Serpax — Packungsbeilage

Wirkstoffe: oxazepam

Serpax 15 mg Tabletten
Serpax 30 mg Tabletten

Serpax-Packungsbeilagen sind für die Verpackung erhältlich:

Indikationen Warum benutzt du Serpax? Wofür ist es?

Pharmakotherapeutische Gruppe

Anxiolytika, Benzodiazepin-Derivate.

Therapeutische Indikationen

Angst, Anspannung und andere somatische oder psychiatrische Manifestationen im Zusammenhang mit Angstsyndrom. Benzodiazepine sind nur indiziert, wenn die Erkrankung schwerwiegend ist, eine Behinderung verursacht und dem Patienten starke Beschwerden bereitet.

Gegenanzeigen Wenn Serpax nicht verwendet werden sollte

Serpax ist kontraindiziert bei Patienten mit:

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Serpax wissen?

Spezifische Patientengruppen

Ältere Menschen sollten eine reduzierte Dosis einnehmen (siehe "Dosierung, Art und Zeitpunkt der Anwendung"). Ebenso wird eine niedrigere Dosis für Patienten mit chronischem Lungenversagen aufgrund des Risikos einer Atemdepression empfohlen.

Bei älteren Menschen besteht aufgrund der muskelentspannenden Wirkung das Risiko von Stürzen und damit von Frakturen.

Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung kann eine verringerte Fähigkeit oxazepam verstoffwechseln durch Glucuronidierung.

Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sollten häufig überwacht werden, und die Dosis sollte sorgfältig an die individuelle Reaktion des Patienten angepasst werden. Bei diesen Patienten können niedrigere Dosen ausreichen.

Benzodiazepine werden bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und / oder Enzephalopathie kontraindiziert, da, wie alle Benzodiazepine, können hepatische Enzephalopathie auszufällen.

Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten mit Engwinkelglaukom.

Benzodiazepine werden nicht zur primären Behandlung von psychotischen Erkrankungen empfohlen. Benzodiazepine sollten nicht allein zur Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen im Zusammenhang mit Depressionen angewendet werden (Selbstmord kann bei solchen Patienten auftreten). Bei diesen Patienten sollte die Verabreichung großer Mengen von Serpax vermieden werden.

Bei Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte sollten Benzodiazepine mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Pädiatrische Verwendung

Benzodiazepine sollten Kindern nicht ohne sorgfältige Abwägung des tatsächlichen Behandlungsbedarfs verabreicht werden; Die Dauer der Behandlung muss so kurz wie möglich sein.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Serpax verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Gleichzeitige Einnahme mit Alkohol sollte vermieden werden. Die beruhigende Wirkung kann erhöht werden, wenn das Arzneimittel zusammen mit Alkohol eingenommen wird. Dies wirkt sich negativ auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus. (siehe Abschnitt 4.7).

Verbindung mit Drücken des zentralen Nervensystems (ZNS): Die zentrale depressive Wirkung kann mit Alkohol, Barbiturate, Antipsychotika (Neuroleptika), Hypnotika / Sedativa, Anxiolytika, Antidepressiva, Analgetika, Antiepileptika, Antikonvulsiva bei gleichzeitiger Anwendung erhöht werden, Sedativa Anästhetika und Antihistaminika. Bei narkotischen Analgetika kann eine erhöhte Euphorie auftreten, die zu einer Zunahme der psychischen Abhängigkeit führt.

Die Verabreichung von Theophyllin und amminofilline kann die sedierende Wirkung von Benzodiazepinen, einschließlich Serpax reduzieren.

Verbindungen, die bestimmte Leberenzyme hemmen (insbesondere Cytochrom P450), können die Benzodiazepinaktivität erhöhen. Dies gilt in geringerem Maße auch für Benzodiazepine, die nur durch Konjugation metabolisiert werden.

Wechselwirkungen in Laboranalysen.

