Soldesam — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Dexamethason

Soldesam

Soldesam 0,2% orale Tropfen

SOLDESAM-Broschüren sind für die Verpackung erhältlich:

Indikationen Warum benutzt du Soldesam? Wofür ist es?

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Kortikosteroid zur systemischen Anwendung.

Therapeutische Indikationen:

Kortikoidtherapie entzündungshemmende und antiallergische, degenerative Arthrose und posttraumatische, evolutionäre chronische Polyarthritis, Morbus Bechterew, waren Asthma, Dermatitis und allergische Dermatitis und in all jenen Fällen, in denen ein Bedarf corticoidea Therapie.

Gegenanzeigen Wenn Soldesam nicht verwendet werden soll

  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • systemische Pilzinfektionen, systemische bakterielle Infektionen, außer in Fällen, in denen eine spezifische antiinfektiöse Therapie durchgeführt wird
  • Lokale Injektionen in / in:
    • Bakteriämie
    • systemische Pilzinfektionen
    • instabile Gelenke
    • Infektionen an der Injektionsstelle, zum Beispiel bei septischer Kunst nach Gonorrhö oder Tuberkulose oder Tuberkulose.
    • peptisches Geschwür.
    • Psychose.
    • Simplex-Augen-Herpes.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von SOLDESAM wissen?

Die Erhaltungsdosis muss immer am wenigsten in der Lage sein, die Symptomatik zu kontrollieren; Eine Dosisreduktion sollte immer schrittweise erfolgen.

Vorsichtsmaßnahmen müssen während der Behandlung von Patienten mit akuten und chronischen Infektionen getroffen werden. Kortikosteroide können einige Anzeichen einer Infektion verschleiern und während ihrer Verwendung können interkurrente Infektionen auftreten und die Tendenz, durch die infektiösen Prozesse nicht zu lokalisieren. In diesen Fällen sollte immer die Möglichkeit einer adäquaten Antibiotikatherapie geprüft werden.

Darüber hinaus können Kortikosteroide den Nitroblutetrazol-Test auf Bakterielle Infektionen beeinflussen und zu falsch negativen Ergebnissen führen. Corticosteroide können eine latente Amöbiasis aktivieren. Deshalb ist es empfehlenswert, um sicherzustellen, dass es nicht eine latente oder aktive Amöbiasis vorhanden ist, bevor Sie eine Kortikosteroid-Therapie bei Patienten beginnen, die mit Durchfall in den Tropen oder bei Patienten gewesen sein.

Kortikosteroide können systemische Pilzinfektionen verschlimmern und sollte daher nicht in Gegenwart solcher Infektionen verwendet werden, wenn sie Arzneimittelwirkungen Auf der anderen Seite aufgrund Amphotericin B. zur Steuerung nötig sind, um es Fälle berichtet worden, in denen der Einsatz Begleitendes Amphotericin B und Hydrocortison wurde von kongestiver Herzhypertrophie gefolgt.

Die Unterdrückung sowohl der Entzündungsreaktion als auch der Immunfunktion erhöht die Anfälligkeit für Infektionen und deren Schweregrad. Das klinische Bild kann ungewöhnlich sein und schwere Infektionen wie Sepsis und Tuberkulose können maskiert werden und können vor der Diagnosestellung weiter fortgeschritten werden.

Sehr selten wurden sie Fälle von Tumorlysesyndrom bei Patienten mit hämatologischen Malignitäten nach der Verabreichung von Dexamethason mit anderen chemotherapeutischen Mitteln allein oder in Kombination berichten. Personen, bei denen ein Risiko für ein Tumorlysesyndrom besteht, sollten engmaschig überwacht werden, um dies zu verhindern.

