Reomax — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Ethacrynsäure

REOMAX® 50 mg Tabletten
REOMAX® Fläschchen 50 mg / 20 ml

Die Reomax-Packungsbeilagen sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzt du Reomax? Wofür ist es?

PHARMAKATHERAPEUTISCHE KATEGORIE

Diuretikum.

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

REOMAX ist in allen Hydrosaline Retention Syndromen indiziert und insbesondere:

Ödeme kardialen Ursprungs, Ödeme renalen Ursprungs, nephrotische Formen, chronisches Nierenversagen, Zirrhose mit Aszites, ascitogene Lebererkrankungen. Die intravenöse Verabreichung von Natriumethacrylat (Reomax-Ampullen) ist indiziert, wenn eine schnelle Diurese erforderlich ist, beispielsweise ein akutes Lungenödem.

Gegenanzeigen Wenn REOMAX nicht verwendet werden soll

Bekannte Überempfindlichkeit gegen Ethacrynsäure. Anurie. Reomax ist auch bei schwangeren Frauen, stillenden Müttern und Kindern unter zwei Jahren kontraindiziert.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Reomax wissen?

Reomax sollte bei Patienten mit fortgeschrittener Leberzirrhose mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere wenn in der Anamnese des Patienten Episoden von Elektrolytstörungen oder hepatische Enzephalopathie auftreten. Reomax kann wie andere Diuretika zu Leberkoma und Tod führen.

Bei Patienten, die mit Digitalisglukosiden behandelt werden, kann ein übermäßiger Kaliumverlust zu einer digitalen Toxizität führen.

Besondere Vorsicht sollte Patienten vorbehalten werden, die Steroide mit Kaliummangel erhalten.

Die Möglichkeit, Reomax bei Bluthochdruck sicher und effektiv zu verwenden, ist noch nicht gesichert; Wenn jedoch der mit Reomax behandelte Patient bereits mit antihypertensiven Mitteln behandelt wird, kann es notwendig sein, die Dosierung des letzteren anzupassen. Bei Verabreichung von Ethacrynsäure an Patienten, die bereits mit Antihypertensiva behandelt wurden, kann eine orthostatische Hypotonie auftreten. Die Ethacrynsäure übt wenig oder keinen Einfluss auf die glomeruläre Filtrationsrate oder renalen Plasmaflusses, wenn nicht unmittelbar nach einer deutlichen Reduzierung des Plasmaflusses, wenn es mit einem schnellen Diurese verbunden ist. Ein vorübergehender Anstieg der Azotämie kann auftreten, in der Regel leicht reversibel nach Absetzen des Arzneimittels.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Reomax verändern?

Es wurde gezeigt, dass Ethacrynsäure in der Lage ist, Warfarin aus Plasmaproteinen zu entfernen; Bei Patienten, die beide Medikamente erhalten, kann eine Verringerung der üblichen Gerinnungshemmerdosis erforderlich sein.

Die Ethacrynsäure kann das Potential ototoxicity anderer Medikamente erhöhen wie Aminoglykosid-Antibiotika (Nebenwirkungen) und dann während der Behandlung mit Reomax, sollte der Einsatz dieser Medikamente vermieden werden.

Lithium sollte nicht bei Patienten mit harntreibender Behandlung gegeben werden, da das Risiko einer Lithiumtoxizität bei solchen Patienten sehr hoch ist.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist die Verwendung des Arzneimittels kontraindiziert.

BESONDERE WARNUNGEN

Ethacrynsäure, besonders wenn sie in hohen Dosen verwendet wird, kann eine tiefe Diurese mit hydroelektrolytischer Depletion induzieren. kann eine intensive oder übermäßige Harnausscheidung folgende auftreten Schwäche, Muskelkrämpfe, Parästhesien, Durst, Appetitlosigkeit und Anzeichen von Hyponatriämie, Hypokaliämie und / oder Alkalose hypochlorämische die aufgrund einer strengen Salzrestriktion akzentuiert werden kann. Tetanfälle infolge massiver Diurese wurden selten berichtet. Die Möglichkeit eines ernsthaften Verlust an Salzen und Wasser kann durch Einstellung der Dosierung, die von einer intermittierenden Verabreichung des Arzneimittels, eine Wiedereinstellung des Salzabschnittes und periodisch das Gewicht des Patienten überprüft, minimiert werden. Während der Behandlung wird daher manchmal eine gewisse Liberalisierung bei der Aufnahme von Salz mit der Nahrung und die zusätzliche Zugabe von Natriumchlorid notwendig sein.

