Sycrest — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Asenapin (Asenapinmaleat)

Sycrest 5 mg sublinguale Tabletten
Sycrest 10 mg Sublingualtabletten

Die Packungsbeilagen von Sycrest sind für die Pakete verfügbar:

Indikationen Warum benutzt du Sycrest? Wofür ist es?

Sycrest enthält den Wirkstoff Asenapin. Dieses Arzneimittel gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antipsychotika bezeichnet werden. Sycrest wird zur Behandlung von mittelschweren bis schweren manischen Episoden im Zusammenhang mit bipolarer Typ-I-Störung bei Erwachsenen verwendet. Antipsychotika beeinflussen Chemikalien, die die Kommunikation zwischen Nervenzellen (Neurotransmitter) ermöglichen. Erkrankungen, die das Gehirn beeinflussen, wie die Bipolare-I-Störung, können auf ein Ungleichgewicht bestimmter Chemikalien im Gehirn zurückzuführen sein, wie Dopamin und Serotonin, die einige der Symptome verursachen können, unter denen Sie leiden. Der genaue Wirkmechanismus dieses Arzneimittels ist unbekannt, es wird jedoch angenommen, dass es das Gleichgewicht dieser Chemikalien reguliert.

Die mit der Bipolar-I-Störung verbundenen manischen Episoden stellen einen Zustand mit Symptomen wie "Gefühl", übermäßiger Energiezufuhr, weniger Schlafstunden als üblich, sehr schnell mit Ideenflucht und manchmal Reizbarkeit dar ernst.

Gegenanzeigen Wenn Sycrest nicht verwendet werden soll

Nimm nicht Sycrest

Wenn Sie allergisch gegen Asenapin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie vor der Einnahme von Sycrest wissen?

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie Sycrest einnehmen.

Sycrest wurde bei älteren Patienten mit Demenz nicht untersucht. Ältere Patienten mit Demenz, die mit anderen ähnlichen Arzneimitteln behandelt werden, können jedoch ein höheres Risiko für Schlaganfälle oder Tod haben.

Sycrest ist nicht für die Behandlung von älteren Patienten mit Demenz zugelassen und wird nicht für die Verwendung in dieser speziellen Patientengruppe empfohlen. Sycrest kann einen niedrigen Blutdruck verursachen. In den frühen Stadien der Behandlung können einige Menschen in Ohnmacht fallen, besonders wenn sie nach dem Hinlegen oder Sitzen aufrecht sitzen. Es ist ein Effekt, der normalerweise von selbst passiert, andernfalls den Arzt informieren. Eine Dosisanpassung ist möglicherweise erforderlich.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn sie auftreten

  • unwillkürliche rhythmische Bewegungen von Zunge, Mund und Gesicht. Sycrest muss möglicherweise unterbrochen werden.
  • Fieber, schwere Muskelsteifheit, Schwitzen oder ein reduziertes Bewusstsein (eine Störung namens "malignes neuroleptisches Syndrom"). Sofortige medizinische Behandlung kann erforderlich sein.

Fragen Sie vor der Einnahme von Sycrest bei Ihrem Arzt oder Apotheker:

  • wenn bei Ihnen jemals eine Krankheit diagnostiziert wurde, deren Symptome hohe Temperatur und Muskelsteifheit umfassen (auch als malignes neuroleptisches Syndrom bekannt)
  • wenn Sie jemals abnormale Bewegungen der Zunge oder des Gesichts hatten (tardive Dyskinesie). Sie müssen sich bewusst sein, dass beide dieser Bedingungen durch diese Art von Medizin verursacht werden können.
  • wenn Sie eine Herzerkrankung haben oder wegen eines Herzleidens behandelt werden, das Sie zu niedrigem Blutdruck prädisponiert
  • wenn Sie an Diabetes leiden oder an Diabetes leiden
  • wenn Sie Parkinson oder Demenz haben
  • wenn Sie Epilepsie haben (Krampfanfälle)
  • wenn Sie Schluckbeschwerden haben (Dysphagie)
  • wenn Sie schwere Leberprobleme haben. In diesem Fall nehmen Sie Sycrest nicht
  • wenn Sie Schwierigkeiten haben, Ihre innere Körpertemperatur zu kontrollieren
  • wenn Sie Selbstmordgedanken haben
  • wenn Sie einen hohen Prolaktinspiegel im Blut haben (Hyperprolaktinämie)

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, da Sie vielleicht Ihre Dosis anpassen oder eine Weile überwachen möchten. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn sich eine dieser Bedingungen während der Anwendung von Sycrest entwickelt oder verschlimmert.

