Procaptan — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Perindopril (Perindopril Arginin)

Procaptan 5 mg Filmtabletten

Die illustrativen Broschüren von Procaptan sind für die Verpackung verfügbar:

Indikationen Warum wird Procaptan benutzt? Wofür ist es?

Procaptan ist ein Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitor. ACE-Hemmer wirken, indem sie Blutgefäße erweitern und es dem Herzen erleichtern, Blut durch sie zu pumpen.

Procaptan wird verwendet:

  • zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie).
  • zur Behandlung von Herzstillstand (ein Zustand, bei dem das Herz nicht in der Lage ist, genug Blut zu pumpen, um die körperlichen Bedürfnisse zu erfüllen).
  • das Risiko kardialer Ereignisse, wie eines Infarkts, bei Patienten mit stabiler Koronararterienerkrankung (einem Zustand, der eine Verringerung oder Blockierung der Blutversorgung des Herzens beinhaltet) und bei denen bereits ein Herzinfarkt und / oder eine Operation zur Besserung stattgefunden hat, zu verringern Blutversorgung des Herzens durch Vergrößerung der Gefäße, die es versorgen.

Gegenanzeigen Wenn Procaptan nicht benutzt werden sollte

Nimm nicht Procaptan

  • wenn Sie allergisch gegen Perindopril oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder einen anderen ACE-Hemmer sind.
  • wenn Sie Symptome wie Keuchen, Schwellungen von Gesicht, Zunge oder Rachen, starken Juckreiz oder starke Hautausschläge im Zusammenhang mit einer vorherigen Behandlung mit ACE-Hemmern haben oder wenn Sie oder ein Familienmitglied solche Symptome unter anderen Umständen (Bedingung) hatten Angioödem genannt).
  • wenn Sie seit mehr als drei Monaten schwanger sind (es ist besser, Procaptan auch im Anfangsstadium der Schwangerschaft zu meiden - siehe Abschnitt "Schwangerschaft").
  • wenn Sie Diabetes haben oder Ihre Nierenfunktion beeinträchtigt ist und Sie mit einer blutdrucksenkenden Medizin behandelt werden, die Aliskiren enthält.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie wissen, bevor Sie Procaptan einnehmen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Procaptan einnehmen, wenn einer der folgenden Punkte auf Ihren Fall zutrifft:

  • eine Aortenstenose (Verengung der Hauptarterie, die aus dem Herzen kommt) oder eine hypertrophe Kardiomyopathie (Herzmuskelerkrankung) oder eine Nierenarterienstenose (Verengung der Arterie, die den Nieren Blut zuführt).
  • leidet an anderen Herzproblemen.
  • er hat Leberprobleme
  • hat Nierenprobleme oder wenn er Dialyse ist.
  • leidet an einer Gefäßerkrankung von Kollagen (Bindegewebserkrankung) wie systemischem Lupus erythematodes oder Sklerodermie.
  • er hat Diabetes.
  • folgt einer Diät, die eine Begrenzung in der Verwendung von Salz beinhaltet oder verwendet Salzersatzstoffe, die Kalium enthalten.
  • muss sich einer Narkose und / oder Operation unterziehen.
  • wenn Sie sich einer LDL-Apherese unterziehen müssen (Blutreinigung aus Cholesterin mit einer Maschine).
  • sich einer Desensibilisierungsbehandlung unterziehen müssen, um die Auswirkungen einer Allergie auf Bienen- oder Wespenstiche zu reduzieren.
  • hat kürzlich Durchfall, Erbrechen oder ist dehydriert.
  • eine Intoleranz gegenüber einigen Zuckern wurde vom Arzt diagnostiziert.
  • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck anwenden:
    • ein „Angiotensin-II-Rezeptor“ (Antagonisten) (auch als Angiotensin-Rezeptor-Blocker bekannt - wie Valsartan, Telmisartan, Irbesartan), vor allem, wenn Sie Nierenprobleme im Zusammenhang mit Diabetes.
    • Aliskiren.

Ihr Arzt kann in regelmäßigen Abständen Ihre Nierenfunktion, Ihren Blutdruck und die Menge an Elektrolyten (z. B. Kalium) in Ihrem Blut überprüfen. Siehe auch die Informationen unter "Procaptan nicht einnehmen".