Bei der Verwendung von Serpax wurde keine Störung der Laboranalyse gemeldet oder festgestellt. Es wurde jedoch berichtet, dass Oxazepam die Produktion von Cortisol verändert. Ein Dexamethason-Suppressionstest kann beeinträchtigt sein, wenn Serpax vor der Untersuchung Verdächtige wurde.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Die Verwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Serpax, kann zu einer tödlichen Atemdepression führen.

Schwere anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen wurden mit der Anwendung von Benzodiazepinen berichtet. Fälle von Angioödem in Bezug auf die Zunge, Glottis oder Larynx wurden nach der Einnahme der ersten Dosis oder nachfolgenden Dosen von Benzodiazepinen bei Patienten berichtet. Einige Patienten Benzodiazepine hatten zusätzliche Symptome wie Dyspnoe, Hals Schließung oder Übelkeit und Erbrechen nehmen. Einige Patienten benötigten eine Erste-Hilfe-Behandlung. Wenn Angioödem der Zunge betrifft, Glottis oder Larynx kann Atemwegsobstruktion auftreten, die tödlich sein könnte.

Patienten, die Angioödem nach der Behandlung mit Benzodiazepinen entwickeln sollte nicht mit dem Medikament erneut behandelt werden.

Serpax sollte in Patienten mit beeinträchtigter Lungenfunktion (zB chronische Lungenobstruktion, Schlaf-Apnoe-Syndrom), mit Vorsicht verwendet werden.

Die Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass, da ihre Toleranz gegenüber Alkohol oder anderen ZNS-Depressiva nimmt mit Serpax nehmen, Sie müssen diese Stoffe entweder ganz vermeiden oder die Dosen zu reduzieren.

Die Notwendigkeit, die Serpax-Therapie fortzusetzen, sollte regelmäßig evaluiert werden.

Die Therapie mit Benzodiazepinen sollte schrittweise beendet werden.

Serpax ist nur indiziert, wenn die Störung nicht durch eine nicht-pharmakologische Therapie behoben werden kann, und es ist schwerwiegend, behindert und kann zu schweren Beschwerden führen. Angst und Anspannung, die mit kontingenten Phänomenen des täglichen Lebens verbunden sind, erfordern normalerweise keine Behandlung mit Anxiolytika.

Angst kann das Symptom für mehrere andere Störungen sein. Die Möglichkeit, dass Angst mit einer latenten körperlichen oder psychischen Störung in Verbindung gebracht werden kann, für die eine spezifischere Behandlung besteht, sollte in Betracht gezogen werden.

Während der Behandlung mit Benzodiazepinen, einschließlich Serpax, kann eine bereits bestehende Depression auftreten oder sich verschlimmern (siehe "Nebenwirkungen"). Die Anwendung von Benzodiazepinen kann bei depressiven Patienten die Suizidneigung enthüllen und sollte nicht ohne adäquate antidepressive Therapie gegeben werden.

Einige Patienten, die mit Benzodiazepinen behandelt wurden, entwickelten Blutdyskrasien, und einige hatten Erhöhungen der Leberenzyme. Periodische hämatologische und Leberfunktionstests werden empfohlen, wenn eine längere Therapie klinisch notwendig ist.

Obwohl Hypotension nur selten aufgetreten ist, sollten Benzodiazepine mit Vorsicht bei Patienten kardio- oder zerebrovaskulären Komplikationen bestimmen kann, bei denen eine Senkung des Blutdrucks verabreicht werden. Dies ist besonders bei älteren Patienten wichtig.

Toleranz.

Ein gewisser Verlust der Wirksamkeit gegenüber den hypnotischen Wirkungen von Benzodiazepinen kann sich nach wiederholter Verwendung für einige Wochen entwickeln.

Sucht.