Während der Behandlung mit Kortikosteroiden kann psychische Veränderungen auftreten, die von ‚Euphorie, Schlaflosigkeit, Stimmungsschwankungen, Persönlichkeitsveränderungen, Depressionen, psychotische reale gehen kann. Wenn vorhanden, können psychische Instabilität und psychotische Tendenzen durch Kortikosteroide verschlimmert werden. Intraartikuläre Injektion eines Corticosteroids kann sowohl systemische als auch lokale Effekte verursachen. Das Vorhandensein von Flüssigkeit in den Gelenken erfordert entsprechende Untersuchungen, um septische Prozesse auszuschließen. Ein deutlicher Anstieg der Schmerzen - begleitet von lokalen Ödemen, weiterer Einschränkung der Beweglichkeit der Gelenke, Fieber und allgemeinem Unwohlsein - deutet auf eine septische Arthritis hin. Wenn diese Komplikation auftritt und die Diagnose einer Sepsis bestätigt wird, sollte eine geeignete antiinfektive Therapie eingeleitet werden.

Die niedrigstmögliche Dosis von Kortikosteroiden sollte zur Kontrolle der Krankheit verwendet werden, und wenn eine Dosisreduktion möglich ist, sollte dies schrittweise erfolgen. Während einer längeren Therapie kann eine Anti-Ulkus-Therapie mit einem Antazidum als Vorsichtsmaßnahme angebracht sein.

Mittlere oder hohe Dosierungen von Hydrocortison oder Cortison können einen Anstieg des Blutdrucks, der Wasserretention und der Kochsalzlösung oder eine übermäßige Kaliummangel verursachen. Diese Wirkungen sind bei synthetischen Derivaten weniger wahrscheinlich, es sei denn, sie werden in hohen Dosen verabreicht. Eine schlechte Ernährung mit Salz und Kalium ergänzt möglicherweise erforderlich sein. Alle Kortikosteroide erhöhen die Kalziumausscheidung.

Bei Patienten, die sich einer Kortikosteroidtherapie unter erheblichem Stress ausgesetzt sehen, ist eine Dosissteigerung von schnell wirkenden Kortikosteroiden vor, während und nach der Stresssituation indiziert. Die langsamere Resorptionsrate, die durch intramuskuläre Verabreichung bestimmt wird, sollte berücksichtigt werden.

Eine sekundäre Kortikostrominsuffizienz, die durch das Arzneimittel induziert wird, kann durch allmähliche Verringerung der Dosis minimiert werden.Diese Art der relativen Insuffizienz kann jedoch für einige Monate nach der Unterbrechung der Therapie bestehen bleiben; In jeder Situation von Stress, die während dieser Zeit auftritt, ist es daher ratsam, die Hormontherapie wieder einzustellen. Wenn der Patient sich bereits einer Steroidbehandlung unterzieht, kann eine erhöhte Dosierung erforderlich sein. Angesichts der Tatsache, dass die Mineralocorticoid-Sekretion unzureichend sein kann, ist es angebracht, gleichzeitig Salze und / oder ein mineralocorticoid zu verabreichen.

Eine geeignete antimikrobielle Therapie sollte bei Bedarf mit einer Glucocorticoid-Therapie in Verbindung gebracht werden, beispielsweise bei viralen und pilzlichen Augeninfektionen.

Windpocken sind besonders besorgniserregend, da diese normalerweise leichte Erkrankung bei immunsupprimierten Patienten tödlich verlaufen kann. Patienten (oder Eltern des Kindes) ohne amnestische Bestätigung der Erkrankung sollten den Kontakt mit Menschen mit Windpocken oder Herpes zoster vermeiden und sollten bei Kontakt mit einem Arzt dringend behandelt werden. Eine passive Immunisierung mit Varicella-Zoster-Immunglobulin (VZIG) ist bei exponierten nicht-immunisierten Patienten erforderlich, die systemisch mit Kortikosteroiden behandelt werden oder diese in den letzten 3 Monaten angewendet haben; Die Behandlung muss innerhalb von 10 Tagen nach Exposition gegenüber Varizellen begonnen werden. Nach Bestätigung der Diagnose von Varizellen erfordert die Krankheit spezialisierte Pflege und dringende medizinische Therapie. Kortikosteroide sollten nicht unterbrochen werden und die Dosierung kann auch erhöht werden.

