Slowmet — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Metformin

SLOWMET 500 mg, 750 mg und 1000 mg Retardtabletten

Die illustrativen Broschüren von Slowmet sind für die Pakete verfügbar:

  • SLOWMET 500 mg, 750 mg und 1000 mg Retardtabletten

Indikationen Warum benutzt du Slowmet? Wofür ist es?

Metformin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, den sogenannten Biguaniden, die zur Behandlung von Diabetes durch Regulierung des Blutzuckerspiegels eingesetzt werden. SLOWMET ist für Patienten verwendet, um von Typ-2-Diabetes leiden, intolerant von wirksamen Dosen von sofortiger Freisetzung Metformin für das Auftreten von schweren Nebenwirkungen von Magen-Darm-Typ und bei Patienten, bei denen das Auftreten solcher Effekte verhindert, dass Sie das Erreichen die optimale Dosis von Metformin. SLOWMET kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika oder Insulin verwendet werden.

Wenn Sie weitere Informieren benötigen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Gegenanzeigen Wenn Slowmet nicht verwendet werden soll

Verwenden Sie nicht SLOWMET

  • Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Metformin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile von SLOWMET sind.
  • Wenn Sie ein diabetische Ketoazidose (eine Komplikation von Diabetes, die mit häufigem Harndrang, Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen (Magen). Lethargie und Schläfrigkeit in Verbindung gebracht werden können) oder diabetischen Präkoma (veränderten Geisteszustand durch ein Ungleichgewicht im Blutzucker).
  • Wenn Sie Nieren- oder Leberprobleme haben.
  • Wenn es dehydriert ist.
  • Wenn Sie eine ernsthafte Infektion haben.
  • Wenn Sie sich bestimmten injizierbaren Marker-Röntgenstrahlen unterziehen müssen (siehe Abschnitt "Einnahme von SLOWMET zusammen mit anderen Arzneimitteln").
  • Wenn Sie kürzlich eine Herzinsuffizienz hatten.
  • Wenn Sie kürzlich einen Herzinfarkt hatten oder Durchblutungsstörungen oder Atembeschwerden haben. Wenn Sie ein starker Trinker sind (ob Sie gelegentlich oder jeden Tag trinken).
  • Wenn Sie stillen.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Slowmet wissen?

Seien Sie besonders vorsichtig mit SLOWMET.

  • Die Behandlung mit Metformin kann selten eine ernsthafte Erkrankung hervorrufen, die als Laktatazidose bezeichnet wird und die sofortige Krankenhauseinweisung erfordert, um Koma zu verhindern. Andere Krankheiten, längeres Fasten oder schlechte Blutzuckerkontrolle oder Alkoholkonsum können das Risiko einer Laktatazidose erhöhen. Es muss sich der Warnsymptome bewusst sein, die Muskelkrämpfe, Bauchschmerzen, Kurzatmigkeit und ein Gefühl extremer Schwäche und Unwohlsein beinhalten. Wenn Sie solche Symptome entwickeln, sollten Sie sofort Ihren Arzt benachrichtigen.
  • Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion mindestens einmal jährlich oder bei Bedarf öfter überprüfen.
  • Wenn Sie sich einer Anästhesie, Röntgen oder Tomographie unterziehen, teilen Sie Ihrem Arzt mit, dass Sie Metformin einnehmen. Es wird empfohlen, SLOWMET 48 Stunden vor und nach dem Eingriff abzubrechen.
  • Befolgen Sie weiterhin die Ernährungsrichtlinien Ihres Arztes und führen Sie regelmäßig körperliche Aktivitäten durch, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
  • Seien Sie vorsichtig, wenn SLOWMET mit Insulin oder anderem Diabetes Drogen zu nehmen als die Kombination das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen kann ( „Hypo“ bedeutet Zuckerspiegel zu niedrigem Blut).

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Slowmet verändern?

  • SLOWMET sollte nicht gleichzeitig mit injizierbaren Kontrastmitteln angewendet werden, die für bestimmte radiographische oder tomographische Techniken verwendet werden, da das Risiko eines Nierenversagens besteht. Wenn Sie sich diesen Verfahren unterziehen müssen, müssen Sie Ihrem Arzt mitteilen, dass Sie Metformin einnehmen. Es wird empfohlen, SLOWMET 48 Stunden vor und nach dem Eingriff abzubrechen.
  • Glucocorticoide (beispielsweise Budesonid, Beclometason oder Hydrocortison, die manchmal verwendet werden, die Entzündung durch allergische Reaktionen und Asthma, verursacht, zu unterdrücken), beta-2-Agonisten (z. B. Salbutamol im allgemeinen bei der Behandlung von Asthma verwendet wird) und Diuretika (Tabletten, die die Produkts erhöhen, Urin und können zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden) können alle Blutzuckerspiegel erhöhen. Bei zusätzlicher Aufnahme von SLOWMET mit einem dieser Arzneimittel sollte häufiger auf die Blutzuckerspiegel kontrolliert werden.
  • ACE-Hemmer (Angiotensin Conversion Enzyme) (z. B. Quinapril, Captopril zur Behandlung von Herzproblemen) können den Blutzuckerspiegel senken. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung mit einem ACE-Hemmer beginnen.
  • Verwenden Sie besondere Vorsicht und informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Behandlung für Bluthochdruck oder eine Behandlung mit einem Diuretikum (Tabletten, die die Produktion von Urin erhöhen) beginnen oder NSAR (nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, z. B. Ibuprofen). da es anfälliger für Nierenerkrankungen sein könnte.
  • Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

SLOWMET mit Essen und Trinken einnehmen.