Der Gebrauch von Benzodiazepinen, einschließlich Serpax, kann zur Entwicklung der physischen und psychischen Abhängigkeit von diesen Drogen führen. In den für die kurzfristige Behandlung von Angstzuständen empfohlenen Dosierungen ist das Potenzial von Serpax zur Induktion einer Abhängigkeit gering. Das Risiko der Abhängigkeit steigt mit der Dosis und Dauer der Behandlung; bei Patienten mit Alkoholmissbrauch, Drogen, Medikamenten oder ausgeprägten Persönlichkeitsstörungen ist sie größer. Daher sollte die Anwendung bei drogenabhängigen Patienten oder Alkoholikern vermieden werden. Im Allgemeinen sollten Benzodiazepine nur für kurze Zeit (2-4 Wochen) verschrieben werden. Eine kontinuierliche Langzeitanwendung wird nicht empfohlen. Entzugssymptome (zB Rebound-Insomnie) können nach dem Absetzen der empfohlenen Dosis nach einer Woche Therapie auftreten. Der abrupte Abbruch der Behandlung soll und eine längere Therapiedauer muss vermieden werden durch eine schrittweise Verringerung der Dosierung Programms folgen.

Sobald sich die körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, wird die abrupte Behandlungsdauer von Entzugserscheinungen begleitet sein. Diese können aus Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, extreme Angst, Anspannung, Unruhe, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Rebound-Phänomene, Schwindel, Dysphorie.

In schweren Fällen können folgende Symptome auftreten: Derealisation, Depersonalisation, Hyperakusis, Tinnitus, Taubheit und Kribbeln in den Extremitäten, Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Lärm und Körperkontakt / Wahrnehmungsveränderungen, unwillkürliche Bewegungen, Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Appetitlosigkeit, Halluzinationen / Delirium, Tremor, Bauchkrämpfe, Myalgie, Agitiertheit, Herzklopfen, Tachykardie, Panikattacken, Schwindel, Hyperreflexie, Kurzzeitgedächtnisverlust, Hyperthermie, Schock oder epileptische Anfälle. Die Krämpfe / Anfälle können häufiger bei Patienten mit vorbestehenden Anfallsleiden oder dem anderen Medikamenten, die die Krampfschwelle, wie Antidepressiva senken.

Andere Symptome sind: Depression, Schlaflosigkeit, Schwitzen.

Rebound-Schlaflosigkeit und Angst: die Unterbrechung der Behandlung ein vorübergehendes Syndrom einführen können, wobei die Symptome, die auf eine Behandlung mit Benzodiazepinen führten, in verstärkter Form wieder auftreten. Dieses Syndrom kann von anderen Reaktionen begleitet sein, einschließlich Stimmungsschwankungen, Angstzuständen, Unruhe oder Schlafstörungen.

Verdächtige Symptome, besonders die schwerwiegendsten, treten häufiger bei Patienten auf, die über einen langen Zeitraum hohe Dosen erhalten haben; sie können jedoch auch nach einer kontinuierlichen Einnahme von Benzodiazepin-Suspension in therapeutischen Dosierungen auftreten, insbesondere wenn die Suspension abrupt auftritt.

Da das Risiko von Entzugssymptomen oder Rebound-Symptomen nach einem abrupten Abbruch der Behandlung größer ist, wird vorgeschlagen, eine allmähliche Verringerung der Dosierung durchzuführen. Es gibt keine Beweise für die Entwicklung von Toleranz gegenüber der sedierende Wirkung von Benzodiazepinen.

Serpax kann möglicherweise zu Missbrauch führen, insbesondere bei Patienten mit Drogen- und / oder Alkoholmissbrauch

Dauer der Behandlung.

Die Dauer der Behandlung sollte je nach Indikation so kurz wie möglich sein (siehe Dosierung, Art und Zeitpunkt der Anwendung), sollte aber acht bis zwölf Wochen nicht überschreiten, einschließlich der Phase der schrittweisen Suspension. Die Verlängerung der Therapie über diese Zeiträume hinaus sollte nicht stattfinden, ohne die klinische Situation neu zu bewerten. Es kann sinnvoll sein, die Patienten zu informieren, wenn die Behandlung begonnen wird, dass es von begrenzten Dauer sein wird und genau zu erklären, wie die Dosierung schrittweise verringert werden.

