr Kind bei einer früheren Injektion in Ohnmacht gefallen ist.

Wie andere Impfstoffe kann Priorix Tetra Ihr Baby nicht vollständig vor Windpocken schützen. Personen, die geimpft wurden und Varizellen haben, haben jedoch im Vergleich zu nicht geimpften Personen in der Regel eine sehr leichte Erkrankung.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Priorix tetra verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen hat oder einnehmen wird oder kürzlich einen anderen IMPFSTOFF erhalten hat.

Wenn Ihr Kind eine Bluttransfusion oder menschliche Antikörper (Immunglobuline) erhalten hat, wird der Arzt die Impfung für mindestens 3 Monate verschieben.

Wenn Ihr Kind einen Tuberkulintest haben soll, muss dies gleichzeitig, 6 Wochen nach der Impfung mit Priorix Tetra, erfolgen.

Die Verwendung von Salicylate (eine Substanz, die in vielen Arzneimitteln gegen Fieber zu senken und Schmerzen zu lindern) sollte für 6 Wochen nach der Impfung mit Priorix-Tetra vermieden werden.

Priorix Tetra kann gleichzeitig mit anderen Impfstoffen verabreicht werden. Für jeden Impfstoff sollte eine andere Injektionsstelle verwendet werden.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Priorix Tetra sollte nicht an schwangere Frauen verabreicht werden. Wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Impfstoffs Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Darüber hinaus ist es wichtig, eine Schwangerschaft in den ersten Monaten nach der Impfung zu vermeiden. Während dieser Zeit sollte eine wirksame Verhütungsmethode angewendet werden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.

Priorix Tetra enthält Sorbitol

Wenn bei Ihrem Kind eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern festgestellt wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor das Kind die Impfung erhält.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Priorix tetra verwendet: Dosierung

Priorix Tetra wird subkutan im Oberarm oder außerhalb des Oberschenkels verabreicht.

Priorix Tetra ist für Kinder zwischen 11 Monaten und 12 Jahren vorgesehen. Der Arzt wird anhand von offiziellen Empfehlungen den Zeitpunkt und die Anzahl der Injektionen für Ihr Kind festlegen.

Der Impfstoff sollte niemals intravenös verabreicht werden.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Priorix tetra?

Wie bei allen Arzneimitteln kann dieser Impfstoff Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten. Die folgenden Nebenwirkungen können bei diesem Impfstoff auftreten:

Sehr häufig (diese können in mehr als 1 Fall alle 10 Impfstoffdosen auftreten):

  • Schmerz und Rötung an der Injektionsstelle
  • Fieber von 38 ° C oder höher *

Häufig (diese können bis zu 1 von 10 Impfstoffdosen auftreten):

  • Schwellung an der Injektionsstelle
  • Fieber höher als 39,5 ° C *
  • Reizbarkeit
  • Hautausschlag (Flecken und / oder Blasen)

Gelegentlich (diese können bis zu 1 von 100 Impfstoffdosen auftreten):

selten (diese können bis zu 1 von 1000 Impfstoffdosen auftreten):

* Höhere Preise von Fieber wurden für Masern-Mumps-Röteln und Windpocken separat während eines Besuchs verabreichten nach der Verabreichung der ersten Dosis von Priorix-Tetra im Vergleich zu Impfstoffen beobachtet.

In einigen Fällen wurden die folgenden Nebenwirkungen wurden während der Routineanwendung der Glaxosmithkline Biologicals Impfstoffe gegen Masern, Mumps, Röteln oder Windpocken gemeldet:

  • Schmerzen in den Gelenken und Muskeln
  • Allergische Reaktionen. Hautausschläge, die juckende können oder Blasen bilden, Schwellung der Augen und Gesicht, Schwierigkeiten beim Atmen oder schlucken, plötzlicher Blutdruckabfall und Bewusstlosigkeit. Diese Reaktionen können vor dem Verlassen der Arztpraxis auftreten. Wenn bei Ihrem Kind eines dieser Symptome auftritt, wenden Sie sich sofort an einen Arzt
  • Infektion oder Entzündung des Gehirns, des Rückenmarks und der peripheren Nerven mit vorübergehender Schwierigkeit beim Gehen (Instabilität) und / oder zeitweiligem Verlust der Kontrolle über Körpers, Hirnschlag, Entzündung einiger Nerven, möglicherweise mit Kribbeln oder Verlust der Empfindlichkeit oder normale Bewegungen (Guillain-Barré-Syndrom)
  • Verengung oder Blockierung von Blutgefäßen
  • Punktartige Blutung oder kleine Blutdruckabfall oder häufigeres Blutergüssen aufgrund von verminderten Blutplättchen
  • Erythema multiforme (deren Symptome sind rote Flecken, oft juckende, ähnlich all'esantema Masern von den Schenkeln ausgehend und manchmal das Gesicht und der Rest des Körpers)
  • Eruption ähnlich wie Varizellen
  • St. Anthony's Feuer (Gürtelrose)
  • Ähnliche Symptome wie Masern und Mumps (einschließlich vorübergehender schmerzhafter Schwellung der Hoden und Schwellung der Halsdrüsen)

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Halten Sie diesen Impfstoff außer Sichtweite und Reichweite von Kindern.

Verwenden Sie diesen Impfstoff nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Kühl lagern und transportieren (2 ° C - 8 ° C).

Friere nicht ein.

In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Licht zu schützen.

Nach Rekonstitution sollte der Impfstoff sofort verabreicht oder im Kühlschrank aufbewahrt werden (2 ° C - 8 ° C). Wenn es innerhalb der nächsten 24 Stunden nicht verwendet wird, muss es gelöscht werden.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie die Arzneimittel beseitigen können, die Ihr Kind nicht mehr verwendet. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was enthält Priorix Tetra?

  • Die aktiven Bestandteile sind: attenuierte Lebendviren von Masern, Mumps, Röteln und Varizellen.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Pulver: Aminosäuren, wasserfreie Lactose, Mannit, Sorbit, Medium 199 Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke.

Wie Priorix Tetra aussieht und Inhalt der Packung

Priorix Tetra ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Pulver in einer Durchstechflasche mit 1 Dosis und Lösungsmittel in einer Fertigspritze (0,5 ml)) mit oder ohne separate Nadeln in den folgenden Packungen:

  • mit 2 separaten Nadeln: Packungen mit 1 oder 10 Dosen.
  • ohne Nadeln: Packungen mit 1, 10, 20 oder 50 Dosen.

Priorix Tetra ist ein Pulver mit einer variablen Farbe von weiß bis hellrosa und einem farblosen klaren Lösungsmittel (Wasser für Injektionszwecke) zur Rekonstitution des Impfstoffes.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.



Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Priorix tetra sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.