  • SLOWMET sollte mit dem Abendessen eingenommen werden. Die Einnahme von Tabletten mit Nahrungsmitteln kann unerwünschte Nebenwirkungen reduzieren.
  • Alkoholkonsum oder alkoholhaltige Medikamente sollten während der Behandlung mit Metformin vermieden werden, da ein höheres Risiko für die Entwicklung einer Laktatazidose besteht, eine schwerwiegende Komplikation, die sich durch Muskelkrämpfe, Bauchschmerzen, Kurzatmigkeit und a Gefühl extremer Schwäche und Unwohlsein.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

  • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie der Meinung sind, dass Sie schwanger sind oder beabsichtigen Schwangerschaft zu werden. Diabetes muss während der Schwangerschaft mit Insulin behandelt werden. Wenn Sie während der Behandlung mit SLOWMET feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, damit Sie Ihre Behandlung ändern können.
  • Sie sollten SLOWMET nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder beabsichtigen, Ihr Baby zu stillen.
  • Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fahren und Bedienen von Maschinen

  • Die Einnahme von SLOWMET hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Allerdings besteht bei Einnahme von SLOWMET mit anderen Diabetesmedikamenten (Sulfonylharnstoffe, Insulin, Repaglinid) ein erhöhtes Risiko für eine Senkung des Blutzuckerspiegels. Dies kann Schwindel und Ohnmacht verursachen. Fahren Sie nicht und benutzen Sie keine Maschinen, es sei denn, es ist sicher, dass Sie solche Symptome nicht haben.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie verwende ich Slowmet: Dosierung

Nehmen Sie SLOWMET immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Die Tabletten sollten mit einem Glas Wasser in einer Einzeldosis zum Abendessen geschluckt werden. Bei fehlender Blutzuckerkontrolle können zwei Tagesdosen zu den Mahlzeiten verschrieben werden. Befolgen Sie sorgfältig die Anweisungen des Arztes. Die üblichen Dosen sind unten aufgeführt:

Normalerweise ist die Anfangsdosis einmal täglich eine SLOWMET 500 mg Tablette.

<269>Nach 10-15 Tagen sollte die Dosis basierend auf dem Blutzuckerspiegel angepasst werden. Ein allmählicher Anstieg der Dosierung kann die gastrointestinale Verträglichkeit verbessern. Die empfohlene Höchstdosis beträgt 4 SLOWMET Tabletten 500 mg pro Tag.

Die Dosiserhöhung sollte 500 mg alle 10-15 Tage, bis zu einem Maximum von 2000 mg pro Tag zum Abendessen betragen. Wenn die Glukosesteuerung mit SLOWMET 2000 mg als einmalige tägliche Anwendung nicht erreicht wird, sollte eine zweimal tägliche Einnahme von SLOWMET 1000 mg in Kombination mit einer Mahlzeit in Betracht gezogen werden. Wenn die Blutzuckerkontrolle noch nicht erreicht ist, sollten die Patienten bis zu einer maximalen Dosis von 3000 mg pro Tag zu Standard-Metformin-Tabletten wechseln.

Bei Patienten, die bereits mit Metformin-Tabletten behandelt werden, sollte die Anfangsdosis von SLOWMET der Tagesdosis von Metformin mit sofortiger Freisetzung entsprechen. Die Umstellung auf SLOWMET wird nicht empfohlen bei Patienten, die bereits Metformin in Dosen über 2000 mg pro Tag erhalten.

Bei einem Wechsel von einem anderen Antidiabetikum: Beenden Sie die vorherige Medikation und beginnen Sie mit SLOWMET in der oben angegebenen Dosis.

SLOWMET 750 mg und SLOWMET 1000 mg sollten bei Patienten angewendet werden, die bereits mit Metformin-Tabletten behandelt wurden (verlängerte oder sofortige Freisetzung).

Die Dosis von SLOWMET 750 mg oder SLOWMET 1000 mg sollte der Tagesdosis von Metformin-Tabletten (verlängerte oder sofortige Freisetzung) bis zu einer Maximaldosis von 1500 mg oder 2000 mg, die zum Abendessen eingenommen wird, entsprechen.

