Tavor — Packungsbeilage

Wirkstoffe: Lorazepam

Tavor 1mg Tabletten
Tavor 2,5 mg Tabletten

Die Tavor Broschüren sind für die Verpackung erhältlich:

Indikationen Warum benutzt du Tavor? Wofür ist es?

Pharmakotherapeutische Gruppe

anxiolytische; Benzodiazepin-Derivat.

Therapeutische Indikationen

Angst, Anspannung und andere somatische oder psychiatrische Manifestationen im Zusammenhang mit Angstsyndrom. Schlaflosigkeit. Benzodiazepine sind nur indiziert, wenn die Erkrankung schwerwiegend ist, eine Behinderung verursacht und dem Patienten starke Beschwerden bereitet.

Gegenanzeigen Wenn Tavor nicht verwendet werden sollte

Myasthenia gravis; Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff (Lorazepam), gegen Benzodiazepine oder gegen einen der sonstigen Bestandteile; schweres Atemversagen; schweres Leberversagen; Schlafapnoe-Syndrom; Engwinkelglaukom.

Nicht während der Schwangerschaft verabreichen.

Vorsichtsmaßnahmen für den Einsatz Was müssen Sie wissen, bevor Sie Tavor einnehmen?

Spezifische Patientengruppen

Die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren wurde nicht nachgewiesen. Benzodiazepine sollten Kindern nicht ohne sorgfältige Beurteilung des tatsächlichen Behandlungsbedarfs verabreicht werden; Die Dauer der Behandlung muss so kurz wie möglich sein.

Für die sehr variable Reaktion auf Medikamente, die älteren oder geschwächten Patienten und Patienten mit hirnorganischen Veränderungen (insbesondere Arteriosklerose) sollte mit niedrigeren Dosen (siehe Dosierung) oder gar nicht behandelt behandelt werden. Ältere oder geschwächte Patienten können anfälliger für die Wirkung von Tavor sein, daher sollten solche Patienten häufig überwacht und ihre Dosierung sorgfältig in Abhängigkeit von der Reaktion des Patienten angepasst werden. , Niedrigem Blutdruck, Beeinträchtigung der Atemfunktion, chronische respiratorische Insuffizienz, COPD (chronisch obstruktive Lungen), Schlaf-Apnoe-Syndrom wegen der Gefahr einer Atemdepression, müssen die gleichen Aufsichtsmaßnahmen für Patienten mit Herzinsuffizienz genommen werden. Diese Patienten sollten während der Therapie mit Tavor (wie mit den anderen Benzodiazepinen und anderen psychopharmakologischen Wirkstoffen empfohlen) regelmäßig überwacht werden.

Benzodiazepine werden nicht zur primären Behandlung von psychotischen Erkrankungen empfohlen.

Benzodiazepine sollten nicht allein zur Behandlung von Depressionen oder Angstzuständen im Zusammenhang mit Depressionen angewendet werden (Selbstmord kann bei solchen Patienten auftreten); Bei solchen Patienten sollte die Verabreichung von großen Mengen von Tavor vermieden werden.

Eine bereits bestehende Depression kann während der Anwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Tavor, auftreten oder sich verschlimmern.

Die Anwendung von Benzodiazepinen kann bei depressiven Patienten die Suizidneigung enthüllen und sollte nicht ohne adäquate antidepressive Therapie gegeben werden.

Bei Patienten mit Drogen- oder Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte sollten Benzodiazepine mit äußerster Vorsicht angewendet werden.

Tavor sollte mit Vorsicht bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz und / oder Enzephalopathie verwendet werden, weil, wie alle Benzodiazepine, können hepatische Enzephalopathie auszufällen.

Während einer längeren Behandlung oder bei der Behandlung von Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist es ratsam, das Blutbild und die Nieren- und / oder Leberfunktion regelmäßig zu überprüfen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion sollte die Dosis entsprechend der Reaktion des Patienten sorgfältig angepasst werden.

Wechselwirkungen Welche Medikamente oder Nahrungsmittel können die Wirkung von Tavor verändern?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie kürzlich andere Arzneimittel, einschließlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel, eingenommen haben.

Die Verbindung mit anderen Psychopharmaka erfordert besondere Vorsicht und Wachsamkeit seitens des Arztes, um unerwartete Wechselwirkungen zu vermeiden.