Es ist auch wichtig, dass der Patient über die Möglichkeit von Rebound-Phänomenen informiert wird, wodurch die Angst vor solchen Symptomen minimiert wird, wenn sie das Medikament stoppen.

Amnesie.

Benzodiazepine können anterograde Amnesie oder Gedächtnisstörungen induzieren. Dies geschieht häufiger mehrere Stunden nach der Einnahme des Medikaments und zur Verringerung des Risikos muss daher sichergestellt werden, dass die Patienten einen ununterbrochenen Schlaf von 7-8 Stunden haben können (siehe Nebenwirkungen).

Psychiatrische Reaktionen und Paradoxien

Mit der Verwendung von Benzodiazepinen hat gelegentlich paradoxe Reaktionen wie Unruhe, Erregung, Reizbarkeit, Aggressivität, Wahn, Wut, Alpträume, Halluzinationen, Psychosen, Verhaltensstörungen, Angst, Feindseligkeit, Aufregung, Schlafstörungen / Insomnie aufgetreten, sexuelle Erregung, Sedierung, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Ataxie, Verwirrtheit, Depression, Demaskierung von Depressionen, Schwindel, Veränderungen der Libido, Impotenz, verminderten Orgasmus. Wenn dies geschieht, muss die Verwendung des Arzneimittels ausgesetzt werden. Diese Reaktionen sind häufiger bei Kindern und älteren Menschen.

Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit.

Schwangerschaft

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Benzodiazepine sollten während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, insbesondere im ersten und dritten Trimester.

Wenn das Produkt an eine Frau im gebärfähigen Alter verschrieben wird, muss sie in Kontakt mit Ihrem Arzt bekommen, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder denken Sie schwanger sein könnten, bezüglich des Absetzens des Produkts.

Die Einnahme von Benzodiazepinen während der Schwangerschaft kann den Fetus schädigen. Ein erhöhtes Risiko für angeborene mit der Anwendung verbundenen Fehlbildungen der Anxiolytika, wie Chlordiazepoxid, Diazepam und Meprobamat, während des ersten Trimesters der Schwangerschaft, es wurde in mehreren Studien vorgeschlagen.

Beim Menschen zeigen die Blutspiegel aus der Nabelschnur, dass die Benzodiazepine und ihre Glucuronide die Plazenta passieren. Wenn das Produkt aus ernsten medizinischen Gründen während der letzten Schwangerschaft oder während der Geburt in hohen Dosen verabreicht wird, können Auswirkungen auf den Säugling auftreten. Symptome wie Hypoaktivität, Hypotonie, Hypothermie, Atemdepression, Apnoe, Ernährungsprobleme und metabolische Reaktionen, die durch verminderte Kältebeständigkeit verändert sind, wurden bei Neugeborenen berichtet, deren Mütter während der späten Schwangerschaft oder während der Entbindung Benzodiazepine verwendet haben.

Auch Kinder von Müttern, die Benzodiazepine chronisch während der späteren Stadien der Schwangerschaft nahm möglicherweise eine körperliche Abhängigkeit entwickelt und kann für die Entwicklung von Entzugserscheinungen in der postnatalen Phase an einem gewisser Risiko.

Laktation

Da Benzodiazepine in der Muttermilch gefunden werden, Benzodiazepine sollten nicht auf Mütter verabreicht werden, die stillen, es sei denn, der erwartete Nutzen für die Frau größer als das mögliche Risiko für den Säugling.

Sedierung und Unfähigkeit, Milch von der Brust zu nehmen, sind während der Stillzeit bei Neugeborenen aufgetreten, deren Mütter Benzodiazepine eingenommen haben. Säuglinge, die von solchen Müttern geboren wurden, sollten auf pharmakologische Wirkungen (einschließlich Sedierung und Reizbarkeit) beobachtet werden.