Patienten sollten darauf hingewiesen werden, die Exposition gegenüber dem Masernvirus zu vermeiden und im Falle einer Exposition angemessene und dringende medizinische Beratung zu erhalten; Intramuskuläre Prophylaxe von Immunglobulinen kann notwendig sein.

Lebendimpfstoffe sollten nicht an Personen mit unzureichender Immunantwort verabreicht werden. Die Antikörperreaktion auf andere Impfstoffe kann verringert sein.

Bei chronischer Behandlung entwickelt sich eine kortikale Atrophie der Nebenniere, die nach Absetzen der Therapie noch Jahre anhalten kann.

Bei Patienten, die Dosen von systemischen Kortikosteroiden größer ist als physiologischer (etwa 1 mg Dexamethason) erhielten für mehr als 3 Wochen kann die Aussetzung der Behandlung erfolgt nicht in einer Art und Weise abrupt. Die schrittweise Dosisreduktion hängt vom Risiko des Wiederauftretens der Krankheit ab, von der klinischen Beurteilung der Krankheitsaktivität während des Therapieabbruchs und vom Potenzial und Grad der HPA-Achsenunterdrückung. Wenn die tägliche Dosis von 1 mg erreicht ist, sollte die Dosisreduktion langsamer sein, um eine vollständige Wiederherstellung der HPA-Effizienz zu ermöglichen.

Die plötzliche Unterbrechung der Dosen von bis zu 6 mg / Tag Dexamethason für die Behandlungen dauerten bis zu 3 Wochen beinhaltet kaum die klinisch relevante HPA-Achse Unterdrückung, jedoch gibt es einige Gruppen von Patienten, bei denen es sinnvoll allmählichen Absetzen der Therapie ist auch für Therapiekurse von 3 Wochen oder weniger. Zum Beispiel bei Patienten, die wiederholte Behandlungen von systemischen Kortikosteroiden bei Patienten mit der Therapie innerhalb eines Jahres nach Beendigung der chronischen Therapie bei Patienten mit anderem disordiniresponsabili Nebennierenrindeninsuffizienz, bei Patienten mit täglichen Dosen bis zu kurzfristiger behandelt erhalten 6 mg Dexamethason und bei Patienten, die mit Abenddosen chronisch behandelt wurden.

Ein plötzlicher Abfall der Kortikosteroiddosierung kann nach längerer Behandlung zu akuter Nebenniereninsuffizienz, Hypotonie und Tod führen. Die Suspension von Corticosteroiden nach chronischer Therapie kann Symptome (Syndrom der Kortikosteroide Suspension) verursacht, wie Fieber, Myalgie, Arthralgie, Rhinitis, Konjunktivitis, juckende und schmerzhafte Hautknötchen und verringerte Körpergewicht. Diese Symptome können bei Patienten auch ohne Symptome einer Nebenniereninsuffizienz auftreten.

Während der chronischen Behandlung erfordert jede interkurrente Erkrankung, Trauma oder Operation eine vorübergehende Erhöhung der Dosierung; Wenn das Kortikosteroid nach längerer Therapie abgesetzt wurde, kann eine vorübergehende Wiederherstellung der Behandlung erforderlich sein.

Patienten sollten immer eine Gesundheitskarte mit einer laufenden Steroidtherapie haben, damit sie klare Richtlinien zu den Vorsichtsmaßnahmen haben, die zur Reduzierung des Risikos getroffen werden müssen, einschließlich des Verschreibers, des Arzneimittels, der Dosierung und der Dauer der Behandlung.

Gelegentlich gibt es Berichte über anaphylaktische Reaktionen bei Patienten, die mit systemischen cortecosteroidi als Glottisödem behandelt, Urtikaria, Bronchospasmus insbesondere dann, wenn klinische anamensi Patienten Allergien gegen mehrere Medikamente bestätigt. Wenn solche Reaktionen auftreten, wird empfohlen, die folgenden Verfahren zu befolgen: sofortige und langsame intravenöse Injektion von Adrenalin, intravenöse Verabreichung von Aminophyllin und, falls erforderlich, künstliche Beatmung.

Kortikosteroide sollten nicht zur Behandlung von Hirnschäden oder Schlaganfällen eingesetzt werden, da ihr klinischer Nutzen für den Patienten unsicher und sogar gefährlich ist.

