Solosa — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Glimepirid

SOLOSA 6 mg Tabletten

Die Solosa Prospekte sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzt du Solosa? Wofür ist es?

Solosa ist ein oral wirksames Medikament, das den Blutzuckerspiegel senkt. Dieses Medikament gehört zu einer Gruppe von Medikamenten, die den Blutzuckerspiegel im Blut genannt Sulfonylharnstoffen senken. Solosa funktioniert, indem die Menge an Insulin von der Bauchspeicheldrüse freigesetzt zu erhöhen. Insulin senkt dann den Blutzuckerspiegel.

Wofür Solosa verwendet wird:

  • Solosa verwendet, um eine Form von Diabetes (Typ 2) Diabetes mellitus zu behandeln, wenn Diät, Bewegung und Gewichtsreduktion allein nicht ausreicht, um den Blutzuckerspiegel im Blut zu steuern.

Gegenanzeigen Wann sollte Solosa nicht verwendet werden?

Nehmen Sie Solosa nicht ein und informieren Sie Ihren Arzt, wenn:

  • Sind Sie allergisch auf: Glimepirid oder andere Sulfonylharnstoffe (Arzneimittel verwendet, um die Blutzuckerspiegel wie Glibenclamid zu senken) oder Sulfonamide (Arzneimittel gegen bakterielle Infektionen wie Sulfamethoxazol) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
  • Er insulinabhängiger Diabetes (Typ-1-Diabetes)
  • Er diabetische Ketoazidose (eine Komplikation von Diabetes, bei dem die Säurespiegel im Körper und Sie können einige der folgenden Anzeichen haben erhöht: Müdigkeit, Übelkeit, häufiges Urinieren und Muskelsteifigkeit)
  • Er ist in einem diabetischen Koma
  • Er leidet an einer schweren Nierenerkrankung
  • Er leidet an einer schweren Lebererkrankung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn eines dieser Arzneimittel für Sie zutrifft. Wenn Sie Zweifel haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker vor der Einnahme Solosa.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Solosa wissen?

Konsultieren Sie vor der Einnahme Ihres Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker

  • erholt sich mit Ihrem Arzt vor Verletzungen, Operationen, Infektionen mit Fieber oder andere Formen von Stress, weil Sie vorübergehend benötigen, um die Behandlung zu ändern
  • leidet an schwerer Leber- oder Nierenerkrankung

Wenn Sie nicht sicher sind, ob einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie Solosa Einnahme.

Bei Patienten, die nicht über das Enzym Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase kann eine Senkung der Hämoglobinwert und den Abbau von roten Blutkörperchen (hämolytische Anämie) auftritt.

Die verfügbaren Informationen über die Verwendung von Solosa bei Menschen unter 18 Jahren sind begrenzt.

Daher wird die Verwendung bei diesen Patienten nicht empfohlen.

Wichtige Informationen zu Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel)

Als er Solosa nimmt, kann es Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) haben. Lesen Sie weiter unten für weitere Informationen über Hypoglykämie, ihre Symptome und ihre Behandlung.

Die folgenden Faktoren können das Risiko einer Hypoglykämie erhöhen:

  • Er isst nicht genug, essen zu unregelmäßigen Zeiten, übersprungen Mahlzeiten oder verzögern sie, oder ist eine Zeit des Fastens
  • Er änderte seine Ernährung
  • Er nahm mehr Solosa als nötig
  • Es hat eine verminderte Funktion der Nieren
  • Er leidet an einer schweren Lebererkrankung
  • Es leidet an bestimmten durch Hormone induzierte Störungen (Erkrankungen der Schilddrüse, der Hypophyse oder NNR)
  • Getränke alkoholische Getränke (besonders wenn Sie eine Mahlzeit verpassen)
  • Es ist die Einnahme bestimmte andere Arzneimittel (siehe unten „Andere Arzneimittel und Solosa“).
  • Wenn Sie mehr Bewegung tun und essen nicht genug oder Nahrungsmittel essen, die weniger Kohlenhydrate als üblich enthalten

Warnsymptome der Hypoglykämie umfassen:

Wenn die Zuckerspiegel fallen weiterhin können Sie von beträchtlicher Verwirrung (Delirium) leiden, entwickeln Krämpfe, Verlust der Selbstkontrolle kann der Atem schwach werden und der Herzschlag verlangsamt und kann bewusstlos werden. Das klinische Bild der Zuckerspiegel sehr niedrigen Blut dem eines Schlaganfalls ähneln.

