Seles beta — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Atenolol

SELES BETA 100 mg Tabletten

Die Seles Beta-Broschüren sind für die Verpackung erhältlich:

Indikationen Warum benutzt du Seles Beta? Wofür ist es?

PHARMAKATHERAPEUTISCHE KATEGORIE

Selektive Betablocker nicht zugeordnet.

THERAPEUTISCHE INDIKATIONEN

  • Arterielle Hypertonie, einschließlich derjenigen der Nieren.
  • Angina pectoris.
  • Arrhythmien.
  • Frühzeitige Intervention bei akutem Myokardinfarkt.

Gegenanzeigen Wenn Seles Beta nicht verwendet werden sollte

  • Wie andere Beta-Blocker, sollte Seles Beta nicht an Patienten mit verabreicht werden: bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile;
  • Bradykardie;
  • kardiogener Schock;
  • niedriger Blutdruck;
  • metabolische Azidose;
  • schwere Störungen der peripheren arteriellen Zirkulation;
  • AV-Block 2. oder 3. Grades;
  • Erkrankungen des Sinusknotens;
  • unbehandeltes Phäochromozytom;
  • unkontrollierte Herzinsuffizienz.

Seles Beta darf nicht mit Verapamil oder Diltiazem kombiniert werden.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Seles beta wissen?

kontrolliert und unter Beweis stellen, mit der gebotenen Vorsicht, bei Patienten mit schlechter Herzreserve Obwohl Seles Beta bei Herzinsuffizienz kontra unkontrollierten (siehe Abschnitt „Gegenanzeigen“) kann es bei Patienten, deren Anzeichen einer Herzinsuffizienz verwendet werden.

Bei Patienten mit Prinzmetal-Angina, erhöht Seles Beta die Anzahl und Dauer von Angina-Attacken durch Vasokonstriktion Koronararterie von alpha-Rezeptoren vermittelt.

Jedoch, mit größter Vorsicht, kann seine Verwendung bei diesen Patienten in Erwägung gezogen werden, da Seles Beta ein Beta-1-selektiver Beta-Blocker ist.

Wie bereits erwähnt (siehe Abschnitt "Kontraindikationen"), darf Seles Beta nicht bei Patienten mit schweren peripheren arteriellen Durchblutungsstörungen angewendet werden.

Während seiner Verwendung bei Patienten mit mäßigen peripheren vaskulären Störungen kann auch eine Verschlimmerung dieser Störungen auftreten.

Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von Seles Beta bei Patienten mit AV-Block 1. Grades geboten, da diese die Leitungszeit negativ beeinflussen.

Seles Beta kann die Anzeichen von Hypoglykämie, wie Tachykardie, Herzklopfen und Schwitzen, verändern.

Seles Beta kann die kardiovaskulären Anzeichen einer Thyreotoxikose maskieren.

Die Reduktion der Herzfrequenz ist eine pharmakologische Wirkung, die durch Seles Beta induziert wird.

Eine Dosisreduktion sollte in den seltenen Fällen in Betracht gezogen werden, in denen Symptome auftreten, die auf eine übermäßige Reduktion der Herzfrequenz zurückzuführen sind.

Es ist wichtig, die Behandlung mit Seles Beta nicht abrupt zu unterbrechen, insbesondere bei Patienten mit ischämischer Herzerkrankung.

Seles Beta kann eine Überempfindlichkeitsreaktion einschließlich Angioödem und Urtikaria verursachen.

Bei Patienten mit Seles Beta und einer Geschichte von anaphylaktischen Reaktionen auf verschiedene Allergene behandelt, kann es eine weiteren schweren allergischen Reaktionen bei wiederholter Reizung durch das Allergen führen.

Diese Patienten reagieren möglicherweise nicht adäquat auf die üblicherweise bei der Behandlung von allergischen Reaktionen verwendeten Adrenaldosen.

Patienten mit Bronchospasmus sollten aufgrund eines erhöhten Atemwegswiderstands im Allgemeinen keine Beta-Blocker erhalten. Atenolol ist ein Beta-Blocker Beta1 selektiv; Diese Selektivität ist jedoch nicht absolut. Daher sollte bei diesen Patienten die niedrigstmögliche Dosis von Seles Beta angewendet werden und Vorsicht geboten sein.

Im Fall einer Erhöhung des Atemwegswiderstandes muss die Verabreichung von Seles Beta unterbrochen und wird, falls notwendig, sollte die Therapie mit Bronchodilatatoren Zubereitungen (wie Salbutamol) eingeleitet werden.

Die systemische Wirkung von oralen Betablockern kann bei gleichzeitiger Anwendung mit ophthalmischen Betablockern erhöht werden.