Kombination mit Insulin

Metforminhydrochlorid und Insulin können in Kombination verwendet werden, um die Blutzuckerkontrolle zu verbessern. Metforminhydrochlorid wird einmal täglich in der normalen Anfangsdosis von SLOWMET 500 mg Tabletten verabreicht, während die Insulindosis auf der Grundlage des Blutzuckers angepasst wird.

Ältere Patienten:

Aufgrund der möglichen Reduktion der Nierenfunktion bei älteren Patienten sollte die Metforminhydrochlorid-Dosis auf der Grundlage der Nierenfunktion angepasst werden. Daher ist eine regelmäßige Überprüfung der Nierenfunktion erforderlich.

Nehmen Sie diese Tabletten so lange ein, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat. Dieses Arzneimittel wird nicht für Kinder empfohlen.

Wenn du vergessen hast, SLOWMET zu nehmen

Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen haben, können Sie sie sofort einnehmen, es sei denn, Sie nehmen bald die nächste Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Nehmen Sie die restlichen Dosen zur richtigen zeigen ein.

Wenn Sie aufhören, SLOWMET zu verwenden

Wenn Sie SLOWMET ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt absetzen, sollten Sie sich bewusst sein, dass ein unkontrollierter Blutzuckeranstieg auftreten kann. Späte Symptome von Diabetes wie Augen, Nieren- und Gefäßschäden können auftreten.

Wenn Sie zu einem anderen Arzt oder in ein Krankenhaus gehen, teilen Sie Ihrem Arzt oder Krankenhauspersonal mit, welche Medikamente Sie einnehmen. Wenn Sie weitere Fragen zur Verwendung dieses Produkts haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Slowmet genommen haben

Wenn Sie (oder eine andere Person) mehrere Tabletten zusammen verschluckt haben oder wenn Sie glauben, dass ein Kind Tabletten verschluckt hat, wenden Sie sich sofort an die Notaufnahme oder den Arzt Ihres nächsten Krankenhauses.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Slowmet?

Wie alle Arzneimittel kann SLOWMET Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten können.

Wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich sofort an die nächstgelegene Krankenhausnotfallabteilung oder Ihren Arzt:

  • Wenn Sie Symptome wie Muskelkrämpfe, Bauchschmerzen, Kurzatmigkeit und ein extremes Gefühl von Schwäche und Unwohlsein verspüren: Diese Symptome können auf eine Laktatazidose hinweisen, eine schwerwiegende, aber sehr seltene Nebenwirkung von Metformin.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei den angegebenen ungefähren Frequenzen beobachtet:

Sehr häufig (betrifft mehr als eine von 10 Personen):

Gemeinden (betrifft weniger als eine Person von 10, aber mehr als 1 von 100 Personen):

Sehr selten (betrifft weniger als eine Person in 10.000):

  • Verminderte Vitamin B12-Konzentration im Blut. Im Laufe der Zeit kann dies Anämie, Geschwüre im Mund oder Zunge, Schwäche oder Tremor der Beine verursachen.
  • Rötung und Juckreiz der Haut, Urtikaria.
  • Einzelne Fälle von Leberproblemen, einschließlich Hepatitis, wurden ebenfalls berichtet.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie ernst nimmt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ablauf und Konservierung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Blisterpackung und auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Keine besonderen Erhaltungsbedingungen.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Andere Informationen

Was SLOWMET enthält

Der Wirkstoff ist Metforminhydrochlorid.

  • 500 mg: Jede Retardtablette enthält 500 mg Metforminhydrochlorid entsprechend 390 mg Metforminbase.
  • 750 mg: Jede Retardtablette enthält Metforminhydrochlorid 750 mg bis 585 mg Metformin-Basis entspricht.
  • 1000 mg: Jede Retardtablette enthält 1000 mg Metformin-Hydrochlorid zu 780 mg Metformin-Basis entspricht.

Liste der sonstigen Bestandteile.

  • 500 mg: Carmellose-Natrium, Hypromellose 100.000cP, 5CP Hypromellose, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, gereinigtes Wasser
  • 750 mg: Carmellosa-Natrium, Hypromellose 100.000 cP, Magnesiumstearat, gereinigtes Wasser
  • 1000 mg: Carmellosa-Natrium, Hypromellose 100.000 cP, Magnesiumstearat, gereinigtes Wasser

Wie SLOWMET aussieht und Inhalt der Packung

SLOWMET wird in Form von Tabletten in drei verschiedenen Konzentrationen hergestellt, die durch die Inschrift identifiziert werden können:

  • 500 mg: weiß-weißliche Tabletten, kapselförmige, mit der Aufschrift "500" auf einer Seite eingraviert
  • 750 mg: weiße, kapselförmige, bikonvexe Tabletten, mit und der Aufschrift "750" auf einer Seite eingraviert
  • 1000 mg: weiß-cremefarbene Tabletten, kapselförmig, mit der Aufschrift "1000" auf einer Seite eingraviert.

Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Slowmet sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.