Kinder und Jugendliche

Sycrest wird nicht für Patienten unter 18 Jahren empfohlen.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Lebensmittel können die Wirkung von Sycrest verändern?

Andere Medikamente und Sycrest

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Einige Arzneimittel können die Wirkung von Sycrest verringern oder verstärken.

Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, muss Sycrest als letztes eingenommen werden.

Sie sollten Ihren Arzt informieren, wenn Sie Antidepressiva (insbesondere Fluvoxamin, Paroxetin und Fluoxetin) einnehmen, da Ihre Dosis von Sycrest oder Ihrem Antidepressivum möglicherweise geändert werden muss.

Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie Arzneimittel gegen die Parkinson-Krankheit (wie Levodopa) einnehmen, da diese Arzneimittel sie möglicherweise weniger wirksam machen.

Da Sycrest hauptsächlich auf das Gehirn wirkt, können Störungen durch andere Arzneimittel (oder Alkohol), die auf das Gehirn wirken, aufgrund einer zusätzlichen Wirkung auf die Gehirn auftreten.

Da Sycrest Ihren Blutdruck senken kann, sollten Sie Sycrest zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln beachten.

Sycrest mit Essen, trinken und Alkohol

Nach Einnahme dieses Arzneimittels 10 Minuten lang nicht trinken oder essen. Sie müssen vermeiden, Alkohol zu trinken, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie Sycrest nicht ein, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen dies. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen und schwanger werden oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich, ob Sie Sycrest weiterhin einnehmen können.

Die folgenden Symptome können bei Neugeborenen von Müttern auftreten, die Sycrest im letzten Trimester (letzte drei Monate der Schwangerschaft) angewendet haben: Tremor, Muskelsteifheit und / oder -schwäche, Benommenheit, Erregung, Atemprobleme und Fütterungsschwierigkeiten. Wenn bei Ihrem Kind eines dieser Symptome auftritt, müssen Sie sich möglicherweise an Ihren Arzt wenden.

Während der Einnahme von Sycrest nicht mit der Muttermilch stillen.

Fahren und Bedienen von Maschinen

Sycrest kann Schläfrigkeit oder Sedierung verursachen. Stellen Sie daher sicher, dass Konzentration und Aufmerksamkeit nicht beeinträchtigt werden, bevor Sie Fahrzeuge fahren oder Maschinen bedienen.

Dosis, Art und Zeitpunkt der Verabreichung Wie man Sycrest verwendet: Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Die empfohlene Dosis ist eine sublinguale Tablette mit 5 mg oder 10 mg zweimal täglich. Eine Dosis sollte am Morgen eingenommen werden und eine Dosis sollte am Abend eingenommen werden.

Gebrauchsanweisung

Sycrest ist für sublinguale Verwendung.

Sycrest wird nicht empfohlen, wenn Sie die Tablette nicht wie unten beschrieben einnehmen können. Wenn Sie dieses Arzneimittel nicht wie unten beschrieben einnehmen können, ist die Behandlung möglicherweise für Sie nicht wirksam.

  • Entfernen Sie die Sublingualtablette erst aus dem Blister, wenn Sie sie eingenommen haben.
  • Wenn er die Tablette berührt, müssen seine Hände trocken sein.
  • Drücken Sie die Tablette nicht durch den Blister. Schneiden oder reißen Sie die Blister nicht.
  • Entfernen Sie die farbige Lasche (Abbildung 1).
  • Entfernen Sie die Tablette vorsichtig (Abbildung 2). Zerquetschen Sie das Tablet nicht.
  • Um eine optimale Aufnahme zu gewährleisten, legen Sie die Tablette unter die Zunge und warten Sie, bis sie vollständig gelöst ist (Abbildung 3). Die Tablette löst sich in wenigen Sekunden mit Speichel auf.
  • schlucken oder kauen Sie die Tablette nicht.
  • Nach Einnahme der Tablette 10 Minuten lang nicht trinken oder essen.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Sycrest genommen haben

Wenn Sie mehr Sycrest nehmen, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Sycrest eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt. Nehmen Sie die Medikamentenpackung mit. Im Falle einer Überdosierung können Sie sich schläfrig oder müde fühlen oder anomale Körperbewegungen, Probleme beim Aufstehen und gehen, Schwindelgefühle aufgrund von niedrigem Blutdruck und Erregung und Verwirrtheit haben.

