Rizen — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Clotiazepam

Rizen 5 mg Tabletten
RIZEN 10 mg Tabletten

Die Packungsbeilagen für Rizen sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzt du Rizen? Wofür ist es?

Rizen enthält den Wirkstoff Clotiazepam, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln, den Benzodiazepinen, gehört.

Rizen wird zur Behandlung von Angstzuständen, Verspannungen und damit verbundenen Störungen angewendet.

Dieses Medikament ist auch zur Behandlung von Schlaflosigkeit indiziert. Alle Benzodiazepine werden nur verwendet, wenn das Prozentsatz schwerwiegend genug ist, um die Betroffenen zu behindern oder ernsthafte Beschwerden zu verursachen.

Gegenanzeigen Wenn Rizen nicht verwendet werden sollte

Nimm nicht Rizen:

  • Wenn Sie allergisch auf Clotiazepam, tienodiazepine oder anderen Benzodiazepinen oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels (siehe Abschnitt 6).
  • wenn Sie an Myasthenia gravis leiden, einem Zustand, in dem die Muskeln sehr schwach sind
  • wenn Sie unter schweren Atembeschwerden leiden
  • wenn Sie an schweren Leberproblemen leiden
  • wenn Sie an einer Schlafstörung leiden, die durch eine teilweise oder vollständige Blockade der Atemwege während des Schlafes verursacht wird (obstruktives Schlafapnoe-Syndrom)
  • wenn Sie an einer Auges leiden, die als Engwinkelglaukom bezeichnet wird und durch einen hohen Druck im Inneren des Auges gekennzeichnet ist.

Rizen sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Rizen wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Rizen anwenden. Der Arzt wird besondere Aufmerksamkeit schenken müssen:

  • wenn Sie Leber, Nieren- oder Herzprobleme haben, da Ihre Dosis möglicherweise geändert werden muss;
  • wenn Sie eine Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch haben;
  • wenn Sie an Depressionen oder psychischen Störungen leiden;
  • wenn Sie an Epilepsie leiden;
  • wenn Sie älter sind;
  • wenn Sie an Gehirnerkrankungen leiden;
  • wenn Sie chronische Atemprobleme haben.

Weitere wichtige INFORMATIONEN

Rizen, eingenommen für mehrere Wochen, kann weniger wirksam werden. Wenn Sie feststellen, dass das Arzneimittel weniger wirksam ist, informieren Sie Ihren Arzt.

Der Gebrauch von Arzneimitteln wie Rizen kann körperliche und geistige Abhängigkeit verursachen. Das Risiko steigt mit zunehmender Dosis und längerer Behandlungsdauer und ist bei Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte größer. Aus diesem Grund muss die Behandlung so kurz wie möglich sein.

Die Dosierung von Rizen muss nach und nach dem „Abstinenzsyndrom“ zu vermeiden, reduziert werden, durch unangenehme Nebenwirkungen gekennzeichnet (siehe Abschnitt 3: „Wenn Sie die Behandlung mit Rizen stoppen“).

Kann während der Behandlung mit Rizen eine Amnesie (vollständiger oder partieller Gedächtnisverlust) auftreten. Um dies zu vermeiden, ist es wichtig, dass Sie einen ununterbrochenen Schlaf von 7-8 Stunden haben (siehe Abschnitt 4 "Welche Nebenwirkungen sind möglich?").

Es kann Auswirkungen manifestieren wie Unruhe, Unruhe, Hyperaktivität, Aggressivität, Reizung, Alpträume oder Halluzinationen ( „psychiatrische paradoxe Reaktion“). Wenn solche Wirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen werden und Sie sollten Ihren Arzt kontaktieren. Diese Reaktionen sind häufiger bei Kindern und älteren Menschen.

Kinder und Jugendliche

Rizen sollte nicht bei Kindern unter 6 Jahren angewendet werden.

Bei Kindern über 6 Jahren kann Rizen nur nach sorgfältiger Abwägung der Behandlungsbedürftigkeit verabreicht werden und die Behandlungsdauer sollte so kurz wie möglich sein.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Rizen verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, auch solche einzunehmen, die nicht von einem Arzt verschrieben wurden. Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes einnehmen:

Rizen und Alkohol

Vermeiden Sie Alkoholkonsum während der Einnahme von RIZEN Tabletten, da Alkohol die sedative Wirkung von RIZEN verstärken kann.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft, Stillzeit und Fruchtbarkeit

Wenn Sie schwanger sind oder Stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Vermeiden Sie die Einnahme von Rizen während des ersten Trimesters der Schwangerschaft. Nach dieser Zeit dürfen Sie das Arzneimittel nur mit Vorsicht einnehmen und nur dann, wenn der erwartete Nutzen die Risiken überwiegt.

Wenn Sie dieses Medikament während der späten Schwangerschaft nehmen oder während der Geburt, kann ihr Neugeborenes weniger aktiv sein als andere Kinder, haben eine niedrige Körpertemperatur oder Schwierigkeiten beim Atmen haben.

Wenn Sie dieses Arzneimittel während der fortgeschrittenen Schwangerschaft regelmäßig einnehmen, kann Ihr Kind nach der Geburt Entzugserscheinungen entwickeln.

Rizen geht in die Muttermilch über und daher wird empfohlen, während der Behandlung nicht zu stillen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Rizen kann Sedierung, Gedächtnisverlust, Konzentrationsverlust und Verlust der Muskelfunktion führen, die die Fähigkeit, sicher zu fahren und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Wenn die Schlafdauer nicht ausreichend war, können diese Effekte ausgeprägter sein. Fahren Sie nicht und benutzen Sie keine Maschinen, wenn diese Auswirkungen Sie betreffen.

