Prisma — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Mesoglycan

PRISMA 24 mg Hartkapseln
PRISMA 50 mg Hartkapseln

Die Packungsbeilagen von Prisma sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzt du Prisma? Wofür ist es?

Pharmakotherapeutische Gruppe

antithrombotische.

Therapeutische Indikationen

Chronische venöse Geschwüre.

Gegenanzeigen Wann sollte Prisma nicht verwendet werden?

Überempfindlichkeit gegen das Mesoglycan oder einen der in Abschnitt 6.1 aufgeführten sonstigen Bestandteile

Überempfindlichkeit gegen Heparin und Heparinoide

Diathese und hämorrhagische Erkrankungen.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Prisma wissen?

Bei Hautausschlag oder anderen Manifestationen einer Überempfindlichkeit ist es notwendig, die Behandlung zu unterbrechen und eine geeignete Therapie einzuleiten.

In allen Fällen, in denen eine gleichzeitige Behandlung mit Antikoagulanzien durchgeführt wird, ist es ratsam, die hämokoagulativen Parameter regelmäßig zu überprüfen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Prisma verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Es wurden keine Interaktionsstudien durchgeführt.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Antikoagulanzien könnte aufgrund einer möglichen pharmakodynamischen Wechselwirkung zu einer Verstärkung der Wirkung führen.

Aufgrund des Fehlens von Interaktionsstudien, Muster die gleichzeitige Anwendung von Medikamenten mit Wirkung auf die Blutgerinnung mit Vorsicht vorgenommen werden, in regelmäßigen Abständen die Blutgerinnungsparameter steuern.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Die sichere Verwendung von Mesoglycan während der Schwangerschaft in der menschlichen Spezies wurde nicht nachgewiesen. Tierstudien mit Dosierungen über dem therapeutischen zeigten keine schädlichen Auswirkungen auf den sich entwickelnden Embryo und Fötus oder der Verlauf der Schwangerschaft. Da Tierreproduktions- und -entwicklungsstudien aus vorbeugenden Gründen nicht immer eine Vorhersage für die Reaktion des Menschen liefern, wird die Anwendung von PRISMA in der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Laktation

Die Passage von Mesoglycan in die Muttermilch wurde nicht nachgewiesen, daher wird die Verwendung von PRISMA während des Stillens nicht empfohlen.

Fruchtbarkeit

Die Auswirkungen auf die menschliche Fruchtbarkeit wurden nicht untersucht. Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. . Wichtige Informationen über einige der Zutaten PRISMA Kapseln enthalten Laktose und daher Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose
Galactose
Malabsorption sollten dieses Medikament nicht nehmen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Prisma benutzt: Dosierung

Erwachsene

24 mg Kapseln: 1 Kapsel 2 mal täglich (sofern nicht anders von Ihrem Arzt verschrieben).

50 mg Kapseln: 1-2 Kapseln täglich (nach ärztlicher Verschreibung).

Pädiatrische Bevölkerung

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Prisma bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Prisma eingenommen haben?

Es gab keine Berichte über Fälle von PRISMA Überdosierung Im Fall einer Überdosierung übernehmen unterstützende Maßnahmen, wie zum Beispiel aus dem Magen-Darm-Trakt nicht absorbiert Material, klinische Überwachung zu entfernen, und stellen Sie, falls erforderlich, eine Unterstützung der Therapie.

Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer Überdosierung von PRISMA, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von PRISMA haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Prisma?

Wie alle Arzneimittel kann PRISMA Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Die Nebenwirkungen der Therapie mit PRISMA bestehen hauptsächlich aus nicht-schweren Erkrankungen des oberen Magen-Darm-Trakt in erster Linie bei der Verwendung von oralen Formulierungen verbunden sind, und Hautreaktionen, die auch nicht ernst. In klinischen Studien zur chronischen venösen Insuffizienz (einschließlich venöser Ulzera) lag die Häufigkeit des Therapieabbruchs aufgrund von Nebenwirkungen bei 1,2%.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien bei chronisch-venöse Insuffizienz (einschließlich venöser Ulzera) und nach Spontanerfassung nach der Markteinführung berichtet: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist definiert: [Sehr häufig (≥ 1/10 ); Häufig (≥ 1/100, <1/10); Gelegentlich (≥ 1 / 1.000, <1/100); Selten ((≥1 / 10.000, <1/1000); Sehr selten (≥1 / 10.000); Nicht bekannt (Häufigkeit kann nicht basierend auf verfügbaren Daten definiert werden)

Erkrankungen des Immunsystems.

Nicht bekannt: Augenlidödem, Angioödem

Erkrankungen des Nervensystems

Gelegentlich: Kopfschmerzen

Selten: Schwindel

Nicht bekannt: Parästhesien

Herzklopfen

Gelegentlich: Herzklopfen.

Gefäßerkrankungen

Gelegentlich: Hypotonie, Prä-Synkope

Selten: lila

Nicht bekannt: Epistaxis.

Gastrointestinale Störungen

Häufig: Bauchschmerzen, Oberbauchschmerzen, Dyspepsie

Gelegentlich: Übelkeit, Durchfall

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes.

Gelegentlich: Juckreiz, Urtikaria, Hautausschlag, Erythem

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

Nicht bekannt: Schmerzen in den Gliedmaßen.

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brust

Selten: Metrorrhagie.

Systemische Störungen und Bedingungen in Bezug auf den Ort der Verabreichung

Gelegentlich: Unwohlsein.

Nicht bekannt: Ödeme

Nicht bekannt: Schmerzen an der Injektionsstelle, Hämatome an der Injektionsstelle (Nebenwirkungen, die ausschließlich mit der intramuskulären Verabreichung des Arzneimittels verbunden sind).

"Melden unerwünschter Effekte.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili gemeldet werden. "Die Meldung von unerwünschten Wirkungen liefert weitere Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels."

Ablauf und Konservierung

Ablauf: Siehe Ablaufdatum auf der Verpackung.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

BEWAHREN SIE DAS ARZNEIMITTEL VON DER REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN AB.

Andere Informationen

Zusammensetzung

Jede Hartkapsel enthält:

Wirkstoff: Mesoglycan (Natriumsalz) 24 mg Mesoglycan (Natriumsalz) 50 mg.

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid, Erythrosin.

pharmazeutische Form und Inhalt.

24 mg Hartkapseln.

Fall von 50 Hartkapseln in Blasen.

50 mg Hartkapseln.

Fall von 30 Hartkapseln in Blasen.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Prisma sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.