Gleichzeitige Einnahme mit Alkohol sollte vermieden werden. Die beruhigende Wirkung kann erhöht werden, wenn das Arzneimittel zusammen mit Alkohol eingenommen wird. Dies wirkt sich negativ auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen aus.

Verbindung mit Drücken des zentralen Nervensystems (ZNS): Die zentrale depressive Wirkung kann mit Alkohol, Barbiturate, Antipsychotika (Neuroleptika), Hypnotika / Sedativa, Anxiolytika, Antidepressiva, Analgetika, Antiepileptika, Anästhetika bei gleichzeitiger Anwendung erhöht werden und sedative Antihistaminika. Bei narkotischen Analgetika kann eine erhöhte Euphorie auftreten, die zu einer Zunahme der psychischen Abhängigkeit führt.

Die gleichzeitige Anwendung von Clozapin und Tavor kann zu ausgeprägter Sedierung, übermäßigem Speichelfluss und Ataxie führen.

Die gleichzeitige Verabreichung von Tavor mit Valproat kann zu einer Erhöhung der Plasmakonzentrationen und einer verminderten Elimination von Tavor führen.

Die Dosierung von Tavor sollte bei gleichzeitiger Anwendung mit Valproat um 50% reduziert werden.

Die gleichzeitige Verabreichung von Tavor mit Probenecid kann zu einem schnelleren Einsetzen oder in einer verlängerten Wirkung von Tavor führt aufgrund einer längeren Halbwertszeit oder eine verringerte Gesamtbeseitigung. Die Dosierung von Tavor sollte bei gleichzeitiger Anwendung mit Probenecid um 50% reduziert werden. Die Verabreichung von Theophyllin oder Aminophyllin kann die Wirkungen von Benzodiazepinen, einschließlich Tavor, verringern.

Verbindungen, die bestimmte Leberenzyme hemmen (insbesondere Cytochrom P450), können die Benzodiazepinaktivität erhöhen.Dies gilt in geringerem Maße auch für Benzodiazepine, die nur durch Konjugation metabolisiert werden.

Es gibt keine Hinweise darauf, dass Cytochrom-P-450-System in den Stoffwechsel von Tavor beteiligt ist, und im Gegensatz zu vielen Benzodiazepine, pharmakokinetischen Wechselwirkungen des P-450-System beteiligt sind, wurden nicht mit Tavor beobachtet.

Es gibt Berichte über exzessive Stupor gewesen, signifikante Reduktion der Atemfrequenz und in einem Fall, niedriger Blutdruck, wenn die Tavor gleichzeitig mit loxapine verabreicht wurde.

Mit dem Einsatz von Lorazepam haben Störungen in Laboranalyse berichtet oder nicht identifiziert worden.

Warnungen Es ist wichtig zu wissen, dass:

Die Anwendung von Benzodiazepinen, einschließlich Ativan kann zu potenziell tödlichen Atemdepression führen.

Schwere anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen wurden mit der Anwendung von Benzodiazepinen berichtet. Fälle von Angioödem in Bezug auf die Zunge, Glottis oder Larynx wurden nach der Einnahme der ersten Dosis oder nachfolgenden Dosen von Benzodiazepinen bei Patienten berichtet. Einige Patienten Benzodiazepine hatten zusätzliche Symptome wie Dyspnoe, Hals Schließung oder Übelkeit und Erbrechen nehmen. Einige Patienten benötigten eine Erste-Hilfe-Behandlung. Wenn Angioödem der Zunge betrifft, Glottis oder Larynx kann Atemwegsobstruktion auftreten, die tödlich sein könnte.

Patienten, die Angioödem nach der Behandlung mit Benzodiazepinen entwickeln sollte nicht mit dem Medikament erneut behandelt werden.

Es ist ratsam, regelmäßig die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie mit Tavor zu überprüfen. Wie bei anderen Benzodiazepinen behandeln Angstsymptome von kurzer Dauer sein sollten. Darüber hinaus in den Bedingungen, unter denen sie Angst und Spannung auftritt, mit bedingten Erscheinungen des täglichen Lebens verbunden ist, ist normalerweise nicht notwendig, auf die Verwendung von Anxiolytika zu greifen.

Anwendung bei Patienten zur Sucht veranlagten wie zum Beispiel Alkoholiker und Drogenkliniken sollten wenn möglich vermieden werden, da der Prädisposition für solche Patienten, die Gewohnheit und Sucht.