Rizen 5 mg und 10 mg enthalten Lactose.

Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.

Rizen 5 mg enthält Sunset Yellow (E110)

Es kann allergische Reaktionen hervorrufen.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Rizen verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Erwachsene

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette ein- bis dreimal täglich.

Junge Erwachsene und Patienten, die von einer starken Beschwerden leiden können täglich von 5 bis 30 mg Rizen nehmen, nach Ermessen des Arztes.

Bei älteren Patienten und in minder schweren Fällen ist die empfohlene Dosis 5 bis 15 mg Rizen pro Tag, nach Ermessen des Arztes.

Um Schlaf zu induzieren, ist die empfohlene Dosis 10 bis 20 mg Rizen am Abend vor dem Schlafengehen.

In allen Fällen muss die Behandlungszeit so kurz wie möglich sein.

Ihr Arzt wird Ihre Dosis und Behandlungsdauer an Ihr Alter und Ihren Zustand anpassen. Der Arzt wird eine Dosisreduktion prüfen, ob von anderen Krankheiten leiden (siehe Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ sehen).

Angst, Spannung und damit verbundene Störungen.

Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt im Allgemeinen maximal 8 bis 12 Wochen, einschließlich einer Phase der allmählichen Dosisreduktion.

Schlaflosigkeit.

Die Behandlungsdauer beträgt in der Regel einige Tage bis 2 Wochen, maximal 4 Wochen. Die Behandlung beginnt mit der empfohlenen Mindestdosis und sollte die maximale Dosis nicht überschreiten.

Verwenden Sie bei Kindern

Bei Kindern wird die Anwendung von oralen Rizen-Tropfen empfohlen.

Wenn Sie vergessen, Rizen zu nehmen

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn du aufhörst, Rizen zu benutzen.

Hören Sie nicht auf, Rizen zu nehmen, ohne Ihren Arzt zu konsultieren. Die Behandlung mit Rizen sollte schrittweise reduziert werden (abgesetzt in absteigender Reihenfolge).

Wenn Sie Rizen stoppen abrupt nehmen, können ihre ursprünglichen Symptome wieder stärker als zuvor und in dem Entzugssyndrom führen können, gekennzeichnet durch Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, extreme Angst, Anspannung, Unruhe, Verwirrung und Reizbarkeit. In schweren Fällen können auftreten: de Realisierung (veränderte Wahrnehmung der Außenwelt), Depersonalisation (veränderte Selbstwahrnehmung), Überempfindlichkeits und Intoleranz auf Geräusch, Taubheit und Kribbeln von Gliedmaßen, Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Lärm und körperlichen Kontakt, Halluzinationen oder Krise epileptische.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Rizen genommen haben

Wenn Sie oder jemand anderes Rizen mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder gehen Sie zum nächsten Krankenhaus, mit ihm nimmt das Paket, wenn möglich.

Die Überdosis-Symptome variieren in Abhängigkeit von der Menge genommen und sind Schwindelgefühl, Verwirrtheit und Lethargie. In schweren Fällen können die Symptome Verlust der Muskelkoordination umfassen (Ataxie), verminderte Muskeltonus, Blutdruckabfall, Atemnot, Koma (selten) und Tod (sehr selten).

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Rizen?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen Anschlag beschrieben erleben unter Rizen und sprechen Sie mit Ihrem Arzt (diese Effekte sind eher bei Kindern und älteren Patienten auftreten) (Abschnitt 2 „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“ sehen):

  • Aufregung
  • Reizbarkeit
  • Aggression
  • Delirium
  • heftige Wut
  • Alpträume
  • Halluzinationen
  • Persönlichkeitsveränderungen

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen hängt von Ihrem Alter, Dosierung und Behandlungsdauer ab.

Häufigste Nebenwirkungen zu Beginn der Behandlung

Andere mögliche Nebenwirkungen

Der Gebrauch von Arzneimitteln wie Rizen kann körperliche und geistige Abhängigkeit verursachen.Das Risiko steigt mit zunehmender Dosis und längerer Behandlungsdauer und ist bei Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch in der Vorgeschichte größer. Aus diesem Grund muss die Behandlung so kurz wie möglich sein (siehe Abschnitt 2 "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Kann während der Behandlung mit Rizen eine Amnesie (vollständiger oder partieller Gedächtnisverlust) auftreten. Das Risiko steigt mit zunehmender Dosis. Um dies zu vermeiden, ist es wichtig, dass Sie einen ununterbrochenen Schlaf von 7-8 Stunden haben (siehe Abschnitt 2 "Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden http://www.agenziafarmaco.gov.it/responsabili.it Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu liefern.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Karton nach EXP angegeben ist:. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fern von Licht auf.

Rizen 10 mg Tabletten: bei Temperaturen nicht über 25 ° C lagern.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was enthält Rizen?

Rizen 5 mg Tabletten:

  • Der Wirkstoff ist Clotiazepam. Eine Tablette enthält 5 mg Clotiazepam.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Maisstärke, mikrogranuläre Cellulose, Povidon, Magnesiumstearat, Chinolingelb (E 104) und Sonnengelb (E 110).

Rizen 10 mg Tabletten:

  • Der Wirkstoff ist Clotiazepam. Eine Tablette enthält 10 mg Clotiazepam.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose, Maisstärke, mikrogranuläre Cellulose, Povidon, Magnesiumstearat, Indigotin (E 132).

Wie Rizen aussieht und Inhalt der Packung

Rizen 5 mg Tabletten sind in Packungen zu 40 Tabletten erhältlich.

Rizen 10 mg Tabletten sind in Packungen mit 30 Tabletten erhältlich.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Rizen sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.