Kortikosteroide können die Reaktionen auf Hauttests unterdrücken. Patienten sollten während der Kortikosteroidtherapie nicht gegen Pocken geimpft werden. Andere Immuntherapien sollten bei Patienten, die mit Kortikosteroiden behandelt werden, nicht angewendet werden, insbesondere wenn sie in hohen Dosen verabreicht werden, da die Gefahr neurologischer Komplikationen und eines Mangels an Antikörperansprechen besteht.

In Gegenwart von Hypoprothrombinämie sollte Acetylsalicylsäure während der Kortikosteroidtherapie mit Vorsicht angewendet werden.

Bei hypothyreoten Patienten oder Patienten mit Leberzirrhose kann die Reaktion auf Kortikosteroide zunehmen.

Steroide sollten mit Vorsicht angewendet werden bei: unspezifischer Colitis ulcerosa mit einem Perforationsrisiko; Abszesse oder andere pyogene Infektionen; Divertikulitis; kürzliche intestinale Anastomose; Magengeschwür im Gange oder latent; Nierenversagen; Bluthochdruck; Osteoporose; Myasthenia gravis. gasförmige Embolie wurde als eine mögliche Komplikation des Hypercortialismus beschrieben.

Bei hypothyreoten und zirrhotischen Patienten sind die Wirkungen von Kortikosteroiden ausgeprägter. Bei einigen Patienten können Steroide die Mobilität und Spermienzahl erhöhen oder verringern.

Bei der Beurteilung der Verwendung von systemischen Kortikosteroiden bei Patienten mit folgenden Erkrankungen, die eine sorgfältige und häufige Überwachung des Patienten erfordern, ist besondere Vorsicht geboten:

  • Osteoporose (menopausale Frauen sind stärker gefährdet)
  • Bluthochdruck oder kongestive Herzinsuffizienz
  • Eine Geschichte von schweren affektiven Störungen (insbesondere bei Steroid-bezogener Psychose)
  • Diabetes mellitus (oder eine Familiengeschichte von Diabetes)
  • Eine Geschichte der Tuberkulose, weil Glukokortikoide Reaktivierung induzieren können
  • Glaukom (oder positive Familiengeschichte von Glaukom) mit möglichen Schäden an den Sehnerven
  • Vorherige Myopathie durch Kortikosteroide induziert
  • Leberinsuffizienz
  • Nierenversagen
  • Epilepsie
  • Magen-Darm-Geschwüre
  • Migräne
  • Einige Formen von Darmparasitose wie Amöbiasis
  • Unvollständiges strukturelles Wachstum, da Glycocorticoide bei chronischen Behandlungen das Verschweißen von Epiphysen beschleunigen können
  • Patienten mit Cushing-Syndrom
  • Bei der Behandlung von Sehnenentzündungen oder Sehnenscheidenentzündung muss darauf achten Injektion in den Raum zwischen den Beschichtungen und der Sehne selbst Fälle von Sehnenruptur berichtet worden
  • Längere Anwendung von Kortikosteroiden kann zu einer posterioren subkapsulären Katarakt führen
  • Es kann das Auftreten von sekundären Augeninfektionen durch Pilze oder Viren begünstigen
  • bei Patienten oder Verwandten ersten Grades mit einer Anamnese von schweren affektiven Störungen, einschließlich Depression oder manisch-depressiver Erkrankung oder Steroidpsychose.
  • Patienten und / oder Betreuer von Patienten sollten über das potenzielle Risiko von schweren psychiatrischen Nebenwirkungen informiert werden, die als Folge einer systemischen Steroidtherapie auftreten können. Typischerweise treten Symptome innerhalb weniger Tage oder Wochen nach Beginn der Behandlung auf. Die Risiken können mit höheren Dosen größer sein, systemische Exposition nach, obwohl die Dosierungsmengen des Ausbruchs, Art, Schwere noch die Dauer der Reaktionen nicht erlauben, bestimmen. Die meisten Reaktionen werden entweder nach Dosisreduktion oder nach Absetzen wiedergefunden, obwohl spezifische Behandlungen notwendig sein können. Im Falle von Depression, Selbstmordgedanken oder nach irgendwelchen psychologischen Symptomen, fragen Sie nach ärztlichem Rat. Psychiatrische Störungen können sowohl während als auch unmittelbar nach der systemischen Steroiddosisreduktion / Absetzen auftreten, obwohl solche Reaktionen nur selten berichtet wurden.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Soldesam verändern?