Tavor ist nicht für die Behandlung der primären depressiven Störungen oder in der primären Behandlung von Psychosen bestimmt ist.

Toleranz

Ein gewisser Verlust der Wirksamkeit gegenüber den hypnotischen Wirkungen von Benzodiazepinen kann sich nach wiederholter Verwendung für einige Wochen entwickeln.

Sucht

Der Einsatz von Benzodiazepinen kann zur Entwicklung körperlicher und psychischer Abhängigkeit von diesen Medikamenten führen. Das Risiko der Abhängigkeit steigt mit der Dosis und Dauer der Behandlung; es ist auch höher bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Drogenmissbrauch, Drogen, Alkohol, oder mit ausgeprägten Persönlichkeitsstörungen.

Die Möglichkeit der Sucht verringert wird, wenn Ativan in der entsprechenden Dosis mit einer Kurzzeitbehandlung verwendet wird. Im Allgemeinen sollte Benzodiazepine nur für kurze Zeit (2-4 Wochen) verordnet werden. Eine kontinuierliche Langzeitanwendung wird nicht empfohlen.

Entzugserscheinungen (p. Eg. Rebound-Schlaflosigkeit) können nach der Einstellung der Verabreichung nach einer Woche der Therapie empfohlen auftreten. Der abrupte Abbruch der Behandlung soll und eine längere Therapiedauer muss vermieden werden durch eine schrittweise Verringerung der Dosierung Programms folgen.

Sobald sich die körperliche Abhängigkeit entwickelt hat, wird die abrupte Behandlungsdauer von Entzugserscheinungen begleitet sein. Diese können aus Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, extremen Angst, Anspannung, Unruhe, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Rebound-Phänomene, Dysphorie, Schwindel, Übelkeit, Durchfall, Appetitlosigkeit. derealization, Depersonalisation, Hyperakusis, Taubheit und Kribbeln von Gliedmaßen, Überempfindlichkeit gegenüber Licht, Lärm und körperlichen Kontakt, Halluzinationen / Delirium, Schock oder epileptische Krämpfe: In schweren Fällen können die folgenden Symptome auftreten. Die Krämpfe / Anfälle können häufiger bei Patienten mit vorbestehenden Anfallsstörungen auftreten, oder der Verwendung von anderen Medikamenten machen, die die Krampfschwelle wie Antidepressiva verringern.

Andere Symptome sind Depressionen, Schlaflosigkeit, Schwitzen, persistent Tinnitus, unwillkürliche Bewegungen, erbrechen, Parästhesien, Wahrnehmungsveränderungen, Bauch- und Muskelkrämpfe, Zittern, Muskelschmerzen, Unruhe, Herzklopfen, Tachykardie, Panikattacken, Schwindel, Hyperreflexie, Verlust von Kurzzeitgedächtnis, Hyperthermie.

Rebound-Schlaflosigkeit und Angst: die Unterbrechung der Behandlung ein vorübergehendes Syndrom einführen können, wobei die Symptome, die auf eine Behandlung mit Benzodiazepinen führten, in verstärkter Form wieder auftreten. Es kann von anderen Reaktionen begleitet werden, einschließlich Stimmungsschwankungen, Angstzuständen, Unruhe oder Schlafstörungen.

Entzugserscheinungen, vor allem der ernsteren, sind häufiger bei den Patienten, die hohen Dosen über einen langen Zeitraum erhalten hat, können sie jedoch auch nach dem Absetzen von Benzodiazepinen kontinuierlich in therapeutischen Dosen auftreten, vor allem, wenn die Suspension so ist abrupt.

Da das Risiko von Entzugssymptomen oder Rebound-Symptomen nach einem abrupten Abbruch der Behandlung größer ist, wird vorgeschlagen, eine allmähliche Verringerung der Dosierung durchzuführen.

Immer Ihren Arzt konsultieren, bevor Sie die Dosis von Medikamenten oder vor Aussetzung erhöhen oder verringern.

Es gibt keine Beweise für die Entwicklung von Toleranz gegenüber der sedierende Wirkung von Benzodiazepinen. Tavor kann mit einer Geschichte von Missbrauch von Drogen und / oder Alkohol Potenzial für Missbrauch, insbesondere bei Patienten geben.