Fruchtbarkeit.

Die Wirkstoff von Oxazepam auf die menschliche Fruchtbarkeit sind NICHT BEKANNT.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Sedierung, Amnesie, Veränderung der Muskelkonzentration und -funktion können sich negativ auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken. Wenn die Schlafdauer nicht ausreicht, kann die Wahrscheinlichkeit, dass die Uhr verändert wird, erhöht werden (siehe Wechselwirkungen). Wie bei allen Patienten Patienten Medikamente, die das zentrale Nervensystem beeinflussen, sollten darauf hingewiesen werden, nicht zu verwenden, gefährliche Maschinen, und nicht zu fahren, bis er sicher ist, dass sie sich nicht vorstellen schläfrig oder schwindlig von Serpax nehmen.

Wichtige Information über einige der Zutaten.

Das Arzneimittel enthält Lactose. Wenden Sie sich daher im Falle einer bestehenden Zuckerunverträglichkeit an Ihren Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Serpax benutzt: Dosierung

Die Behandlung muss so kurz wie möglich sein. Der Patient sollte regelmäßig neu beurteilt werden und die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung sollte sorgfältig evaluiert werden, insbesondere wenn der Patient beschwerdefrei ist. Die Gesamtdauer der Behandlung sollte in der Regel 8-12 Wochen nicht überschreiten, einschließlich einer Phase der schrittweisen Aussetzung.

In bestimmten Fällen kann es erforderlich sein, die maximale Behandlungsdauer zu überschreiten. in diesem Fall darf dies nicht geschehen, ohne den Zustand des Patienten neu zu bewerten.

Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden.

Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden.

Die Dosierung und Dauer der Behandlung müssen individuell angepasst werden. Die minimale effektive Dosis sollte so schnell wie möglich verordnet werden.

Die Behandlung sollte schrittweise eingestellt werden.

Bei leichten bis mittelschweren Angstzuständen beträgt die übliche Dosierung 15 mg, 3 oder 4 mal täglich.

Bei schweren Angstsyndromen oder bei mit Depression verbundenen Angstzuständen beträgt die übliche Dosis 15-30 mg, 3 oder 4 Mal am Tag.

Ältere oder geschwächte Patienten oder Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion oder chronischem Lungenversagen erfordern im Allgemeinen niedrigere oder weniger häufige Dosen. Diese Patienten sollten häufig überwacht werden und die Dosis sollte sorgfältig auf die individuelle Reaktion eingestellt werden. Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung können eine verminderte Fähigkeit haben, Oxazepam durch Glucuronidierung zu metabolisieren.

Bei älteren oder geschwächten Patienten beträgt die Anfangsdosis 15 mg, 1 oder 2 Mal täglich. Bei Bedarf kann die Dosierung mit Vorsicht bis zu 15 mg, 3 oder 4 mal täglich erhöht werden.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Serpax genommen haben

Wie bei anderen Benzodiazepinen sollte, überdosis keine Bedrohung für das Leben darstellen, es sei denn, die gleichzeitige Anwendung von anderen ZNS-Depressiva (einschließlich Alkohol).

Bei der Behandlung der Überdosierung eines Arzneimittels muss die Möglichkeit berücksichtigt werden, dass andere Substanzen gleichzeitig eingenommen wurden.

Symptome:

Die Überdosierung von Benzodiazepinen wird in der Regel durch unterschiedliche Grade des Zentralnervensystem im Bereich von Koma manifestiert. In leichten Fällen umfassen die Symptome Taubheitsgefühl, geistige Verwirrung, Dysarthrie und Lethargie. In schweren Fällen (wie jene, die als Folge der Einnahme einen massiven Selbstmord Zweck auftreten können) Symptome kann Ataxie, Hypotonie, Hypotonie, Hypnose, paradoxe Reaktionen, ZNS-Depression, Herz-Kreislauf- Depression, Atemdepression ist, Koma 1 ° -3 Grad und Tod.