Medikamente, die Cytochrom P450 3A4 induzieren (z. B. Barbiturate, Phenytoin, Carbamazepin, Diphenylhydantoin, Ephedrin, Rifampicin, Rifabutin, Phenobarbital, Phenylbutazon, Primidon, Aminoglutethimid) können den Metabolismus von Kortikosteroiden erhöhen und eine Erhöhung der Dosierung von Kortikosteroiden verlangen. Diese Interaktionen können Dexamethason-Suppressionstests beeinträchtigen, die bei der Verabreichung dieser Arzneimittel mit Vorsicht interpretiert werden sollten.

Medikamente, die die Cytochrom P450 3A4 (es.ketoconazolo und Makrolide wie Erythromycin) hemmen, können die Plasmakonzentrationen von Corticosteroiden erhöhen. Dexamethason ist ein moderater Induktor von CYP 3A4. Die gleichzeitige Verabreichung mit anderen Arzneimitteln, die durch CYP3A4 (zum Beispiel Indinavir, Erythromycin) metabolisiert werden kann seine Clearance, mit einer daraus folgenden Abnahme der Plasmakonzentration erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung von Amphotericin B und Hydrocortison können Herzdilatation und kongestive Herzinsuffizienz auftreten.

Bei Myasthenia gravis werden die Wirkungen von Anticholinesterasen durch Kortikosteroide antagonisiert.

Die Wirksamkeit von Cumarin-Antikoagulanzien kann durch gleichzeitige Kortikosteroidtherapie gesteigert werden.

Die Prothrombinzeit und INR sollten häufig spontaneonei Blutungen Patienten Kortikosteroide und Cumarin-Derivaten zur gleichen Zeit empfangen zu vermeiden, überwacht werden, da in einigen Fällen die Corticosteroide die Antwort auf diese Antikoagulantien verändert haben. Einige Studien haben gezeigt, dass die Wirkung verursacht in der Regel durch die Zugabe von Kortikosteroiden ist die Hemmung der Reaktion auf Cumarinverbindungen, obwohl es einige widersprüchliche Berichte gewesen, die eine Verbesserung angegeben. Wenn Kortikosteroiden gleichzeitig mit Diuretika Kalium depletori verabreicht werden, sollten die Patienten engmaschig auf die Entwicklung von Hypokaliämie überwacht werden.

Im Rahmen einer Kortikosteroidtherapie sollten Patienten nicht gegen Pocken geimpft werden.

Andere Immunisierungsverfahren sollen nicht bei Patienten durchgeführt werden, Kortikosteroide, besonders hohe Dosen, wegen der möglichen Gefahren von neurologischen Komplikationen und Versagen der Antikörperantworten zu empfangen.

Die therapeutischen Wirkungen von Antidiabetika (einschließlich Insulin), Antihypertensiva, Herzglykosiden und Diuretika werden durch Corticosteroide antagonisiert, und die Effekte von Acetazolamid hypokalemic, Schleifendiuretika, Thiaziddiuretika und Carbenoxolon sind erhöht.

Die renale Clearance von Salicylaten von Corticosteroiden verstärkt wird, führt die Suspension von Steroiden kann von Patienten mit salicilati.Nei Hypoprothrombinämie in vergiften kann es mit salicilati.Inoltre, der gleichzeitigen Anwendung von Acetylsalicylsäure (oder anderer NSAIDs) eine Wechselwirkung und Kortikosteroide können das Risiko für gastrointestinale Nebenwirkungen erhöhen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile Die oralen Tropfen, die Lösung, enthalten Natriumbenzoat als Hilfsstoffe, die allergische Reaktionen hervorrufen können (selbst verzögert).