Bei Patienten mit Phäochromozytom sollte Seles Beta nur nach Blockierung von Alpha-Rezeptoren verabreicht werden. Der arterielle Druck muss genau überwacht werden.

Vorsicht ist geboten bei gleichzeitiger Verabreichung von Anästhetika und Seles Beta. Der Anästhesist sollte darüber informiert werden und ein Anästhetikum sollte mit der geringstmöglichen negativen inotropen Aktivität verwendet werden. Die Verwendung von Betablockern und Anästhetika kann zu einer Verringerung der Reflextachykardie und zur Erhöhung des Risikos für Hypotonie führen. Die Verwendung von Anästhetika, die eine Myokarddepression verursachen können, sollte vermieden werden.

Wie bei allen Betablockern bei Patienten, die operiert werden müssen, ist es ratsam, die Behandlung mit Seles Beta schrittweise zu reduzieren, bis mindestens 48 Stunden vor der Operation. Jegliche Anzeichen vagaler Hyperaktivität können durch intravenöse Injektion von 0,5 bis 1 mg möglicherweise wiederholtem Atropinsulfat korrigiert werden.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Seles beta verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Die gleichzeitige Verwendung von Beta-Blockern und Calciumantagonisten mit negativ inotropischer Wirkung (z.B.Verapamil, Diltiazem) kann einen Überschuss dieser Effekte verursacht, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Herzfunktion und / oder Leitungsstörungen sinuatrialer oder atrioventrikuläre. Dies kann zu schwerer Hypotonie, Bradykardie und Herzversagen führen.

Weder die Betablocker oder Calcium-Kanal-Blocker sollten intravenös innerhalb von 48 Stunden nach der Aussetzung des anderen verabreicht werden.

Die gleichzeitige Anwendung mit Dihydropyridinen (z. B. Nifedipin) kann das Risiko einer Hypotonie erhöhen und Fälle von Herzinsuffizienz bei Patienten mit latenter Herzinsuffizienz auftreten.

Die gleichzeitige Anwendung von Baclofen kann die antihypertensive Wirkung potenzieren, so dass es notwendig Dosisanpassungen zu machen.

Glykosid-Digitalis-Medikamente, die mit Betablockern assoziiert sind, können die atrioventrikuläre Überleitungszeit verlängern.

Beta-Blocker können den starken Anstieg der Blutdruckwerte, der nach dem Absetzen von Clonidin auftreten kann, verschlimmern. Wenn die beiden Arzneimittel gleichzeitig verabreicht werden, sollte der Betablocker einige Tage vor Beendigung der Clonidintherapie abgesetzt werden. Wenn die Behandlung mit Beta-Blocker Clonidin ersetzt werden muss, ist es notwendig, für die Einleitung der Behandlung mit Beta-Blocker für mehrere Tage nach dem Absetzen von Clonidin verzögert.

Antiarrhythmika der Klasse I gehören (zB. Disopyramide) und Amiodaron kann die Wirkung auf die atriale-Leitungszeit potenzieren und negativ inotrope Effekte auslösen. Die Sympathomimetika wie Adrenalin, können die Wirkung von Beta-Blockern entgegenzuwirken, wenn gleichzeitig verwendet werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Prostaglandin-Synthetase-Inhibitoren (z. B. Ibuprofen, Indometacin) kann die blutdrucksenkende Wirkung von Beta-Blockern verringern.

Sie ist Vorsicht geboten, wenn mit Seles Beta behandelt (siehe „Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung“) unter Verwendung von Anästhetika Patienten.

Die gleichzeitige Anwendung von Insulin oder oralen Diabetes-Medikamente können die hypoglykämische Wirkung dieser Medikamente verstärken.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft.

Seles Beta passiert die Plazentaschranke und sind in den Nabelschnur-Blutspiegel gefunden.

Es wurden im ersten Trimester der Schwangerschaft über die Verwendung von Seles Beta keine Studien und daher nicht die Möglichkeit der Schädigung des Feten ausgeschlossen werden kann.

Seles Beta wird unter strengen ärztlicher Aufsicht, für die Behandlung von Bluthochdruck im 3. Quartal eingesetzt.

Die Verwendung von Seles Beta bei Schwangeren, für die Behandlung von leichter bis mittelschwerer Hypertonie hat sich mit einer Verzögerung von intrauterinen Wachstums in Verbindung gebracht worden. Die Verwendung von Seles Beta bei Frauen, die schwanger sind oder die kann es initiieren erfordert eine sorgfältige Auswertung der durch die Therapie induzierten Nutzen und die möglichen Risiken, vor allem in der 1. und 2. Trimenon der Schwangerschaft.

Laktation.

Es gibt eine signifikante Ansammlung von Seles Beta in der Muttermilch. Vorsicht sollte ausgeübt werden, wenn Seles Beta auf eine stillende Frau verabreicht wird.