  • es ist von schwarzem Ursprung, da es ein höheres Risiko für Angioödeme haben kann und dieses Medikament weniger effektiv bei der Senkung des Blutdrucks sein kann als nicht-schwarze Patienten.

Angioödem.

Bei Patienten, die mit ACE-Hemmern einschließlich Procaptan behandelt wurden, wurde über Angioödeme berichtet (eine schwere allergische Reaktion mit Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens mit Schwierigkeiten beim schlucken oder Atmen). Dies kann jederzeit während der Behandlung auftreten. Wenn Sie diese Symptome entwickeln, sollten Sie die Einnahme von Procaptan abbrechen und sofort einen Arzt aufsuchen. Siehe auch Absatz 4.

Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder wenn Sie eine Schwangerschaft beginnen können). Procaptan wird zu Beginn der Schwangerschaft nicht empfohlen und sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie länger als drei Monate schwanger sind, da dies Ihrem Baby bei einer Einnahme während dieses Zeitraums Schmerzen Schaden zufügen kann (siehe Abschnitt "Schwangerschaft").

Kinder und Jugendliche

Perindopril wird nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen bis 18 Jahren empfohlen.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Procaptan verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie einnehmen, hat er vor kurzem eingenommen oder vielleicht andere Arzneimittel einnehmen, einschließlich solcher ohne Rezept.

Die Behandlung mit Procaptan kann durch die Einnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis ändern und / oder andere Vorsichtsmaßnahmen treffen.

Dazu gehören:

Procaptan mit Essen und Trinken.

Es ist vorzuziehen, Procaptan vor den Mahlzeiten einzunehmen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft.

Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie denken, dass Sie schwanger sind (oder wenn Sie eine Schwangerschaft beginnen können). Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Procaptan vor der Schwangerschaft oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzubrechen und Ihnen raten, anstelle von Procaptan ein anderes Arzneimittel einzunehmen.

Procaptan wird in der Frühschwangerschaft nicht empfohlen und darf nicht eingenommen werden, wenn Sie in einem Zustand von mehr als drei Monaten schwanger sind, da es schwere Schäden für Ihr Baby nach dem dritten Monat der Schwangerschaft, wenn verwendet, verursachen kann.

Laktation

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder wenn Sie gerade mit dem Stillen beginnen.

Procaptan wird nicht für stillende Frauen empfohlen und Ihr Arzt wird möglicherweise eine andere Behandlung wählen, wenn Sie stillen möchten, insbesondere wenn Ihr Baby ein Neugeborenes ist oder vorzeitig geboren wurde.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Procaptan beeinflusst normalerweise nicht die Wachsamkeit, aber bei einigen Patienten können Reaktionen wie Schwindel oder Müdigkeit in Verbindung mit reduziertem Blutdruck auftreten. Wenn solche Symptome auftreten, kann Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt sein.

Procaptan enthält Lactose.

Wenn Ihnen von Ihrem Arzt mitgeteilt wurde, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Procaptan benutzt: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Nehmen Sie die Tablette, indem Sie sie mit einem Glas Wasser einnehmen, vorzugsweise jeden Tag zur gleichen Zeit, morgens, vor einer Mahlzeit. Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis bestimmen.

Die empfohlene Dosis ist wie folgt:

Hypertonie: Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt 5 mg einmal täglich. Nach einem Monat kann diese Dosis bei Bedarf auf 10 mg einmal täglich erhöht werden. 10 mg pro Tag stellen die empfohlene Höchstdosis für die Behandlung von Bluthochdruck dar.

Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, beträgt die übliche Anfangsdosis 2,5 mg einmal täglich. Nach einem Monat kann diese Dosis auf 5 mg einmal täglich und gegebenenfalls auf 10 mg einmal täglich erhöht werden.

Herzinsuffizienz: Die übliche Anfangsdosis beträgt 2,5 mg einmal täglich. Nach zwei Wochen kann diese Dosis auf 5 mg einmal täglich erhöht werden. Dies ist die empfohlene Höchstdosis für Herzinsuffizienz.

Stabile Koronararterienerkrankung: Die übliche Anfangsdosis beträgt 5 mg einmal täglich. Nach zwei Wochen kann diese Dosis auf 10 mg einmal täglich erhöht werden, was die empfohlene Höchstdosis für diese Indikation ist.

Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, beträgt die übliche Anfangsdosis 2,5 mg einmal täglich. Nach eines Woche kann diese Dosis auf 5 mg einmal täglich und nach einer weiteren Woche auf 10 mg einmal täglich erhöht werden.

Verwendung bei Kindern und Jugendlichen

Verwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.

Wenn Sie vergessen haben, Procaptan zu nehmen

Es ist wichtig, die Medizin jeden Tag zu nehmen, da eine regelmäßige Behandlung effektiver ist. Wenn Sie jedoch vergessen haben, eine Dosis Procaptan einzunehmen, nehmen Sie die nächste Dosis wie gewöhnlich ein.

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie aufhören, Procaptan zu benutzen

Da Procaptan normalerweise lebenslänglich ist, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie die Einnahme dieses Arzneimittels abbrechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Procaptan eingenommen haben?

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, begeben Sie sich unverzüglich zur nächsten Notaufnahme oder suchen Sie einen Arzt auf.Der wahrscheinlichste Effekt im Falle einer Überdosierung ist eine Senkung des Drucks, die Schwindel oder Ohnmacht verursachen kann. In diesem Fall kann es hilfreich sein, sich mit erhobenen Beinen hinzulegen.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Procaptan?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Beenden Sie die Einnahme des Arzneimittels und informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:

  • Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen, Schwierigkeiten bei der Atmung (Angioödem) (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und“ Vorsichtsmaßnahmen) (ungewöhnlich - kann bis zu 1 von 100 betreffen).
  • schwerer Schwindel oder Ohnmachtsanfälle aufgrund von niedrigem Blutdruck (häufig - kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen).
  • ungewöhnlich schneller oder unregelmäßiger Herzschlag, Brustschmerzen (Angina pectoris) oder Herzinfarkt (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen).
  • Schwäche der Arme oder Beine oder Probleme beim Sprechen, die ein Zeichen für einen möglichen Schlaganfall sein könnten (sehr selten - kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen).
  • plötzliche Atemnot, Schmerzen in der Brust, Atemnot oder Schwierigkeiten (Bronchospasmus) bei der Atmung (selten - bis zu 1 von 100 Patienten beeinflussen kann).
  • entzündeter Bauchspeicheldrüse, die durch starke Schwindel Zauber begleiteten starke Bauchschmerzen und Rückenschmerzen verursachen kann (sehr selten - bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen kann).
  • Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), das ein Zeichen von Hepatitis sein kann (sehr selten - bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen kann).
  • Hautausschlag, der oft beginnt mit roten Flecken und Juckreiz im Gesicht, Arme oder Beine (Erythema multiforme) (sehr selten - bis zu 1: 10.000 beeinflussen kann).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen):

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen):

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen):

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Patienten betreffen):

Meldung von unerwünschten Wirkungen.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili melden. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Karton und der Flasche angegeben ist. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Halten Sie den Behälter dicht geschlossen, um das Produkt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was Procaptan 5 mg enthält

  • Der Wirkstoff ist Perindopril Arginin. Eine Filmtablette enthält 3.395 mg Perindopril (entsprechend 5 mg Perindopril Arginin).
  • Die anderen Bestandteile in dem Tablettenkern sind: Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, Maltodextrin, kolloidales hydrophobes Siliciumdioxid, Natriumstärkeglycolat (Typ A), und in dem Filmüberzug: Glycerin, Hypromellose, komplexes Kupfer-II-Chlorophylline, Macrogol 6000, Magnesiumstearat, Titan- dioxide.

Wie Procaptan 5 mg aussieht und Inhalt der Packung.

Procaptan 5 mg Tabletten sind hellgrüne, längliche Filmtabletten mit einseitig aufgeprägtem und beidseitig gekennzeichnetem Logo.

Das Tablet kann in zwei gleiche Teile geteilt werden.

Die Tabletten sind in Kästen von 5, 10, 14, 20, 30, 50, 60 (60 oder 2 Behältern von 30), 90 (90 oder 3 Behältern 30) 100 (100 oder 2 Behälter von 50), 120 ( 120 oder 4 Behälter von 30) oder 500 Tabletten (500 oder 10 Behälter von 50).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittels). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Procaptan sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.