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Verwenden Sie bei Kindern

Kinder und Jugendliche, die sich einer chronischen Kortikosteroidtherapie unterziehen, sollten sorgfältig auf Wachstum und Entwicklung hin überwacht werden.

Kortikosteroide verursachen bei irreversiblen Kindern und Jugendlichen eine Wachstumsverzögerung.

In der frühesten Kindheit sollte das Produkt in Fällen des tatsächlichen Bedarfs unter der direkten Aufsicht des Arztes verabreicht werden.

Frühgeborene:

Dexamethason sollte bei Frühgeborenen mit Atemwegsproblemen nicht routinemäßig angewendet werden.

Beschäftigung bei älteren Menschen

Die häufigsten Nebenwirkungen der systemischen Kortikosteroid-Therapie kann mit ernsteren Folgen bei älteren Menschen, insbesondere Osteoporose, Hypertonie, Hypokaliämie, Diabetes, Anfälligkeit für Infektionen und Hautverdünnung in Verbindung gebracht werden. Eine sorgfältige klinische Überwachung ist erforderlich, um tödliche Reaktionen zu vermeiden.

Für diejenigen, die Sport treiben: Die Verwendung des Medikaments ohne therapeutische Notwendigkeit stellt Doping dar und kann dennoch Positivität gegenüber den Anti-Doping-Tests bestimmen.

Schwangerschaft

Es liegen keine ausreichenden Studien noch auf Corticosteroide in Bezug auf die menschliche Fortpflanzung, die Verwendung dieser Medikamente bei schwangeren Frauen oder bei Frauen im gebärfähigen Alter erfordert, dass Sie sorgfältig die möglichen Risiken und Nutzen des Arzneimittels für die Mutter untersucht und die Fötus.

Kinder, die von Müttern geboren wurden, die während der Schwangerschaft mit erheblichen Dosen von Kortikosteroiden behandelt wurden, müssen sorgfältig untersucht werden, um Anzeichen von Hypoadrenalisation festzustellen.

Wie bei allen Arzneimitteln sollten Kortikosteroide nur verschrieben werden, wenn der Nutzen für die Mutter die Risiken für den Fötus überwiegt.

Die Fähigkeit von Kortikosteroiden, die Plazenta zu durchqueren, variiert zwischen den Arzneistoffgruppen, jedoch durchdringt Dexamethason leicht die Plazenta.

Laktation

Kortikosteroide wurden in der Muttermilch, obwohl keine spezifischen Daten zur Verfügung stehen für Dexamethason und kann das Wachstum hemmen, stören endogenen Kortikosteroiden Produktion oder verursachen andere Nebenwirkungen gefunden. Säuglinge von Müttern, die systemisch und über längere Zeit mit hohen Dosen von Corticosteroiden behandelt werden, können eine gewisse Unterdrückung der Nebenniere zeigen.

Mütter, die Kortikosteroide einnehmen, sollten angewiesen werden, nicht zu stillen.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:

Es ändert nichts an der Fähigkeit, Maschinen zu fahren und zu benutzen.

HALTEN SIE DAS ARZNEIMITTEL DES REACH und Sichtweite von Kindern.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Soldesam verwendet: Dosierung

Dosierung, Art und Häufigkeit der Verabreichung

entsprechend den Fällen und der therapeutischen Reaktion angepasst werden.

Es muss betont werden, dass die Dosierungsbedürfnisse variabel sind und auf der Basis der zu behandelnden Krankheit und auf der Basis der Antwort des Patienten individualisiert werden müssen.

Als Beispiel kann die Behandlung begonnen werden, indem 2 bis 5 mg in 3 Tagesdosen verabreicht werden, um in Wasser aufgelöst zu werden, wobei vor der Einnahme geschüttelt wird. Sobald eine Besserung eintritt, wird die Dosis schrittweise auf die therapeutisch wirksame Mindestdosis von 0,25 bis 2 mg pro Tag gesenkt.