Neugeborene von Müttern, die kurz nahm Seles Beta vor der Geburt oder Stillzeit geben kann für Hypoglykämie und Bradykardie gefährdet. Es sollte darauf geachtet werden, wenn Seles Beta während der Schwangerschaft oder Stillzeit eingenommen wird.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es dass die Einnahme von Seles Beta Auswirkungen auf Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen unwahrscheinlich ist, zu fahren und. Jedoch bei einigen Patienten Seles Beta Empfang manchmal Schwindel und Müdigkeit führen kann; in Gegenwart dieser Symptome ist es ratsam, diese Aktivitäten nicht durchzuführen.

Für diejenigen, die Sport treiben: Die Verwendung des Medikaments ohne therapeutische Notwendigkeit stellt Doping dar und kann dennoch Positivität gegenüber den Anti-Doping-Tests bestimmen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Seles Beta verwendet: Dosierung

Sie sollten die Anweisungen Ihres Arztes bezüglich Dosierung, Art und Häufigkeit der Tabletteneinnahme folgen.

Die Tabletten sollten mit Wasser, vorzugsweise zur gleichen Zeit und in einer einzigen Verabreichung geschluckt werden.

Die Verbesserung des Gesundheitszustandes darf nicht zum Abbruch der Behandlung führen, es sei denn, so von Ihrem Arzt angewiesen. Die Unterbrechung der Behandlung muss schrittweise erfolgen.

Erwachsene

Arterielle Hypertonie, einschließlich derjenigen der renalen Ursprungs.

½-1 Tablette (50-100 mg) täglich in der Regel voll antihypertensive Wirkung ist nach ein bis zwei Wochen der Therapie erreicht. Bei Bedarf können Sie eine weitere Senkung des Blutdrucks erhalten, indem Seles Beta assoziieren mit anderen Antihypertensiva.

Die gleichzeitige Verabreichung von Seles Beta mit einem Diuretikum bestimmt eine antihypertensive Wirkung größer ist als die von den einzelnen Drogen produziert.

Angina pectoris

Die meisten Patienten reagieren auf 1 Tablette (100 mg) pro Tag.

Die Erhöhung der Dosierung erzielt im Allgemeinen keinen zusätzlichen Vorteil.

Arrhythmien

Nach Überprüfung der Arrhythmien mit einer injizierbaren Formulierung von Atenolol, empfehlen wir eine Erhaltungsdosis für die oralen 50-100 mg / Tag.

Frühzeitige Intervention bei akutem Myokardinfarkt

Die Behandlung soll innerhalb von 12 Stunden nach dem Beginn des Präkordialschmerz bei akuten Myokardinfarkt mit einer injizierbaren Formulierung von Atenolol gestartet werden. Nach 15 Minuten nach der Injektion Bolus zur oralen Verabreichung 50 mg Seles Beta verabreicht um weitere 50 mg nach 12 Stunden nach der Injektion gefolgt. Danach sollte eine orale Erhaltungstherapie mit einer Dosis von 100 mg / Tag begonnen werden, die nach weiteren 12 Stunden begonnen werden sollte.

Sollte erscheinen Bradykardie und / oder Hypotension (wie eine therapeutische Intervention zu fordern) oder andere schwerwiegende Nebenwirkungen, muß Seles Beta ausgesetzt.

Spezielle Populationen

Verwenden Sie bei älteren Menschen

Es kann notwendig sein, die Dosis zu reduzieren, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (<18 Jahre)

Es gibt keine klinischen Erfahrungen über die Verwendung von pädiatrischen Seles Beta, so empfiehlt es für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen.

Anwendung bei Patienten mit Nierenerkrankung

Wie Seles Beta durch die Nieren ausgeschieden wird, ist es notwendig, die Dosierung bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz zu reduzieren. Es gibt keine Anzeichen für eine signifikante Seles Beta build-up bei Patienten, die eine Kreatinin-Clearance haben mehr als 35 ml / min / 1,73m2 (der Normalbereich ist 100-150 ml / min / 1,73m2). Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 15-35 ml / min / 1,73m2 (äquivalent zu 3,4 bis 6,8 mg / 100 ml Serum-Kreatinin) sollte die Dosis 50 mg pro Tag oder 100 mg an abwechselnden Tagen.

Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance <15 ml / min / 1,73m2 (äquivalent zu 6,8 mg / 100 ml Serum-Kreatinin) sollte die Dosis 50 mg jeden zweiten Tag oder 100 mg alle 4 Tage.

Patienten unter Hämodialyse Seles Beta muss oral in einer Dosis von 50 mg nach jeder Sitzung verabreicht werden; Die Verabreichung sollte in einem Krankenhaus durchgeführt werden, da eine deutliche Senkung des Blutdrucks auftreten kann.