Behandlung:

Als Ergebnis einer Überdosis von Benzodiazepin zur oralen Anwendung, muss Erbrechen induziert werden (innerhalb einer Stunde), wenn der Patient bei Bewußtsein oder Magenspülung unmittelbar nach der Einnahme geschützt, mit den Atemweg vorgenommen wird, wenn der Patient frei ist von Wissen oder bei Patienten, die Symptome zeigen, gefolgt, falls erforderlich, durch allgemeine Reanimationspraktiken, durch Überwachung von Vitalzeichen und durch genaue Patientenbeobachtung. Wenn Aspirationsgefahr besteht, wird die Induktion von Erbrochenem nicht empfohlen.

Wenn bei der Entleerung des Magens keine Besserung festgestellt wird, sollte Aktivkohle zur Verringerung der Resorption verabreicht werden. Bei der Notfalltherapie muss besonders auf die respiratorischen und kardiovaskulären Funktionen geachtet werden.

Hypotonie, obwohl unwahrscheinlich, kann mit Noradrenalin kontrolliert werden. Serpax ist schlecht dialysierbar.

Die Benzodiazepin-Antagonisten, Flumazenil können bei hospitalisierten Patienten als Ergänzung zur richtigen Behandlung einer Überdosis von Benzodiazepin, nicht als Ersatz verwendet werden. Bevor Sie es verwenden, müssen Sie die Produktinformation konsultieren. Der Arzt sollte mit Flumazenil Behandlung der Gefahr einer Beschlagnahme im Zusammenhang bewusst sein, vor allem für diejenigen, die Benzodiazepine für eine lange Zeit und im Fall einer Überdosierung mit zyklischen Antidepressiva verwenden.

Im Falle einer versehentlichen Einnahme / Einnahme einer Überdosierung von SERPAX, informieren Sie sofort Ihren Arzt oder wenden Sie sich an Ihr nächstgelegenes Krankenhaus.

Wenn Sie Zweifel an der Verwendung von SERPAX haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Serpax?

Wie alle Arzneimittel kann SERPAX Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

In der MedDRA-System- und Organklassifizierung werden die Nebenwirkungen nach Häufigkeit (Anzahl der Patienten, bei denen mit Nebenwirkungen zu rechnen ist) in den folgenden Kategorien aufgeführt:

Sehr häufig (≥1 / 10)

Gemeinsam (≥1 / 100, <1/10)

Gelegentlich (≥1 / 1.000, <1/100)

Selten (≥1 / 10.000, <1 / 1.000)

Sehr selten (<1 / 10.000)

Nicht bekannt (Häufigkeit kann nicht basierend auf verfügbaren Daten definiert werden)