Behandlung von Hypoglykämie:

In vielen Fällen sind die Symptome des niedrigen Zuckerspiegel im Blut verschwinden sehr schnell, wenn Sie Zucker, wie Zuckerwürfel, Getränke mit Zucker oder Zucker verbrauchen.

Also immer etwas Zucker (zB Zuckerwürfel) mitnehmen.

Denken Sie daran, dass künstliche Süßstoffe nicht wirksam sind. Fragen Sie Ihren Arzt oder das Gespräch mit einem Krankenhaus, wenn Sie das Gefühl, dass Zucker Einnahme nicht oder hilft, wenn die Symptome wieder auftreten.

Laborprüfungen

Sie sollten regelmäßig Ihren Blutzucker- oder Urinspiegel überprüfen. Ihr Arzt kann auch Blutuntersuchungen anordnen, um die Niveaus von Blutzellen und Leberfunktion zu überprüfen.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Solosa bei Kindern unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.

Wechselwirkungen Welche Drogen oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Solosa verändern?

informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Ihr Arzt kann Ihre Solosa-Dosis ändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, die die Wirkung von Solosa auf Ihren Blutzuckerspiegel verringern oder verstärken können.

Die folgenden Arzneimittel können die Auswirkungen von verringerten Blutzuckerspiegeln von Solosa verstärken. Dies kann zu einem Risiko für Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel) führen:

Die folgenden Arzneimittel können die Auswirkungen einer Senkung des Blutzuckerspiegels von Solosa verringern. Dies kann zu einem Risiko für Hyperglykämie (hoher Blutzuckerspiegel) führen:

  • Arzneimittel mit weiblichen Sexualhormonen (Östrogene, Gestagene)
  • Medikamente zur Unterstützung der Harnproduktion (Thiazid-Diuretika)
  • Medikamente zur Stimulation der Schilddrüse (wie Levothyroxin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Allergien und Entzündungen (Glucocorticoide)
  • Arzneimittel zur Behandlung schwerer psychischer Störungen (Chlorpromazin und andere Phenothiazinderivate)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzschlag, zur Behandlung von Asthma oder verstopfter Nase, Husten und Erkältung, zur Gewichtsreduktion oder zur Anwendung in Lebensstils Notfällen (Adrenalin und Sympathikomimetika)
  • Arzneimittel zur Behandlung von hohem Cholesterin (Nicotinsäure)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Verstopfung bei längerer Einnahme (Abführmittel)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen (Phenytoin)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Nervosität und Schlafstörungen (Barbiturate)
  • Medikamente zur Behandlung von erhöhtem Augendruck (Acetazolamid)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder niedrigem Blutzucker (Diazoxid)
  • Medikamente zur Behandlung von Infektionen und Tuberkulose (Rifampicin)
  • Medikamente zur Behandlung sehr niedriger Blutzuckerwerte (Glucagon)

Die folgenden Arzneimittel können die Wirkung der Senkung des Blutzuckerspiegels von Solosa erhöhen oder verringern:

  • Medikamente zur Behandlung von Magengeschwüren (Anti-H2 genannt)
  • Medikamente zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzinsuffizienz wie Betablocker, Clonidin, Guanitidin und Reserpin. Diese können auch die Symptome einer Hypoglykämie verschleiern, daher ist bei der Einnahme dieser Arzneimittel besondere Vorsicht geboten.

Solosa kann die Wirkungen der folgenden Arzneimittel verstärken oder verringern:

  • Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Cumarinderivate wie Warfarin)

colesevelam, ein Arzneimittel zur Senkung des Cholesterinspiegels, wirkt sich auf die Resorption von Solosa aus. Um diesen Effekt zu vermeiden, wird empfohlen, Solosa mindestens 4 Stunden vor Colesevelam einzunehmen.

Solosa mit Essen, Trinken und Alkohol

Das Trinken von Alkohol kann die Auswirkungen der Senkung des Blutzuckerspiegels von Solosa auf unvorhersehbare Weise erhöhen oder verringern.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit.

Schwangerschaft

Solosa sollte während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie planen, schwanger zu werden oder wenn Sie bereits schwanger sind oder glauben, schwanger zu sein.

Laktation

Solosa kann in die Muttermilch übergehen. Solosa sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie Stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme eines Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Ihre Fähigkeit, sich zu konzentrieren oder zu reagieren, kann beeinträchtigt sein, wenn Ihr Blutzuckerwerte reduziert (Hypoglykämie) oder erhöht (Hyperglykämie) ist oder wenn Sie unter diesen Bedingungen Sehprobleme entwickeln. Denken Sie daran, dass Sie sich und andere gefährden können (z. B. Autofahren oder Maschinen bedienen). Sprechen Sie mit Ihrem Arzt um Rat, wenn Sie mit dem Auto fahren sollten, wenn:

Solosa enthält Lactose.