Dauer der Behandlung

Die Dauer der Behandlung sollte so kurz wie möglich sein (siehe „Dosierung, Art und Zeitpunkt der Verabreichung“) je nach Indikation, soll aber nicht vier Wochen Schlaflosigkeit und acht bis zwölf Wochen bei Angst überschreiten, einschließlich einer Phase der schrittweisen Aussetzung. Die Verlängerung der Therapie über diese Zeiträume hinaus sollte nicht stattfinden, ohne die klinische Situation neu zu bewerten. Es kann sinnvoll sein, die Patienten zu informieren, wenn die Behandlung begonnen wird, dass es von begrenzten Dauer sein wird und genau zu erklären, wie die Dosierung schrittweise verringert werden.

Darüber hinaus ist es wichtig, dass der Patient über die Möglichkeit von Rebound-Phänomenen informiert wird, wodurch die Angst vor solchen Symptomen minimiert wird, wenn sie das Medikament stoppen.

Amnesie

Benzodiazepine können anterograde Amnesie oder Gedächtnisstörungen induzieren.Dies geschieht häufiger mehrere Stunden nach der Einnahme des Medikaments und zur Verringerung des Risikos muss daher sichergestellt werden, dass die Patienten einen ununterbrochenen Schlaf von 7-8 Stunden haben können (siehe Abschnitt "Nebenwirkungen").

Psychiatrische Reaktionen und Paradoxien

Mit dem Einsatz von Benzodiazepinen wurden Gelatine paradoxe Reaktionen wie Unruhe, Erregung, Reizbarkeit, Aggressivität, Wahn, Wut, Alpträume, Halluzinationen, Psychosen, Verhaltensstörungen, Angst, Feindseligkeit, Aufregung, Schlafstörungen / Schlaflosigkeit berichtete, sexuelle Erregung, Sedierung, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Ataxie, Verwirrtheit, Depression, Demaskierung von Depressionen, Schwindel, Veränderungen der Libido, Impotenz, verminderten Orgasmus. Wenn dies geschieht, muss die Verwendung des Arzneimittels ausgesetzt werden. Diese Reaktionen sind häufiger bei Kindern und älteren Menschen.

Fruchtbarkeit, Schwangerschaft und Stillzeit

Tavor sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Die Einnahme von Benzodiazepinen während der Schwangerschaft kann den Fetus schädigen. Ein erhöhtes Risiko für angeborene Fehlbildungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Anxiolytika (Chlordiazepoxid, Diazepam, Meprobamat) während des ersten Trimesters der Schwangerschaft wurde in mehreren Studien vorgeschlagen; daher die Verabreichung von Benzodiazepinen während des ersten Trimesters der Schwangerschaft vermeiden.

Wenn das Probenecid an eine Frau im gebärfähigen Alter verschrieben wird, muss sie in Kontakt mit Ihrem Arzt bekommen, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, oder denken Sie schwanger sein könnten, bezüglich des Absetzens des Produkts.

Wenn aus zwingenden medizinischen Gründen wird das Produkt während der späten Phase der Schwangerschaft verabreicht wird, oder während der Arbeit bei hohen Dosen können, sind Auswirkungen auf das Neugeborene, wie Hypothermie, Hypotonie und moderate Atemdepression aufgrund der pharmakologischen Wirkung des Arzneimittels.

Säuglinge von Müttern, die an einem gewissen Risiko Benzodiazepine chronisch während der späteren Stadien der Schwangerschaft nahmen entwickelt und können Entzugserscheinungen in der postnatalen Phase für die Entwicklung von körperlicher Abhängigkeit haben.

Da Benzodiazepine in der Muttermilch gefunden werden, Benzodiazepine sollten nicht auf Mütter verabreicht werden, die Stillen, es sei denn, der erwartete Nutzen für die Frau größer als das mögliche Risiko für den Säugling.

Sedierung und Unfähigkeit, Milch von der Brust zu nehmen, sind während der Stillzeit bei Neugeborenen aufgetreten, deren Mütter Benzodiazepine eingenommen haben. Säuglinge, die von solchen Müttern geboren wurden, sollten auf pharmakologische Wirkungen (einschließlich Sedierung und Reizbarkeit) beobachtet werden.

Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Sedierung, Amnesie, Veränderung der Muskelkonzentration und -funktion können sich negativ auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken. Wenn die Schlafdauer nicht ausreichend war, kann die Wahrscheinlichkeit, dass die Vigilanz verändert wird, erhöht werden (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen").