Indikatives Schema der Dosierungen:

1 ml = 32 Tropfen = 2 mg 32 Tropfen = mg 2 28 "= mg 1,75 24" = mg1,5 20 "= mg 1,25 16" = mg1 12 "= mg 0,75 8" = mg0,5 4 "= mg 0,25 2" = mg 0,125 1 "= mg 0,0625

Dauer der Behandlung:

ständige Kontrolle und Anpassung der Medikamentendosis ist erforderlich. Wenn die Verabreichung nach längerer Therapie abgebrochen werden sollte, sollte die Dosisreduktion immer schrittweise erfolgen.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Soldesam genommen haben

Im Falle einer Überdosierung treten die folgenden Symptome auf: Fettleibigkeit, Muskelatrophie, Osteoporose, Hypertrichose, Purpura, Akne (klinische Symptome); auftreten, Erregung (neuropsychiatrische Symptome), glicosemia, Hyperglykämie, Hypokaliämie, (biologische Symptome), Cushing-Syndrom, gebremstes Wachstum bei Kindern. Im Falle einer Überdosierung die Verabreichung durch fortschreitende Dosisreduktion beenden.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, um geeignete Informationen zur Verwendung des Arzneimittels zu erhalten.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Soldesam?

Während der Kortisontherapie, insbesondere bei intensiven und längeren Behandlungen, können einige der folgenden Wirkstoff auftreten:

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Natriumretention, Retention, Kaliummangel; hypokaliämische Alkalose; verringerte Toleranz gegenüber Kohlenhydraten; Schieferung von Diabetes mellitus; erhöhte Anforderungen an Insulin oder orale hypoglykämischen Mittel bei Patienten diabetici.Catabolismo Protein mit negativer Stickstoffbilanz, während bei langer Behandlung sollte das Protein-Verhältnis in geeigneter Weise erhöht werden, Zunahme des Körpergewichtes und Kalziumausscheidung erhöht dell'appetito. Aumento.

Veränderungen im Hydro-Elektrolyt-Gleichgewicht, die selten und besonders prädisponierte Patienten zu Bluthochdruck und kongestivem Herzversagen führen können;

Herzerkrankungen: Herzinsuffizienz bei anfälligen Patienten, Dekompensation Herzinsuffizienz bei Patienten predisposti.Esistono Berichte von Herzrhythmusstörungen und / oder Kreislaufkollaps als Folge der raschen Gabe von hohen Dosen von Kortikosteroiden intravenös.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: vermindertes lymphatisches Gewebe, Leukozytose.

Gefäßerkrankungen: Hypertonie, Hypotonie oder schockartige Reaktion, Thromboembolie, Hämatome.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes: Muskelasthenie; Steroid-Myopathie; Verringerung der Muskelmasse; Osteoporose; Wirbelkompressionsfrakturen; aseptische Nekrose des Femurkopfes und des Humerus; Wachstumsstörungen bei Kindern und Jugendlichen. Schmerzfreie Induktion des Gelenkes (Reminiszenz an die Charcots-Arthropathie, insbesondere nach wiederholten intraartikulären Injektionen), vorzeitige Versiegelung der Epiphyse, avaskuläre Osteonekrose, proximale Myopathie. Wachstumsstillstand bei Kindern und Jugendlichen. Spontanfrakturen von langen Knochen; Sehnenrisse, Knochenbrüchigkeit, Exazerbation nach intraartikulärer Injektion.

Verletzung, Vergiftung und verfahrenstechnische Komplikationen: Kompressionsfrakturen der Wirbel, Schädigung, Vergiftung und prozedurale Komplikationen wie Sehnenriss.

Pathologiegastrointestinales: Magengeschwür mit möglicher Perforation und Blutung; Darmperforation, insbesondere bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen; Pankreatitis; Blähungen; Colitis ulcerosa, Übelkeit, Unwohlsein, Dyspepsie.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: verzögerte Wundheilung; dünne und zarte Haut; Reaktionen, die aus Hauttests resultieren, können inhibiert werden; Petechien und Blutergüsse; Ausschläge; Erhöhung der Transpiration; Brennen und Juckreiz, insbesondere im perinealen Bereich (nach intravenöser Injektion); andere Hautreaktionen wie allergische Dermatitis, Urtikaria, Angioödem, Hyperpigmentierung oder Hypopigmentierung; Hirsutismus, Teleangiektasien, Striae und Akne, kutane und subkutane Atrophie. sterile Abszesse.

