Sibutramin: für die FDA, mögliche Risiken von Herzinfarkt

Die Studie legt nahe, dass Patienten, die Sibutramin verwenden, ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse haben, verglichen mit denen, die Placebo einnehmen; Dieser Anstieg der unerwünschten Ereignisse wird in der Größenordnung von 11,4% bei denjenigen, die den Stoff verwenden, im Vergleich zu denen, die nicht, dh, diese Vielfalt ist höher als erwartet quantifiziert, was darauf hindeutet, dass das Sibutramin

Inzwischen ist es nur eine Anfrage für eine eingehende Analyse von der Food and Drug Administration, der Kontrollstelle für Drogen und Lebensmittel in Amerika, aber bald könnte es, auch wenn es notwendig ist, die bedingten zu erhalten, zu einer echten Veränderung, es sei denn mögliche Anpassungen bei der Einnahme des Arzneimittels in Bezug auf Sibutramin in Italien, das als Medikament Reductil vermarktet wird und von der Behörde als verantwortlich für eine höhere Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen eingestuft wurde; Schlaganfall, Herzinfarkt, Tod durch Herzstillstand.

Laut der Studie, die die Food and Drug Administration durchführt, ist es nicht beabsichtigt, die Verwendung des Drogenhandelsgerichtes zu verbieten, wenn überhaupt, Beschränkungen für die Aufnahme für diejenigen Patienten, die für Herz-Kreislauf-Erkrankungen positiv sind, eine Grenze, die heute nicht vorgesehen ist Pharmazeutisches Unternehmen, das das Produkt vermarktet. Lassen Sie uns über eine Substanz sprechen, Sibutramina, die für die Behandlung von Fettleibigkeit mit Dosis Linien, die 5-10 oder 15 mg Produkt pro Tag, gefolgt von einer Ad-hoc-Diät-Regime zur Verringerung der aufgenommenen Kalorien, vorausgesetzt, dass Patienten mit einem Body Mass Index größer oder gleich 30 kg / m2 zu Beginn der Behandlung, wenn dieser Index auf 27 kg / m2 verringert wird, wird die Verordnung für Diabetiker empfohlen oder mit alarmierenden Blutcholesterinspiegeln und / oder hypertensiv.

Die Studie legt nahe, dass Patienten, die Sibutramin verwenden, ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse haben, verglichen mit denen, die Placebo einnehmen; Dieser Anstieg der unerwünschten Ereignisse wird in der Größenordnung von 11,4% bei denjenigen, die den Stoff verwenden, im Vergleich zu denen, die nicht, kurz gesagt, diese Vielfalt ist höher als erwartet quantifiziert, was darauf hindeutet, dass Sibutramin mit einem erhöhten Risiko verbunden ist Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der untersuchten Bevölkerung. Wir erwarten daher die Entwicklung von Studien in diesem Bereich.

Quelle: FDA, 2009