Wie bei allen Patienten Patienten Medikamente, die das zentrale Nervensystem beeinflussen, sollten darauf hingewiesen werden, nicht zu verwenden, gefährliche Maschinen, und nicht zu fahren, bis er sicher ist, dass sie sich nicht vorstellen schläfrig oder schwindlig von Tavor nehmen.

Das Arzneimittel enthält Laktose und ist daher nicht für Personen mit Laktasemangel, Galaktosämie oder Glukose / Galaktose-Malabsorptionssyndrom geeignet.

Dosen und Methode der Verwendung Wie man Tavor verwendet: Dosierung

Tavor wird oral verabreicht. Für optimale Ergebnisse müssen die Dosis, die Häufigkeit der Verabreichung und die Dauer der Therapie entsprechend der Reaktion des Patienten individuell angepasst werden. Die minimale effektive Dosis sollte so schnell wie möglich verordnet werden.

Da das Risiko von Entzugssymptomen oder Rebound-Symptomen nach einem abrupten Abbruch der Behandlung größer ist, wird vorgeschlagen, eine allmähliche Verringerung der Dosierung durchzuführen.

Angst

Die Behandlung muss so kurz wie möglich sein. Der Patient sollte regelmäßig neu beurteilt werden und die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung sollte sorgfältig evaluiert werden, insbesondere wenn der Patient beschwerdefrei ist. Die Gesamtdauer der Behandlung sollte in der Regel 8-12 Wochen nicht überschreiten, einschließlich einer Phase der schrittweisen Aussetzung.

In bestimmten Fällen kann es erforderlich sein, die maximale Behandlungsdauer zu überschreiten. in diesem Fall darf dies nicht geschehen, ohne den Zustand des Patienten neu zu bewerten.

In der allgemeinen Praxis sprechen die meisten Patienten auf eine Dosis von 2-3 Tabletten von 1 mg pro Tag an. Für besonders schwerwiegend Fälle und in der Psychiatrie kann die Dosierung auf bis zu 3 oder 4 Tabletten von 2,5 mg pro Tag erhöht werden. Es ist ratsam, die höchste Dosis am Abend vor dem Schlafengehen einzunehmen.

Bei älteren oder geschwächten Patienten wird eine Anfangsdosis von 1-2 mg pro Tag in geteilten Dosen empfohlen, die je nach Bedarf und Verträglichkeit angepasst werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion sollte die Dosis entsprechend der Reaktion des Patienten sorgfältig angepasst werden. Die niedrigeren Dosierungen können für solche Patienten ausreichend sein.

Schlaflosigkeit

Die Behandlung muss so kurz wie möglich sein. Die Dauer der Behandlung variiert in der Regel von wenigen Tagen bis zu zwei Wochen, bis zu maximal vier Wochen, einschließlich einer Phase der graduellen Suspension.

In bestimmten Fällen kann die Verlängerung über den maximalen Behandlungszeitraum hinaus erforderlich sein. Wenn dies der Fall ist, sollte dies nicht geschehen, ohne den Zustand des Patienten neu zu bewerten.

Bei Schlafstörungen sollten 1-2 Tabletten zu 1 Stunde vor dem Schlafengehen ausreichend sein.

Wenn die Störungen persistieren, wird empfohlen, die 2,5-mg-Tabletten zu verwenden.

Bei älteren oder geschwächten Patienten wird eine Anfangsdosis von 1-2 mg pro Tag in geteilten Dosen empfohlen, die je nach Bedarf und Verträglichkeit angepasst werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion sollte die Dosis entsprechend der Reaktion des Patienten sorgfältig angepasst werden. Die niedrigeren Dosierungen können für solche Patienten ausreichend sein.

Als voroperative Therapie wird eine Dosis von 2-4 mg Tavor am Abend zuvor und / oder 1-2 Stunden vor der Operation empfohlen.

Die Behandlung sollte mit der niedrigsten empfohlenen Dosis begonnen werden.

Die maximale Dosis sollte nicht überschritten werden.

Überdosis Was tun, wenn Sie zu viel Tavor genommen haben

Bei Verschlucken / eine übermäßige Dosis von TAVOR sofort benachrichtigen Sie Ihren Arzt oder kontaktieren Sie Ihr nächstes Krankenhaus gebracht.