Wenn du vergessen hast, Sycrest zu nehmen

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen. Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie wie gewohnt die nächste Dosis ein. Wenn Sie zwei oder mehr Dosen vergessen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie aufhören, Sycrest zu verwenden

Wenn Sie die Einnahme von Sycrest abbrechen, verlieren Sie die Wirkung dieses Arzneimittels. Sie sollten die Einnahme dieses Arzneimittels nicht abbrechen, es sei denn, Ihr Arzt sagt Ihnen dies, weil Ihre Symptome erneut auftreten können.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Sycrest?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Schwerwiegende Nebenwirkungen wurden mit diesem Arzneimittel berichtet. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn eines der folgenden Symptome auftritt:

Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie:

  • Anzeichen für erhöhte Blutzuckerwerte wie übermäßiger Durst, Hunger oder übermäßiges Wasserlassen, Schwäche oder Verschlechterung von Diabetes
  • vermiforme Bewegungen der Zunge oder andere unkontrollierte Bewegungen der Zunge, des Mundes, der Wangen oder des Kiefers, die sich auf die Arme und Beine ausbreiten können

Andere Nebenwirkungen, die mit diesem Arzneimittel berichtet wurden, sind:

Sehr häufige Nebenwirkungen (können mehr als 1 von 10 Personen betreffen)

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Personen betreffen)

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)

  • abnormal Muskelbewegungen: eine Sammlung von Symptomen wie extrapyramidale Symptome (EPS) bekannt, die eines oder mehrere der folgenden Symptome einschließen: abnorme Bewegungen von Muskeln, die Zunge oder Kiefermuskelkontraktionen langsame oder anhaltenden, Muskelsteifheit, Tremor (Zittern), abnorme Augenbewegungen, unwillkürliche Muskelkontraktionen, langsame Bewegungen oder Unruhe
  • unangenehme Empfindungen in den Beinen (auch als Restless-Legs-Syndrom bezeichnet)
  • Sprachprobleme
  • abnormaler Herzschlag, langsam oder schnell
  • Krallenherzblock
  • abnormales Elektrokardiogramm (Verlängerung des QT-Intervalls)
  • niedriger Blutdruck im Stehen
  • niedriger Blutdruck
  • Kribbeln der Zunge oder im Mund
  • geschwollene oder schmerzhafte Zunge
  • Schluckbeschwerden
  • Geschwüre, Schmerzen, Rötung, Schwellungen und Blasen im Mund
  • sexuelle Dysfunktion
  • Mangel an regelmäßigen Menstruationszyklen

Seltene Nebenwirkungen (betrifft bis zu 1 von 1.000 Behandelten)

  • Veränderungen der Leukozytenspiegel
  • Schwierigkeit, mit der Sicht zu fokussieren
  • Blutgerinnsel in den Blutgefäßen in die Lungen verursachen Brustschmerzen und Atembeschwerden
  • Muskelerkrankungen, die sich als unerklärlicher Dauerschmerz und akuter Schmerz äußern
  • Vergrößerung der männlichen Brust
  • Lecks von Milch oder Flüssigkeit aus der Brust

Meldung von unerwünschten Wirkungen

Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen erfahren, einschließlich derjenigen, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Sie können auch Nebenwirkungen direkt über das nationale Meldesystem, die in Anhang V. Durch die Berichterstattung Nebenwirkungen berichten Sie über die Sicherheit des Arzneimittels mehr Informationen liefern können helfen.

Ablauf und Konservierung

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel in der Originalverpackung zum Schutz vor Licht und Feuchtigkeit auf.

Dieses Arzneimittel benötigt keine besondere Lagertemperatur.

Werfen Sie keine Medikamente über Abwasser oder Haushaltsabfall weg. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Was Sycrest enthält

  • Der Wirkstoff ist Asenapin.
  • Jede Sycrest 5 mg Sublingualtablette enthält 5 mg Asenapin.
  • Jede Sycrest 10 mg sublinguale Tablette enthält 10 mg Asenapin.
  • Der genaue Inhalt ist auf der Packung mit Sycrest Tablets angegeben.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Gelatine und Mannitol (E421).

Wie Sycrest aussieht und Inhalt der Packung

Die 5 mg Sublingualtabletten sind rund, weiß bis cremefarben und auf einer Seite mit "5" markiert.

Die 10 mg Sublingualtabletten sind rund, weiß bis cremefarben und auf einer Seite mit "10" markiert.

Die Sublingualtabletten werden in Blisterpackungen mit einem abnehmbaren Film mit jeweils 10 Tabletten geliefert. Die Packungen enthalten 20, 60 oder 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Sycrest sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.