Eine Hypopotaxemia-Diuretika-Therapie kann vermieden werden, indem man den reichlichen Verzehr einiger Früchte, Fruchtsäfte oder anderer kaliumreicher Lebensmittel oder, falls erforderlich, die ergänzende Kaliumgabe empfiehlt; im letzteren Fall ist es ratsam, nur Salze in flüssiger Form zu verwenden. In Fällen, in denen die metabolische Alkalose vorgesehen sein können, beispielsweise in ascitogena Zirrhose, Verabreichung von Kaliumchlorid mit oder ohne antikaliuretico, vor und während der Behandlung mit Reomax kann die Menge verringern oder verhindern das Auftreten von Hypokaliämie. Eine zu starke Diurese, die durch einen schnellen und übermäßigen Gewichtsverlust nachgewiesen werden kann, kann eine akute blutdrucksenkende Episode verursachen. Bei älteren Kardiopathen kann eine große Diurese zu einer schnellen Plasmavolumenreduktion und einer Konzentration führen, die vermieden werden sollte, um thromboembolische Episoden zu verhindern.

Nutzung von Autos / Fahrzeugen

Es gibt keine berichteten oder negativen Auswirkungen der Vorbereitung auf diese Aktivitäten.

Für diejenigen, die Sport treiben

Die Verwendung des Medikaments ohne therapeutische Notwendigkeit stellt Doping dar und kann dennoch eine Positivität gegenüber den Anti-Doping-Tests bestimmen.

Dosen und Methode der verwendet Wie man Reomax verwendet: Dosierung

Die Behandlung muss unter der Aufsicht des Arztes erfolgen, der die Dosierung an die Schwere des Falles anpasst.

Tablets

Empfohlene Anfangsdosis: 1 Tablette zu 50 mg morgens mit vollem Magen einnehmen.Die wirksame Tagesdosis beträgt üblicherweise zwischen 50-150 mg Ethacrynsäure, die nach den Mahlzeiten zu verabreichen ist. In besonders schweren Fällen kann die Tagesdosis schrittweise auf maximal 200-250 mg Ethacrynsäure erhöht werden. In der Erhaltungstherapie ist es ratsam, Reomax jeden zweiten Tag zu verabreichen oder zwei oder drei Tage Ruhe zu haben, gefolgt von zwei oder drei Tagen Therapie.

Ampullen e.v.

Die intravenöse Standarddosis für einen mittelgewichtigen Erwachsenen beträgt 50 mg Ethacrynsäure (1 Ampulle) oder 0,5-1 mg pro kg Körpergewicht. Eine zweite Verabreichung ist selten notwendig und in diesem Fall ist es ratsam, die Injektionsstelle zu wechseln, um die Möglichkeit einer Thrombophlebitis zu vermeiden.

Lösen Sie das Lyophilisat (Fläschchen A) in 20-40 ml Glukoselösung (Fläschchen B) auf. Die erhaltene Lösung kann auf folgende Weise verwendet werden:

a) direkte intravenöse Injektion über viele Minuten.

b) während einer Phleboklyse durch langsame Infusion in die Infusion.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Reomax eingenommen haben?

Im Falle einer Überdosierung kann eine tiefe Diurese mit hydrolytischer Depletion induziert werden mit der Möglichkeit einer Dehydratation.

Es greift ein, indem es die verlorenen Elektrolyte und Flüssigkeiten entsprechend integriert.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Reomax?