Wie bei anderen Benzodiazepinen sollte, überdosis keine Bedrohung für das Leben darstellen, es sei denn, die gleichzeitige Anwendung von anderen ZNS-Depressiva (einschließlich Alkohol). In den Postmarketing-Erfahrungen trat eine Überdosierung mit Tavor überwiegend in Kombination mit Alkohol und / oder anderen Drogen auf. Bei der Behandlung der Überdosierung eines Arzneimittels muss die Möglichkeit berücksichtigt werden, dass andere Substanzen gleichzeitig eingenommen wurden.

Als Ergebnis einer Überdosis von Benzodiazepin zur oralen Anwendung, muss Erbrechen induziert werden (innerhalb einer Stunde), wenn der Patient bei Bewußtsein oder Magenspülung unmittelbar nach der Einnahme geschützt, mit den Atemweg vorgenommen wird, wenn der Patient frei ist von Wissen oder bei Patienten mit Symptomen. Diesen Operationen sollten allgemeine Reanimationspraktiken, die Überwachung von Vitalparametern und eine genaue Patientenbeobachtung folgen. Wenn Aspirationsgefahr besteht, wird die Induktion von Erbrochenem nicht empfohlen.

Tavor ist schlecht dialysierbar. Glucuronid, ein inaktiver Metabolit von Tavor, kann sehr dialysierbar sein.

Wenn bei der Entleerung des Magens keine Besserung festgestellt wird, sollte Aktivkohle zur Verringerung der Resorption verabreicht werden. Bei der Notfalltherapie muss besonders auf die respiratorischen und kardiovaskulären Funktionen geachtet werden.

Die Überdosierung von Benzodiazepinen wird in der Regel durch unterschiedliche Grade des Zentralnervensystem im Bereich von Koma manifestiert. In leichten Fällen sind die Symptome Taubheitsgefühl, Dysarthrie, geistige Verwirrung und Lethargie. In schweren Fällen, wie zum Beispiel jene, die als Folge der Einnahme massiven suicidally Zweck, oder wenn sie gleichzeitig andere Drogen oder Alkohol eingenommen wurden auftreten können, können Symptome sind Ataxie, Hypotonie, Hypotonie, Hypnose, paradoxe Reaktionen, ZNS-Depression, Depression Herz-Kreislauf, Atemdepression, Koma 1. und 3. Grades und Tod. Das "Flumazenil" kann als Gegenmittel nützlich sein. Der Arzt sollte mit Flumazenil Behandlung der Gefahr einer Beschlagnahme im Zusammenhang bewusst sein, vor allem bei denen, die Benzodiazepine für eine lange Zeit und im Fall einer Überdosierung mit zyklischen Antidepressiva nehmen.

Wenn Sie Zweifel bezüglich der Verwendung von TAVOR haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Unerwünschte Effekte Was sind die Nebenwirkungen von Tavor?

Wie bei allen Arzneimitteln kann TAVOR Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.

Nebenwirkungen, wenn sie auftreten, sind in der Regel zu Beginn der Behandlung beobachtet, und im allgemeinen in der Intensität verringern, oder mit dem Verlauf der Therapie verschwinden, oder durch die Dosierung zu reduzieren. Die Nebenwirkungen am häufigsten beobachteten Schläfrigkeit während des Tages, betäubte Emotionen, verminderte Aufmerksamkeit, Verwirrtheit, Müdigkeit, Muskelschwäche, Ataxie, Schwindel.

Weniger häufig beobachtet: extrapyramidale Störungen, Zittern und Schwindel, Dysarthrie / Schwierigkeiten bei der Artikulation von Sprache, Sehstörungen (einschließlich Diplopie und verschwommenes Sehen), Verwirrtheit, Depression, Übelkeit, Veränderungen in Appetit, Kopfschmerzen, Krämpfe / Anfällen, Amnesie, Enthemmung, Euphorie, Koma, Suizidgedanken / Suizidversuch, eine Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit / Konzentration, Schwindel, Schlafstörungen, Veränderungen der Libido, Erregung, einschließlich dermatologischer Symptome sehr schweren Reaktionen, allergische Hautreaktionen, Alopezie, Störungen der Augenfunktion, gastrointestinale verschiedene Arten von Störungen, Verstopfung, erhöhte Bilirubin, Ikterus, erhöhte Serum Transaminasen, alkalische Phosphatase erhöht, Thrombozytopenie, Agranulozytose, Panzytopenie, Überempfindlichkeitsreaktionen, anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, Angioödem, SIADH (Syndrom des unangemessenen Secrets ADH-Ion), Hyponatriämie, Hypothermie, Hypotension, Blutdruck, Atemdepression senken, Apnoe, Verschlechterung der Schlafapnoe (das Ausmaß der Atemdepression für die Verwendung von Benzodiazepinen ist dosisabhängig; eine schwere Depression tritt bei höheren Dosen), obstruktiver Lungenerkrankung und autonomer Manifestationen Verschlechterung. Die Häufigkeit von Sedierung und Instabilität steigt mit dem Alter.