Klassifizierung für Systeme und Organe nach MedDRAMOLTOCOMUNE (≥ 1/10)GEMEINDEN (≥ 1/100, <1/10)NICHT GEMEINSAM (≥ 1 / 1.000, <1/100)>SELTEN (≥ 1 / 10.000, <1 / 1.000)>Sehr selten (<1 / 10.000)NICHT BEKANNT (Häufigkeit kann nicht basierend auf verfügbaren Daten definiert werden)
Erkrankungen des Blutes und des LymphsystemsThrombozytopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Blutdyskrasien
Erkrankungen des Immunsystemsanaphylaktische Reaktionen, anaphylaktoide Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen, Hautreaktionen
Stoffwechsel- und ErnährungsstörungenSyndrom der unangemessenen antidiuretischen Hormonsekretion (SIADH), Hyponatriämie
Psychiatrische ErkrankungenDepression eVeränderung der Libido, erektile Dysfunktion, OrgasmusstörungenSuizidgedanken / Suizidversuch, Halluzinationen, Enthemmung, Aggressivität, Euphorie, Unruhe, Feindseligkeit, Störung der sexuellen Erregung, Wut / Reizbarkeit, Schlafstörungen / Insomnie
Erkrankungen des NervensystemsBeruhigung, SchläfrigkeitAtaxie, Verwirrung, SchwindelComa, extrapyramidale Symptome, Krämpfe / Anfälle, Amnesie, vorübergehende anterograde Amnesie, Zittern, Schwindel, verwaschene Sprache / Artikulation von Sprachschwierigkeiten, Kopfschmerzen, Schwindel, verminderter Aufmerksamkeit, Stupor, Gedächtnisstörungen, betäubten Emotionen , Änderungen im Appetit
AugenerkrankungenSehstörungen (einschließlich Diplopie und verschwommenes Sehen)
GefäßerkrankungenHypotension, Senkung des Blutdrucks
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und MediastinumsAtemfunktion, Apnoe, Verschlechterung der Schlafapnoe, eine Verschlechterung der obstruktiven Lungenerkrankung (das Ausmaß der Atemdepression bei der Verwendung von Benzodiazepinen ist dosisabhängig, eine schwere Depression mit höheren Dosen auftritt)
Gastrointestinale StörungenÜbelkeitVerstopfung
Hepatobiliäre StörungenGelbsucht, erhöhtes Bilirubin, erhöhte Lebertransaminasen, erhöhte alkalische Phosphatase, beeinträchtigte Leberfunktionsstörung
Erkrankungen der Haut und des UnterhautzellgewebesAlopecia
Erkrankungen des Bewegungsapparates und des BindegewebesMuskelschwäche
Systemische Störungen und Bedingungen in Bezug auf den Ort der VerabreichungErmüdung oAsthenieHypothermie, paradoxe Reaktionen (als Angstzustände)

Bei älteren Menschen besteht aufgrund der muskelentspannenden Wirkung das Risiko von Stürzen und damit von Frakturen.

Die Wirkungen von Benzodiazepinen auf das ZNS sind dosisabhängig. Hohe Dosierungen führen zu einer schwereren SNC-Depression.

Amnesie.

Anterograde Amnesie kann mit therapeutischen Dosierungen auftritt, steigt das Risiko bei höheren Dosen.Amnesie-Effekte können mit Verhaltensänderungen in Verbindung gebracht werden (siehe "Besondere Warnhinweise").

Depression.

Ein bereits bestehender depressiver Zustand kann während der Benzodiazepin-Anwendung entlarvt werden.

Die Benzodiazepine oder die Benzodiazepin-ähnliche Verbindungen können Reaktionen hervorrufen wie Unruhe, Erregung, Reizbarkeit, Aggressivität, Wahn, Wut, Alpträume, Halluzinationen, Psychosen, Verhaltensänderungen.

Diese Reaktionen können sehr ernst sein. Sie sind eher bei Kindern und älteren Menschen.

Sucht

Die Anwendung von Benzodiazepinen (auch in therapeutischen Dosen) kann zur Entwicklung körperlicher Abhängigkeit führen; Das Absetzen der Therapie kann zu einem Rückfall oder einem Rückzug führen (siehe Besondere Warnhinweise). Psychische Abhängigkeit kann auftreten. Missbrauch von Benzodiazepinen wurde berichtet.

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie ernst nimmt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ablauf und Konservierung

Verfalldatum: Siehe Verfallsdatum auf der Verpackung angegeben.

Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in INTERNEN Verpackung, korrekt gelagert.

Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf

Zusammensetzung.

Serpax 15 mg Tabletten.

Jede Tablette enthält:

Wirkstoff: Oxazepam 15,00 mg.

Sonstige Bestandteile: Lactose, Magnesiumstearat, Maisstärke, vorgelatinierte Stärke.

Serpax 30 mg Tabletten.

Jede Tablette enthält:

Wirkstoff: Oxazepam 30,00 mg.

Sonstige Bestandteile: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Kaliumpolacrilin, Magnesiumstearat.

Tabletten.

Serpax 15 mg Tabletten - 20 Tabletten.

Serpax 30 mg Tabletten - 20 Tabletten

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Serpax sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.