Wenn Ihr Arzt eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern hat, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Medikaments.

Darüber hinaus enthalten SOLOSA 6 mg Tabletten Sunset Yellow FCF Aluminium See (E110).

Der Gelbe Sonnenuntergang FCF Aluminium Lake (E110) ist ein Farbstoff, der allergische Reaktionen hervorrufen kann.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Solosa benutzt: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Nehmen Sie das Medikament

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel oral, kurz vor oder während der ersten Hauptmahlzeit des Tages (normalerweise Frühstück) ein. Wenn Sie nicht frühstücken, sollten Sie Ihr Arzneimittel einnehmen, wenn Ihr Arzt es verschrieben hat. Es ist wichtig, keine Mahlzeit zu überspringen, wenn Sie Solosa einnehmen.
  • schlucken Sie die Tabletten mit mindestens einem halben Glas Wasser. Nicht brechen oder kauen Sie die Tabletten.

Wie viel Medizin zu nehmen

Die Dosis von Solosa hängt von Ihren Bedürfnissen, dem Zustand und den Ergebnissen von Blutzucker- und Urintests ab und wird von Ihrem Arzt festgelegt. Nehmen Sie nicht mehr Tabletten ein als von Ihrem Arzt verordnet.

In der Regel beträgt die Anfangsdosis von Solosa einmal täglich 1 mg Tablette.

Wenn nötig, kann Ihr Arzt Ihre Dosis alle 1-2 Wochen der Behandlung erhöhen.

Die empfohlene Höchstdosis von Solosa beträgt 6 mg pro Tag.

Eine Kombination von Glimepirid + Metformin oder Glimepirid + Insulin kann eingeleitet werden. In diesem Fall wird Ihr Arzt die richtige Dosis von Glimepirid, Metformin oder spezifischem Insulin für Sie bestimmen.

Wenn sich Ihr Gewicht ändert oder Sie Ihren Lebensstil ändern oder sich in einer stressigen Situation befinden, kann eine Änderung der Dosierung von Solosa erforderlich sein. Teilen Sie dies Ihrem Arzt mit.

Wenn Sie glauben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu schwach oder zu stark ist, ändern Sie die Dosis nicht selbst, sondern fragen Sie Ihren Arzt.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel von Solosa genommen haben

Wenn Sie zu viel Solosa eingenommen oder eine zusätzliche Dosis eingenommen haben, besteht das Risiko einer Hypoglykämie (für Symptome einer Hypoglykämie siehe Abschnitt 2) und dann müssen Sie sofort genügend Zucker zu sich nehmen (z. B. einen kleinen Riegel) von Zuckerwürfel, zuckerhaltigem oder gesüßtem Tee) und informieren Sie sofort Ihren Arzt. Wenn Sie mit einer Hypoglykämie aufgrund einer versehentlichen Einnahme bei Kindern zu tun haben, sollte die Menge an gegebenem Zucker sorgfältig überwacht werden, um eine gefährliche Hyperglykämie zu vermeiden. Bewusstlose Menschen sollten weder Essen noch trinken bekommen.

Da der hypoglykämische Zustand einige Zeit andauern kann, ist es sehr wichtig, dass der Patient sorgfältig überwacht wird, bis keine Gefahr mehr besteht. Eine Hospitalisierung kann notwendig sein, auch als Vorsichtsmaßnahme. Zeigen Sie die verbleibende Schachtel oder Tabletten dem Arzt, damit der Arzt sieht, was genommen wurde.

Schwere Fälle von Hypoglykämie mit Bewusstseinsverlust und schwerer neurologischer Insuffizienz sind medizinische Notfälle, die eine sofortige medizinische Behandlung und einen Krankenhausaufenthalt erfordern. Es muss sichergestellt sein, dass es immer eine informierte Person gibt, die im Notfall den Arzt rufen kann.

Wenn Sie vergessen haben, Solosa zu nehmen

Wenn Sie vergessen haben, eine Dosis einzunehmen, nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Wenn Sie aufhören, Solosa zu benutzen

Wenn Sie die Behandlung stoppen oder stoppen, müssen Sie wissen, dass sie nicht den gewünschten Zuckerspiegel senkt und dass sich die Krankheit wieder verschlimmert.