Die Wirkungen von Benzodiazepinen auf das ZNS sind dosisabhängig. Hohe Dosierungen führen zu einer schwereren ZNS-Depression.

Mit den entsprechenden Überschüssen kann sie nur selten Ataxie beobachtet werden, Dysarthrie, Hypotension, Harnverhalt, beeinträchtigt Libido.

Amnesie

anterograde Amnesie kann mit therapeutischen Dosierungen auftritt, steigt das Risiko bei höheren Dosen. Amnesieeffekte können mit Verhaltensänderungen einhergehen (siehe Abschnitt "Besondere Warnhinweise").

Depression

Ein bereits bestehender depressiver Zustand kann während der Benzodiazepin-Anwendung entlarvt werden. Die Benzodiazepine oder die Benzodiazepin-ähnliche Verbindungen können Reaktionen hervorrufen wie Unruhe, Erregung, Reizbarkeit, Aggressivität, Wahn, Wut, Alpträume, Halluzinationen, Psychosen, Verhaltensänderungen. Diese Reaktionen können sehr ernst sein. Sie sind eher bei Kindern und älteren Menschen.

Sucht

Die Anwendung von Benzodiazepinen (auch in therapeutischen Dosen) kann zur Entwicklung körperlicher Abhängigkeit führen; Das Absetzen der Therapie kann zu einer Erholung oder einem Rückzug führen (siehe Abschnitt "Besondere Warnhinweise"). Psychische Abhängigkeit kann auftreten. Missbrauch von Benzodiazepinen wurde berichtet.

Die Einhaltung der Anweisungen in der Packungsbeilage reduziert das Risiko von Nebenwirkungen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie ernst nimmt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Ablauf und Konservierung

Verfalldatum: Siehe Verfallsdatum auf der Verpackung angegeben. Das Ablaufdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Warnung: Verwenden Sie das Arzneimittel nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Nicht über 25 ° C lagern.

Das angegebene Verfallsdatum bezieht sich auf das Produkt in intakter Verpackung, korrekt gelagert.

Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Hausmüll entsorgt werden. Fragen Sie den Apotheker, wie Sie die Arzneimittel, die Sie nicht mehr verwenden, eliminieren können. Dies wird helfen, die Umwelt zu schützen.

Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf.

Zusammensetzung und Darreichungsform

Zusammensetzung

TAVOR 1 mg Tabletten:

Jede Tablette enthält: Wirkstoff: Lorazepam 1 mg Sonstige Bestandteile: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Kaliumpolacrilin, Magnesiumstearat, Hypromellose E15, Macrogol 6000, Titandioxid, Talk.

TAVOR 2,5 mg Tabletten:

Jede Tablette enthält: Wirkstoff: Lorazepam 2,5 mg Sonstige Bestandteile: Lactose, mikrokristalline Cellulose, Kaliumpolacrilin, Magnesiumstearat, Hypromellose E15, Macrogol 6000, Titandioxid, Talk.

Pharmazeutische Form und Inhalt

Blister mit 20 Tabletten von 1 mg Blister mit 20 Tabletten von 2,5 mg.


Fonte Foglietto Illustrativo: AIFA (Italienische Arzneimittelagentur). Inhalt veröffentlicht im Januar 2016. Die vorliegenden Informationen werden möglicherweise nicht aktualisiert. Um auf die aktuellste Version zugreifen zu können, wird der Zugriff auf die AIFA-Website (Italian Drug Agency) empfohlen. Haftungsausschluss und nützliche Informationen.


Weitere Informationen zu Tavor sind in der "Zusammenfassung der Merkmale“.