Wegfall einer oder mehrerer Dosen.

Wird auf eine Dosis verzichtet, empfiehlt es sich, sie so schnell wie möglich zu nehmen. Zwei Dosen sollten nicht gleichzeitig eingenommen werden.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Seles Beta genommen haben

Symptome einer Überdosierung können bei Bradykardie, Hypotonie, akuter Herzinsuffizienz und Bronchospasmus auftreten.

Die unterstützende Maßnahmen sollten Folgendes umfassen: enge Überwachung, Behandlung in der Intensivstation, Magenspülung, Aktivkohlen und ein abführende Absorption des Medikaments noch im Magen-Darm-Trakt, die Verwendung von Plasma oder Plasmaersatzmitteln vorhanden zu verhindern zur Behandlung von Hypotonie und Schock.

Die Möglichkeit einer Hämodialyse oder Hämoperfusion sollte in Betracht gezogen werden.

Eine Bradykardie kann mit 1-2 mg Atropin intravenös und / oder mit einem Herzschrittmacher verabreicht korrigiert werden. Falls erforderlich, kann eine intravenöse Bolagoglucagon-Dosis von 10 mg folgen, die als eine Funktion der Reaktion durch intravenöse Infusion mit 1-10 mg / h Glucagon wiederholt oder gefolgt werden kann.

Wenn es keine Antwort auf Glucagon oder Luft war nicht verfügbar ist, können Sie bei einer Dosis von 2,5 bis 10 Mikrogramm / kg / min durch intravenöse Infusion zu einer Stimulierung der beta-adrenergen wie Dobutamin greifen. Dobutamin könnte aufgrund seiner positiv inotropen Wirkungen auch zur Behandlung von Hypotonie und akuter Herzinsuffizienz verwendet werden. Bei großer Überdosierung ist es wahrscheinlich, dass diese Dosen unzureichend wären, um die kardialen Wirkungen von Beta-Blockade aufzuheben. Die Dosis von Dobutamin sollte daher falls erforderlich erhöht werden, um die gewünschte Reaktion basierend auf dem klinischen Zustand des Patienten zu erreichen.

Bronchospasmen können im Allgemeinen durch Verabreichung von Bronchodilatatorpräparaten gelöst werden.

Wenn versehentlich / Dosen geschluckt höher als empfohlen, sofort Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus kontaktieren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von Seles Beta haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Seles Beta?

Wie alle Arzneimittel kann Seles Beta Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

In klinischen Studien sind die berichteten Nebenwirkungen in der Regel auf die pharmakologische Wirkung von Atenolol zurückzuführen.

Die folgenden Nebenwirkungen, die nach dem Klassifizierungssystem Organ aufgeführt sind MedDRA- werden mit den folgenden Frequenzen berichtet: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, <1/10), gelegentlich ( ≥ 1 / 1.000, <1/100), selten (≥ 1 / 10.000, <1 / 1.000), sehr selten (<1 / 10.000), nicht bekannt (Frequenz nicht auf der Grundlage der verfügbaren Daten definiert werden kann):

Herzerkrankungen:

  • Gemeinde: Bradykardie
  • Selten: Verschlechterung der Herzinsuffizienz; Herzblock

Gefäßerkrankungen:

Erkrankungen des Nervensystems:

Psychiatrische Erkrankungen:

Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Erkrankungen des Immunsystems:

  • Nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreaktionen

Diagnostische Untersuchungen:

  • Häufig: Anstieg der Transaminasen
  • Sehr selten: Eine Zunahme von antinukleären Antikörpern wurde beobachtet, die klinische Relevanz ist jedoch nicht klar. Fälle von systemischem Lupus erythematodes wurden ebenfalls berichtet.

Hepatobiliäre Störungen:

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Augenerkrankungen:

  • Selten: Trockenheit in den Augen; Sehstörungen

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:

  • Selten: Impotenz

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums:

  • Selten: bei Patienten mit Asthma bronchiale oder einer Geschichte von Asthma-Probleme können auftreten Bronchospasmus

Systemische Störungen und Bedingungen im Zusammenhang mit dem Ort der Verabreichung:

  • Häufig: Müdigkeit Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind. Nebenwirkungen können auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili gemeldet werden. Die Meldung von Nebenwirkungen hilft, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zu liefern.

Ablauf und Konservierung

Ablauf: Siehe Ablaufdatum auf der Verpackung.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf das Probleme in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Nicht über 25 ° C lagern.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Andere Informationen

AUFBAU

Jede Tablette enthält:

PHARMAZEUTISCHE FORM UND INHALT.

Tablet. Seles Beta 100 mg Tabletten - 50 Tabletten.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Seles Beta sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.