Fahren Sie mit SOLOSA fort, bis Ihr Arzt Ihnen sagt, dass Sie aufhören sollen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Solosa?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Symptome auftritt:

  • Allergische Reaktionen (einschließlich Entzündung der Blutgefäße, oft mit Ausschlag), die eine schwere Reaktion mit Atembeschwerden, Druckabfall und manchmal zu Schock werden können
  • Abnorme Leberfunktion einschließlich Vergilbung der Haut und Augen (Gelbsucht), Probleme mit dem Gallenfluss (Cholestase), Leberentzündung (Hepatitis) oder Leberversagen
  • Allergien (Überempfindlichkeit) der Haut wie Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht und erhöhte Empfindlichkeit gegenüber der Sonne. Einige leichte allergische Reaktionen können zu ernsthaften Reaktionen führen.
  • Schwere Hypoglykämie mit Bewusstseinsverlust, Krämpfen oder Koma Bei einigen Patienten traten folgende unerwünschte Ereignisse während der Einnahme von Solosa auf:

Seltene Nebenwirkungen (kann bei 1-10 Patienten in 10.000 auftreten)

  • Niedrigere Blutzuckerwerte als normal (Hypoglykämie) (siehe Abschnitt 2)
  • Verminderte Anzahl von Blutzellen:
  • Thrombozyten (erhöht das Risiko von Blutungen oder Hämatomen)
  • Weiße Blutkörperchen (erhöht das Infektionsrisiko)
  • rote Blutkörperchen (die die Haut blass machen und Schwäche und Atemlosigkeit verursachen können)

Diese Probleme verbessern sich im Allgemeinen, wenn Sie Solosa nicht mehr einnehmen.

Sehr seltene Nebenwirkungen (kann bei weniger als 1 von 10.000 Patienten auftreten)

  • Allergische Reaktionen (einschließlich Entzündung der Blutgefäße, oft mit Ausschlag), die eine schwere Reaktion mit Atembeschwerden, Druckabfall und manchmal zu Schock werden können. Wenn eines dieser Symptome auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt
  • Abnormale Leberfunktion einschließlich Gelbfärbung von Haut und Augen (Gelbsucht), Beeinträchtigung des Gallenflusses (Cholestase), Leberentzündung (Hepatitis) oder Leberversagen. Wenn eines dieser Symptome auftritt, informieren Sie umgehend Ihren Arzt
  • Übelkeit oder Erbrechen, Durchfall, Gefühl der Fülle oder Schwellung und Bauchschmerzen
  • Verminderte Natriumwerte im Blut (mit Bluttests beobachtet)

Andere Nebenwirkungen umfassen:

  • Allergien (Überempfindlichkeit) der Haut wie Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht und erhöhte Empfindlichkeit gegenüber der Sonne.Einige leichte allergische Reaktionen können zu schweren Reaktionen mit Problemen beim Schlucken oder Atmen, Schwellungen der Lippen, des Rachens oder der Zunge führen. Sollte eines dieser unerwünschten Ereignisse auftreten, informieren Sie umgehend Ihren Arzt
  • Allergische Reaktionen können mit Sulfonylharnstoffen, Sulfonamiden oder verwandten Arzneimitteln auftreten
  • Zu Beginn der Behandlung mit Solosa können Sehprobleme auftreten. Dies liegt an der Veränderung des Blutzuckerspiegels und sollte sich bald verbessern
  • Erhöhte Leberenzyme
  • Schwere ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse unter der Haut

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen erfahren, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem unter www.agenziafarmaco.gov.it melden.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bereitzustellen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem Verfalldatum, das auf dem Karton und der Blisterpackung nach EXP angegeben ist.Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.

Solosa 6 mg Tabletten: nicht über 25 ° C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Feuchtigkeit zu schützen.

Sie nicht dieses Medikament, wenn Sie sichtbare Anzeichen von Zersetzung bemerken.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Was Solosa enthält

  • Der Wirkstoff ist Glimepirid.
  • Jede Tablette enthält 6 mg Glimepirid
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Natriumcarboxymethylstärke (Typ A), Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Povidon 25000.
  • Zusätzlich enthalten die Tabletten Farbstoffe:
  • Die 6 mg Tabletten enthalten Sunset Yellow FCF Aluminium Lake (E110)

Wie Solosa aussieht und Inhalt der Packung

Die 6-mg-Tabletten sind orange, länglich und auf beiden Seiten eingraviert.

Sie sind in Blisterpackungen mit 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 112, 120 und 280 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Solosa sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.