Gast-intestinale Störungen umfassen Anorexie, Unwohlsein, Schmerzen oder Bauchschmerzen, Dysphagie, Übelkeit, erbrechen und Durchfall. Sie traten häufiger bei Anwendung höherer Dosen nach 1-3 Monaten ununterbrochener Therapie auf. Bei einigen Patienten hat das Medikament schwere wässrige Durchfälle verursacht. In diesem Fall sollte die Verabreichung des Präparats abgebrochen und nicht mehr fortgesetzt werden. Bei einigen Patienten ist eine gastrointestinale Blutung aufgetreten; Ethacrynsäure kann auch das Risiko einer Magenblutung im Zusammenhang mit einer Kortikosteroidbehandlung erhöhen.

Reversible Hyperurikämie, verminderte Urinausscheidung und akute Gichtanfälle können auftreten. Zwei urämische Patienten, die höhere als die empfohlenen Dosen erhielten, zeigten eine akute symptomatische Hypoglykämie mit Krämpfen. Hypoglykämie ist bei einigen Patienten aufgetreten, von denen die meisten eine dekompensierte Leberzirrhose hatten.

Fälle von akuter Pankreatitis wurden selten bei Patienten berichtet, die sich einer Diuretika-Therapie unterziehen, einschließlich Reomax. Gelbsucht und Anomalien der hepatozellulären Funktionsprüfungen fanden sich selten bei sehr schweren Patienten. Agranulozytose und schwere Neutropenie wurden bei einigen Patienten unter sehr ernsten Bedingungen gefunden und gleichzeitig erhielten sie andere Medikamente, die solche Wirkungen hervorrufen können. Thrombozytopenie wurde selten gefunden. Seltene Fälle von Schönlein-Henoch-Purpura wurden in Kardioreumatikern berichtet, die mit vielen Medikamenten, einschließlich Reomax, behandelt wurden.

Bei Patienten, die bereits schwer erkrankt und gegenüber anderen Diuretika refraktär sind, sind einige Todesfälle aufgetreten, die mit der Verabreichung des Arzneimittels zusammenhängen könnten. Diese Patienten können typischerweise in zwei Gruppen eingeteilt werden:

  1. Kardiopathische Patienten mit schwerer Myokardschädigung bei digitalen und vermutlich akuter Hypopotämie mit letaler Arrhythmie.
  2. Patienten mit aszitogener Leberzirrhose in schwerem Dekompensationszustand mit oder ohne Enzephalopathie bei Elektrolytstörungen, bei denen der letale Ausgang auf eine Verschlechterung der elektrolytischen Situation zurückzuführen war.

Schwindel, Taubheit und Brummen traten sehr häufig bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung auf. Diese Symptome traten sehr häufig nach intravenöser Verabreichung und nach Verabreichung in Dosen auf, die höher waren als die empfohlenen.

Taubheit war in der Regel reversibel und kurzlebig (1 bis 24 Stunden). Bei einigen Patienten war der Hörverlust jedoch dauerhaft, insbesondere wenn andere Medikamente bekannter Ototoxizität diesen Patienten verabreicht wurden. Seltener finden, waren Hautausschläge, Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, verschwommenes Sehen, Müdigkeit, Gefühl der Besorgnis und Verwirrung.

Hämaturie wurde selten gefunden.

Die Injektionen verursachten gelegentlich örtliche Reizung und Schmerzen aufgrund des Dekantierens der injizierten Flüssigkeit.

Ablauf und Konservierung

Achten Sie darauf, das Arzneimittel nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum nicht zu verwenden.

BEACHTEN SIE DIE REICHWEITE UND SICHT VON KINDERN.

Andere Informationen

QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

TABLETS.

Jede Tablette enthält:

E. V. FELD

  • Jedes lyophilisierte Fläschchen enthält:
    • Wirkstoff: Natriumethacinat 53,63 mg (entspricht 50 mg Ethacrynsäure).
    • Hilfsstoffe: Mannitol - Methyl-p-oxybenzoat.
  • Jedes Lösungsmittelfläschchen enthält:
    • Glucose-sterile Lösung 5% ml 20.

PHARMAZEUTISCHE FORM UND VERPACKUNG

Reomax Tabletten:

Jede Packung enthält: 20 Tabletten mit 50 mg Ethacrynsäure.

Reomax-Fläschchen e.v.:

Jede Packung enthält: 1 Fläschchen A (gefriergetrocknet) +1 Fläschchen B (Lösungsmittel).


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Reomax sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.