Psychiatrische: Euphorie, Schlaflosigkeit, Stimmungs und Veränderungen der Persönlichkeit, Selbstmordgedanken, Depression, Manie, Wahnvorstellungen, Halluzinationen und Verschlimmerung der Schizophrenie, Reizbarkeit, Angst, Verwirrung, psychische Abhängigkeit, Symptome der echten Psychose, Amnesie. Vorbestehende emotionale Instabilität oder psychotische Tendenzen können durch Kortikosteroide verschlimmert werden.

Erkrankungen des Nervensystems: Krämpfe; Erhöhung des intrakraniellen Drucks bei Papillenödem bei Kindern (Pseudotumor cerebri), in der Regel nach Absetzen der Behandlung; kognitive Dysfunktion, Amnesie, Verschlimmerung der Epilepsie.

Endokrine Störungen: Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse; cushingoider Zustand; Wachstumsstörungen bei Kindern; Mangel an adrenokortikaler und sekundärer Hypophysenreaktion, insbesondere in stressigen Perioden aufgrund von Trauma, Operation oder schwerer Krankheit.

Reduzierte Kohlenhydrat-Toleranz; Manifestationen von latentem Diabetes mellitus; erhöhte Anforderungen an Insulin oder oralen hypoglykämischen Mitteln bei Diabetes, die Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren-Achse; cushingoider Zustand;

Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brust: Unregelmäßigkeiten des Menstruationszyklus und Amenorrhoe; eine vorübergehende Brennen oder Kribbeln in dem Dammbereich nach intravenöser Injektion von hohen Dosen von Kortikosteroiden Phosphate.

Leber- und Gallenerkrankungen: erhöhte Leberenzymwerte (in den meisten Fällen nach Absetzen der Behandlung reversibel).

Augenerkrankungen: hintere subkapsuläre Katarakt; Erhöhung des intraokularen Drucks; Glaukom; Exophthalmus, Papillenödem, Hornhaut- oder Skleraverdünnung. Seltene Fälle von Erblindung im Zusammenhang mit einer Intraläsionstherapie auf der Ebene von Gesicht und Kopf.

Infektionen und parasitäre Erkrankungen: Erhöhte Anfälligkeit und Schwere der Infektionen (mit der Unterdrückung der Symptome und klinische Zeichen), opportunistische Infektionen, Tuberkulose slatentizzazione, Exazerbation einer ophthalmischen viralen oder Pilzerkrankung, Candidiasis.

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: Abnahme des lymphatischen Gewebes, Leukozytose.

Erkrankungen des Immunsystems: Anaphylaktische oder Überempfindlichkeitsreaktionen, verminderte Immunantwort, verminderte Reaktion auf Impfungen und Hauttests.

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Die Meldung von vermuteten Nebenwirkungen, die nach der Zulassung des Arzneimittels auftreten, ist wichtig, da dies eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels ermöglicht. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it zu melden.

Zu verwenden unter der persönlichen Aufsicht des Arztes.

Ablauf und Konservierung

Ablauf: Siehe Ablaufdatum auf der Verpackung.

Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern.

Lagerbedingungen nach dem Öffnen: Nach dem ersten Öffnen der Flasche: 60 Tage. Nach dieser Zeit muss das verbleibende Arzneimittel beseitigt werden.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

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Zusammensetzung und Darreichungsform

Zusammensetzung: 100 ml Lösung enthalten:

Wirkstoff: Dexamethason-Natriumphosphat 200 mg.

Sonstige Bestandteile: Natriumbenzoat, Propylenglykol, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumsaccharin, idrossipropilbetaciclodestrina, Natrium-EDTA, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.

Darreichungsform und Inhalt:

Tropfen zum Einnehmen - Lösung - Glasflasche mit 10 ml Tropfer.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Soldesam sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.